Drosfemine

Ile kosztuje lek Drosfemine? Cena, refundacja

Tabletki Drosfemine obecnie nie są refundowane — jego cena wynosi ok. 20-30 zł.

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Drosfemine — jak działa, na co i dla kogo?

Drosfemine jest lekiem w formie złożonych tabletek antykoncepcyjnych, które są stosowane w celu zapobiegania ciąży. Na jedno opakowanie składa się  24 tabletek zawierających etynyloestradiol oraz drospirenon – dwa różne żeńskie hormony płciowe. Pozostałe 4 tabletki, określane mianem tabletek placebo, nie posiadają substancji czynnych. Lek ten jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, zapobiega zajściu w ciążę, a stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza może przyczynić się do regulacji cyklu miesiączkowego.

Drosfemine — skład leku

Drosfemine zawiera jako substancje czynne etynyloestradiol oraz drospirenon. W każdej różowej tabletce powlekanej znajduje się 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu. Tabletki białe powlekane są pozbawione substancji czynnych.

Składniki pomocnicze różowych tabletek powlekanych to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, stearynian magnezu, hypromeloza 3cP, talk, polisorbat 80, tlenek żelaza czerwony (E172) oraz dwutlenek tytanu (E171). W skład białych tabletek powlekanych placebo wchodzą: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, hypromeloza 15cP, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, maltodekstryna, cytrynian sodu.

Drosfemine — dawkowanie

Lek Drosfemine jest środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza lub farmaceuty. Każdy blister zawiera 24 tabletki różowe z substancjami czynnymi oraz 4 tabletki placebo białe. Tabletki różowe i białe są ułożone w określonej kolejności, a cały blister składa się z 28 tabletek.

Stosowanie leku Drosfemine polega na przyjmowaniu jednej tabletki dziennie, najlepiej o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Możliwe jest spożycie tabletki z niewielką ilością wody. Pierwsze 24 dni należy przyjmować tabletki różowe, a przez kolejne 4 dni tabletki białe. Po zakończeniu blistra, bez przerwy, należy rozpocząć stosowanie tabletek z nowego blistra, zaczynając od tabletki różowej.

Kolejność przyjmowania tabletek jest kluczowa i powinna być zgodna z oznaczeniami na blistrze, zaczynając od tabletki oznaczonej jako „START” i postępując zgodnie z kierunkiem strzałek. W celu monitorowania regularności przyjmowania tabletek zaleca się zaznaczenie dnia tygodnia rozpoczęcia stosowania leku na blistrze.

Krwawienie z odstawienia zazwyczaj rozpoczyna się w drugim lub trzecim dniu po zakończeniu przyjmowania tabletek różowych i trwa podczas stosowania tabletek placebo. Należy rozpocząć nowy blister po zakończeniu białych tabletek, niezależnie od statusu krwawienia.

Rozpoczęcie stosowania leku zależy od indywidualnej sytuacji pacjentki. W przypadku pierwszego blistra, jeśli nie stosowano wcześniej hormonalnej antykoncepcji, należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Przy zmianie z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, zaleca się rozpoczęcie stosowania Drosfemine dzień po zakończeniu przyjmowania ostatniej tabletki aktywnej z poprzedniego preparatu. W przypadku zmiany z metody opartej na progestagenie zaleca się rozpoczęcie stosowania w dniu usunięcia implantu lub w dniu planowanego wstrzyknięcia. Po porodzie lub poronieniu stosowanie leku powinno być skonsultowane z lekarzem.

Przedawkowanie leku Drosfemine może skutkować nudnościami, wymiotami lub krwawieniem z pochwy. W przypadku zażycia zbyt dużej ilości tabletek konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie dawki różowej tabletki wymaga podjęcia odpowiednich działań w zależności od czasu, który upłynął od zaplanowanego czasu przyjęcia. Pominięcie tabletki placebo nie wpływa na skuteczność leku. W przypadku pominięcia różowej tabletki, jeśli od pominięcia minęło mniej niż 24 godziny, należy przyjąć ją jak najszybciej i kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze. Jeśli minęło więcej niż 24 godziny, może to wpłynąć na skuteczność ochrony przed ciążą, a zalecenia różnią się w zależności od tygodnia cyklu, w którym doszło do pominięcia.

Wymioty lub ciężka biegunka mogą wpłynąć na wchłanianie substancji czynnych z tabletki. W takim przypadku należy przyjąć kolejną tabletkę z rezerwowego blistra jak najszybciej.

Opóźnienie wystąpienia miesiączki jest możliwe przez pominięcie tabletek placebo i rozpoczęcie nowego blistra. Zmiana pierwszego dnia miesiączki może być dokonana przez skrócenie okresu przyjmowania tabletek placebo.

Przerwanie stosowania leku może nastąpić w dowolnym momencie, jednak w przypadku chęci uniknięcia ciąży, zaleca się konsultację z lekarzem w celu ustalenia innych metod antykoncepcji. Jeśli pacjentka planuje ciążę, zaleca się przerwanie stosowania leku i oczekiwanie na pierwszą miesiączkę przed podjęciem prób zajścia w ciążę.

Drosfemine — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Drosfemine:

• nadwrażliwość na etynyloestradiol, drospirenon lub inne składniki leku,
• zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, inne zakrzepy,
• zaburzenia krzepliwości krwi (niedobór białka C/S, antytrombiny III, mutacja czynnika V Leiden, przeciwciała antyfosfolipidowe),
• planowany zabieg chirurgiczny lub długotrwała immobilizacja,
• przebyty zawał serca lub udar,
• dusznicę bolesną, przemijający napad niedokrwienny,
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń, wysokie ciśnienie, hipercholesterolemia, hiperhomocysteinemia,
• migrena z aurą,
• choroby wątroby z niepowróconą do normy czynnością,
• niewydolność nerek,
• nowotwór wątroby,
• rak piersi lub narządów rodnych (aktualny lub w przeszłości),
• niewyjaśnione krwawienie z pochwy,
• leczenie przeciwwirusowe przy zapaleniu wątroby typu C.

Środki ostrożności:
Pacjentki powinny skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan zdrowia przy występowaniu w rodzinie raka piersi, chorób wątroby, cukrzycy, depresji, choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zespołu hemolityczno-mocznicowego, niedokrwistości sierpowatej, hipertriglicerydemii, żylaków, padaczki, toczenia rumieniowatego układowego, opryszczki ciężarnych, pląsawicy Sydenhama, ostudy oraz obrzęku naczynioruchowego. W przypadku depresji lub obniżenia nastroju należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Dodatkowe informacje:

• lek nie jest przeznaczony dla kobiet przed rozpoczęciem cykli miesiączkowych ani po menopauzie,
• nie stosować przy chorobach wątroby i niewydolności nerek,
• możliwe krwawienia międzymiesiączkowe w pierwszych miesiącach stosowania,
• brak krwawienia w czasie tabletek placebo może wskazywać na ciążę.

Interakcja z innymi lekami

Interakcje leku Drosfemine z innymi lekami mogą wpływać na jego stężenie we krwi, efektywność w zapobieganiu ciąży oraz powodować nieoczekiwane krwawienie. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub planowanych lekach i produktach ziołowych, w tym o stosowaniu Drosfemine. Wymaga to uwagi przy przepisywaniu innych leków, które mogą wymagać zmiany metody antykoncepcji lub dodatkowych środków ochronnych.

Interakcje z innymi lekami obejmują:

• leki przeciwpadaczkowe (prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina),
• leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna),
• leki przeciwwirusowe (inhibitory proteazy, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, np. rytonawir, newirapina, efawirenz),
• leki przeciwgrzybicze (gryzeofulwina, ketokonazol),
• leki przeciwzapalne (etorykoksyb),
• leki na wysokie ciśnienie w naczyniach płucnych (bosentan),
• produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca.

Drosfemine może również wpływać na działanie:

• cyklosporyny,
• lamotryginy (może zwiększać ryzyko napadów drgawkowych),
• teofiliny,
• tizanidyny.

Przeciwwskazania do stosowania Drosfemine:

• pacjentki z zapaleniem wątroby typu C przyjmujące ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ze względu na ryzyko nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby (zwiększenie aktywności AlAT).

W przypadku konieczności wykonania badań laboratoryjnych, należy poinformować personel o przyjmowaniu środków antykoncepcyjnych, gdyż mogą one wpływać na wyniki niektórych testów.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Drosfemine w ciąży: 

Lek Drosfemine jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii, należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i skonsultować się z lekarzem. Kobiety planujące ciążę mogą przerwać leczenie w dowolnym momencie.

Stosowanie leku Drosfemine podczas karmienia piersią: 

Stosowanie Drosfemine u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. W sytuacji, gdy pacjentka rozważa zastosowanie antykoncepcji oralnej w okresie laktacji, powinna skonsultować się z lekarzem.

Drosfemine — skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Drosfemine:

Częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 pacjentek):

• wahania nastroju,
• nudności,
• tkliwość piersi, 
• ból głowy,
• problemy związane z miesiączką, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 na 100 pacjentek):

• depresja, nerwowość, senność,
• zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia,
• migrena, żylaki, zwiększenie ciśnienia krwi,
• ból brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcie, zapalenie żołądka, biegunka,
• trądzik, swędzenie, wysypka,
• dolegliwości bólowe, np. ból pleców, ból kończyn, kurcze mięśni,
• zakażenia grzybicze pochwy, 
• dolegliwości bólowe w obrębie miednicy, 
• guzki piersi,
• krwawienia lub wydzielina pochwy,
• zaburzenia miesiączkowania,
• zmniejszone libido,

• brak energii, nadmierne pocenie się, 
• zmiana masy ciała.

Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1 na 1 000 pacjentek):

• kandydoza (zakażenie grzybicze),
• niedokrwistość, 
• alergia,
• zaburzenia endokrynologiczne,
• zaburzenia łaknienia, 
• zaburzenia snu,
• zaburzenia widzenia, 
• zaburzenia rytmu serca,
• zaburzenia pracy jelit i żołądka, 
• zapalenie pęcherzyka żółciowego,
• problemy skórne, w tym trądzik, suchość skóry, egzema, 
• utrudnione lub bolesne stosunki płciowe, zapalenie pochwy (zapalenie pochwy i sromu), krwawienie po stosunku płciowym, 
• złośliwe guzy piersi, 
• nieprawidłowy rozrost błony śluzowej szyjki macicy, torbiele jajników,
• złe samopoczucie,
• zawał serca,
• udar lub mini udar.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstotliwością: 

• nadwrażliwość,
• rumień wielopostaciowy.

Przechowywanie leku Drosfemine

Miejsce przechowywania leku musi być niewidoczne dla osób nieupoważnionych, a także niedostępne dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu.