Mysimba

Ile kosztuje lek Mysimba? Cena, refundacja

Lek nie jest w tym momencie objęty refundacją, koszt leku w różnych aptekach może różnić się.

• Tabletki Mysimba – cena na receptę za 112 tabletek wynosi około 450 – 520 zł.

Cena w przyszłości może ulec zmianie. 

Mysimba lek – jak działa, na co i dla kogo?

Mysimba to lek na otyłość w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które pomagają zmniejszyć masę ciała u osób borykających się z problemem nadwagi lub otyłości. Aby te tabletki odchudzające na receptę były skuteczne, należy równolegle stosować dietę o obniżonej zawartości kalorycznej oraz regularną zwiększoną aktywność fizyczną. Wskazania do stosowania leku Mysimba uzależnione są także od wartości wskaźnika masy ciała pacjenta BMI (Body Mass Index).

Mysimba jest lekiem złożonym, który stosuje się w celu obniżenia masy ciała, w którego skład wchodzą dwie substancje czynne: chlorowodorek bupropionu i chlorowodorek naltreksonu. Po zażyciu te dwa składniki oddziałują wzajemnie na siebie. Choć dokładny mechanizm nie został dokładnie poznany, to ich skojarzone działanie wpływa na hamowanie procesów neurochemicznych, które są odpowiedzialne za uczucie łaknienia.

To lek odchudzający mający na celu obniżenie masy ciała u pacjentów dorosłych w wieku powyżej 18. roku życia, u których wyjściowa wartość wskaźnika masy ciała (BMI) ma określoną wartość. To istotne, ponieważ lek nie jest wskazany dla wszystkich osób, które borykają się z problemem nadwagi.

Lek Mysimba zalecany jest dla osób z otyłością, których wskaźnik masy ciała jest równy lub większy niż 30 kg/m2. Lekarz może także zalecić ten produkt leczniczy osobom z nadwagą, których BMI jest w przedziale pomiędzy 27 a 30 kg/m2, oraz jeśli występuje u nich jedna lub więcej chorób towarzyszących otyłości (np. dyslipidemia, cukrzyca typu 2, wyrównane nadciśnienie tętnicze). Równolegle warto stosować odpowiednio skomponowaną dietę o obniżonej kaloryczności oraz regularną aktywność fizyczną.

Tabletki Mysimba – kto może stosować?

To preparat, który należy stosować w leczeniu otyłości u osób dorosłych powyżej 18 lat. Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej nie były prowadzone żadne badania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu. Także u osób powyżej 65. roku życia ten lek może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, na podstawie oceny stanu zdrowia i wyników badań pacjenta. Ten lek jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza, po dokładnej konsultacji i przeprowadzeniu badań.

Mysimba – zamienniki

Na polskim rynku nie jest dostępny zamiennik Mysimba na receptę zawierający te same substancje czynne. 

Inne leki na odchudzanie pomocne w walce z otyłością na receptę to m.in.: Saxenda, Xenical.

Mysimba – skład leku

Każda tabletka zawiera substancje czynne w postaci:

• 8 mg chlorowodorku naltreksonu, co odpowiada 7,2 mg naltreksonu
• oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu, co odpowiada 78 mg bupropionu.

Rdzeń tabletki: chlorowodorek cysteiny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, krospowidon typu A, lak aluminiowy z indygotyną (E132), hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna.

Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, lak aluminiowy z indygotyną (E132).

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 73,2 mg laktozy.

Mysimba – dawkowanie

Warto, aby przed rozpoczęciem stosowania leku Mysimba, dokładnie zapoznać się z zaleceniami lekarza i ze schematem terapii wskazanym przez producenta w ulotce leku.

Pierwsza kuracja produktem leczniczym trwa 16 tygodni, po której lekarz decyduje o przedłużeniu lub przerwaniu stosowania leku. Na podstawie masy ciała, samopoczucia pacjenta oraz wyników badań (opcjonalnie) określa skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.

Schemat przyjmowania tabletek na odchudzanie Mysimba opiera się na 4-tygodniowych cyklach:

• Przez pierwszy tydzień leczenia należy przyjmować jedną tabletkę rano.
• W drugim tygodniu należy zwiększyć dawkę o kolejną tabletkę, ale przyjmowaną w godzinach wieczornych. Zatem w drugim tygodniu należy stosować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem.
• W trzecim tygodniu zwiększa się dawkę o jedną tabletkę i lek należy stosować według schematu: dwie tabletki rano i jedna tabletka wieczorem.
• Przez czwarty tydzień leczenia oraz w kolejnych po nim następujących tygodniach kuracji stosuje się dwie tabletki rano i dwie tabletki wieczorem, przyjmowane doustnie podczas posiłków.

W ciągu jednej doby pacjent może przyjąć maksymalnie dwie tabletki stosowane dwa razy dziennie.

W sytuacji, kiedy pacjent zapomniał o zażyciu leku, nie należy uzupełniać pominiętej dawki i przyjmować zaległej tabletki. Kolejną dawkę leku należy przyjąć według schematu o zwykłej porze.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Mysimba są przeznaczone wyłącznie do stosowania doustnego. Nie należy ich przecinać, rozgryzać ani żuć, ale połykać w całości popijając wodą. Najlepszy moment na przyjmowanie tabletek jest podczas posiłku. Należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować leku z opóźnieniem, ale kolejne dawki leku przyjmować zgodnie z harmonogramem.

Mysimba – przeciwwskazania, środki ostrożności

Kiedy nie przyjmować leku Mysimba:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na naltrekson, bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, np. na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Jeżeli u pacjenta zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane za pomocą leków.
• Jeśli u pacjenta występują napady padaczkowe lub jeśli kiedykolwiek w przeszłości pacjent miał napad padaczki.
• Jeśli u pacjenta zdiagnozowano guz mózgu.
• Jeżeli pacjent zazwyczaj pije dużo alkoholu lub w sytuacji, kiedy dopiero przestał pić alkohol bądź jeśli zamierza przestać pić w trakcie przyjmowania tego leku.
• Jeśli pacjent niedawno przestał stosować leki uspokajające lub leki przeciwlękowe (zwłaszcza z grupy benzodiazepin) bądź jeśli zamierza przerwać ich stosowanie w trakcie przyjmowania tego leku.
• Jeśli u pacjenta obecnie lub w przeszłości występowała choroba afektywna dwubiegunowa.
• W sytuacji, kiedy przyjmowanie bupropionu lub naltreksonu towarzyszy przyjmowaniu innych leków.
• Jeżeli u pacjenta obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości stwierdzono zaburzenia dotyczące odżywiania (np. żarłoczność psychiczna lub anoreksja).
• Jeśli pacjent wymaga długotrwale przyjmowanych opioidów lub agonistów opioidów (np. metadonu) lub nagle przestał je przyjmować i jest w okresie odstawienia.
• Jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub w okresie minionych 14 dni przyjmował leki w leczeniu depresji lub na chorobę Parkinsona określane mianem inhibitorów monoaminooksydazy, czyli inhibitorów MAO. Przyjmowanie inhibitorów MAO jest przeciwwskazaniem do stosowania tego leku.
• Jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby (np. ciężkie zaburzenia czynności wątroby).
• Jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek lub inne ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Przed stosowaniem leku Mysimba pacjent powinien porozmawiać z lekarzem, szczególnie w przypadku jeśli:

• choruje na nadciśnienie tętnicze i zamierza rozpocząć przyjmowanie tego leku, gdyż lek ten może spowodować nasilenie nadciśnienia. Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku zostanie u pacjenta wykonany pomiar ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca, który będzie regularnie powtarzany aż do zakończenia stosowania tego leku. Jeśli u pacjenta dojdzie do znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego lub częstości akcji serca, może wówczas zaistnieć konieczność przerwania stosowania leku.
• ma nieleczoną chorobę wieńcową (chorobę serca spowodowaną przez zaburzony przepływ krwi przez naczynia krwionośne serca) z takimi objawami, jak dławica piersiowa (charakteryzująca się bólem w klatce piersiowej), lub z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego.
• obecnie choruje lub chorował w przeszłości na schorzenia zaburzające krążenie krwi w mózgu (choroby naczyniowe mózgu).
• ma jakiekolwiek problemy z wątrobą lub nerkami i zamierza rozpocząć przyjmowanie tego leku.
• przechodził w przeszłości epizod manii.
• przyjmuje leki zalecane w leczeniu depresji.

Interakcja z innymi lekami

Nie należy przyjmować leku jednocześnie z innymi lekami, takimi jak:

• inhibitory monoaminokksydazy,
• opioidy i leki zawierające opioidy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mysimba pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leków takich jak:

• leki zwiększające ryzyko napadów padaczkowych,
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń depresyjnych
• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, nieregularnego rytmu seca
• preparaty stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych
• niektóre leki stosowane na chorobę Parkinsona
• leki wykorzystywane w leczeniu chorób serca lub udaru mózgu
• preparaty stosowane w leczeniu HIV i AIDS.

Mysimba w ciąży i w okresie karmienia piersią

Te tabletki na odchudzanie nie są przeznaczone do stosowania w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Co więcej, nie powinny ich stosować także kobiety, które próbują zajść w ciążę. Prowadzone badania w zakresie wpływu skojarzonego stosowania dwóch substancji aktywnych, czyli naltreksonu i bupropionu, nie dają jednoznacznej odpowiedzi, czy stosowanie leku na odchudzanie na receptę Mysimba ma wpływ na płodność u ludzi. Dlatego jeśli kobieta planuje ciążę lub stara się zajść w ciążę, nie powinna stosować tego preparatu.

Mysimba – skutki uboczne

Warto pamiętać, że każdy lek może wywoływać działania niepożądane, jednak nie u każdego pacjenta stosującego ten preparat pojawią się skutki uboczne. 

W przypadku pojawienia się ciężkich działań niepożądanych Mysimba, pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o ich wystąpieniu. Należą do nich:

• uczucie przygnębienia, myśli i próby samobójcze
• drgawki (napady padaczkowe) – występują rzadko
• rumień wielopostaciowy i zespół Stevensena-Johnsona
• rabdomioliza
• nasilenie objawów tocznia albo toczniowa wysypka skórna
• zespół serotoninowy.

Inne, bardzo często występujące skutki uboczne stosowania leku Mysimba to: wymioty, mdłości (nudności), bóle głowy, zaparcia.

Do często występujących działań niepożądanych, które statystycznie mogą pojawić się z częstością nie więcej niż u 1 na 10 osób stosujących ten lek na obniżenie masy ciała pacjenta:

• uczucie wirowania, zawroty głowy
• drżenie (uczucie roztrzęsienia)
• lęk, problemy z koncentracją, rozdrażnienie
• problemy z zasypianiem
• senność, brak energii, uczucie zmęczenia
• dzwonienie w uszach
• zmiany w odczuwaniu smaku jedzenia, suchość w ustach
• ból brzucha, ból w nadbrzuszu
• uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
• podwyższone ciśnienie krwi
• swędzenie, wysypka
• wypadanie włosów.

Niezbyt często występujące skutki uboczne Mysimba (mogą one się pojawić z częstością nie większą niż u 1 na 100 pacjentów):

• pokrzywka
• koszmary senne, dziwne sny
• nadwrażliwość
• napięcie psychiczne, nerwowość, uczucie „oddzielenia”, wahania nastroju
• drżenie zamiarowe (drżenie głowy lub kończyny, które nasila się, gdy pacjent stara się wykonać konkretną czynność), mrowienie lub drętwienie w dłoniach lub stopach
• zaburzenia równowagi, choroba lokomocyjna
• amnezja (utrata pamięci)
• niestrawność, dyskomfort w obrębie brzucha, odbijanie się
• podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby
• osłabienie, nietypowe samopoczucie
• problemy z uzyskaniem i utrzymaniem erekcji, trudności z potencją
• uczucie gorąca, pragnienie
• ból w klatce piersiowej
• zwiększenie masy ciała, wzrost apetytu.

Rzadko występujące działania niepożądane, które mogą pojawić się z częstością nie większą niż u 1 na 1000 pacjentów stosujących lek):

• obniżenie liczby limfocytów
• obniżony hematokryt
• omamy
• odwodnienie (nadmierna utrata wody z organizmu)
• opuchlizna powiek, ust, twarzy, gardła, języka, która może spowodować trudności z oddychaniem
• pojawienie się świeżej krwi w stolcu
• napady drgawkowe
• ból zęba, próchnica, ubytki w zębach, ból szczęki
• omdlenia, utrata przytomności, stan przedomdleniowy
• uszkodzenie wątroby związane z toksycznością leku
• rabdomioliza, czyli rozpad mięśni, który może skutkować problemami z nerkami
• parcie na mocz
• krwawienie z dróg rodnych, suchość pochwy i sromu, nieregularny cykl miesiączkowy
• uczucie zimna, szczególnie dotyczące dłoni i stóp.

O innych, rzadziej występujących (lub o częstości nieznanej) skutkach ubocznych przyjmowania leku, pacjent może dowiedzieć się z oryginalnej ulotki producenta.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.