Izotek

Ile kosztuje lek Izotek? Cena, refundacja

Kapsułki Izotek są dostępne wyłącznie na receptę z przepisu lekarza, występują w dawce 10 mg lub 20 mg w opakowaniach po 30, 60 lub 100 kapsułek. 

Ile kosztuje Izotek? W zależności od dawki i wielkości opakowania cena za lek waha się od ok. 45 zł do około 150 zł. Lek obenie nie jest objęty refundacją.

Izotek – jak działa, na co i dla kogo

Izotretynoina, będąca substancją czynną w preparatach Izotek 10 mg oraz Izotek 20 mg, jest pochodną witaminy A i klasyfikowana jest jako retinoid. Retinoidy są grupą leków wykorzystywanych w leczeniu trądziku. Mechanizm działania izotretynoiny polega na zmniejszeniu wielkości i wydzielania sebum przez gruczoły łojowe, co przyczynia się do hamowania procesów zapalnych skóry.

Preparaty Izotek 10 mg i Izotek 20 mg są dedykowane do leczenia ciężkich postaci trądziku, w tym trądziku grudkowego, skupionego oraz trądziku, który niesie ryzyko powstawania trwałych blizn. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia, którzy przeszli już okres dojrzewania.

Zastosowanie leku Izotek jest wskazane w sytuacji, gdy inne metody leczenia trądziku, w tym terapia antybiotykami oraz leki stosowane miejscowo, nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Leczenie przy użyciu Izotek 10 mg i Izotek 20 mg powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą dermatologa, który dostosuje odpowiednią dawkę i czas trwania terapii.

Izotek – skład leku

Substancją czynną leku Izotek jest izotretynoina. Lek występuje w dwóch dawkach: w przypadku kapsułek Izotek 10 mg, każda z nich zawiera 10 mg izotretynoiny; analogicznie, kapsułki Izotek 20 mg zawierają 20 mg izotretynoiny w każdej kapsułce.

Skład preparatu uzupełniają substancje pomocnicze, w tym: oczyszczony olej sojowy, wosk żółty, uwodorniony olej sojowy, częściowo uwodorniony olej sojowy, żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz tlenek żelaza żółty (E 172).

W składzie leku znajdują się składniki pochodzenia sojowego, co może być istotne dla pacjentów z alergią na soję.

Izotek – dawkowanie

Stosowanie leku Izotek powinno być ściśle zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, przy czym dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,5 mg/kg masy ciała na dobę. W przypadku pacjenta o masie 60 kg, dawka startowa to 30 mg dziennie. Lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę, zawsze na pełny żołądek. Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzając ich, popijając wodą lub spożywając z jedzeniem.

W trakcie terapii, po kilku tygodniach, lekarz może dostosować dawkę w zależności od tolerancji i efektów leczenia. Zwykła dawka utrzymuje się w przedziale od 0,5 mg/kg do 1 mg/kg masy ciała na dobę. W przypadku niepokojących odczuć dotyczących intensywności działania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czas trwania kuracji oscyluje między 16 a 24 tygodnie, z reguły wystarcza jeden cykl leczenia. Poprawa stanu skóry może następować do 8 tygodni po zakończeniu terapii, przed rozpoczęciem ewentualnego kolejnego cyklu.

W początkowej fazie leczenia może dojść do nasilenia objawów trądziku, co zwykle mija w miarę kontynuowania kuracji. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od niższej dawki (np. 10 mg na dobę), z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnej tolerowanej dawki. Niższa dawka może wydłużyć czas leczenia i zwiększyć ryzyko nawrotu trądziku.

W przypadku przedawkowania leku Izotek 10 mg lub Izotek 20 mg, konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem. Objawy przedawkowania izotretynoiny, pochodnej witaminy A, obejmują między innymi ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, drażliwość i świąd.

Jeżeli dojdzie do pominięcia dawki Izotek, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się czas na kolejną dawkę – wówczas pominiętą dawkę należy opuścić, kontynuując leczenie zgodnie z planem. Nie stosuje się dawki podwójnej w celu rekompensaty pominiętej dawki. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Izotek – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Izotek 10 mg i Izotek 20 mg:

• nadwrażliwość na izotretynoinę, orzeszki ziemne, soję lub inne składniki leku
• ciąża i karmienie piersią
• ryzyko zajścia w ciążę bez stosowania środków antykoncepcyjnych z Programu Zapobiegania Ciąży
• choroby wątroby
• wysokie stężenie lipidów we krwi
• hiperwitaminoza A
• jednoczesne leczenie tetracyklinami

Środki ostrożności:

Ważne informacje dla kobiet. Lek Izotek może powodować teratogenne uszkodzenia płodu, w tym wady mózgu, twarzy, ucha, oczu, serca oraz niektórych gruczołów, a także zwiększać ryzyko poronienia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed, w trakcie i po leczeniu oraz poddać się testom ciążowym. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem.

Mężczyźni nie powinni dzielić się lekiem z innymi, zwłaszcza z kobietami. Nie należy być dawcą krwi podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu.

Dodatkowe informacje:

• Pacjenci z historią problemów psychicznych powinni omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
• Możliwe ciężkie reakcje skórne, alergiczne, ból mięśni i stawów, nieswoiste zapalenie jelit, problemy ze wzrokiem, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, wzrost aktywności enzymów wątrobowych i stężenia lipidów we krwi.
• Pacjenci z problemami nerkowymi lub cukrzycą powinni poinformować o tym lekarza.
• Należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i zabiegów kosmetycznych na skórę.
• Lek może powodować wysuszenie skóry, dlatego zaleca się stosowanie nawilżających preparatów.

Dzieci i młodzież:

Stosowanie leku u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie są znane.

Zalecenie:

Niniejsze informacje są streszczeniem. Aby uzyskać pełne informacje, zaleca się zapoznanie się z ulotką dołączoną do opakowania leku.

Interakcja z innymi lekami

Interakcje leku Izotek 10 mg i Izotek 20 mg z innymi lekami:

• Nie łączyć z preparatami zawierającymi witaminę A oraz tetracyklinami (antybiotyki, np. w terapii trądziku).
• Unikać stosowania miejscowych środków przeciwtrądzikowych, w tym keratolityków i środków złuszczających.
• Możliwe jest użycie produktów nawilżających i emolientów.

Powyższe informacje są skrótem. Aby uzyskać pełne informacje o interakcjach leku, zaleca się zapoznanie się z ulotką dołączoną do opakowania.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Izotek w ciąży

Lek Izotek 10 mg oraz Izotek 20 mg jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia lub do miesiąca po jego zakończeniu, należy niezwłocznie zaprzestać przyjmowania leku i skonsultować się z lekarzem. Izotek może wywołać wady wrodzone u płodu, zwiększa ryzyko poronienia i może prowadzić do poważnych anomalii rozwojowych.

Izotek a karmienie piersią

Lek Izotek 10 mg i Izotek 20 mg nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią, ze względu na ryzyko przeniknięcia substancji czynnej do mleka matki i potencjalne szkody dla dziecka.

Niniejsze informacje są skrótem. Aby uzyskać pełne informacje, zaleca się zapoznanie się z ulotką dołączoną do opakowania leku.

Izotek – skutki uboczne 

Tak jak każdy inny lek, także ten może powodować działania niepożądane. Warto jednak pamiętać, że nie u każdego one wystąpią.

Poniżej wymieniono najważniejsze działania niepożądane Izotek. Należy jednak wiedzieć, że lek może oddziaływać wielokierunkowo na różne układy w organizmie, dlatego przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką i przedstawioną tam listą szczegółowych skutków ubocznych Izotek.

Możliwe działania niepożądane leku:

• Ciężkie wysypki skórne – wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, mogą obejmować rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
• Zaburzenia psychiczne – rzadkie, mogą obejmować depresję, agresję, myśli samobójcze, objawy psychotyczne.
• Reakcje alergiczne – rzadkie, mogą wywołać trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, nagły ucisk w klatce piersiowej.
• Osłabienie mięśni – potencjalnie zagrażające życiu, objawy rabdomiolizy.
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek – żółtaczka, problemy z oddawaniem moczu, stan zapalny nerek.
• Zaburzenia układu nerwowego – utrzymujący się ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia żołądka i jelit – silny ból brzucha, biegunka krwotoczna.
• Zaburzenia oka – niewyraźne widzenie, konieczność noszenia okularów przeciwsłonecznych.
• Pozostałe objawy niepożądane – suchość skóry, ból pleców, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zmiany stężenia lipidów we krwi.

Dodatkowe informacje:

• W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, zaburzeń psychicznych, reakcji alergicznych, osłabienia mięśni, zaburzeń czynności wątroby i nerek, zaburzeń układu nerwowego, żołądka i jelit, oka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• W celu uniknięcia nasilenia dolegliwości ze strony układu kostnego lub mięśni, zaleca się ograniczenie intensywnej aktywności fizycznej.
• W przypadku suchości oczu, zaleca się stosowanie odpowiednich kropli do oczu i noszenie okularów zamiast soczewek kontaktowych.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek innych zmian dotyczących wzroku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Aby zapoznać się z pełną listą działań niepożądanych, zaleca się zapoznanie z ulotką dołączoną do opakowania leku.

Przechowywanie leku

Produkt leczniczy powinien być umieszczony w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci, co zapobiega przypadkowemu spożyciu. Należy go również przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, co jest istotne dla zachowania stabilności substancji aktywnych zawartych w leku. 

Aby zminimalizować wpływ czynników zewnętrznych, takich jak światło, które może negatywnie wpływać na stan leku Izotek, konieczne jest utrzymanie produktu w oryginalnym opakowaniu. Przestrzeganie tych zasad przechowywania jest kluczowe dla utrzymania jakości preparatu farmaceutycznego.