Bonadea

Ile kosztuje lek Bonadea? Cena, refundacja

Środek antykoncepcyjny Bonadea nie jest obecnie refundowany — jego cena 100% wynosi ok. 25-35 zł. Cena tego leku w przyszłości może ulec zmianie.

Bonadea — jak działa, na co i dla kogo?

Bonadea jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który zawiera niewielkie ilości dwóch rodzajów żeńskich hormonów płciowych: dienogestu (progestagen) i etynyloestradiolu (estrogen). Jako że wszystkie tabletki w opakowaniu posiadają identyczną zawartość tych hormonów, klasyfikuje się go jako jednofazowy środek antykoncepcyjny. Z racji niskiej zawartości hormonów, Bonadea jest określana jako lek o niskiej dawce hormonów.

Zastosowanie Bonadei obejmuje zapobieganie ciąży. Jest również stosowany w leczeniu umiarkowanego trądziku u kobiet, które zdecydowały się na przyjmowanie tabletek antykoncepcyjnych i u których inne metody, takie jak leczenie miejscowe lub antybiotyki doustne, nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Możliwe jest także dłuższe stosowanie po konsultacji z lekarzem.

Oprócz głównego działania antykoncepcyjnego Bonadea wpływa także na zaburzenia miesiączkowania. Stosowanie leku powoduje, że krwawienia miesiączkowe stają się krótsze i mniej obfite, co zmniejsza ryzyko niedokrwistości. Może również złagodzić lub wyeliminować bóle miesiączkowe. U kobiet stosujących tabletki zawierające 50 mikrogramów etynyloestradiolu zaobserwowano zmniejszoną częstość występowania niektórych poważnych chorób, takich jak łagodne choroby sutka, torbiele jajnika, zakażenia w obrębie miednicy, ciąża pozamaciczna, a także rak endometrium i jajnika. Podobne efekty mogą dotyczyć również leków o niskiej dawce, jednak potwierdzenie tego dotyczy na razie tylko raka endometrium i jajnika.

Bonadea — skład leku

Lek Bonadea zawiera jako substancje czynne dienogest w ilości 2,0 mg oraz etynyloestradiol w dawce 0,03 mg na każdą tabletkę. W skład rdzenia tabletki wchodzą: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki składa się z Aqua Polish white 014.17 MS, który zawiera hypromelozę (E 464), hydroksypropylocelulozę (E 463), talk (E 553b), uwodorniony olej bawełniany oraz dwutlenek tytanu (E 171).

Bonadea— dawkowanie

Lek Bonadea jest przeznaczony do doustnego przyjmowania. Tabletki mogą być popijane wodą, jeśli zachodzi taka potrzeba. Zaleca się stosowanie jednej tabletki dziennie, najlepiej o stałej porze, co minimalizuje ryzyko pominięcia dawki.  Lek stosuje się przez 21 kolejnych dni, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze, gdzie każda tabletka jest oznaczona dniem tygodnia. Po ukończeniu cyklu należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Następnie, w ósmym dniu po przerwie, rozpoczyna się kolejny cykl terapii, niezależnie od trwania krwawienia.

W przypadku pierwszego opakowania leku, rozpoczęcie terapii zalecane jest w pierwszym dniu cyklu menstruacyjnego. Możliwe jest także rozpoczęcie od 2. do 5. dnia cyklu, jednak wtedy konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji przez pierwsze 7 dni zażywania tabletek antykoncepcyjnych Bonadea.

Przy zmianie z innego środka antykoncepcyjnego, lek Bonadea można przyjmować od razu po zakończeniu poprzedniego opakowania, bez przerwy, lub w przypadku pierścienia dopochwowego lub plastra – w dniu ich usunięcia.

W przypadku zmiany z preparatu zawierającego tylko progestagen należy rozpocząć stosowanie leku Bonadea następnego dnia po ostatniej tabletce i przez pierwsze 7 dni stosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Po porodzie stosowanie leku Bonadea nie jest zalecane do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki. W okresie karmienia piersią oraz po poronieniu konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Przyjęcie większej dawki niż zalecana nie wiąże się z poważnymi skutkami zdrowotnymi, jednak może wywołać nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować podwójnej dawki. Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest krótsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna jest zachowana. Przy opóźnieniu powyżej 12 godzin, ochrona może być zmniejszona, a ryzyko ciąży wzrasta, szczególnie jeśli pominięcie nastąpiło na początku lub końcu cyklu. W takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce.

Przerwanie terapii lekiem Bonadea jest możliwe w każdym momencie. W przypadku planowania ciąży, zaleca się poczekanie na pierwszą fizjologiczną miesiączkę po odstawieniu leku, co ułatwi określenie terminu porodu. Jeśli przerwanie nie jest związane z planowaniem ciąży, należy skonsultować się z lekarzem w celu doboru innej metody antykoncepcji.

Bonadea — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Bonadea:

• nadwrażliwość na estrogen, progestagen lub inne składniki leku,
• zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub inne zakrzepy,
• zaburzenia krzepliwości krwi (np. niedobór białka C/S, antytrombiny III, czynnik V Leiden, przeciwciała antyfosfolipidowe),
• operacje chirurgiczne lub długotrwała immobilizacja,
• przebyty zawał serca lub udar,
• dusznica bolesna lub przemijający napad niedokrwienny,
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń, wysokie ciśnienie krwi, wysokie stężenie tłuszczów we krwi, hiperhomocysteinemia,
• migrena z aurą,
• nowotwory hormonozależne (np. piersi, narządów płciowych),
• nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy),
• choroby wątroby z nieprawidłową czynnością,
• niezdiagnozowane krwawienia z pochwy,
• ciąża lub podejrzenie ciąży,
• leczenie ombitaswirem, parytaprewirem, rytonawirem, dazabuwirem, glekaprewirem, pibrentaswirem, sofosbuwirem, welpataswirem, woksylaprewirem.

Środki ostrożności:

Pacjentki powinny niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku objawów zakrzepów krwi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy takie jak obrzęk kończyn, nagłe duszności, kaszel, ból w klatce piersiowej, zaburzenia widzenia, ból brzucha, które mogą wskazywać na zakrzepicę. W przypadku wystąpienia migreny, padaczki, raka piersi, chorób wątroby lub pęcherzyka żółciowego, a także innych stanów zdrowia, które mogły się pojawić lub pogorszyć podczas ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Dodatkowe informacje:

• nie zaleca się stosowania u dziewczynek przed miesiączkowaniem oraz u kobiet po menopauzie,
• u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek należy skonsultować się z lekarzem,
• regularne kontrole są zalecane podczas stosowania leku.

Zakrzepy krwi:

Ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej jest zwiększone u użytkowniczek leku Bonadea, szczególnie w pierwszym roku stosowania. Ryzyko to jest również wyższe po wznowieniu leku po przerwie 4 tygodni lub dłuższej. Czynniki ryzyka obejmują nadwagę, historię zakrzepicy w rodzinie, operacje, unieruchomienie, wiek powyżej 35 lat i okres połogu.

Zakrzepy krwi w tętnicach:

Ryzyko zawału serca lub udaru jest zwiększone przy stosowaniu leku Bonadea, zwłaszcza u palaczy powyżej 35. roku życia, osób z nadwagą, wysokim ciśnieniem krwi, historią chorób serca lub cukrzycą.

Doustna antykoncepcja a nowotwory:

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może nieznacznie zwiększać ryzyko nowotworu piersi i wątroby. Ryzyko raka szyjki macicy może wzrosnąć przy długotrwałym stosowaniu.

Zaburzenia psychiczne:

Zgłaszano przypadki depresji i obniżenia nastroju. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcja z innymi lekami

Lek Bonadea może wykazywać interakcję z innymi substancjami farmakologicznymi, wpływając na ich stężenie we krwi. Interakcje te mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną lub prowadzić do nieoczekiwanych krwawień. Należy zwrócić uwagę na leki:

• przeciwpadaczkowe (prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat),
• przeciwgruźlicze (ryfampicyna),
• przeciwwirusowe (inhibitory proteazy, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, np. rytonawir, newirapina, efawirenz),
• przeciwgrzybicze (gryzeofulwina, azolowe leki przeciwgrzybiczne, np. itrakonazol, worykonazol, flukonazol),
• przeciwzapalne (etorykoksyb),
• na nadciśnienie płucne (bosentan),
• blokery kanałów wapniowych (werapamil, diltiazem),
• zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Zgłaszano przypadki ciąży przy jednoczesnym stosowaniu Bonadei i antybiotyków (penicyliny, tetracykliny), choć mechanizm tego zjawiska nie jest wyjaśniony.

Bonadea może również wpływać na działanie leków, takich jak lamotrygina, cyklosporyna, teofilina i tizanidyna.

Nie zaleca się stosowania Bonadei u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C leczonych ombitaswirem z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwirem, glekaprewirem z pibrentaswirem lub sofosbuwirem z welpataswirem i woksylaprewirem, z uwagi na ryzyko zwiększenia poziomu enzymu AlAT. W takich przypadkach lekarz powinien zalecić alternatywną metodę antykoncepcji. Po zakończeniu terapii tych leków stosowanie Bonadei można wznowić po około 2 tygodniach.

W przypadku rozpoczęcia przyjmowania nowych leków konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Bonadea w ciąży: 

Lek Bonadea jest przeciwwskazany w przypadku ciąży lub podejrzenia jej wystąpienia. W sytuacji stwierdzenia ciąży podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku i konsultacja z lekarzem. Pacjentki planujące ciążę mogą zakończyć przyjmowanie leku w dowolnym czasie.

Stosowanie leku Bonadea podczas karmienia piersią: 

Nie rekomenduje się przyjmowania Bonadea podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania antykoncepcji w tym okresie należy skonsultować się z lekarzem.

Bonadea — skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Bonadea, które mogą wystąpić u każdej kobiety i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej:

• zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach,
• obrzęk naczynioruchowy z trudnościami w oddychaniu.

Częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

• ból głowy, ból piersi, uczucie napięcia piersi,
• zakażenia sromu i pochwy, kandydoza,
• zmiany apetytu, obniżenie nastroju,
• zawroty głowy, migrena, wysokie/niskie ciśnienie krwi,
• ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
• trądzik, łysienie, wysypka, świąd,
• nieprawidłowe krwawienia z odstawienia,
• zmęczenie, astenia, złe samopoczucie,
• zmiany masy ciała.

Inne działania niepożądane występujące rzadko (od 1 do 1000 pacjentek) obejmują: zapalenie jajników, zakażenia dróg moczowych, anemię, nadwrażliwość, zaburzenia widzenia, tachykardię, astmę, reakcje skórne, bóle mięśni i kończyn, dysplazję szyjki macicy, oraz zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi.

Działania niepożądane o nieokreślonej częstości to zmiany nastroju, zmiany popędu płciowego, nietolerancja soczewek kontaktowych, pokrzywka, i zaburzenia skórne.

Opis wybranych działań niepożądanych o bardzo niskiej częstości lub o opóźnionym występowaniu objawów:

• nowotwory: nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi, guzy wątroby,
• inne stany: zapalenie trzustki, nadciśnienie tętnicze, żółtaczka, kamica żółciowa, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ostuda.

Interakcje z innymi lekami mogą wpływać na skuteczność antykoncepcyjną i powodować krwawienie śródcykliczne.

Przechowywanie leku Bonadea

Przechowywanie leku powinno odbywać się w sposób zapewniający jego ochronę przed dostępem osób trzecich, zwłaszcza dzieci, dlatego miejsce to musi być dla nich niewidoczne i niedostępne. Aby zapewnić odpowiednie warunki, lek nie może być przechowywany w warunkach, gdzie temperatura przekracza 30°C.