Sylvie 30

Sylvie 30 to doustny, złożony środek antykoncepcyjny zawierający etynyloestradiol i gestoden. Działa poprzez zapobieganie owulacji oraz utrudnianie zapłodnienia dzięki wpływowi na śluz szyjkowy i błonę śluzową macicy. Stosowany regularnie zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Więcej informacji o działaniu leku i jego stosowaniu znajduje się w opisie poniżej i w ulotce producenta. W przypadku pytań można umówić się na e-konsultację na Receptomat.pl. Tam też można uzyskać e-receptę na Sylvie 30.

Sylvie 30 – co to za lek?

Sylvie 30 to doustny, złożony lek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży. Zawiera dwie substancje czynne: etynyloestradiol, który jest syntetycznym estrogenem, oraz gestoden należący do grupy progestagenów. Połączenie tych hormonów naśladuje naturalne działanie żeńskich hormonów płciowych i wpływa na kilka mechanizmów jednocześnie, dzięki czemu lek cechuje się wysoką skutecznością antykoncepcyjną. 

Sylvie 30 hamuje owulację, czyli uwalnianie komórki jajowej z jajnika, a dodatkowo powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. Zmienia także strukturę błony śluzowej macicy, przez co jej przygotowanie do ewentualnego zagnieżdżenia zapłodnionej komórki jest ograniczone. 

Ze względu na małą zawartość hormonów, Sylvie 30 zalicza się do leków antykoncepcyjnych o małej dawce.

Na co stosuje się Sylvie 30?

Sylvie 30 stosuje się przede wszystkim w celu zapobiegania ciąży jako doustny środek antykoncepcyjny. Regularne przyjmowanie leku zapewnia wysoką skuteczność ochrony przed zapłodnieniem dzięki działaniu hormonalnemu. 

Lek ten jest przyjmowany w formie tabletek według określonego schematu, co pozwala na utrzymanie stałego poziomu hormonów w organizmie. 

Jak działa Sylvie 30?

Sylvie 30 działa dzięki połączeniu dwóch hormonów, etynyloestradiolu i gestodenu, które wpływają na naturalne procesy zachodzące w organizmie. 

Przede wszystkim Sylvie 30 hamuje owulację, czyli uniemożliwia uwolnienie komórki jajowej z jajnika, co zapobiega zapłodnieniu. Dodatkowo lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, przez co plemniki mają utrudnione przedostanie się do macicy. Sylvie 30 zmienia również błonę śluzową macicy, sprawiając, że nie jest ona odpowiednio przygotowana do zagnieżdżenia zapłodnionej komórki jajowej. 

Dzięki jednoczesnemu działaniu na kilka mechanizmów lek zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną przy regularnym stosowaniu.

Dla kogo jest przeznaczony lek Sylvie 30?

Lek Sylvie 30 jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym.

Co wchodzi w skład leku Sylvie 30?

Lek Sylvie 30 zawiera etynyloestradiol i gestoden w dawce 30 μg + 75 μg.

Substancje pomocnicze: 

• rdzeń tabletki: wersenian sodowo-wapniowy, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, powidon 25;
• otoczka: sacharoza, powidon 90 F, węglan wapnia, makrogol 6000, talk, glikolowy wosk Montana.

Sylvie 30 zawiera laktozę jednowodną i sacharozę. Jeżeli pacjentka ma nietolerancję niektórych cukrów, powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę drażowaną, co znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Sylvie 30 – zamiennik

Zamiennikiem leku Sylvie 30 jest Femoden.

Sylvie 30 – dawkowanie

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Ulotka zawiera informacje o sytuacjach, w których nie powinno się przyjmować leku Sylvie 30, a także o okolicznościach, w których jego skuteczność może być obniżona. Opisano w niej również przypadki, gdy należy powstrzymać się od współżycia lub zastosować dodatkowe metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy czy inne środki mechaniczne. 

Metody naturalne, takie jak metoda kalendarzowa czy pomiar temperatury, nie są odpowiednie podczas stosowania Sylvie 30, ponieważ lek wpływa na temperaturę ciała i właściwości śluzu szyjkowego typowe dla cyklu miesiączkowego. Należy również pamiętać, że Sylvie 30, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie zapewnia ochrony przed zakażeniem wirusem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Tabletki przyjmuje się zgodnie z określonym schematem. Jedno opakowanie zawiera 21 tabletek, z których każda jest oznaczona dniem tygodnia. Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie, w kolejności wskazanej na blistrze, codziennie o zbliżonej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Tabletki stosuje się przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa bez przyjmowania leku. W czasie tej przerwy zazwyczaj pojawia się tzw. krwawienie z odstawienia, które najczęściej rozpoczyna się po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać także po rozpoczęciu kolejnego opakowania. Każde nowe opakowanie należy zaczynać w tym samym dniu tygodnia, co poprzednie, dzięki czemu krwawienia występują zwykle w podobnych dniach każdego cyklu.

Stosowanie leku Sylvie 30 po raz pierwszy

Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano hormonalnej antykoncepcji
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć pierwszego dnia naturalnego cyklu menstruacyjnego, czyli w dniu pojawienia się krwawienia miesiączkowego. Możliwe jest także rozpoczęcie stosowania między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku przez pierwsze 7 dni zaleca się dodatkowe zabezpieczenie metodą mechaniczną.

Jeżeli wcześniej stosowano inny złożony środek antykoncepcyjny (tabletki, krążek dopochwowy lub plaster transdermalny)
Lek Sylvie 30 należy zacząć przyjmować następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego leku, bez robienia przerwy. Jeśli wcześniejszy preparat zawierał tabletki placebo, nowy lek można rozpocząć dzień po ostatniej tabletce aktywnej. W razie wątpliwości co do rodzaju tabletki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Rozpoczęcie przyjmowania nie powinno nastąpić później niż w dniu, w którym po 7-dniowej przerwie należałoby przyjąć kolejną tabletkę poprzedniego leku.
W przypadku stosowania krążka dopochwowego lub plastra, tabletki należy zacząć przyjmować w dniu ich usunięcia, najpóźniej w dniu planowanego założenia kolejnego systemu. Przy zachowaniu tych zasad nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod zabezpieczenia.

Jeżeli wcześniej stosowano tabletkę zawierającą wyłącznie progestagen (minitabletka)
Można przerwać jej stosowanie w dowolnym dniu i tego samego dnia, o tej samej porze, rozpocząć przyjmowanie leku Sylvie 30. Przez pierwsze 7 dni należy jednak dodatkowo stosować mechaniczną metodę antykoncepcji.

Jeżeli wcześniej stosowano lek zawierający tylko progestagen w postaci wstrzyknięć, implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen
Stosowanie leku Sylvie 30 należy rozpocząć w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia albo w dniu usunięcia implantu lub systemu. Przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek konieczne jest jednoczesne stosowanie metody mechanicznej.

Po porodzie, poronieniu samoistnym lub zabiegu przerwania ciąży

• Po poronieniu w pierwszym trymestrze
  Tabletki można zacząć przyjmować od razu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowego zabezpieczenia.
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze
  Lekarz poinformuje, że rozpoczęcie przyjmowania tabletek powinno nastąpić między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. Jeśli przyjmowanie tabletek nastąpi później, przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkową metodę mechaniczną. W przypadku odbycia stosunku przed rozpoczęciem antykoncepcji doustnej trzeba upewnić się, że nie doszło do ciąży lub poczekać na pierwszą miesiączkę.

W razie jakichkolwiek wątpliwości jak stosować Sylvie 30, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Sylvie 30

Jeżeli od planowanej pory przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna pozostaje skuteczna. Należy jak najszybciej zażyć pominiętą tabletkę, a kolejną przyjąć o zwykłej porze.

Jeśli jednak minęło ponad 12 godzin, skuteczność leku może ulec osłabieniu. Ryzyko to zwiększa się wraz z liczbą kolejno pominiętych tabletek. Największe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę występuje wtedy, gdy tabletki zostaną pominięte na początku lub na końcu blistra.

Pominięcie więcej niż jednej tabletki w opakowaniu
W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie jednej tabletki w 1. tygodniu stosowania
Należy przyjąć zapomnianą tabletkę możliwie jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kolejne tabletki należy zażywać o stałej porze. Przez następnych 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji, np. prezerwatywy.
Jeżeli w tygodniu poprzedzającym pominięcie doszło do stosunku, istnieje ryzyko ciąży i należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Pominięcie jednej tabletki w 2. tygodniu stosowania
Zapomnianą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeśli wiąże się to z jednoczesnym przyjęciem dwóch tabletek. Następne dawki należy przyjmować o zwykłej porze. Skuteczność antykoncepcyjna pozostaje zachowana i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych zabezpieczeń, o ile wcześniej nie popełniono błędów w dawkowaniu. W przypadku wcześniejszych pominięć lub pominięcia więcej niż jednej tabletki zaleca się przez 7 dni stosować dodatkową metodę mechaniczną.

Pominięcie jednej tabletki w 3. tygodniu stosowania
Można wybrać jedną z dwóch opcji, bez konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji, pod warunkiem że przez 7 dni przed pominięciem tabletki były przyjmowane prawidłowo. W przeciwnym razie należy wybrać pierwszą opcję i przez kolejne 7 dni stosować dodatkowe zabezpieczenie.

1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, a następnie kontynuować stosowanie tabletek o zwykłej porze. Po zakończeniu bieżącego opakowania od razu rozpocząć kolejne, bez robienia 7-dniowej przerwy. Krwawienie z odstawienia pojawi się po drugim opakowaniu, choć w trakcie przyjmowania tabletek mogą wystąpić plamienia lub krwawienia.
   
2. Należy zaprzestać przyjmowania tabletek z aktualnego opakowania, zrobić 7-dniową przerwę (wliczając dzień pominięcia tabletki), a następnie rozpocząć nowe opakowanie.
   

Jeżeli po pominięciu tabletek nie wystąpi krwawienie w czasie pierwszej przerwy, istnieje możliwość ciąży. Przed rozpoczęciem kolejnego opakowania należy skonsultować się z lekarzem.

Dolegliwości ze strony żołądka i jelit (wymioty)
Jeżeli wystąpią wymioty, substancje czynne zawarte w leku Sylvie 30 mogą nie zostać w pełni wchłonięte. Gdy wymioty pojawią się w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, należy postępować tak, jak w przypadku pominięcia dawki. Przy nasilonych zaburzeniach przewodu pokarmowego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Chęć opóźnienia krwawienia
Aby przesunąć termin wystąpienia krwawienia, po zakończeniu bieżącego opakowania należy od razu rozpocząć kolejne, bez zachowania 7-dniowej przerwy. Można w ten sposób przedłużyć cykl nawet do końca drugiego opakowania. W trakcie tego okresu mogą wystąpić plamienia lub niewielkie krwawienia. Po zakończeniu przedłużonego cyklu należy zrobić standardową 7-dniową przerwę i następnie wrócić do regularnego stosowania leku.

Chęć zmiany dnia krwawienia
Aby zmienić dzień tygodnia, w którym pojawia się krwawienie, należy odpowiednio skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek. Liczba dni skrócenia przerwy odpowiada liczbie dni przesunięcia krwawienia. Przykładowo, jeśli przerwa zwykle zaczyna się w piątek, a ma rozpocząć się we wtorek, nowe opakowanie należy zacząć 3 dni wcześniej. Przy bardzo krótkiej przerwie (np. 3 dni lub krótszej) krwawienie z odstawienia może w ogóle nie wystąpić, natomiast podczas stosowania następnego opakowania mogą pojawić się plamienia lub niewielkie krwawienia.

Nieoczekiwane krwawienia
W pierwszych miesiącach stosowania leku Sylvie 30 u niektórych kobiet mogą pojawić się nieregularne krwawienia lub plamienia. Mimo tego należy kontynuować przyjmowanie tabletek, ponieważ dolegliwości te zazwyczaj ustępują po około trzech cyklach. Jeżeli krwawienia utrzymują się, nasilają lub trwają długo, należy skonsultować się z lekarzem.

Brak krwawienia
Jeżeli tabletki były przyjmowane prawidłowo, nie wystąpiły wymioty ani ciężka biegunka oraz nie stosowano innych leków, ryzyko ciąży jest niewielkie i należy kontynuować przyjmowanie preparatu.
Jeśli jednak krwawienie z odstawienia nie pojawi się przez dwa kolejne cykle, istnieje możliwość ciąży. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i nie rozpoczynać kolejnego opakowania, dopóki ciąża nie zostanie wykluczona.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sylvie 30, przedawkowanie

Nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych po przypadkowym przyjęciu większej liczby tabletek naraz. Mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych, szczególnie u młodych dziewcząt.

W sytuacji, gdy przyjęto większą dawkę niż zalecana lub lek zażyło dziecko, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwanie stosowania leku Sylvie 30

Stosowanie leku Sylvie 30 można przerwać w każdym momencie. W takiej sytuacji lekarz zaproponuje alternatywne metody zapobiegania ciąży, jeśli pacjentka nie planuje potomstwa. Jeżeli jednak odstawienie leku następuje z powodu chęci zajścia w ciążę, zaleca się odczekanie do pojawienia się naturalnej miesiączki, co ułatwi określenie orientacyjnego terminu porodu.

Sylvie 30 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Sylvie 30 to: 

• uczulenie na etynyloestradiol, gestoden lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach, obecnie lub w przeszłości,
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi, np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych,
• planowany zabieg chirurgiczny lub jeśli pacjentka nie będzie chodziła przez długi czas,
• zawał mięśnia sercowego lub udar,
• dusznica bolesna lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru),
• choroby, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów), hiperhomocysteinemia,
• „migrena z aurą”, obecnie lub w przeszłości,
• zapalenie trzustki ze znacznie zwiększonym stężeniem trójglicerydów (tłuszczów) we krwi (ciężka hipertrójglicerydemia), obecnie lub w przeszłości,
• ciężka choroba wątroby, obecnie lub w przeszłości (do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości), 
• łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby, obecnie lub w przeszłości,
• nowotwory zależne od hormonów płciowych (nowotwór piersi lub narządów płciowych), obecnie lub w przeszłości,
• krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie,
• ciąża lub podejrzenie ciąży,
• zapalenie wątroby typu C i przyjmowanie leków przeciwwirusowych zawierających ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.

Środki ostrożności:

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z poniższych stanów (również jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą):

• Jeśli pacjentka ma chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła zapalna choroba jelit).
• Jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny).
• Jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek).
• Jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatą (dziedziczna choroba czerwonych krwinek).
• Jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki.
• Jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w przełykaniu lub pokrzywka, potencjalnie z trudnościami w oddychaniu, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego.
• Jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas.
• Jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko po porodzie można rozpocząć przyjmowanie leku Sylvie 30.
• Jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych).
• Jeśli pacjentka ma żylaki.

Zakrzepy krwi

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Sylvie 30, może zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów krwi w porównaniu do sytuacji, gdy lek nie jest stosowany. W rzadkich przypadkach zakrzep może całkowicie zablokować naczynie krwionośne, prowadząc do poważnych problemów zdrowotnych.

Zakrzepy krwi mogą występować:

• w żyłach („zakrzepica żylna”, „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”);
• w tętnicach („zakrzepica tętnicza”, „tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe”).

Nie zawsze możliwe jest pełne wyleczenie po zakrzepicy. W rzadkich przypadkach konsekwencje mogą być trwałe, a bardzo sporadycznie mogą zagrażać życiu. Całkowite ryzyko powstania szkodliwych zakrzepów krwi w wyniku stosowania leku Sylvie 30 jest jednak niskie.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów.

Objawy zakrzepicy żył głębokich:

• obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie gdy towarzyszą temu: ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia, zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze, zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.

Objawy zatoru tętnicy płucnej:

• nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu,
• nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią,
• ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu,
• ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy,
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
• silny ból w żołądku.

Niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie oddechu, mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi jak przeziębienie. Jeśli pacjentka nie jest pewna, powinna zgłosić się do lekarza.

Objawy zakrzepicy żył siatkówki (zazwyczaj w jednym oku):

• natychmiastowa utrata widzenia,
• bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.

Objawy zawału serca:

• ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość,
• uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka,
• uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia,
• uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka,
• pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy,
• skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu,
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Objawy udaru:

• nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała,
• nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia,
• nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach,
• nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji,
• nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny,
• utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia. Mimo to należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

Objawy zakrzepów krwi blokujących inne naczynia krwionośne

• obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion,
• silny ból w żołądku (ostry brzuch).

Co może się zdarzyć, jeśli w żyłach powstaną zakrzepy krwi?

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów w żyłach (zakrzepica żylna), choć zdarza się to rzadko. Najczęściej problemy te występują w pierwszym roku stosowania takich środków.

Jeżeli zakrzepy tworzą się w żyłach nóg lub stóp, może to prowadzić do zakrzepicy żył głębokich. W przypadku przemieszczania się zakrzepu z nogi do płuc, może dojść do zatorowości płucnej. W bardzo rzadkich sytuacjach zakrzep może powstać w innych narządach, np. w oku, powodując zakrzepicę żył siatkówki.

Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?

Ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach jest najwyższe w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Podwyższone ryzyko może także wystąpić, jeśli leczenie zostanie wznowione po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej, niezależnie od tego, czy stosowany jest ten sam lek, czy inny środek z tej grupy.

Po pierwszym roku stosowania ryzyko zmniejsza się, ale nadal pozostaje wyższe niż u osób, które nie przyjmują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Po zaprzestaniu stosowania leku Sylvie 30 ryzyko powrotu do zakrzepów krwi wraca do poziomu typowego dla populacji ogólnej w ciągu kilku tygodni.

Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach podczas stosowania leku Sylvie 30 jest niewielkie i zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju stosowanego złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego.

W ciągu roku zakrzepy krwi mogą wystąpić u około 2 na 10 000 kobiet, które nie przyjmują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży. U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat ryzyko to wynosi około 5-7 na 10 000 w ciągu roku. Natomiast u kobiet przyjmujących środki zawierające drospirenon, takie jak Sylvie 30, ryzyko wynosi około 9-12 na 10 000 w ciągu roku.

Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy także od indywidualnej historii medycznej pacjentki.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach

Ryzyko powstania zakrzepów krwi podczas stosowania leku Sylvie 30 jest niewielkie, ale niektóre czynniki mogą je zwiększać. 

Szczególnie narażone są pacjentki:

• z dużą nadwagą (BMI powyżej 30 kg/m²);
• u których w bliskiej rodzinie wystąpiły zakrzepy krwi w nogach, płucach lub innych narządach w młodym wieku (poniżej 50 lat), co może wskazywać na dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
• które mają zaplanowaną operację, są długotrwale unieruchomione z powodu urazu lub choroby albo mają nogę w gipsie (w takich sytuacjach może być konieczne tymczasowe przerwanie stosowania leku, a decyzję o wznowieniu leczenia podejmuje lekarz);
• powyżej 35. roku życia;
• które niedawno urodziły dziecko.

Ryzyko wzrasta, gdy u pacjentki występuje kilka czynników jednocześnie. Długie podróże samolotem (ponad 4 godziny) mogą chwilowo zwiększać ryzyko zakrzepów, zwłaszcza jeśli istnieją inne czynniki ryzyka.

Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich wymienionych czynnikach, nawet jeśli nie ma się pewności. Lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania leku Sylvie 30. Należy również zgłaszać wszelkie zmiany stanu zdrowia w trakcie stosowania leku, np. pojawienie się zakrzepicy u członka rodziny lub znaczną zmianę masy ciała.

Zakrzepy krwi w tętnicy

Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?

Podobnie jak zakrzepy w żyłach, zakrzepy w tętnicach mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów tętniczych

Ryzyko zawału serca lub udaru w związku ze stosowaniem leku Sylvie 30 jest bardzo małe, ale może wzrosnąć w obecności poniższych czynników:

• wiek powyżej około 35 lat,
• palenie papierosów (podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zaleca się zaprzestanie palenia; jeśli pacjentka nie może rzucić palenia i ma ponad 35 lat, lekarz może zalecić inną metodę antykoncepcji),
• nadwaga,
• wysokie ciśnienie tętnicze,
• występowanie w rodzinie zawału serca lub udaru w młodym wieku (poniżej 50 lat), co może wskazywać na podwyższone ryzyko u pacjentki,
• wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterol lub trójglicerydy) u pacjentki lub członków rodziny,
• migreny, szczególnie migreny z aurą,
• choroby serca, takie jak uszkodzenie zastawek lub zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków),
• cukrzyca.

Jeżeli pacjentka ma więcej niż jeden z powyższych czynników lub którykolwiek z nich jest poważny, ryzyko powstania zakrzepów tętniczych może być jeszcze większe.

Ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia w trakcie stosowania leku Sylvie 30, np. rozpoczęciu palenia, wystąpieniu zakrzepicy u członka rodziny lub znacznym wzroście masy ciała.

Doustna antykoncepcja a nowotwory
U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne obserwuje się nieco większą częstość występowania raka piersi w porównaniu do kobiet w tym samym wieku, które ich nie przyjmują. Nie wiadomo jednak, czy różnica ta wynika wyłącznie z działania hormonów zawartych w lekach. Może to być również spowodowane tym, że kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną częściej wykonują badania, co prowadzi do wcześniejszego wykrycia raka. Po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych różnica w ryzyku stopniowo się zmniejsza i po 10 latach ryzyko wraca do poziomu kobiet, które nigdy ich nie stosowały.

Rzadko u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne odnotowuje się łagodne lub, jeszcze rzadziej, złośliwe nowotwory wątroby, które mogą prowadzić do zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. W przypadku nagłego, silnego bólu w podbrzuszu należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza.

Niektóre badania sugerują także częstsze występowanie raka szyjki macicy u kobiet stosujących doustną antykoncepcję przez długi czas. Zależność ta może jednak wynikać nie tyle z samego stosowania tabletek, co z różnic w praktykach seksualnych.

Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Sylvie 30, zgłaszały objawy depresji lub pogorszenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a w rzadkich przypadkach prowadzić do myśli samobójczych. W przypadku pojawienia się zmian nastroju lub objawów depresji należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• zaobserwowania niepokojących zmian w stanie zdrowia, szczególnie któregokolwiek ze stanów wymienionych w ulotce,
• zauważenia guzka w piersi,
• stosowania innych leków,
• unieruchomienia lub planowania zabiegu chirurgicznego (należy poinformować lekarza przynajmniej 4 tygodnie wcześniej),
• wystąpienia intensywnego krwawienia z dróg rodnych,
• pominięcia tabletek w pierwszym tygodniu cyklu (każdy pierwszy tydzień w kolejnych cyklach stosowania leku), jeśli w czasie poprzedzających 7 dni doszło do współżycia,
• ostrej biegunki,
• gdy w ciągu kolejnych dwóch cykli nie wystąpiło krwawienie z odstawienia lub podejrzewa się ciążę (nie należy zaczynać następnego opakowania bez decyzji lekarza).

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą oddziaływać na siebie nawzajem, co może wpływać na ich skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem stosowania leku Sylvie 30 należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, a także o tych stosowanych w przeszłości lub planowanych w najbliższym czasie.

Aby upewnić się, że stosowanie leku Sylvie 30 jest bezpieczne, należy dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotce. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Sylvie 30 w ciąży i w okresie karmienia piersią

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przyjmować leku Sylvie 30 w ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Sylvie 30 podczas karmienia piersią nie jest zalecane.

Sylvie 30 a prowadzenie pojazdów

Sylvie 30 nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Sylvie 30 – skutki uboczne

Jak każdy lek, Sylvie 30 może w niektórych przypadkach wywołać skutki uboczne.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Sylvie 30, istnieje zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi zarówno w żyłach (tzw. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), jak i w tętnicach (tzw. tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi może wzrosnąć, jeśli u pacjentki występują dodatkowe czynniki predysponujące. Ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sylvie 30 oraz ich objawy opisano w częściach: „Doustna antykoncepcja i nowotwór” i „Zakrzepy krwi”. Zaleca się dokładne zapoznanie się z tymi fragmentami ulotki i w razie potrzeby natychmiastową konsultację z lekarzem.

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka,problemy z oddychaniem.

U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym stosowanie estrogenów zewnętrznych może wywołać objawy choroby lub nasilić już istniejące.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• nudności, bóle brzucha,
• zwiększenie masy ciała,
• bóle głowy,
• zmiany nastroju, nastrój depresyjny,
• ból piersi, tkliwość piersi.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób) mogą wystąpić:

• wymioty, biegunka,
• zatrzymanie płynów,
• migrena,
• zmniejszenie popędu płciowego,
• powiększenie piersi,
• wysypka, pokrzywka.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych leku Sylvie 30. Ulotka zawiera pełną listę rzadziej występujących skutków ubocznych.

Jak przechowywać lek Sylvie 30?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania.

Należy przechowywać lek w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.

Ile kosztuje lek Sylvie 30? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Sylvie 30 znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie.

Jeśli w wykazie leków refundowanych nie ma leku Sylvie 30, cena może różnić się w zależności od apteki.

Sylvie 30 jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym estrogeny i progestageny, stosowanym w celu zapobiegania ciąży. Hamuje owulację, powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego i zmienia błonę śluzową macicy, dzięki czemu uniemożliwia zajście w ciążę. Lek powinien być przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Stosowanie Sylvie 30 wiąże się z pewnym ryzykiem działań niepożądanych, w tym zakrzepów krwi, dlatego ważne jest monitorowanie objawów i regularne konsultacje lekarskie. W przypadku pominięcia dawki, wymiotów lub innych problemów z przyjmowaniem tabletek należy stosować się do zaleceń opisanych w ulotce, a w razie wątpliwości skontaktować się z lekarzem. Sylvie 30 dostępny jest wyłącznie na receptę. E-receptę na Sylvie 30 można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.