Zoely

Zoely to tabletki antykoncepcyjne zawierające octan nomegestrolu i estradiol. W opakowaniu znajdują się 24 tabletki z hormonami i 4 tabletki placebo. Zapoznaj się z ulotką preparatu i informacjami poniżej. W razie pytań można umówić się na teleporadę na Receptomat.pl, tam też można uzyskać e-receptę na Zoely.

Zoely – co to za lek?

Zoely to doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwie substancje czynne – octan nomegestrolu (progestagen) i estradiol (estrogen identyczny z naturalnym). Ich połączenie zapewnia ochronę przed ciążą poprzez hamowanie owulacji, wpływ na śluz szyjkowy oraz modyfikację błony śluzowej macicy, co utrudnia zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej. Dwuskładnikowa antykoncepcja hormonalna, do której należy Zoely, jest uznawana za jedną z najbardziej skutecznych metod zapobiegania ciąży. Lek wymaga jednak regularnego i prawidłowego stosowania, aby zachować wysoką skuteczność. Kobiety przyjmujące Zoely powinny pozostawać pod stałą opieką lekarza ginekologa, który ocenia bezpieczeństwo terapii i kontroluje ewentualne działania niepożądane.

Na co stosuje się Zoely?

Tabletki Zoely stosuje się w celu zapobiegania zajściu w ciążę.

Jak działa Zoely?

Zoely to nowoczesny doustny środek antykoncepcyjny, który łączy w sobie dwa hormony – octan nomegestrolu (progestagen) oraz estradiol (naturalny estrogen). Mechanizm działania leku polega przede wszystkim na zahamowaniu owulacji, czyli dojrzewania i uwalniania komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo Zoely zagęszcza śluz szyjkowy, co utrudnia plemnikom przedostanie się do jamy macicy. Wpływa także na błonę śluzową macicy, czyniąc ją mniej podatną na zagnieżdżenie zapłodnionej komórki. Dzięki połączeniu tych efektów preparat zapewnia bardzo wysoką skuteczność antykoncepcyjną (pod warunkiem regularnego stosowania).

Dla kogo jest przeznaczony lek Zoely?

Lek jest przeznaczony dla kobiet, u których wystąpiła pierwsza miesiączka. Nie stosuje się go po menopauzie.

Co wchodzi w skład leku Zoely?

W białych tabletkach Zoely zawierających substancje czynne znajduje się 2,5 mg octanu nomegestrolu i 1,5 mg estradiolu (w postaci półwodnej). Żółte tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych.

Pozostałe substancje pomocnicze to:

• zawarte w rdzeniu tabletek białych i żółtych: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon (E1201), talk (E553b), magnezu stearynian (E572), krzemionka koloidalna bezwodna,
• zawarte w otoczce tabletek białych: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk (E553b),
• zawarte w otoczce tabletek żółtych: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czarny (E172).

Lek Zoely zawiera laktozę.

Zoely – zamienniki

Lek Zoely nie ma dostępnych zamienników.

Zoely – dawkowanie

Każde opakowanie leku Zoely zawiera 28 tabletek. Pierwsze 24 białe tabletki zawierają hormonalne substancje czynne, kolejne 4 żółte tabletki nie zawierają hormonów i określane są jako tabletki placebo. Cały blister przeznaczony jest do stosowania podczas jednego 28-dniowego cyklu. Pomiędzy kolejnymi opakowaniami leku nie należy robić przerwy. Należy zwrócić uwagę, że tabletki białe i żółte są umieszczone na blistrze w określonej kolejności. To ważne, by stosować je kolejno, zaczynając od pierwszego pola i dalej poruszając się zgodnie ze strzałkami. Do każdego blistra dołączono samoprzylepne paski w 7 wariantach z różną kolejnością dni tygodnia. Rozpoczynając stosowanie kolejnego opakowania Zoely, należy nakleić właściwy pasek, który ułatwi regularne przyjmowanie leku i zażywanie go w prawidłowej kolejności.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Przez pierwsze 24 dni cyklu należy stosować kolejno po jednej tabletce zawierającej substancje czynne. W kolejnych 4 dniach należy przyjmować po jednej tabletce placebo. W tym czasie powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Kolejny blister leku należy rozpocząć po zakończeniu poprzedniego, czyli dokładnie po 28 dniach od zażycia pierwszej tabletki z poprzedniego blistra. Nowe opakowanie należy rozpocząć niezależnie od tego, czy krwawienie z odstawienia zakończyło się.

Kobieta chroniona jest przed ciążą przez cały okres stosowania tabletek, także w czasie zażywania tabletek placebo.

W przypadku stosowania leku po raz pierwszy, różny jest tryb postępowania w zależności od tego, czy kobieta wcześniej stosowała hormonalne leki antykoncepcyjne.

• Jeśli w ostatnim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, pierwszą tabletkę z blistra należy przyjąć w momencie wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego (pierwszego dnia naturalnej miesiączki). W takim przypadku ochrona antykoncepcyjna działa od razu i nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod.
• Jeśli kobieta w poprzednim miesiącu stosowała złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny (tabletkę złożoną, pierścień dopochwowy, plaster przezskórny), wówczas pierwszą tabletkę Zoely należy przyjąć następnego dnia po przyjęciu ostatniej czynnej tabletki z poprzedniego opakowania (ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu okresu bez tabletek lub po ostatniej tabletce placebo poprzedniego produktu), w dniu usunięcia pierścienia lub plastra.
• Jeśli kobieta w ostatnim miesiącu stosowała tabletki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen (minitabletka), wówczas może przejść na tabletki Zoely w dowolnym momencie cyklu, ale przez pierwsze 7 dni musi stosować dodatkowe metody zabezpieczające przed zajściem w ciążę (np. prezerwatywy).
• Jeśli w ostatnim miesiącu pacjentka stosowała środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen (iniekcja, implant, wewnątrzmaciczny system hormonalny), pierwszą tabletkę Zoely powinna przyjąć w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia, usunięcia implantu lub usunięcia systemu wewnątrzmacicznego. Przez pierwsze 7 dni należy stosować antykoncepcję mechaniczną.

W przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunku w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki, jest ryzyko, że substancja czynna nie wchłonęła się całkowicie. Należy jak najszybciej przyjąć kolejną białą tabletkę z innego opakowania. Optymalnie należy zrobić to ciągu 24 godzin od zwykłej pory planowego przyjęcia tabletki, a jeśli nie jest to możliwe lub upłynęło więcej niż 24 godziny, należy postępować jak przy pominięciu tabletki. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce. Wymioty i biegunka po przyjęciu żółtej tabletki nie zmieniają skuteczności ochrony antykoncepcyjnej. 

Pominięcie zastosowania leku Zoely

Jeśli od czasu, kiedy powinna zostać zażyta biała tabletka Zoely, minęło mniej niż 24 godziny, wówczas należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejne stosować o zwykłej porze. Skuteczność leku jest zachowana. Jeśli zaś od zwykłej pory zażycia białej tabletki minęło więcej niż 24 godzin, wówczas skuteczność leku może być zmniejszona. W zależności od tego, w którym tygodniu cyklu pominięto tabletkę oraz ile ich zostało pominiętych, różny jest schemat postępowania. Został on dokładnie opisany w ulotce Zoely.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zoely, przedawkowanie

Nie informowano dotąd o ciężkich działaniach niepożądanych po przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek Zoely, jednak w przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie dawki większej niż zalecana może skutkować nudnościami, wymiotami lub krwawieniem z pochwy. 

Przerwanie stosowania leku Zoely

Przerwanie stosowania tabletek antykoncepcyjnych Zoely jest możliwe w każdym momencie. Jeśli pacjentka nie planuje ciąży, zaleca się konsultację z lekarzem w celu ustalenia alternatywnych metod antykoncepcji. Kobiety planujące ciążę powinny zaprzestać przyjmowania leku i oczekiwać na pojawienie się cyklu menstruacyjnego przed podjęciem prób zapłodnienia.

Zoely – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Zoely – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub zatory w innych narządach obecnie lub w przeszłości,
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden, przeciwciała antyfosfolipidowe),
• planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie,
• przebyty zawał serca lub udar,
• dusznica bolesna obecnie lub w przeszłości,
• przebyty przemijający napad niedokrwienny,
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
• bardzo wysokie ciśnienie tętnicze,
• bardzo wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów,
• hiperhomocysteinemia,
• migrena z aurą obecnie lub w przeszłości,
• przebyte zapalenie trzustki związane z wysokim stężeniem tłuszczów we krwi,
• choroba wątroby obecnie lub w przeszłości i utrzymujące się nieprawidłowe wyniki parametrów wątrobowych,
• nowotwór wątroby obecnie lub w przeszłości,
• nowotwór piersi lub narządów płciowych obecnie lub w przeszłości (lub podejrzenie),
• oponiak obecnie lub w przeszłości,
• niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych,
• uczulenie na octan nomegestrolu, estradiol lub inny składnik leku.

Środki ostrożności:

Jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy pacjentki, powinna ona poinformować o tym lekarza:

• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy,
• padaczka,
• choroba wątroby (np. żółtaczka) lub pęcherzyka żółciowego (np. kamienie żółciowe),
• cukrzyca,
• depresja,
• choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
• toczeń rumieniowaty układowy,
• zespół hemolityczno-mocznicowy,
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa,
• hipertriglicerydemia u pacjentki lub członka najbliższej rodziny,
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych,
• żylaki,
• choroba, która wystąpiła pierwszy raz lub nasiliła się w ciąży bądź podczas wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych (np. porfiria, utrata słuchu, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
• rak piersi u bliskiego członka rodziny obecnie lub w przeszłości,
• planowany zabieg chirurgiczny lub unieruchomienie,
• stan bezpośrednio po porodzie,
• palenie tytoniu,
• nadwaga, otyłość,
• wysokie ciśnienie tętnicze,
• wady zastawkowe serca, zaburzenia rytmu serca,
• zawał serca lub udar przed 50. rokiem życia w bliskiej rodzinie,
• migrena.

Jeśli podczas stosowania Zoely wystąpi któryś z poniższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk kończyny dolnej lub obrzęk wzdłuż żyły kończyny dolnej (szczególnie z towarzyszącym bólem, tkliwością, zwiększonym uciepleniem lub zmianą koloru),
• nagły napad duszności,
• nagłe przyspieszenie oddechu,
• napad kaszlu (z możliwym krwiopluciem),
• ostry ból w klatce piersiowej,
• ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy,
• przyspieszone lub nierytmiczne bicie serca,
• silny ból żołądka,
• nagła utrata widzenia,
• bezbolesne zaburzenia widzenia,
• uczucie dyskomfortu, ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej,
• uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub pod mostkiem,
• uczucie pełności lub dławienia,
• dyskomfort w górnej części ciała promieniujący do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka,
• pocenie się, nudności, wymioty, zawroty głowy,
• skrajne osłabienie, niepokój, spłycenie oddechu,
• nagłe lub nieregularne bicie serca,
• nagłe: osłabienie lub drętwienie twarzy, rąk lub nóg (zwłaszcza po jednej stronie), splątanie, zaburzenia mowy lub rozumienia, zaburzenia widzenia, zaburzenia chodzenia, utrata równowagi lub koordynacji, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy,
• utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez,
• obrzęk i lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion,
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, wysypka skórna,
• zmiany nastroju, objawy depresji,
• obecność guzka w piersi,
• intensywne krwawienie z dróg rodnych,
• ciężka biegunka, silne wymioty,
• brak krwawienia z odstawienia lub podejrzenie ciąży.

Zoely nie zapewnia ochrony przed zakażeniem wirusem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Zoely z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Zoely w ciąży i w okresie karmienia piersią

Nie wolno stosować leku Zoely w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Antykoncepcja Zoely jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią.

Zoely a prowadzenie pojazdów 

Nie ma informacji wskazujących na to, aby lek Zoely wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Zoely – skutki uboczne 

Stosując lek Zoely, należy wziąć pod uwagę, że podobnie jak każdy inny lek, może powodować skutki uboczne o różnym nasileniu, chociaż nie każda pacjentka ich doświadczy.

Niektóre objawy występujące podczas stosowania tabletek Zoely wymagają pilnego kontaktu z lekarzem lub zgłoszenia się do szpitala. Zostały one wymienione we wcześniejszej części opisu i szczegółowo omówione w ulotce.

Antykoncepcja Zoely może powodować także inne działania niepożądane, z różną częstością.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 kobiet) obserwowano:

• trądzik,
• zaburzenia miesiączkowania (np. nieregularne miesiączki, brak miesiączki).

Do częstych działań niepożądanych Zoely (występujących u nie więcej niż 1 na 10 pacjentek) należą:

• obniżenie nastroju, zmiany nastroju,
• bóle głowy, migrena,
• nudności,
• wzrost masy ciała,
• spadek popędu płciowego,
• obfite miesiączki,
• ból miednicy,
• ból piersi.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych, jakie mogą powodować tabletki Zoely. Ulotka zawiera pełną listę rzadziej występujących skutków ubocznych.

Jak przechowywać lek Zoely?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. 

Ile kosztuje lek Zoely? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Zoely znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli w wykazie leków refundowanych nie znajdują się tabletki Zoely, cena może różnić się w zależności od apteki.

Zoely to dwuskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera octan nomegestrolu oraz estradiol. W każdym opakowaniu znajdują się 24 białe aktywne tabletki z hormonami oraz 4 żółte tabletki placebo. Należy przyjmować je kolejno, bez przerw pomiędzy cyklami. Podczas stosowania tabletek placebo zwykle pojawia się tzw. krwawienie z odstawienia, przypominające miesiączkę. Regularne przyjmowanie tabletek gwarantuje ciągłą ochronę antykoncepcyjną, także w czasie stosowania tabletek pozbawionych hormonów. W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej sprawdzić zalecenia zawarte w ulotce leku. W niektórych sytuacjach konieczne może być zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. E-receptę na lek Zoely można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.