Salofalk 500

Ile kosztuje lek Salofalk 500? Cena, refundacja

Lek Salofalk 500 podlega refundacji. W przypadku preparatu Salofalk 500 (tabletki) cena 100% wynosi 51,71 zł (opakowanie 50 sztuk). Czopki Salofalk 500 mają cenę 100% wynoszącą 90,99 zł (opakowanie 30 sztuk).

Pacjenci uprawnieni do refundacji otrzymają lek za darmo lub w cenie ryczałtowej.

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Salofalk 500 – jak działa, na co i dla kogo

Salofalk 500 to preparat farmaceutyczny zawierający mesalazynę. Mesalazyna jest lekiem przeciwzapalnym działającym miejscowo na błonę śluzową i podśluzową jelita objętą stanem zapalnym.

Tabletki Salofalk 500 są wskazane w leczeniu zaostrzeń wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna, a także w profilaktyce nawrotów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Czopki Salofalk 500 stosuje się w stanach zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia odbytnicy.

Tabletki Salofalk 500 mg mogą być stosowane u dorosłych i dzieci od 6. roku życia. Czopki Salofalk 500 są przeznaczone dla osób dorosłych. Doświadczenie i dane dotyczące skuteczności i bezpieczenia stosowania leku u dzieci są ograniczone.

Salofalk 500 – skład leku

Substancją czynną leku Salofalk 500 jest mesalazyna.

Salofalk (tabletki) zawierają 500 mg mesalazyny w jednej tabletce dojelitowej. W skład tabletek wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak: sodu węglan, glicyna, powidon K25, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia stearynian, hypromeloza, makrogol 6000, eudragit L 100, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i eudragit E.

W jednym czopku Salofalk 500 znajduje się 500 mg mesalazyny. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak: tłuszcz stały, alkohol cetylowy i sodu dokuzynian.

Salofalk 500 – dawkowanie

Lek Salofalk 500 należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, jak stosować lek Salofalk 500, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki Salofalk 500 przyjmuje się 3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem). Lek należy zażywać w całości, godzinę przed posiłkiem. W leczeniu zaostrzenia choroby Leśniowskiego-Crohna zalecana dawka dla osób dorosłych wynosi od 1 do 3 tabletek 3 razy na dobę, natomiast w przypadku zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego – od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. W profilaktyce nawrotów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę 3 razy dziennie. U dzieci powyżej 6. roku życia dawka jest dobierana indywidualnie w zależności od masy ciała, przy czym dawka całkowita nie może przekraczać dawki maksymalnej przyjętej dla osób dorosłych. 

Czopki Salofalk 500 stosuje się doodbytniczo. Zalecana dawka dla osób dorosłych to 1 czopek  3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem).

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy kontynuować terapię bez modyfikacji kolejnej dawki, a w razie wątpliwości poinformować lekarza o przedawkowaniu w celu ustalenia dalszego postępowania.

Jeśli dojdzie do pominięcia dawki leku Salofalk 500, nie jest wskazane stosowanie podwójnej dawki. Należy jak najszybciej zażyć pominiętą dawkę, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej. W takiej sytuacji należy przyjąć pojedynczą dawkę o zwykłej porze i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

Przerwanie stosowania leku Salofalk 500 powinno być skonsultowane z lekarzem.

Salofalk 500 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku istotna jest ocena ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Należy wziąć pod uwagę wszelkie istniejące przeciwwskazania, środki ostrożności oraz potencjalne interakcje z innymi preparatami farmakologicznymi.

Przeciwwskazania do stosowania leku Salofalk 500:

• alergia na mesalazynę, kwas salicylowy, salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) lub inne składniki preparatu,
• ciężkie zaburzenia funkcji wątroby lub nerek,
• wiek poniżej 6. roku życia (w przypadku tabletek Salofalk 500) lub poniżej 18. roku życia (w przypadku czopków Salofalk 500).

Środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Salofalk 500 należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach:

• problemy z płucami (w szczególności astma oskrzelowa),
• uczulenie na sulfasalazynę,
• problemy z wątrobą,
• problemy z nerkami,
• ciężka wysypka skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu mesalazyny w przeszłości.

Podczas terapii Salofalk 500 należy odstawić lek i pilnie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• skurcze,
• ostre bóle brzucha,
• gorączka,
• ciężki ból głowy,
• wysypka.

Ponadto niezwłoczny kontakt z lekarzem jest zalecany w następujących sytuacjach:

• ból w klatce piersiowej,
• duszność,
• obrzęki kończyn.

Zalecane są regularne badania krwi i moczu. Powinny odbyć się przed rozpoczęciem leczenia, a następnie po 14 dniach od wdrożenia terapii i 2-3 razy w odstępach 4 tygodni. Przy utrzymywaniu się prawidłowych wyników należy powtarzać badania co 3 miesiące. W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów choroby, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów po operacjach w obrębie jelit może dojść do wydalania nierozpuszczonych tabletek, co wymaga konsultacji lekarskiej. 

Mesalazyna po kontakcie z wybielaczem wody znajdującym się w toalecie może dawać nieszkodliwą reakcję widoczną jako czerwonobrązowe zabarwienie moczu. Stosowanie mesalazyny może prowadzić do powstawania kamieni nerkowych, dlatego zaleca się odpowiednie nawodnienie.

Interakcja z innymi lekami

Salofalk 500 może wchodzić w interakcje z innymi substancjami farmakologicznymi. Zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych oraz planowanych lekach (w tym lekach bez recepty), w szczególności następujących:

• azatiopryna,
• 6-merkaptopuryna,
• tioguanina,
• niektóre leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna).

Szczegółowe informacje na temat przeciwwskazań, środków ostrożności i możliwych interakcji znajdują się w ulotce leku.

Stosowanie Salofalk 500 w ciąży i w okresie karmienia piersią

Salofalk 500 może być przyjmowany w okresie ciąży wyłącznie za zgodą lekarza.

Salofalk 500 a karmienie piersią:

Lek przenika do mleka matki. Decyzję o jego zastosowaniu w okresie laktacji podejmuje lekarz.

Salofalk 500 – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy. Po zastosowaniu leku Salofalk 500 mogą wystąpić działania niepożądane wymagające natychmiastowego odstawienia leku i pomocy medycznej:

• ogólna reakcja alergiczna (wysypka skórna, gorączka, bóle stawów, utrudnione oddychanie, ogólne zapalenie jelita grubego),
• agranulocytoza (istotne pogorszenie stanu zdrowia, w szczególności przy towarzyszącej gorączce, bólu gardła lub jamy ustnej),
• niedokrwistość aplastyczna lub małopłytkowość (niewyjaśnione krwawienia, purpurowe plamy, wykwity podskórne, zmęczenie, osłabienie, bladość),
• ciężka wysypka skórna (zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia śluzówek jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i w okolicy oczu, gorączka, powiększone węzły chłonne, objawy grypopodobne),
• reakcje nadwrażliwości związane z sercem (duszność, bóle w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca),
• zaburzenia czynności nerek (zmiana zabarwienia lub ilości wytwarzanego moczu, obrzęki kończyn, nagły ból w podbrzuszu).

U pacjentów przyjmujących Salofalk skutki uboczne mogą mieć również łagodniejszy charakter i występować z różną częstotliwością.

Poniżej przedstawiono skutki uboczne tabletek Salofalk 500

Często (u mniej niż u 1 na 10 osób):

• bóle głowy,
• wysypka, swędzenie skóry.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• bóle brzucha,
• biegunka,
• zaburzenia trawienne,
• wzdęcia,
• nudności, wymioty,
• silne bóle brzucha związane z ostrym zapaleniem trzustki,
• zmiany parametrów pracy wątroby,
• zmiana aktywności enzymów trzustkowych.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zawroty głowy,
• żółtaczka,
• ból brzucha związany z zaburzeniami pracy wątroby lub nieprawidłowym przepływem żółci,
• wzmożona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i UV,
• bóle stawowe,
• osłabienie, zmęczenie.

Poniżej przedstawiono skutki uboczne czopków Salofalk 500

Często (u mniej niż u 1 na 10 osób):

• wysypka, swędzenie skóry.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• bóle brzucha,
• biegunka,
• wzdęcia,
• nudności, wymioty,
• bóle głowy,
• zawroty głowy,
• wzmożona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i UV.

Informacje o  rzadziej występujących skutkach ubocznych leku Salofalk 500 znajdują się w ulotce.

Przechowywanie leku

Lek Salofalk 500 należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.