Symbella

Ile kosztuje lek Symbella? Cena, refundacja

Symbella nie jest lekiem refundowanym. Za opakowanie zawierające 21 tabletek Symbella cena wynosi od 24,90 zł do 59,59 zł. Natomiast cena 63 tabletek wynosi od 59,99 zł do 123,99 zł. Ceny leku w przyszłości mogą ulec zmianie.

Symbella – jak działa, na co i dla kogo

Symbella to doustny środek antykoncepcyjny o działaniu hormonalnym zawierający dwa hormony żeńskie. Każda z 21 tabletek w blistrze przeznaczonym do stosowania w jednym cyklu, zawiera identyczną ilość obu hormonów, co klasyfikuje ten lek jako produkt jednofazowy. Etynyloestradiol i octan chlormadynonu w połączeniu hamują aktywność cyklu, w wyniku czego pacjentka nie jajeczkuje i nie zachodzi w ciążę. 

Lek jest przeznaczony dla kobiet i dziewcząt miesiączkujących, które prowadzą aktywność seksualną i chcą zapobiec ciąży. 

Symbella – skład leku

Lek Symbella zawiera dwie substancje czynne: etynyloestradiol i octan chlormadynonu. Jedna tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg octanu chlormadynonu.

Pozostałymi składnikami są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K30, stearynian magnezu (rdzeń tabletki). W otoczce natomiast znajdują się: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, uwodorniony olej bawełniany, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172).

Symbella – dawkowanie

Tabletki przyjmuje się codziennie przez 21 dni, robiąc 7 dni przerwy. Zazwyczaj, od 2 do 4 dni po zażyciu ostatniej tabletki, pojawia się krwawienie z odstawienia (krwawienie miesiączkowe). Nowy cykl rozpoczyna się po tygodniowej przerwie, bez względu na to, czy krwawienie z odstawienia ustąpiło, czy jeszcze trwa.

Zażycie pierwszej tabletki Symbella jest uzależnione od określonych warunków:

Brak wcześniejszego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych – w pierwszy dzień cyklu miesiączkowego. 

Gdy krwawienie miesiączkowe wystąpiło – między 2 a 5 dniem cyklu, bez względu na status krwawienia. 

Jeśli od początku krwawienia miesiączkowego upłynęło więcej niż pięć dni – w następnym cyklu miesiączkowym.

Wcześniejsze stosowanie innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego – w dzień po przerwie w przyjmowaniu tabletek lub po zażyciu ostatniej tabletki placebo z poprzedniego opakowania.

Gdy wcześniej używano doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie progestagen – następnego dnia po zakończeniu przyjmowania poprzedniego środka.

Przejście z antykoncepcji hormonalnej w formie wstrzyknięć lub implantu – w dniu usunięcia implantu lub w dniu, w którym planowane było kolejne wstrzyknięcie. 

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – od razu.

Po porodzie lub poronieniu w trzecim trymestrze ciąży – od 21. do 28. dnia od tych zdarzeń, pod warunkiem że kobieta nie karmi piersią. W przypadku współżycia w tym okresie – należy wykluczyć ciążę lub poczekać na wystąpienie kolejnej miesiączki.

Stosowanie leku Symbella może być kontynuowane bez ograniczeń czasowych, chyba że zaistnieją przeciwwskazania zdrowotne. Przerwanie przyjmowania leku może spowodować opóźnienie wystąpienia kolejnego krwawienia miesiączkowego o tydzień. W przypadku pominięcia dawki leku postępowanie zależy od czasu opóźnienia. Należy skonsultować się z lekarzem lub postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia dawki leku Symbella. Ulotka zawiera niezbędne instrukcje w zakresie dawkowania i terminów wystąpienia krwawienia z odstawienia. Po zaprzestaniu stosowania leku Symbella, funkcje jajników są szybko przywracane do pełnej aktywności, co może skutkować możliwością zajścia w ciążę.

Symbella – przeciwwskazania, środki ostrożności

Stosowanie leku Symbella jest przeciwwskazane, jeśli u pacjentki występuje:

• uczulenie na etynyloestradiol lub chlormadynonu octan, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• obecne lub wcześniejsze występowanie zakrzepu krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach,
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych),
•  wskazanie do zabiegu chirurgicznego lub długiego unieruchomienia,
• przebyty zawał serca lub udar,
• dusznica bolesna lub przemijający napad niedokrwienny,
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
• bardzo wysokie ciśnienie krwi,
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów),
• hiperhomocysteinemia,
• „migrena z aurą”,
• zapalenie wątroby (np. wirusowe) lub żółtaczki, 
• świąd całego ciała lub zaburzenia odpływu żółci,
• podwyższone stężenie bilirubiny we krwi, np. z powodu wrodzonych zaburzeń wydalania bilirubiny (zespół Dubina-Johnsona lub zespół Rotora),
• nowotwór wątroby;
• silny ból brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej,
• porfiria,
• hormonozależne nowotwory złośliwe, 
• ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów,
• zapalenie trzustki z dużym stężeniem tłuszczów we krwi,
• zaburzenia percepcji,
• zaburzenia ruchu,
• napady padaczki,
• ciężka depresja,
• głuchota (otoskleroza), która uległa nasileniu podczas ciąży,
• brak miesiączki z nieznanej przyczyny,
• nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy (przerost endometrium),
• krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
• zapalenie wątroby typu C i przyjmowanie leków zawierających: ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir lub glekaprewir i pibrentaswir.

O każdym przypadku pacjentka powinna poinformować lekarza, który wskaże inny środek do zapobiegania ciąży.

Środki ostrożności

Konsultacja medyczna jest niezbędna, gdy podczas stosowania leku Symbella u pacjentki pojawią się lub nasilą dolegliwości:

• przewlekłe zapalne choroby jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego),
• toczeń rumieniowaty układowy,
• zespół hemolityczno-mocznicowy, 
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, 
• hipertrójglicerydemia, 
• objawy obrzęku naczynioruchowego, 
• gdy zachodzi konieczność przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego lub długotrwałego unieruchomienia,
• okres poporodowy (zwiększone ryzyko zakrzepów krwi),
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych,
• wystąpienie żylaków. 

Ostrożność podczas terapii hormonalnej lekiem Symbella powinny szczególnie zachować pacjentki z zaburzeniami psychicznymi oraz zakrzepicą żylną i tętniczą. Wszystkie objawy sugerujące zakrzepicę oraz czynniki ryzyka wystąpienia zakrzepów w żyłach i tętnicach opisano w ulotce dla pacjenta. 

W razie jakichkolwiek niejasności wskazana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. 

Interakcja z innymi lekami

Lekarz powinien być poinformowany o wszystkich lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na stężenie tabletek Symbella we krwi, zmniejszać ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub powodować niespodziewane krwawienia.

Interakcje powodują leki:

• do leczenia padaczki karbamazepina, fenytoina i topiramat),
• do terapii gruźlicy (ryfampicyna, ryfabutyna),
• stosowane w razie zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (rytonawir, newirapina, efawirenz) oraz w innych zakażeniach (gryzeofulwina),
• niektóre antybiotyki, barbiturany (barbeksaklon, prymidon, modafinyl),
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum),
• metoklopramid i węgiel aktywowany.

Działanie antykoncepcji Symbella może wpływać na inne leki i wyniki badań.

Można kontynuować antykoncepcję, jeśli pacjentka stosuje lub zamierza stosować jeden z leków wchodzących w interakcję (z wyjątkiem ziela dziurawca zwyczajnego). 

Jeśli pacjentka stosuje insulinę lub inne leki zmniejszające stężenie glukozy we krwi może być konieczna zmiana dawkowania tych leków. 

Diazepam, cyklosporyna, teofilina i prednizolon mogą wpływać na działanie hormonów w tabletkach Symbella. 

Leki zawierające klofibrat, paracetamol, morfinę i lorazepam przyjmowane jednocześnie z lekiem Symbella mogą wykazywać zmniejszone działanie.

Nie należy stosować antykoncepcji złożonej u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C przyjmujących leki zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir i dazabuwir lub glekaprewir oraz pibrentaswir, gdyż może to zawyżać wyniki badań krwi określających czynność wątroby.

Podczas stosowania leku mogą również ulec zmianie wyniki innych badań. 

Po upływie około 2 tygodni po zakończeniu leczenia wymienionymi lekami pacjentka może kontynuować antykoncepcję tabletkami Symbella. 

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży, karmienia piersią, podejrzenia ciąży lub planowania rodziny, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku. 

Symbella a karmienie piersią

Antykoncepcja podczas laktacji może wpływać na obniżenie produkcji mleka, zmianę jego składu, a śladowe ilości substancji aktywnych mogą przeniknąć do mleka matki. 

Symbella – skutki uboczne 

Tak jak każdy lek, te tabletki antykoncepcyjne mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak: obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu lub pokrzywka, które mogą być związane z trudnościami w oddychaniu.

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi, zarówno w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), jak i w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Działania niepożądane Symbella mogą występować z różną częstością. 

Bardzo często (może wystąpić u wiecej niż 1 na 10 pacjentek) mogą pojawiać się: 

• nudności 
• upławy z pochwy 
• bolesne miesiączkowanie
• brak miesiączki
• krwawienie śródcykliczne
• plamienie
• ból głowy
• ból piersi. 

Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek) mogą wystąpić: 

• depresja
• drażliwość
• nerwowość
• zawroty głowy
• migrena lub nasilenie migreny
• zaburzenia widzenia
• wymioty
• trądzik
• ból brzucha
• zmęczenie
• uczucie ciężkości nóg
• zatrzymanie płynów
• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentek):

• ból brzucha
• nadwrażliwość na lek, w tym skórne reakcje alergiczne
• wzdęcia
• biegunka
• zaburzenia pigmentacji skóry, brązowe plamy na twarzy
• łysienie
• suchość skóry
• ból pleców
• dolegliwości ze strony mięśni
• wydzielina z piersi
• łagodne zmiany w tkance łącznej piersi
• zakażenie grzybicze pochwy
• zmniejszenie popędu płciowego
• nadmierne pocenie się
• zmiany stężenia tłuszczów we krwi, w tym zwiększenie stężenia trójglicerydów

Rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentek):

• zapalenie spojówek
• uczucie dyskomfortu po założeniu soczewek kontaktowych
• głuchota
• szum w uszach
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zapaść krążeniowa
• żylaki
• zakrzepica żylna
• pokrzywka
• wyprysk
• zapalenie skóry
• świąd
• pogorszenie łuszczycy
• nadmierne owłosienie ciała lub twarzy
• powiększenie piersi
• zapalenie pochwy
• przedłużone i (lub) nasilone krwawienie miesiączkowe
• zespół napięcia przedmiesiączkowego (fizyczne i emocjonalne zaburzenia przed krwawieniem miesiączkowym)
• zwiększenie apetytu
• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, takie jak:
  • w nodze lub stopie (zakrzepica żył głębokich)
  • w płucach (zatorowość płucna)
  • zawał serca
  • udar
  • miniudar lub przemijający napad niedokrwienny
  • zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku.

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli występują inne czynniki ryzyka.

Bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentek):

• rumień guzowaty

Przechowywanie leku

Tabletki jednofazowe Symbella należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 stopni Celsjusza w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci. Nie powinno się używać leku po terminie ważności.