Diane – 35

Diane-35 to tabletki hormonalne na problemy skórne. Dowiedz się więcej o produkcie z opisu poniżej i z ulotki producenta. W razie pytań można umówić się na konsultację na Receptomat.pl, tam też można uzyskać e-receptę na Diane-35.

Diane-35 – co to za lek?

Diane-35 jest doustnym, złożonym preparatem hormonalnym stosowanym u kobiet w wieku rozrodczym w leczeniu zaburzeń zależnych od androgenów, takich jak trądzik, nasilony łojotok czy hirsutyzm w sytuacji, gdy wskazana jest jednocześnie hormonalna antykoncepcja. U podstaw tych dolegliwości często leży nadmierna wrażliwość skóry na androgeny lub ich podwyższone stężenie. Hormony te stymulują gruczoły łojowe do zwiększonej produkcji sebum oraz mogą nasilać wzrost włosów w miejscach typowych dla mężczyzn, co sprzyja powstawaniu zmian zapalnych, zaskórników i przetłuszczaniu skóry.

Na co stosuje się Diane-35?

Lek Diane-35 stosuje się w następujących wskazaniach:

• ciężki trądzik (z łojotokiem lub bez),
• nadmierne owłosienie (hirsutyzm).

Jak działa Diane-35?

Tabletki Diane-35 zawierają etynyloestradiol (syntetyczny estrogen) oraz octan cyproteronu (progestagen o silnym działaniu antyandrogennym). Połączenie to ogranicza działanie androgenów na skórę: zmniejsza ich produkcję, zwiększa wiązanie „wolnych” androgenów we krwi oraz hamuje ich wpływ na gruczoły łojowe i mieszki włosowe. Dzięki temu lek może łagodzić trądzik, łojotok i objawy hirsutyzmu. Działa również antykoncepcyjnie.

Dla kogo jest przeznaczony lek Diane-35?

Lek jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, u których można stosować antykoncepcję hormonalną. W leczeniu trądziku Diane-35 może być zastosowany tylko wówczas, gdy inne terapie przeciwtrądzikowe (leczenie miejscowe, antybiotyki) nie przyniosły poprawy.

Co wchodzi w skład leku Diane-35?

Każda tabletka powlekana Diane-35 zawiera 2 mg octanu cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu.

Pozostałe substancje pomocnicze to:

• zawarte w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K25, talk, magnezu stearynian,
• zawarte w otoczce: sacharoza, powidon K90, makrogol 6000, wapnia węglan, talk, glicerol 85%, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), wosk montanoglikolowy.

Lek Diane-35 zawiera laktozę.

Diane-35 – zamienniki

Zamiennikiem leku Diane-35 jest Cyprodiol.

Diane-35 – dawkowanie

Diane-35 jest lekiem antykoncepcyjnym, który działa poprzez hamowanie owulacji. Podczas jego stosowania nie powinno się używać dodatkowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Standardowa dawka Diane-35 to jedna tabletka na dobę. Tabletki należy przyjmować zgodnie z oznaczeniami dni tygodnia na opakowaniu, o stałej porze. Po zakończeniu opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której powinno dojść do krwawienia. Następnie terapię kontynuuje się, rozpoczynając nowe opakowanie, niezależnie od tego, czy krwawienie z odstawienia już się zakończyło. Aby doszło do złagodzenia objawów, należy przyjmować lek przez co najmniej 3 miesiące. Czas trwania terapii jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Rozpoczęcie stosowania tabletek antykoncepcyjnych Diane-35 powinno nastąpić w pierwszym dniu cyklu menstruacyjnego. Ewentualnie, leczenie można rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takiej sytuacji należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni.

Przy zmianie z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego należy rozpocząć stosowanie Diane-35:

• w przypadku tabletek: następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne (nie później niż w pierwszym dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu preparatu), a w przypadku preparatów zawierających tabletki placebo – następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki placebo,
• w przypadku systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego: następnego dnia po ich usunięciu (nie później niż w dniu planowanego ponownego zastosowania).

Przy zmianie z metody antykoncepcji opartej wyłącznie na progestagenie, takiej jak minitabletka, możliwe jest rozpoczęcie stosowania Diane-35 w dowolnym momencie. Należy stosować antykoncepcję barierową przez pierwszych 7 dni terapii.

W przypadku wstrzyknięć, implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego zawierającego progesteron leczenie należy rozpocząć w dniu, w którym planowane było kolejne wstrzyknięcie lub w dniu usunięcia implantu bądź systemu terapeutycznego domacicznego. Przez pierwszych 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.

W razie jakichkolwiek wątpliwości jak stosować lek Diane-35, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Diane-35

Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku Diane-35 nie przekracza 12 godzin, działanie preparatu jest zachowane. Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę i kontynuować leczenie zgodnie ze schematem.

W sytuacji, gdy opóźnienie w przyjęciu leku Diane-35 przekracza 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna preparatu może być mniejsza, w szczególności przy pominięciu tabletki na początku lub na końcu blistra. Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki jest zależne od tego, w którym tygodniu cyklu pominięto dawkę.

• W pierwszym tygodniu cyklu – zaleca się jak najszybciej zażyć pominiętą tabletkę (nawet jeśli wymaga to przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a następnie kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze. Przez 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. W przypadku współżycia w tygodniu przed pominięciem tabletki, istnieje możliwość zajścia w ciążę, dlatego należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• W drugim tygodniu cyklu –  zaleca się jak najszybciej zażyć pominiętą tabletkę (nawet jeśli wymaga to przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a następnie kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, chyba że pacjentka w ciągu 7 poprzedzających dni przyjmowała lek nieprawidłowo.
• W trzecim tygodniu cyklu – zaleca się jak najszybciej zażyć pominiętą tabletkę (nawet jeśli wymaga to przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a następnie kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze i bez przerwy rozpocząć nowy blister po zakończeniu obecnego. Może to skutkować wystąpieniem miesiączki dopiero po zakończeniu drugiego blistra, a także plamieniem lub krwawieniem śródcyklicznym. Alternatywnie, można przerwać przyjmowanie tabletek z obecnego blistra i rozpocząć przerwę (maksymalnie 7-dniową), z uwzględnieniem dnia pominięcia tabletki.

Jeśli doszło do pominięcia więcej niż jednej tabletki, należy zgłosić się do lekarza.

W przypadku wymiotów lub biegunki może dojść do niecałkowitego wchłaniania substancji czynnych, dlatego należy stosować dodatkową antykoncepcję. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin od zażycia tabletki, należy postępować tak jak przy pominięciu tabletki, przyjmując zastępczo tabletkę z kolejnego blistra.

Podczas stosowania leku (szczególnie przez pierwszych kilka miesięcy) mogą występować nieoczekiwane krwawienia, które zazwyczaj zanikają po około 3 cyklach i nie wymagają odstawienia leku. Jeśli krwawienia się przedłużają, nasilają lub nawracają, należy skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Diane-35, przedawkowanie

Przyjęcie dawki większej niż zalecana może skutkować nudnościami, wymiotami oraz krwawieniami z pochwy (również u dziewcząt, które nie miesiączkują, a przyjęły lek przez przypadek). Zaleca się kontakt z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Diane-35

W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku Diane-35 należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Diane-35 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Diane-35 – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na etynyloestradiol, octan cyproteronu lub inny składnik leku,
• stosowanie innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego,
• zakrzepica, zatorowość płucna lub zatory w innych częściach organizmu obecnie lub w przeszłości,
• zator żylny spowodowany zakrzepem krwi powstałym z nieznanej przyczyny u pacjentki lub w jej rodzinie,
• choroby mogące wskazywać na przebyty zawał serca (np. dławica piersiowa) lub przemijający udar niedokrwienny obecnie lub w przeszłości,
• zawał serca lub udar mózgu obecnie lub w przeszłości,
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (np. niedobór białka C),
• cukrzyca mająca wpływ na naczynia krwionośne,
• bardzo wysokie ciśnienie tętnicze,
• bardzo wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów,
• migrena z zaburzeniami widzenia obecnie lub w przeszłości,
• ciężka choroba wątroby obecnie lub w przeszłości i utrzymujące się nieprawidłowe wyniki parametrów wątrobowych,
• nowotwór piersi lub narządów rozrodczych zależny od hormonów płciowych lub jego podejrzenie,
• łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby obecnie lub w przeszłości,
• oponiak,
• niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych,
• ciąża, podejrzenie ciąży, karmienie piersią,
• zapalenie wątroby typu C i przyjmowanie niektórych leków (tj. ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem).

Lek nie jest przeznaczony dla mężczyzn.

Środki ostrożności:

Stosowanie tabletek Diane-35 w niektórych grupach pacjentek może wymagać szczególnej i systematycznej kontroli lekarskiej. Dotyczy to kobiet z następującymi problemami:

• palenie tytoniu (kobiety w wieku powyżej 35 lat powinny zaprzestać palenia podczas stosowania złożonej doustnej antykoncepcji),
• cukrzyca,
• nadwaga, otyłość,
• wysokie ciśnienie tętnicze,
• wada zastawkowa serca, migotanie przedsionków,
• zapalenie żył powierzchownych,
• żylaki,
• zakrzepica, zawał serca lub udar mózgu u bliskiego krewnego,
• migrena,
• podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów obecnie, w przeszłości lub u bliskiego krewnego,
• padaczka,
• rak piersi u członka rodziny,
• choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego w przeszłości,
• choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
• zespół policystycznych jajników,
• toczeń rumieniowaty układowy,
• zespół hemolityczno-mocznicowy,
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa,
• choroby, które po raz pierwszy nasiliły się w ciąży lub podczas wcześniejszej terapii hormonami steroidowymi (np. żółtaczka, świąd, kamica żółciowa, utrata słuchu związana z otosklerozą, zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
• przebarwienia skóry (ostuda) obecnie lub w przeszłości,
• obrzęk naczynioruchowy,
• planowany zabieg chirurgiczny lub unieruchomienie,
• okres bezpośrednio po porodzie,
• zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku w bliskiej rodzinie.

W przypadku tendencji do tworzenia żółto-brązowych plam pigmentowych, należy unikać ekspozycji na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe.

Jeśli podczas stosowania Diane-35 wystąpi któryś z poniższych objawów charakterystycznych dla zakrzepu krwi, należy odstawić tabletki i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nietypowy i nagły kaszel,
• silny ból w klatce piersiowej, z możliwym promieniowaniem do lewego ramienia,
• duszność,
• nietypowy, ostry lub długotrwały ból głowy, pogarszająca się migrena,
• częściowa lub całkowita utrata wzroku, podwójne widzenie,
• niewyraźna mowa, utrata zdolności mowy,
• nagłe zaburzenia słuchu, smaku lub węchu,
• zawroty głowy, omdlenia,
• drętwienie części ciała lub niedowład,
• silny ból w obrębie jamy brzusznej,
• silny ból lub obrzęk kończyny dolnej.

Po przebytym zakrzepie nie zawsze dochodzi do powrotu do pełni zdrowia. W niektórych przypadkach może dojść do trwałej niepełnosprawności lub zgonu. W grupie ryzyka zakrzepu znajdują się kobiety bezpośrednio po porodzie.

W przypadku objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, problemy z połykaniem, pokrzywka i problemy z oddychaniem, należy pilnie skontaktować się z lekarzem.

Hormonalne środki antykoncepcyjne u niektórych kobiet powodują zaburzenia nastroju, w tym depresję o ciężkim przebiegu. W przypadku wystąpienia zmian nastroju i objawów depresji należy pilnie skontaktować się z lekarzem.

Nasilenie objawów u pacjentek z hirsutyzmem wymaga wyjaśnienia przez lekarza.

Tabletki Diane-35 nie zapewniają ochrony przed zakażeniem wirusem HIV ani chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Diane-35 z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Diane-35 w ciąży i w okresie karmienia piersią

Nie należy stosować preparatu Diane-35 w przypadku ciąży, podejrzenia ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie terapii należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Diane-35 a prowadzenie pojazdów 

Nie stwierdzono, aby lek Diane-35 wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Diane-35 – skutki uboczne 

Stosując Diane-35, należy wziąć pod uwagę, że podobnie jak każdy inny lek, może powodować skutki uboczne o różnym nasileniu, chociaż nie każda pacjentka ich doświadczy.

Częste działania niepożądane Diane-35 występują rzadziej niż u 1 na 10 osób. Są to:

• wzrost masy ciała,
• nudności,
• bóle brzucha,
• bóle głowy,
• nastrój depresyjny, 
• zmiany nastroju,
• ból piersi,
• tkliwość piersi.

Niezbyt często (tj. rzadziej niż u 1 na 100 osób) występują następujące skutki uboczne Diane-35:

• biegunka,
• wymioty,
• zatrzymanie płynów w organizmie,
• migrena,
• spadek popędu płciowego,
• powiększenie piersi.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek Diane-35?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. 

Ile kosztuje lek Diane-35? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Diane-35 znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku Diane-35 nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Diane-35 jest doustnym, złożonym preparatem hormonalnym zawierającym octan cyproteronu oraz etynyloestradiol. Każde opakowanie zawiera 21 tabletek, które należy przyjmować codziennie o stałej porze, a następnie zrobić 7-dniową przerwę. Lek stosuje się głównie w leczeniu ciężkiego trądziku, łojotoku lub hirsutyzmu u kobiet, które jednocześnie wymagają skutecznej antykoncepcji. Preparat powinien być przyjmowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni, czy ta metoda jest odpowiednia i bezpieczna dla danej pacjentki, biorąc pod uwagę możliwe przeciwwskazania oraz ryzyko działań niepożądanych. W przypadku pominięcia tabletki należy postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce. E-receptę na lek Diane-35 można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.