Vibin

Vibin to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony: etynyloestradiol i drospirenon. Tabletki antykoncepcyjne Vibin stosuje się w celu zapobiegania ciąży, a ich działanie polega m.in. na hamowaniu owulacji oraz zmianie właściwości śluzu szyjkowego i błony śluzowej macicy. Więcej informacji o działaniu leku i jego stosowaniu znajduje się w opisie poniżej i w ulotce producenta. W przypadku pytań można umówić się na e-konsultację na Receptomat.pl. Tam też można uzyskać e-receptę na Vibin.

Vibin – co to za lek?

Vibin to złożony doustny lek antykoncepcyjny przeznaczony do zapobiegania ciąży. Zawiera dwa syntetyczne hormony żeńskie: drospirenon (progestagen) i etynyloestradiol (należący do estrogenów). Połączenie tych substancji umożliwia wielokierunkowe działanie antykoncepcyjne. Główny mechanizm antykoncepcji Vibin polega na hamowaniu owulacji, czyli uwalnianiu komórki jajowej z jajnika, co uniemożliwia zapłodnienie. Dodatkowo ten środek antykoncepcyjny wpływa na zagęszczenie śluzu szyjkowego, przez co plemniki mają utrudnione dotarcie do jamy macicy, oraz zmienia strukturę błony śluzowej macicy, co zmniejsza możliwość zagnieżdżenia zapłodnionej komórki jajowej.

Opakowanie Vibin zawiera również tabletki placebo, czyli niezawierające hormonów. Ich zadaniem jest pomoc w zachowaniu regularnego schematu przyjmowania leku i ułatwienie codziennego stosowania. Tabletki placebo przyjmuje się po zakończeniu serii tabletek aktywnych, zwykle przez kilka dni, w tym czasie pojawia się tzw. krwawienie z odstawienia, które przypomina naturalną miesiączkę. Dzięki nim kobieta zachowuje rytm przyjmowania tabletek, co zmniejsza ryzyko pominięcia tabletki aktywnej i pomaga utrzymać ciągłą ochronę przed ciążą. Choć tabletki placebo nie mają działania antykoncepcyjnego same w sobie, stosowanie ich zgodnie z zaleceniami nie wpływa na skuteczność całego cyklu antykoncepcyjnego Vibin.

Na co stosuje się Vibin?

Vibin to metoda hormonalnej antykoncepcji doustnej. Tabletki stosuje się w celu zapobiegania ciąży, a ich działanie opiera się na obecności dwóch hormonów żeńskich, drospirenonu i etynyloestradiolu, które hamują owulację, zmieniają właściwości śluzu szyjkowego i błony śluzowej macicy, utrudniając zapłodnienie.

Vibin nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni stan zdrowia, możliwe przeciwwskazania oraz bezpieczeństwo tej metody antykoncepcji.

Lek Vibin modyfikuje miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego. Podczas stosowania leku nie należy stosować metody kalendarzowej lub metody pomiaru temperatury.

Jak działa Vibin?

Vibin wykorzystuje jednoczesne działanie dwóch hormonów żeńskich – drospirenonu i etynyloestradiolu. Ich połączenie wpływa na organizm w kilku uzupełniających się mechanizmach, co zapewnia wysoką skuteczność zapobiegania ciąży.

Przede wszystkim Vibin hamuje owulację, czyli proces uwalniania komórki jajowej z jajnika. Jeśli nie dochodzi do owulacji, zapłodnienie nie jest możliwe. Dodatkowo lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, który naturalnie znajduje się w szyjce macicy. Gęstszy śluz stanowi barierę dla plemników, utrudniając im przedostanie się do jamy macicy i dotarcie do komórki jajowej. Vibin wpływa również na błonę śluzową macicy, która pod wpływem hormonów staje się mniej podatna na przyjęcie zapłodnionej komórki jajowej. 

Dla kogo jest przeznaczony lek Vibin?

Lek Vibin jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym.

Co wchodzi w skład leku Vibin?

Vibin zawiera substancje czynne etynyloestradiol i drospirenon w dawce 3 mg + 0,03 mg.

Substancje pomocnicze: 

• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, powidon K 30, polisorbat 80, stearynian magnezu;
• otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk, tlenek żelaza żółty (E172).

Skład tabletek placebo:

• rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, powidon, stearynian magnezu.
• otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk.

Lek Vibin zawiera laktozę. Jeżeli pacjentka ma nietolerancję niektórych cukrów, powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Vibin – zamiennik

Zamiennikami leku Vibin są: Asubtela, Axia Forte, Axia Forte Plus, Drosfemine forte, Lesine, Midiana, Sidretella 30, Yasmin.

Vibin – dawkowanie

Lek Vibin należy zawsze stosować zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. 

Każdy blister zawiera 28 tabletek (21 żółtych tabletek z substancjami czynnymi i 7 białych tabletek placebo). Tabletki w dwóch kolorach umieszczone są w blistrze w określonej kolejności.

Należy przyjmować jedną tabletkę Vibin codziennie, niezależnie od posiłku, ale mniej więcej o tej samej porze. Nie wolno mylić tabletek – żółte przyjmuje się przez pierwsze 21 dni, a białe przez kolejne 7 dni. Po zakończeniu blistra należy od razu rozpocząć nowy blister, zaczynając od żółtej tabletki, a następnie przyjmując 7 białych tabletek, bez przerwy między blistrami.

Ze względu na różny skład tabletek, stosowanie należy rozpoczynać od pierwszej tabletki w lewym górnym rogu blistra i kontynuować codziennie, przesuwając się zgodnie z kierunkiem wskazanym strzałkami, aby zachować właściwą kolejność przyjmowania tabletek.

Przygotowanie blistra

Aby ułatwić kontrolę codziennego przyjmowania tabletek, do każdego blistra leku Vibin dołączono 7 samoprzylepnych pasków z nadrukiem dni tygodnia. Należy wybrać pasek, którego pierwszy dzień tygodnia odpowiada dniu rozpoczęcia przyjmowania tabletek. Np. jeśli rozpoczęcie leczenia przypada w środę, należy użyć paska, na którym pierwszym dniem tygodnia jest „ŚR”. Pasek przykleja się w górnej części blistra, w miejscu oznaczonym jako „Start”, tak aby pierwszy dzień tygodnia znajdował się nad tabletką „Start”. Każda tabletka jest oznaczona, a strzałki wskazują kolejność ich przyjmowania, co pozwala sprawdzić, czy dana tabletka została już przyjęta.

W ciągu 7 dni stosowania białych tabletek placebo powinno pojawić się krwawienie z odstawienia, które zwykle rozpoczyna się 2. lub 3. dnia po przyjęciu ostatniej żółtej tabletki zawierającej substancje czynne. Po zakończeniu przyjmowania białych tabletek należy natychmiast rozpocząć nowy blister, niezależnie od trwania krwawienia. Dzięki temu każdy nowy blister rozpoczyna się w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie występuje w tych samych dniach miesiąca.

Stosując lek Vibin w ten sposób, kobieta jest chroniona przed ciążą również w ciągu 7 dni, kiedy przyjmuje tabletki placebo.

Kiedy można zacząć pierwszy blister?

• Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego: Przyjmowanie Vibin należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu, czyli w pierwszym dniu miesiączki. Wtedy ochrona przed ciążą jest natychmiastowa. Można też zacząć w dniach 2-5. cyklu, jednak w tym przypadku przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną, np. prezerwatywy.
• Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego (tabletki, dopochwowy system hormonalny lub system transdermalny): Vibin najlepiej rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego środka, ale nie później niż dzień po zakończeniu okresu bez tabletek lub po ostatniej tabletce placebo z poprzedniego opakowania. W przypadku zmiany systemu dopochwowego lub transdermalnego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Zmiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen (minitabletki, implant, wstrzyknięcia, system domaciczny uwalniający progestagen): Przejście na Vibin można rozpocząć w dowolnym dniu stosowania minitabletek, w dniu usunięcia implantu lub systemu domacicznego, lub w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. W takich przypadkach przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną, np. prezerwatywy.
• Po poronieniu lub przerwaniu ciąży: Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Po urodzeniu dziecka: Vibin można rozpocząć od 21. do 28. dnia po porodzie. Jeżeli pacjentka zacznie przyjmować lek później niż 28. dnia, przez pierwsze 7 dni powinna stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną. Jeżeli po urodzeniu dziecka a przed rozpoczęciem stosowania Vibin pacjentka odbyła stosunek płciowy, powinna upewnić się, że nie jest w ciąży lub poczekać do następnego krwawienia miesiączkowego.
• Karmienie piersią: Należy zapoznać się z informacjami w punkcie „Karmienie piersią” w ulotce leku.

W razie jakichkolwiek wątpliwości jak stosować Vibin, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Vibin

Tabletki w czwartym rzędzie blistra Vibin są tabletkami placebo. Jeśli pacjentka przypadkowo pominie jedną z nich, ochrona antykoncepcyjna pozostaje zachowana i pominiętą tabletkę należy wyrzucić.

Jeżeli natomiast pominięto żółtą tabletkę zawierającą substancje czynne z pierwszych trzech rzędów blistra, należy postępować według poniższych zasad:

• Jeżeli minęło mniej niż 12 godzin: Ochrona przed ciążą nie jest mniejsza. Tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejne o zwykłej porze.
• Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin: Ochrona przed ciążą może być osłabiona. Im więcej tabletek pominięto, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę. Największe ryzyko dotyczy pominięcia żółtej tabletki na początku lub na końcu blistra.

• Pominięcie więcej niż jednej tabletki: Należy skontaktować się z lekarzem.
• Pominięcie jednej tabletki w tygodniu 1.: Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki przyjmuje się o zwykłej porze. Dodatkowo przez 7 dni należy stosować inne metody antykoncepcji, np. prezerwatywy. Jeśli stosunek odbył się w tygodniu przed pominięciem tabletki, istnieje ryzyko ciąży i należy skontaktować się z lekarzem.
• Pominięcie jednej tabletki w tygodniu 2.: Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki przyjmuje się o zwykłej porze. Ochrona antykoncepcyjna pozostaje zachowana i nie trzeba stosować dodatkowych zabezpieczeń.
• Pominięcie zastosowania jednej tabletki w tygodniu 3.: Istnieją dwie możliwości:
  1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki przyjmuje się normalnie. Białe tabletki placebo z tego blistra należy wyrzucić i od razu rozpocząć nowy blister. Krwawienie najczęściej wystąpi pod koniec drugiego blistra, ale może też pojawić się plamienie lub krwawienie w trakcie przyjmowania tabletek z nowego blistra.
  2. Można też przerwać przyjmowanie żółtych tabletek i od razu rozpocząć stosowanie białych tabletek placebo do 7 dni, wliczając te, w których pominięto przyjmowanie tabletek. Jeśli pacjentka chce rozpocząć nowy blister w ustalonym dniu, okres bez tabletek można skrócić do mniej niż 7 dni.

Przestrzeganie jednego z powyższych zaleceń zapewnia utrzymanie skuteczności antykoncepcyjnej.

Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć którąkolwiek tabletkę z blistra, a w okresie stosowania tabletek placebo nie wystąpiło krwawienie, może to oznaczać ciążę. W tym przypadku przed rozpoczęciem następnego blistra należy skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku wymiotów lub nasilonej biegunki?

Jeżeli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki zawierającej substancje czynne, albo pojawiła się ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że organizm nie wchłonął w pełni substancji czynnych z tabletki. Skutki takiej sytuacji są podobne do pominięcia tabletki. W takim przypadku należy jak najszybciej przyjąć dodatkową żółtą tabletkę z zapasowego opakowania, najlepiej w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjęcia tabletki. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin lub nie jest możliwe natychmiastowe przyjęcie tabletki, należy postępować zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie „Pominięcie zastosowania leku Vibin”.

Opóźnienie wystąpienia krwawienia

Choć nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie krwawienia z odstawienia poprzez pominięcie białych tabletek placebo z czwartego rzędu blistra i natychmiastowe rozpoczęcie kolejnego blistra Vibin, aż do jego zakończenia. W trakcie przyjmowania tabletek z drugiego blistra może pojawić się plamienie lub krwawienie śródcykliczne. Po zakończeniu drugiego blistra należy przyjąć 7 białych tabletek placebo z czwartego rzędu, a następnie rozpocząć kolejny blister.

Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu krwawienia warto skonsultować się z lekarzem.

Zmiana pierwszego dnia krwawienia

Jeżeli pacjentka stosuje tabletki zgodnie z instrukcją, krwawienie pojawia się zwykle w czasie przyjmowania tabletek placebo. Jeśli konieczna jest zmiana dnia krwawienia, można to zrobić poprzez skrócenie okresu przyjmowania tabletek placebo, nigdy jednak jego wydłużenie – maksymalnie do 7 dni. Np. jeśli krwawienie przypada w piątek, a pacjentka chce przesunąć je na wtorek (czyli 3 dni wcześniej), należy rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle.

Jeżeli okres stosowania tabletek placebo zostanie bardzo skrócony, np. do 3 dni lub mniej, krwawienie może w ogóle się nie pojawić. W takim przypadku mogą wystąpić plamienia lub krwawienia śródcykliczne.

W razie wątpliwości co do sposobu postępowania należy skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vibin, przedawkowanie

Nie odnotowano poważnych skutków związanych z przyjęciem zbyt dużej liczby tabletek Vibin. Przyjęcie kilku tabletek jednocześnie może powodować objawy takie jak nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Takie krwawienie może pojawić się również u dziewcząt, które jeszcze nie rozpoczęły miesiączkowania, jeśli przypadkowo przyjmą lek. 

W przypadku przedawkowania lub połknięcia tabletek przez dziecko należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwanie stosowania leku Vibin

Stosowanie leku Vibin można przerwać w dowolnym momencie. Jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem w celu wyboru innych skutecznych metod antykoncepcji. Natomiast jeśli planuje ciążę, powinna odstawić Vibin i poczekać na wystąpienie miesiączki przed rozpoczęciem starań o zajście w ciążę, co ułatwia dokładniejsze określenie przewidywanego terminu porodu.

Vibin – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Vibin:

• zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach, obecnie lub w przeszłości;
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi, np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;
• planowany zabieg chirurgiczny lub gdy pacjentka nie będzie chodziła przez długi czas;
• przebyty zawał serca lub udar;
• dusznica bolesna lub przemijający napad niedokrwienny, obecnie lub w przeszłości;
• choroby, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów), hiperhomocysteinemia;
• „migrena z aurą”, obecnie lub w przeszłości;
• zapalenie trzustki, obecnie lub w przeszłości;
• choroba wątroby, obecnie lub w przeszłości, jeśli czynność wątroby dalej jest nieprawidłowa;
• zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek);
• nowotwór wątroby, obecnie lub w przeszłości;
• rak piersi lub narządów płciowych, obecnie, w przeszłości lub podejrzewany;
• niewyjaśnione krwawienie z pochwy;
• uczulenie na etynyloestradiol, drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, objawiające się świądem, wysypką lub obrzękiem.

Leku Vibin nie powinny stosować pacjentki z zapaleniem wątroby typu C, które przyjmują leki zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.

Lek Vibin nie jest przeznaczony dla dziewcząt, u których nie wystąpiła jeszcze pierwsza miesiączka ani dla kobiet po menopauzie.

Środki ostrożności:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka zauważy objawy mogące wskazywać na powstawanie zakrzepów krwi. Może to dotyczyć zakrzepicy żył głębokich w nodze, zatorowości płucnej, zawału serca lub udaru.

W niektórych przypadkach podczas stosowania leku Vibin lub innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy zachować szczególną ostrożność, a czasami konieczne może być regularne monitorowanie stanu zdrowia przez lekarza. Jeżeli w trakcie przyjmowania leku pojawią się lub nasilą jakiekolwiek objawy, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• w bliskiej rodzinie pacjentki występuje lub występował rak piersi,
• u pacjentki występuje choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
• pacjentka ma choroby nerek i przyjmuje leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi,
• pacjentka ma cukrzycę,
• wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, 
• pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
• pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy,
• pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy,
• pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową,
• u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby,
• pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas,
• pacjentka jest bezpośrednio po porodzie (grupa podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi),
• pacjentka ma zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych,
• pacjentka ma żylaki,
• u pacjentki występuje padaczka,
• u pacjentki występuje choroba, która po raz pierwszy wystąpiła w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria, wysypka skórna z pęcherzykami w czasie ciąży (opryszczka ciężarnych), choroba układu nerwowego, w której występują mimowolne ruchy ciała (pląsawica Sydenhama)),
• u pacjentki występuje obecnie lub występowała kiedykolwiek w przeszłości ostuda (przebarwienia skóry zwłaszcza na twarzy i szyi, tzw. plamy ciążowe) – należy wtedy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe,
• u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w przełykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu.

Zakrzepy krwi

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Vibin, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów krwi w porównaniu do osób, które ich nie stosują. W rzadkich przypadkach zakrzep może zablokować naczynie krwionośne, prowadząc do poważnych problemów zdrowotnych.

Zakrzepy mogą tworzyć się w żyłach (zakrzepica żylna lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) albo w tętnicach (zakrzepica tętnicza lub tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Nie zawsze dochodzi do pełnego wyleczenia po przebytym zakrzepie, a w rzadkich przypadkach jego skutki mogą być trwałe, a bardzo rzadko nawet śmiertelne. Warto jednak pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia poważnych zakrzepów krwi podczas stosowania leku Vibin jest niewielkie.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów.

Objawy zakrzepicy żył głębokich:

• obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie gdy towarzyszą temu: ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia, zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze, zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.

Objawy zatoru tętnicy płucnej:

• nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu,
• nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią,
• ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu,
• ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy,
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
• silny ból w żołądku.

Niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie oddechu, mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak przeziębienie. Jeśli pacjentka nie jest pewna, powinna zgłosić się do lekarza.

Objawy zakrzepicy żył siatkówki (zazwyczaj w jednym oku):

• natychmiastowa utrata widzenia,
• bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.

Objawy zawału serca:

• ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość,
• uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka,
• uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia,
• uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka,
• pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy,
• skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu,
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Objawy udaru:

• nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała,
• nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia,
• nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach,
• nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji,
• nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny,
• utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia. Mimo to należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

Objawy zakrzepów krwi blokujących inne naczynia krwionośne

• obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion,
• silny ból w żołądku (ostry brzuch).

Co może się zdarzyć, jeśli w żyłach powstaną zakrzepy krwi?

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów w żyłach (zakrzepica żylna), choć zdarza się to rzadko. Najczęściej problemy te występują w pierwszym roku stosowania takich środków.

Jeżeli zakrzepy tworzą się w żyłach nóg lub stóp, może to prowadzić do zakrzepicy żył głębokich. W przypadku przemieszczania się zakrzepu z nogi do płuc, może dojść do zatorowości płucnej. W bardzo rzadkich sytuacjach zakrzep może powstać w innych narządach, np. w oku, powodując zakrzepicę żył siatkówki.

Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?

Ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach jest najwyższe w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Podwyższone ryzyko może także wystąpić, jeśli leczenie zostanie wznowione po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej, niezależnie od tego, czy stosowany jest ten sam lek, czy inny środek z tej grupy.

Po pierwszym roku stosowania ryzyko zmniejsza się, ale nadal pozostaje wyższe niż u osób, które nie przyjmują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Po zaprzestaniu stosowania leku Vibin ryzyko powrotu do zakrzepów krwi wraca do poziomu typowego dla populacji ogólnej w ciągu kilku tygodni.

Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach podczas stosowania leku Vibin jest niewielkie i zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju stosowanego złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego.

W ciągu roku zakrzepy krwi mogą wystąpić u około 2 na 10 000 kobiet, które nie przyjmują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży. U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat ryzyko to wynosi około 5-7 na 10 000 w ciągu roku. Natomiast u kobiet przyjmujących środki zawierające drospirenon, takie jak Vibin, ryzyko wynosi około 9-12 na 10 000 w ciągu roku.

Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy także od indywidualnej historii medycznej pacjentki.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach

Ryzyko powstania zakrzepów krwi podczas stosowania leku Vibin jest niewielkie, ale niektóre czynniki mogą je zwiększać. 

Szczególnie narażone są pacjentki:

• z dużą nadwagą (BMI powyżej 30 kg/m²);
• u których w bliskiej rodzinie wystąpiły zakrzepy krwi w nogach, płucach lub innych narządach w młodym wieku (poniżej 50 lat), co może wskazywać na dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
• które mają zaplanowaną operację, są długotrwale unieruchomione z powodu urazu lub choroby albo mają nogę w gipsie (w takich sytuacjach może być konieczne tymczasowe przerwanie stosowania leku, a decyzję o wznowieniu leczenia podejmuje lekarz);
• powyżej 35. roku życia;
• które niedawno urodziły dziecko.

Ryzyko wzrasta, gdy u pacjentki występuje kilka czynników jednocześnie. Długie podróże samolotem (ponad 4 godziny) mogą chwilowo zwiększać ryzyko zakrzepów, zwłaszcza jeśli istnieją inne czynniki ryzyka.

Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich wymienionych czynnikach, nawet jeśli nie ma się pewności. Lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania leku Vibin. Należy również zgłaszać wszelkie zmiany stanu zdrowia w trakcie stosowania leku, np. pojawienie się zakrzepicy u członka rodziny lub znaczną zmianę masy ciała.

Zakrzepy krwi w tętnicy

Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?

Podobnie jak zakrzepy w żyłach, zakrzepy w tętnicach mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów tętniczych

Ryzyko zawału serca lub udaru w związku ze stosowaniem leku Vibin jest bardzo małe, ale może wzrosnąć w obecności poniższych czynników:

• wiek powyżej około 35 lat,
• palenie papierosów (podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zaleca się zaprzestanie palenia; jeśli pacjentka nie może rzucić palenia i ma ponad 35 lat, lekarz może zalecić inną metodę antykoncepcji),
• nadwaga,
• wysokie ciśnienie tętnicze,
• występowanie w rodzinie zawału serca lub udaru w młodym wieku (poniżej 50 lat), co może wskazywać na podwyższone ryzyko u pacjentki,
• wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterol lub trójglicerydy) u pacjentki lub członków rodziny,
• migreny, szczególnie migreny z aurą,
• choroby serca, takie jak uszkodzenie zastawek lub zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków),
• cukrzyca.

Jeżeli pacjentka ma więcej niż jeden z powyższych czynników lub którykolwiek z nich jest poważny, ryzyko powstania zakrzepów tętniczych może być jeszcze większe.

Ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia w trakcie stosowania leku Vibin, np. rozpoczęciu palenia, wystąpieniu zakrzepicy u członka rodziny lub znacznym wzroście masy ciała.

Lek Vibin a ryzyko nowotworów

U kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne obserwuje się nieco częstsze występowanie raka piersi, jednak nie wiadomo, czy jest to bezpośrednio związane z przyjmowaniem leku. Część przypadków może być wykrywana częściej, ponieważ kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną częściej poddają się badaniom lekarskim. Po zaprzestaniu stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych ryzyko zachorowania na raka piersi stopniowo maleje.

Ważne jest, aby regularnie badać piersi i zgłosić się do lekarza w przypadku wyczucia jakiegokolwiek guzka.

W rzadkich przypadkach u kobiet przyjmujących złożone produkty antykoncepcyjne opisano łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby. Jeśli pacjentka poczuje nietypowy, silny ból brzucha, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Krwawienie śródcykliczne

W pierwszych miesiącach stosowania leku Vibin mogą pojawiać się nieoczekiwane krwawienia, czyli krwawienia występujące poza okresem przyjmowania białych tabletek placebo. Jeśli takie krwawienie utrzymuje się przez dłuższy czas lub pojawia się dopiero po kilku miesiącach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny.

Co zrobić, jeśli nie wystąpi krwawienie podczas przyjmowania tabletek placebo?

Jeżeli wszystkie żółte tabletki zawierające substancje czynne były przyjmowane prawidłowo, nie wystąpiły wymioty ani silna biegunka i nie stosowano innych leków, szansa na ciążę jest bardzo niska.

Jeżeli oczekiwane krwawienie nie wystąpi kolejno dwa razy, może to wskazywać na ciążę. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i nie rozpoczynać kolejnego blistra, dopóki nie potwierdzi się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Badania krwi

Należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratorium, że stosuje się produkt antykoncepcyjny, ponieważ doustne hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą oddziaływać na siebie nawzajem, co może wpływać na ich skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem stosowania leku Vibin należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, a także o tych stosowanych w przeszłości lub planowanych w najbliższym czasie.

Aby upewnić się, że stosowanie leku Vibin jest bezpieczne, należy dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotce. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Vibin w ciąży i w okresie karmienia piersią

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Vibin. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna niezwłocznie przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku Vibin.

Nie zaleca się stosowania leku Vibin w czasie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce stosować produkt antykoncepcyjny w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się z lekarzem.

Przed użyciem jakiegokolwiek leku warto zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Vibin a prowadzenie pojazdów

Nie ma informacji o wpływie leku Vibin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Vibin – skutki uboczne

Jak każdy lek, Vibin może wywołać skutki uboczne. 

Jeżeli pojawią się jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie, utrzymujące się lub jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które pacjentka może wiązać ze stosowaniem leku Vibin, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi, zarówno w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), jak i w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). 

Natychmiastowej pomocy lekarskiej wymaga wystąpienie objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, a także pokrzywka z możliwymi problemami z oddychaniem.

Często (tj. nie więcej niż u 1 na 10 osób) występowały takie działania niepożądane leku Vibin, jak: 

• bóle głowy,
• depresja,
• migrena,
• nudności,
• zaburzenia miesiączkowania, 
• krwawienie śródcykliczne, 
• ból piersi, tkliwość piersi,
• gęsta, biała wydzielina z pochwy i zakażenia grzybicze pochwy.

Niezbyt często (tj. nie częściej niż u 1 na 100 osób) mogą wystąpić:

• powiększenie piersi, 
• zmiany popędu płciowego,
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi, 
• wymioty, biegunka,
• trądzik, wysypka skórna, silny świąd, 
• utrata włosów,
• zakażenia pochwy,
• zatrzymanie płynów i zmiany masy ciała.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych skutków ubocznych leku Vibin. Ulotka zawiera pełną listę rzadziej występujących skutków ubocznych.

Jak przechowywać lek Vibin?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania.

Przechowywać lek w temperaturze poniżej 30°C.

Ile kosztuje lek Vibin? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Vibin znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie.

Jeśli w wykazie leków refundowanych nie ma leku Vibin, cena może różnić się w zależności od apteki.

Vibin to doustny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży. Zawiera dwa hormony żeńskie (drospirenon i etynyloestradiol), które hamują owulację, zagęszczają śluz szyjkowy, utrudniając plemnikom dotarcie do komórki jajowej, oraz zmieniają błonę śluzową macicy, utrudniając zagnieżdżenie się zarodka. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet w wieku rozrodczym. Vibin przyjmuje się codziennie w określonej kolejności, co zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Przed rozpoczęciem stosowania lekarz powinien ocenić stan zdrowia pacjentki i ewentualne czynniki ryzyka. Vibin dostępny jest wyłącznie na receptę. E-receptę na Vibin można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.