CagriSema – nowy lek na odchudzanie od producenta Ozempicu. Czym się wyróżnia?

Najważniejsze informacje

• CagriSema jest eksperymentalnym lekiem opracowanym przez firmę Novo Nordisk, przeznaczonym do leczenia otyłości oraz cukrzycy typu 2.
• W jednym wstrzykiwaczu łączy semaglutyd (agonista GLP-1) oraz kagrilintyd (analog amyliny).
• Połączenie obu substancji pozwala zmniejszać apetyt, wzmacniać uczucie sytości i spowalniać opróżnianie żołądka, co przekłada się na głębszą utratę masy ciała w porównaniu do monoterapii.
• W badaniu REDEFINE 4 (wyniki ogłoszone w lutym 2026) CagriSema osiągnęła średnią utratę masy ciała 23%, potwierdzając bardzo wysoką skuteczność, choć nie osiągnięto pełnej równoważności statystycznej względem tirzepatydu.
• Lek podaje się raz w tygodniu podskórnie, w wygodnym penie, co zwiększa komfort terapii.
• Producent złożył wniosek o dopuszczenie do obrotu w USA (FDA), a rynkowy debiut przewidywany jest w najbliższych latach.

CagriSema to nowa, badana terapia od duńskiej firmy Novo Nordisk, która łączy innowacyjne mechanizmy działania w jednym wstrzykiwaczu. Dzięki temu lek budzi duże zainteresowanie w środowisku medycznym i wśród pacjentów poszukujących skutecznych metod walki z otyłością. Poniżej przedstawiamy najważniejsze informacje o mechanizmie działania, skuteczności, bezpieczeństwie i statusie leku.

Czym jest CagriSema?

CagriSema to nazwa programowa nowego leku, który w jednym wstrzykiwaczu łączy dwa aktywne składniki o uzupełniającym się działaniu. 

Celem terapii jest skuteczniejsza redukcja masy ciała oraz poprawa kontroli glikemii w porównaniu do monoterapii.

• Semaglutyd 2,4 mg – agonista receptora GLP-1, szeroko znany z leków Ozempic i Wegovy, który zmniejsza apetyt i poprawia kontrolę poziomu glukozy.
• Kagrilintyd 2,4 mg – długo działający analog amyliny, zwiększający uczucie sytości i spowalniający opróżnianie żołądka, co ułatwia ograniczenie spożycia kalorii.

Prace nad lekiem prowadzi duńskie przedsiębiorstwo Novo Nordisk, znane na rynku medycznym głównie z leku Ozempic.

Forma podania: raz w tygodniu, podskórny zastrzyk w wygodnym penie, co znacząco zwiększa komfort terapii oraz ułatwia przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Programy badawcze:

• REDEFINE – ocena skuteczności i bezpieczeństwa CagriSemy w leczeniu otyłości u dorosłych.
• REIMAGINE – badanie pacjentów z cukrzycą typu 2, analizujące wpływ połączenia semaglutydu i kagrilintydu na kontrolę glikemii i masę ciała.

Producent złożył wnioski do FDA (USA), co oznacza, że lek może wkrótce zadebiutować na rynkach międzynarodowych.

Obecnie CagriSema pozostaje terapią badawczą, ale eksperci przewidują, że po rejestracji może stać się jednym z głównych leków stosowanych w farmakologicznym leczeniu otyłości, oferując pacjentom większą skuteczność i wygodę stosowania w porównaniu do istniejących terapii.

Jak działa CagriSema? 

Skuteczność CagriSema wynika z unikalnego połączenia dwóch hormonów, które fizjologicznie regulują gospodarkę energetyczną organizmu i uczucie sytości. Dzięki terapii skojarzonej lek oddziałuje jednocześnie na różne szlaki metaboliczne, co zwiększa efektywność redukcji masy ciała w porównaniu do monoterapii.

1. Semaglutyd – agonista receptora GLP-1
   Semaglutyd jest dobrze znanym składnikiem leków Ozempic i Wegovy. Jego działanie polega na:
   • zmniejszaniu apetytu poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy,
   • spowalnianiu opróżniania żołądka, co wydłuża uczucie sytości po posiłku,
   • poprawie kontroli glikemii, poprzez stymulację wydzielania insuliny w odpowiedzi na posiłek i hamowanie glukagonu.
     
2. Kagrilintyd – długo działający analog amyliny
   Amylina to hormon naturalnie wydzielany przez komórki beta trzustki równolegle z insuliną, pełniący istotną rolę w sygnalizacji sytości. Kagrilintyd imituje jego działanie, ale z dłuższym czasem działania. Najważniejsze efekty to:
   • wzmocnienie uczucia sytości poprzez bezpośrednie oddziaływanie na ośrodki głodu w mózgu,
   • spowolnienie opróżniania żołądka, uzupełniające efekt semaglutydu,
   • regulacja poziomu glukozy po posiłku, wspomagająca kontrolę cukrzycy typu 2.

Połączenie GLP-1 i amyliny w jednym wstrzyknięciu daje efekt synergii – łączne działanie obu substancji jest silniejsze niż suma ich działań osobno. Mechanizmy te, choć zbliżone w skutkach, działają poprzez różne szlaki neuronalne, co:

• zmniejsza ryzyko przyzwyczajenia organizmu do leku,
• pozwala redukować zarówno głód fizjologiczny, jak i głód hedoniczny (chęć jedzenia dla przyjemności).

Dzięki temu pacjenci mogą znacząco ograniczyć ilość spożywanego pokarmu bez odczuwania silnego głodu, co przekłada się na głębszą i bardziej trwałą redukcję masy ciała w porównaniu do terapii opartych tylko na jednym mechanizmie działania.

Skuteczność – ile można schudnąć na CagriSema?

Dane z badań klinicznych wskazują, że CagriSema należy do najbardziej skutecznych terapii farmakologicznych w historii leczenia otyłości. Jej działanie opiera się na synergii semaglutydu i kagrilintydu, co pozwala osiągnąć znacznie większą utratę masy ciała niż w monoterapii lub przy stosowaniu starszych leków przeciwotyłościowych.

CagriSema była badana w ramach programu klinicznego REDEFINE, obejmującego serię badań fazy 3 prowadzonych przez Novo Nordisk. Celem programu była ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii łączącej kagrilintyd (2,4 mg) oraz semaglutyd (2,4 mg) u pacjentów z otyłością oraz cukrzycą typu 2.

REDEFINE 1 – zarządzanie masą ciała (Weight Management)

Badanie trwało 68 tygodni i objęło około 3 417 dorosłych pacjentów z nadwagą lub otyłością bez cukrzycy typu 2. Porównywano CagriSema z placebo.

Wyniki opublikowane w 2025 roku wykazały średnią redukcję masy ciała o 22,7%, potwierdzając wysoką skuteczność leku w populacji osób otyłych.

REDEFINE 2 – otyłość i cukrzyca typu 2 (Obesity + T2D)

Badanie trwało 68 tygodni i objęło około 1 206 dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą oraz cukrzycą typu 2.

Wyniki wykazały:

• średnią utratę masy ciała -13,7% przy stosowaniu CagriSema,
• w porównaniu do -3,4% w grupie placebo.

Te dane stanowiły podstawę do złożenia wniosku o dopuszczenie leku do obrotu w USA.

REDEFINE 3 – badanie sercowo-naczyniowe (Cardiovascular)

Badanie oparte na zdarzeniach (event-driven) obejmowało około 7 000 uczestników z istniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi. Celem było ocenienie wpływu CagriSema na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

REDEFINE 4 – badanie head-to-head (bezpośrednie porównanie)

Badanie trwało 84 tygodnie i porównywało CagriSema z tirzepatydem (Zepbound, Eli Lilly). Wyniki wykazały średnią utratę masy ciała o 23%, co potwierdza bardzo wysoką skuteczność leku. Wyniki badania zostały opublikowane w lutym 2026. 

CagriSema dzięki podwójnemu mechanizmowi:

• znacząco ogranicza apetyt i spożycie kalorii,
• pozwala uzyskać utrwalone i głębokie spadki masy ciała,
• może stanowić nową, skuteczną opcję dla pacjentów, którzy nie osiągnęli oczekiwanych efektów przy innych terapiach.

Jednak CagriSema nie spełniła głównego punktu końcowego (non-inferiority) w porównaniu z tirzepatydem (15 mg), co oznacza, że skuteczność była wysoka, ale w tym badaniu nie wykazano jej jednoznacznej równoważności pod względem statystycznym.

Dodatkowe badania analizują pełny potencjał utraty masy ciała CagriSema, w tym kombinacje o wyższych dawkach.

Trwają również badania REIMAGINE, które skupiają się na pacjentach z cukrzycą typu 2, aby ocenić wpływ CagriSema na kontrolę glikemii oraz wskaźniki metaboliczne.

Długoterminowe dane bezpieczeństwa CagriSema są jeszcze w trakcie zbierania, szczególnie pod kątem ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, trzustkowych czy przewodu pokarmowego.

CagriSema a Ozempic, Wegovy i inne leki na otyłość

Rynek leków przeciwotyłościowych jest dziś bardzo zróżnicowany, a pacjenci często mają trudności z wyborem odpowiedniej terapii. CagriSema wyróżnia się tym, że łączy dwa mechanizmy działania w jednym wstrzykiwaczu – semaglutyd (GLP-1) oraz kagrilintyd (analog amyliny), co daje efekt synergii i większą skuteczność w redukcji masy ciała.

Porównanie z popularnymi terapiami

Główne różnice i przewagi CagriSema

1. Podwójny mechanizm działania:
   CagriSema działa na dwa niezależne układy regulujące głód i sytość – GLP-1 zmniejsza apetyt, natomiast kagrilintyd nasila uczucie sytości fizjologicznej.
2. Skuteczność w redukcji masy ciała:
   Średnia utrata 20–23% plasuje CagriSema w czołówce nowoczesnych terapii, wyraźnie przewyższając monoterapie semaglutydu czy klasyczne leki jak orlistat.
3. Efekty metaboliczne:
   Oprócz utraty masy ciała, CagriSema poprawia kontrolę glikemii i może zmniejszać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.
4. Wygoda stosowania:
   Jedna iniekcja raz w tygodniu, w wygodnym penie, w przeciwieństwie do starszych analogów amyliny wymagających codziennych zastrzyków przy posiłkach.

Dzięki takiemu połączeniu, CagriSema może stać się konkurencyjną alternatywą dla tirzepatydu i innych leków nowej generacji, zwłaszcza dla pacjentów, którzy szukają skutecznej terapii z komfortowym schematem dawkowania.

Działania niepożądane i profil bezpieczeństwa

Jak każdy lek o silnym działaniu farmakologicznym, CagriSema wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. 

W przypadku tego preparatu bezpieczeństwo pacjenta wynika zarówno z doświadczeń z semaglutydem, jak i analogiem amyliny (kagrilintyd).

Najczęstsze działania niepożądane

Większość objawów związana jest z mechanizmem działania leku – spowalnieniem opróżniania żołądka i wpływem na ośrodkowy układ nerwowy:

• nudności – zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, pojawiają się na początku terapii lub przy zwiększaniu dawki,
• wymioty – często krótkotrwałe, ustępują w trakcie adaptacji organizmu,
• biegunka i zaparcia – wynikają z wpływu obu hormonów na motorykę jelit,
• bóle brzucha i uczucie pełności – zwykle przejściowe i łagodzone zmianą diety lub dawki,

W badaniach klinicznych odsetek występowania objawów żołądkowo-jelitowych był wyższy niż w grupie placebo – około 80% vs. 40%, co jest typowe dla leków inkretynowych i amylinowych.

Potencjalnie poważniejsze powikłania

Choć rzadkie, istnieje możliwość wystąpienia poważniejszych działań:

• zapalenie trzustki – obserwowane również przy innych lekach GLP-1,
• zaburzenia pęcherzyka żółciowego – np. kamica żółciowa, szczególnie przy szybkim spadku masy ciała,
• hipoglikemia – ryzyko większe u pacjentów stosujących równocześnie leki obniżające poziom glukozy we krwi.

Dotychczasowe dane wskazują, że profil bezpieczeństwa CagriSema jest akceptowalny, a korzyści wynikające z utraty masy ciała przewyższają potencjalne ryzyko. Długoterminowe obserwacje będą jednak niezbędne, aby ocenić wpływ leku po wielu latach stosowania.

Wskazówki dla pacjentów:

• stopniowe zwiększanie dawki pozwala zmniejszyć nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych,
• ważne jest monitorowanie reakcji organizmu i regularne konsultacje z lekarzem,
• w przypadku pojawienia się objawów niepokojących lub silnych, należy natychmiast zgłosić się do specjalisty.

Jaki jest status CagriSema w Polsce i na świecie?

CagriSema jest obecnie lekiem w fazie zaawansowanych badań klinicznych i procedur rejestracyjnych. Oznacza to, że nie jest jeszcze dostępna w aptekach ani na receptę. Producent – Novo Nordisk – złożył już wniosek o dopuszczenie do obrotu w USA – do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) – decyzja regulatora oczekiwana jest pod koniec 2026. Planowane jest złożenie wniosku do Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Wnioski te mogą przybliżać rynkowy debiut leku w ciągu najbliższych miesięcy lub 1–2 lat, choć dokładna data wprowadzenia zależy od decyzji regulatorów.

Co to oznacza dla pacjentów w Polsce?

• Aktualnie dostęp do CagriSema możliwy jest wyłącznie w ramach badań klinicznych – brak leku w aptekach.
• Nie istnieje jeszcze refundacja, więc cena po wprowadzeniu do sprzedaży może być wysoka, porównywalna z lekami takimi jak Wegovy czy Mounjaro.
• Ostateczne miejsce CagriSema w terapii otyłości będzie zależało od wyników kolejnych badań, decyzji rejestracyjnych oraz strategii refundacyjnej producenta.

Po rejestracji CagriSema może stać się trzecim ważnym lekiem farmakologicznym obok Wegovy i Mounjaro, oferując pacjentom nową, skuteczną opcję w walce z otyłością i nadwagą z powikłaniami metabolicznymi.

Koszt leku CagriSema będzie uzależniony od kilku czynników, takich jak dostępność preparatu, objęcie refundacją oraz stosowana dawka. Można się spodziewać, że cena leku będzie podobna do, a nawet wyższa niż w przypadku Ozempicu. Aktualnie Ozempic bez refundacji kosztuje około 400–500 zł, natomiast z refundacją jego cena wynosi około 110–127 zł.

Podsumowanie – co wyróżnia CagriSema?

CagriSema to innowacyjna terapia skojarzona, która w jednym zastrzyku łączy semaglutyd i analog amyliny (kagrilintyd). Dzięki temu lek działa na dwa kluczowe układy regulujące głód i sytość, co przekłada się na znaczną redukcję masy ciała – w badaniach fazy 3 średnia utrata wynosiła około 20–23%.

Najważniejsze cechy CagriSema:

• Podwójny mechanizm działania – semaglutyd redukuje apetyt i spowalnia opróżnianie żołądka, a kagrilintyd wzmacnia sygnały sytości, co razem daje efekt synergii.
• Wysoka skuteczność – w badaniach preparat przewyższał sam semaglutyd, a jego efekty są zbliżone do osiąganych przez tirzepatyd.
• Profil działań niepożądanych – podobny do innych leków inkretynowych, choć częstotliwość objawów żołądkowo-jelitowych może być nieco wyższa.

Obecnie CagriSema jest terapią badawczą, ale po uzyskaniu rejestracji może stać się istotnym narzędziem w leczeniu otyłości – obok takich leków jak Wegovy czy Mounjaro. Wybór preparatu zawsze wymaga indywidualnej decyzji lekarza, uwzględniającej stan zdrowia pacjenta, tolerancję leków i cele terapeutyczne.

FAQ

Odpowiedzi na najczęstsze pytania dotyczące leku CagriSema