Saxenda

Dowiedz się więcej o zastrzykach Saxenda na otyłość z liraglutydem z opisu poniżej i ulotki producenta. Na Receptomat.pl możesz umówić się na teleporadę i możesz uzyskać e-receptę na lek Saxenda.

Saxenda – co to za lek?

Saxenda to lek stosowany w leczeniu otyłości i nadwagi u pacjentów, którzy spełniają określone kryteria kwalifikacji. Substancją czynną leku jest liraglutyd – analog GLP-1, czyli związek działający podobnie do naturalnego hormonu jelitowego uczestniczącego w regulacji apetytu i spożycia pokarmu.

Liraglutyd wpływa na receptory GLP-1, m.in. w obszarach mózgu związanych z kontrolą łaknienia. Może zwiększać uczucie sytości, zmniejszać głód i ograniczać potrzebę podjadania. Saxenda nie działa jednak jak „spalacz tłuszczu” i nie zwiększa wydatku energetycznego w sposób zastępujący dietę lub aktywność fizyczną. Redukcja masy ciała wynika przede wszystkim z łatwiejszego ograniczenia ilości spożywanego jedzenia. 

Na co stosuje się lek Saxenda?

Saxenda jest stosowana jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała.

Dla kogo jest przeznaczony lek Saxenda?

Lek może być zalecony:

• dorosłym z otyłością, czyli BMI ≥30 kg/m²;
• dorosłym z nadwagą, czyli BMI od 27 do <30 kg/m², jeśli występuje przynajmniej jedna choroba związana z nadmierną masą ciała, np. stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub obturacyjny bezdech senny;
• młodzieży od 12 lat z otyłością, zgodnie z odpowiednimi punktami odcięcia BMI dla wieku i płci, oraz masą ciała powyżej 60 kg;
• dzieciom od 6 do <12 lat z otyłością, BMI ≥95. percentyla oraz masą ciała ≥45 kg – przy leczeniu prowadzonym przez lekarza doświadczonego w terapii otyłości dziecięcej. 

Jak działa Saxenda?

Saxenda działa poprzez liraglutyd – analog GLP-1. GLP-1 jest naturalnym hormonem wydzielanym po posiłku, który uczestniczy w regulacji apetytu, uczucia sytości oraz gospodarki glukozowo-insulinowej.

Mechanizm działania Saxendy:

• zwiększenie uczucia sytości,
• zmniejszenie uczucia głodu,
• ograniczenie chęci jedzenia i podjadania,
• wpływ na kontrolę spożycia pokarmu,
• wpływ na wydzielanie insuliny i glukagonu zależny od poziomu glukozy,
• możliwe spowolnienie opróżniania żołądka.

Saxenda nie jest lekiem, który samodzielnie „spala tłuszcz”. Skuteczność terapii zależy od kwalifikacji pacjenta, tolerancji leczenia, dawki, diety, aktywności fizycznej oraz chorób współistniejących. 

Co wchodzi w skład leku Saxenda?

W jednym mililitrze roztworu do wstrzykiwań Saxenda znajduje się 6 mg liraglutydu. Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu.

Pozostałe substancje pomocnicze to: disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas chlorowodorowy i wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Saxenda – zamienniki

Nie każdy lek zawierający liraglutyd jest bezpośrednim zamiennikiem Saxendy w leczeniu otyłości. 

Victoza również zawiera liraglutyd, ale jest lekiem stosowanym przede wszystkim w leczeniu cukrzycy typu 2, dlatego nie powinna być automatycznie przedstawiana jako bezpośredni zamiennik Saxendy w leczeniu otyłości. 

Plyzari zawiera liraglutyd w stężeniu 6 mg/ml i jest lekiem stosowanym w kontroli masy ciała, ale decyzję o zamianie preparatu zawsze powinien podejmować lekarz lub farmaceuta, biorąc pod uwagę aktualną rejestrację, dostępność i indywidualną sytuację pacjenta. 

Saxenda – dawkowanie

Standardowy schemat zwiększania dawki u dorosłych i młodzieży wygląda następująco:

Etap terapii	Dawka dobowa
1. tydzień	0,6 mg raz na dobę
2. tydzień	1,2 mg raz na dobę
3. tydzień	1,8 mg raz na dobę
4. tydzień	2,4 mg raz na dobę
Od 5. tygodnia	3,0 mg raz na dobę

Dawka większa niż 3,0 mg na dobę nie jest zalecana. Stopniowe zwiększanie dawki ma na celu poprawę tolerancji leczenia, zwłaszcza ograniczenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. 

U dzieci od 6 do <12 lat dawkowanie i tempo zwiększania dawki powinny być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem tolerancji leczenia i maksymalnej dawki tolerowanej. Oficjalne tempo zwiększania dawki jest identyczne jak u dorosłych (co tydzień o 0,6 mg do 3,0 mg). Dawką podtrzymującą może być dawka niższa niż 3,0 mg. 

Razem z lekiem Saxenda lekarz zaleci stosowanie odpowiedniej diety i regularnej aktywności fizycznej. Aby odchudzanie było skuteczne, należy stosować się do wszystkich zaleceń lekarza. 

Zastrzyki Saxenda można podawać o dowolnej stałej porze, z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia.

Lekarz decyduje, w jakiej dawce należy stosować lek i jak długo powinna trwać terapia.

Lekarz będzie regularnie oceniał wyniki leczenia. Stosowanie Saxendy może być kontynuowane tylko wówczas, gdy pacjent osiągnie wymagany spadek masy ciała w ciągu 12 tygodni, przy dawce 3 mg/dobę. Wynosi on 5% masy ciała dla dorosłych i 4%  BMI (lub punktacji Z-score dla BMI) w przypadku  młodzieży powyżej 12. roku życia. 

Po rozpoczęciu leczenia lekiem Saxenda może nastąpić utrata płynów lub odwodnienie organizmu, dlatego w trakcie terapii zaleca się pić duże ilości wody.

W razie jakichkolwiek wątpliwości jak stosować zastrzyki Saxenda, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować lek Saxenda?

Saxenda jest podawana podskórnie raz na dobę. Lek można wstrzykiwać niezależnie od posiłków, najlepiej o stałej, wygodnej dla pacjenta porze dnia.

Zalecane miejsca wstrzyknięcia to:

• brzuch,
• przednia część uda,
• ramię.

Leku nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać, aby ograniczyć ryzyko podrażnień i zmian w miejscu podania. Pacjent powinien zostać poinstruowany przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jak prawidłowo używać wstrzykiwacza. 

Saxenda – pen, stężenie i opakowanie

Roztwór przed podaniem powinien być przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny. Nie wolno stosować leku, jeśli był zamrożony albo jeśli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki. 

Stężenie	6 mg liraglutydu w 1 ml roztworu
Zawartość jednego pena	3 ml roztworu, czyli 18 mg liraglutydu
Dawki ustawiane na penie	0,6 mg; 1,2 mg; 1,8 mg; 2,4 mg; 3,0 mg
Typowe opakowania	1, 3 lub 5 wstrzykiwaczy
Igły w opakowaniu	nie są dołączone

Pominięcie zastosowania leku Saxenda

Jeżeli pacjent pominie dawkę Saxendy i od zwykłej pory podania minęło mniej niż 12 godzin, powinien przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej.

Jeśli do kolejnej planowanej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, pominiętą dawkę należy opuścić i wrócić do dotychczasowego schematu dawkowania.

Nie należy:

– stosować dawki podwójnej,

– zwiększać kolejnej dawki,

– nadrabiać pominiętego wstrzyknięcia dodatkową iniekcją.

W przypadku dłuższej przerwy w leczeniu należy skonsultować się z lekarzem – może być konieczne ponowne rozpoczęcie terapii od niższej dawki, aby poprawić tolerancję przewodu pokarmowego. 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Saxenda, przedawkowanie

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Mogą wystąpić nudności, wymioty i hipoglikemia. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Przerwanie stosowania leku Saxenda

W przypadku leku Saxenda odstawienie powinno nastąpić wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Saxenda – przeciwwskazania, środki ostrożności

Saxendy nie należy stosować w przypadku uczulenia na liraglutyd lub którykolwiek składnik leku.

Stosowanie leku nie jest zalecane lub wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów:

• w wieku 75 lat lub starszych,
• z ciężką niewydolnością serca NYHA IV,
• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
• z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby,
• z chorobami przewodu pokarmowego związanymi z opóźnionym opróżnianiem żołądka, np. gastroparezą,
• z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit,
• z przebytym lub podejrzewanym zapaleniem trzustki,
• z chorobami tarczycy,
• leczonych innymi produktami stosowanymi w celu kontroli masy ciała,
• z otyłością wtórną do zaburzeń endokrynologicznych,
• z zaburzeniami odżywiania,
• z otyłością związaną ze stosowaniem leków powodujących przyrost masy ciała. 

Saxenda nie jest insuliną i nie może być stosowana jako jej zamiennik u pacjentów z cukrzycą. 

Saxenda a znieczulenie ogólne i głęboka sedacja

Przed planowanym zabiegiem w znieczuleniu ogólnym lub głębokiej sedacji pacjent powinien poinformować lekarza, chirurga i anestezjologa o stosowaniu Saxendy. U pacjentów przyjmujących agonistów receptora GLP-1 zgłaszano przypadki aspiracji płucnej podczas znieczulenia lub głębokiej sedacji, co wiąże się z możliwym opóźnionym opróżnianiem żołądka. 

Saxenda a zapalenie trzustki

Podczas stosowania agonistów GLP-1 zgłaszano przypadki ostrego zapalenia trzustki. Objawem alarmowym jest silny, uporczywy ból brzucha, często promieniujący do pleców, czasem z nudnościami lub wymiotami. Jeśli podejrzewa się zapalenie trzustki, leczenie liraglutydem należy przerwać. Jeśli zapalenie trzustki zostanie potwierdzone, nie należy ponownie rozpoczynać terapii liraglutydem. 

Saxenda a kamica żółciowa i pęcherzyk żółciowy

Szybka lub znaczna redukcja masy ciała może zwiększać ryzyko kamicy żółciowej. W badaniach dotyczących kontroli masy ciała kamica żółciowa i zapalenie pęcherzyka żółciowego występowały częściej u pacjentów stosujących liraglutyd niż u osób przyjmujących placebo. Tego ryzyka nie da się wyjaśnić wyłącznie samą utratą masy ciała. 

Pilnej konsultacji wymaga ból w prawej górnej części brzucha, zwłaszcza jeśli promieniuje do pleców lub prawego barku, nasila się po posiłku albo towarzyszą mu nudności, wymioty lub gorączka.

Interakcja z innymi lekami

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, suplementach i preparatach dostępnych bez recepty.

Szczególnej uwagi wymagają:

• insulina,
• pochodne sulfonylomocznika,
• inne leki przeciwcukrzycowe,
• warfaryna i inne pochodne kumaryny,
• inne leki z grupy agonistów receptora GLP-1,
• leki doustne, których wchłanianie może zależeć od opróżniania żołądka.

Saxendy nie należy stosować równocześnie z innym agonistą receptora GLP-1, chyba że lekarz wyraźnie zdecyduje inaczej. U pacjentów z cukrzycą typu 2 rozpoczynających leczenie Saxendą może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny lub leków zwiększających wydzielanie insuliny, aby ograniczyć ryzyko hipoglikemii. 

Saxenda a leki doustne i antykoncepcja

Liraglutyd może opóźniać opróżnianie żołądka, dlatego teoretycznie może wpływać na tempo wchłaniania niektórych leków doustnych. W badaniach interakcji nie wykazano jednak klinicznie istotnego wpływu na ogólną ekspozycję etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, dlatego nie przewiduje się zmniejszenia skuteczności doustnej antykoncepcji stosowanej razem z liraglutydem. 

Jeśli pacjent przyjmuje leki o wąskim indeksie terapeutycznym albo obserwuje zmianę ich działania po rozpoczęciu Saxendy, powinien skonsultować się z lekarzem.

Saxenda a hipoglikemia

Ryzyko hipoglikemii, czyli niedocukrzenia, jest szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących insulinę lub pochodne sulfonylomocznika. Objawy hipoglikemii mogą obejmować:

• drżenie rąk,
• potliwość,
• głód,
• kołatanie serca,
• osłabienie,
• zawroty głowy,
• zaburzenia koncentracji.

U osób bez cukrzycy objawy sugerujące hipoglikemię również były zgłaszane, ale w badaniach nie obserwowano ciężkich epizodów wymagających pomocy osób trzecich. 

Stosowanie Saxenda w ciąży i w okresie karmienia piersią

Saxenda nie powinna być stosowana w ciąży. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna skontaktować się z lekarzem w celu przerwania terapii i ustalenia dalszego postępowania.

Leku nie należy stosować również w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. 

Saxenda a alkohol

Nie ma jednego uniwersalnego zalecenia dotyczącego alkoholu podczas stosowania Saxendy, ale należy zachować ostrożność. 

Alkohol może:

• utrudniać redukcję masy ciała,
• nasilać nudności, zgagę lub wymioty,
• sprzyjać odwodnieniu,
• zaburzać kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą,
• zwiększać ryzyko nieprzestrzegania zaleceń dietetycznych.

Najbezpieczniej omówić spożywanie alkoholu z lekarzem, szczególnie przy cukrzycy, chorobach wątroby, trzustki lub przy nasilonych działaniach niepożądanych.

Saxenda a prowadzenie pojazdów 

Saxenda nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. U niektórych pacjentów, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia, mogą jednak wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności do czasu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek. 

Dodatkową ostrożność powinny zachować osoby stosujące jednocześnie leki zwiększające ryzyko hipoglikemii, takie jak insulina lub pochodne sulfonylomocznika. W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii, takich jak osłabienie, drżenie rąk, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji czy niewyraźne widzenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia dolegliwości.

Saxenda – skutki uboczne 

Jak każdy lek, Saxenda może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Obszar	Możliwe działania niepożądane
Przewód pokarmowy	nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, niestrawność, suchość w ustach, wzdęcia, odbijanie, refluks żołądkowo-przełykowy, ból brzucha, opóźnione opróżnianie żołądka, niedrożność jelit
Metaboliczne	hipoglikemia, odwodnienie
Układ nerwowy	ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku
Psychiczne	bezsenność, najczęściej na początku leczenia
Sercowe	tachykardia, kołatanie serca
Skórne	wysypka, pokrzywka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Wątroba i drogi żółciowe	kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego
Trzustka	zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych
Nerki	zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, zwykle w związku z odwodnieniem
Ogólne	zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Objawy alarmowe – kiedy pilnie skontaktować się z lekarzem?

Objaw	Możliwe znaczenie	Co zrobić
Silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców	podejrzenie zapalenia trzustki	pilny kontakt z lekarzem
Ból pod prawym żebrem, promieniujący do barku lub pleców	kamica lub zapalenie pęcherzyka żółciowego	pilna konsultacja
Obrzęk twarzy, języka lub gardła, duszność, spadek ciśnienia	ciężka reakcja alergiczna	natychmiastowa pomoc medyczna
Uporczywe wymioty lub biegunka, mała ilość moczu, silne pragnienie	odwodnienie, ryzyko zaburzeń nerek	kontakt z lekarzem
Kołatanie serca lub szybkie tętno w spoczynku	tachykardia	konsultacja lekarska
Objawy hipoglikemii	niedocukrzenie	szybkie postępowanie zgodnie z zaleceniami lekarza

Jak przechowywać lek Saxenda?

Przed pierwszym użyciem Saxendę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C. Leku nie wolno zamrażać. Jeśli preparat został zamrożony, nie należy go stosować.

Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz można przechowywać:

• w lodówce, w temperaturze 2–8°C,
• albo w temperaturze poniżej 30°C.

Po rozpoczęciu stosowania pen może być używany przez maksymalnie 1 miesiąc. Wstrzykiwacz należy przechowywać z założoną nasadką, aby chronić lek przed światłem. 

Ile kosztuje lek Saxenda? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Cena Saxendy może różnić się w zależności od apteki, opakowania, dostępności i aktualnych zasad refundacji i może wynosić kilkaset złotych za opakowanie, ale ostateczna kwota może się różnić między aptekami. Informacje o refundacji powinny być aktualizowane zgodnie z najnowszym obwieszczeniem Ministra Zdrowia.

Saxenda to lek na receptę zawierający liraglutyd – analog GLP-1 stosowany w kontroli masy ciała u pacjentów spełniających określone kryteria. Lek może być stosowany u dorosłych z otyłością lub nadwagą z chorobami współistniejącymi, u młodzieży od 12 lat z otyłością i masą ciała powyżej 60 kg oraz u dzieci od 6 do <12 lat z otyłością, BMI ≥95. percentyla i masą ciała ≥45 kg. Terapia powinna być prowadzona razem ze zmianą sposobu żywienia, aktywnością fizyczną i regularną kontrolą lekarską. 

Saxenda nie jest insuliną i nie powinna być stosowana samodzielnie bez kwalifikacji medycznej. W trakcie leczenia należy zwracać uwagę na objawy alarmowe, takie jak silny ból brzucha, objawy odwodnienia, reakcje alergiczne, ból pod prawym żebrem czy utrzymujące się kołatanie serca.

E-receptę na Saxendę można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.