Fromilid 500

Ile kosztuje lek Fromilid 500? Cena, refundacja

Tabletki Fromilid 500 obecnie są refundowane. Ich cena 100% zależy od ilości tabletek w opakowaniu i wynosi od 27,05 zł do 49,64 zł. Fromilid 500 mg mogą być bezpłatne lub częściowo refundowane dla pacjentów, którzy mają do tego uprawnienia. Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Fromilid 500 – jak działa, na co i dla kogo?

Fromilid 500 jest lekiem zaliczanym do makrolidów, które są szeroko stosowane w terapii przeciwbakteryjnej. Jego substancją czynną jest klarytromycyna, będąca pochodną erytromycyny. Klarytromycyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne, skuteczne wobec różnorodnych szczepów bakterii. Spektrum jej działania obejmuje szeroki zakres bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, zarówno tlenowych, jak i beztlenowych.

Wskazania do stosowania klarytromycyny obejmują leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ten antybiotyk. Do takich zakażeń zalicza się: zapalenie migdałków i gardła, ostre zapalenie zatok szczękowych, zapalenie ucha środkowego, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich oraz uogólnione zakażenia mykobakteriami.

Ponadto, Fromilid 500 znajduje zastosowanie w eradykacji bakterii Helicobacter pylori, co jest istotne w przypadku pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy lub żołądka. W tym kontekście klarytromycyna jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, w tym z preparatami hamującymi wydzielanie soku żołądkowego oraz z innym antybiotykiem, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Fromilid 500 – skład leku

Fromilid 500 zawiera jako substancję czynną klarytromycynę. W każdej tabletce powlekanej znajduje się 500 mg tej substancji.
W składzie leku obecne są również substancje pomocnicze, które tworzą masę tabletki oraz jej otoczkę. Do substancji pomocniczych należą: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia żelowana, polakrylin potasu, talk oraz stearynian magnezu.
Otoczka tabletki składa się z hypromelozy 6 cps, talku, tlenku żelaza żółtego (E 172), glikolu propylenowego oraz dwutlenku tytanu (E 171).

Fromilid 500 – dawkowanie

Tabletki Fromilid 500 są przeznaczone do połykania w całości, bez dzielenia, popijając odpowiednią ilością płynu. Dawkowanie leku jest uzależnione od typu i lokalizacji infekcji, wieku pacjenta oraz indywidualnej odpowiedzi na terapię.

W przypadku dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, standardowa dawka wynosi 250 mg co 12 godzin. Dla dzieci poniżej 12 roku życia zaleca się stosowanie klarytromycyny w formie zawiesiny doustnej.

W sytuacji leczenia zapalenia zatok, cięższych zakażeń lub infekcji wywołanych przez Haemophilus influenzae, dawka może zostać zwiększona do 500 mg co 12 godzin. Standardowy okres terapii mieści się w przedziale od 6 do 14 dni.

W przypadku eradykacji H. pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy dobowe dawkowanie klarytromycyny waha się od 500 do 1500 mg, podzielone na dwie dawki, przez okres 7–14 dni. Wymaga to jednoczesnego stosowania innych leków.

Osoby z niewydolnością nerek mogą wymagać dostosowania dawki przez lekarza prowadzącego.

W przypadku przedawkowania Fromilid 500 konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty czy bóle brzucha, a leczenie jest objawowe. Należy zauważyć, że ani hemodializa, ani dializa otrzewnowa nie są skuteczne w redukcji stężenia klarytromycyny w surowicy.

Jeśli pacjent opuści dawkę leku, powinien ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się czas na kolejną dawkę – wówczas pominiętą dawkę należy pominąć, kontynuując leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Przerwanie terapii Fromilid 500 bez konsultacji z lekarzem jest niewskazane, gdyż może prowadzić do nawrotu choroby.

Fromilid 500 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Fromilid 500:

• uczulenie na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub składniki leku,
• stosowanie alkaloidów sporyszu, midazolamu doustnego,
• stosowanie leków mogących powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca,
• stosowanie astemizolu, terfenadyny, cyzaprydu, domperydonu, pimozydu,
• stosowanie tikagreloru, ranolazyny,
• hipokaliemia lub hipomagnezemia,
• stosowanie lowastatyny, symwastatyny,
• stosowanie leku zawierającego lomitapid,
• ciężka niewydolność wątroby z niewydolnością nerek,
• zaburzenia rytmu serca lub zespół wydłużonego odstępu QT w wywiadzie,
• stosowanie kolchicyny.

Środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Fromilid 500, należy skonsultować się z lekarzem w przypadku ciąży, zaburzeń czynności nerek lub wątroby, choroby wieńcowej, niewydolności serca, bradykardii lub stosowania leków wpływających na rytm serca. W trakcie leczenia niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza jest wymagane przy wystąpieniu ciężkich reakcji nadwrażliwości, biegunki, objawów zaburzeń czynności wątroby lub nowego zakażenia. Możliwe jest wystąpienie oporności krzyżowej i lekooporności bakterii. W przypadku objawów uszkodzenia narządu słuchu lub błędnika zaleca się wykonanie badań kontrolnych.

Dodatkowe informacje:
Lek Fromilid 500 może prowadzić do oporności krzyżowej i lekooporności bakterii. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia narządu słuchu lub błędnika zaleca się wykonanie badań kontrolnych po zakończeniu leczenia. 

Interakcja z innymi lekami

Stosowanie leku Fromilid 500 jest przeciwwskazane z następującymi substancjami:

• alkaloidy sporyszu (np. ergotamina, dihydroergotamina),
• astemizol, terfenadyna (antyhistaminiki),
• cyzapryd, domperydon (gastroprokinetyki),
• pimozyd (antypsychotyk),
• tikagrelor, ranolazyna (leki kardiologiczne),
• kolchicyna (lek przeciwzapalny),
• statyny (lowastatyna, symwastatyna),
• midazolam (benzodiazepina).

Ostrożność:
Podczas stosowania Fromilidu z wymienionymi lekami wymagana jest ostrożność:

• antybiotyki (ryfampicyna, ryfapentyna, ryfabutyna),
• leki przeciwgrzybicze (flukonazol, itrakonazol),
• leki antyretrowirusowe (atazanawir, efawirenz, etrawiryna, newirapina, rytonawir, sakwinawir, zydowudyna),
• leki kardiologiczne (digoksyna, chinidyna, dyzopiramid, werapamil, amlodypina, diltiazem),
• benzodiazepiny (alprazolam, triazolam, midazolam dożylny lub na błonę śluzową),
• antykoagulanty (warfaryna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban),
• atypowe antypsychotyki (kwetiapina),
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, walproinian, fenytoina),
• metyloprednizolon (kortykosteroid),
• omeprazol (inhibitor pompy protonowej),
• cylostazol (leki na chromanie przestankowe),
• immunosupresanty (cyklosporyna, takrolimus, syrolimus),
• leki na zaburzenia erekcji (syldenafil, tadalafil, wardenafil),
• chemioterapeutyki (ibrutynib, winblastyna),
• teofilina (lek rozszerzający oskrzela),
• tolterodyna (lek na nietrzymanie moczu),
• fenobarbital (lek przeciwdrgawkowy),
• dziurawiec zwyczajny (lek roślinny),
• leki hipoglikemizujące (sulfonylomocznik, nateglinid, repaglinid, insulina),
• leki ototoksyczne (np. antybiotyki aminoglikozydowe).

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Fromilid 500 w ciąży: 

Lek Fromilid 500 jest dopuszczalny dla kobiet ciężarnych tylko w sytuacjach, gdzie oczekiwane korzyści dla matki są większe niż możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Stosowanie leku Fromilid 500 podczas karmienia piersią: 

Klarytromycyna, składnik aktywny leku Fromilid 500, przenika do mleka matki. W związku z tym, kobiety karmiące piersią muszą zachować ostrożność przy jego użyciu. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, kierując się oceną lekarza.

Fromilid 500 – skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Fromilid 500:

• Częste (1-10 na 100 pacjentów):
  • bezsenność,
  • zaburzenia smaku, ból głowy,
  • biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, bóle brzucha,
  • nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby,
  • nadmierne pocenie się.
• Niezbyt częste (1-10 na 1000 pacjentów):
  • kandydoza, zakażenie pochwy,
  • zmiany w obrazie krwi (np. zmniejszenie liczby białych krwinek),
  • jadłowstręt, zmniejszenie apetytu,
  • niepokój, zawroty głowy, senność, drżenia,
  • zaburzenia równowagi, niedosłuch, szumy uszne,
  • kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG,
  • zapalenie żołądka, zapalenia jamy ustnej, zaparcia, suchość w jamie ustnej,
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
  • uczucie rozbicia, astenia, ból w klatce piersiowej, zmęczenie,
  • zwiększenie aktywności enzymów krwi.
• Działania o nieznanej częstości:
  • róża, agranulocytoza, trombocytopenia,
  • trądzik,
  • zaburzenia psychiczne (np. depresja, omamy),
  • drgawki, zaburzenia smaku i węchu,
  • głuchota,
  • zaburzenia rytmu serca,
  • krwotok,
  • ostre zapalenie trzustki, przebarwienia języka i zębów,
  • niewydolność wątroby, żółtaczka,
  • miopatia,
  • niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek,
  • zmiany w wynikach badań diagnostycznych.

U pacjentów z obniżoną odpornością:

• nudności, wymioty, zmiany w odczuwaniu smaku, zaparcia, ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej,
• ból głowy, zaburzenia słuchu,
• wysypka,
• duszność, bezsenność,
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Przechowywanie leku Fromilid 500

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania.