Duphaston

Ile kosztuje lek Duphaston? Cena, refundacja

Duphaston tabletki nie są refundowane. Ich cena zależy od apteki oraz wielkości opakowania (20 tabletek lub 28 tabletek) i wynosi od ok. 20 zł do ok. 60 zł. 

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Duphaston – jak działa, na co i dla kogo?

Duphaston to lek zawierający dydrogesteron, syntetyczny hormon o strukturze i działaniu analogicznym do naturalnie występującego w organizmie progesteronu. Dydrogesteron, będący progestagenem, stosuje się w celu uzupełnienia niedoborów progesteronu, co jest niezbędne w różnych stanach klinicznych.

Wskazania do stosowania Duphastonu obejmują szeroki zakres zaburzeń ginekologicznych i endokrynologicznych. Lek ten jest zalecany w przypadku dysfunkcji związanych z niedostateczną produkcją progesteronu, takich jak bolesne miesiączki, endometrioza, brak miesiączki przed menopauzą, nieregularne cykle miesiączkowe, nadmierne lub nieregularne krwawienia miesiączkowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego, a także w leczeniu niepłodności wynikającej z niskiego poziomu progesteronu oraz w celu zmniejszenia ryzyka poronień. Ponadto Duphaston jest stosowany w ramach Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ), łagodząc objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, suchość pochwy oraz problemy z układem moczowym.

Mechanizm działania Duphastonu polega na uzupełnieniu niedoboru progesteronu, co przyczynia się do przywrócenia równowagi hormonalnej. W niektórych przypadkach, szczególnie podczas HTZ, może być konieczne równoczesne podawanie estrogenu, aby zapobiec przerostowi błony śluzowej macicy, co jest szczególnie istotne u kobiet po histerektomii lub z historią endometriozy. Dydrogesteron podawany w określonych fazach cyklu menstruacyjnego zapobiega takim niepożądanym zmianom.

Grupa docelowa dla Duphastonu to kobiety doświadczające wyżej wymienionych zaburzeń hormonalnych oraz te, które są w trakcie HTZ. Decyzja o zastosowaniu leku oraz ewentualnym połączeniu z estrogenem zależy od indywidualnej diagnozy i zaleceń lekarskich.

Duphaston – skład leku

Lek Duphaston zawiera jako składnik aktywny dydrogesteron. W każdej tabletce powlekanej znajduje się 10 mg tej substancji. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które obejmują laktozę jednowodną, hypromelozę, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu.

Otoczka tabletki: Powłoka tabletki Duphaston składa się z Opadry Y-1-7000, który jest kompozycją hypromelozy, makrogolu 400 oraz dwutlenku tytanu (E171).

Duphaston – dawkowanie

Dawkowanie leku Duphaston jest ściśle zależne od indywidualnych potrzeb pacjentki oraz wskazań terapeutycznych, które ustala lekarz prowadzący. Tabletki Duphaston należy połykać, popijając wodą, bez względu na posiłki. W sytuacji, gdy konieczne jest przyjmowanie więcej niż jednej tabletki dziennie, zaleca się równomierne rozłożenie dawek w ciągu dnia, na przykład rano i wieczorem. Aby zapewnić optymalne stężenie leku w organizmie, zaleca się przyjmowanie tabletek o stałych porach. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie jest przeznaczona do dzielenia dawek.

Zalecane dawkowanie w zależności od wskazań terapeutycznych jest następujące:

• w przypadku bolesnego miesiączkowania: 1-2 tabletki dziennie, od 5 do 25 dnia cyklu,
• w leczeniu endometriozy: 1-3 tabletki dziennie, przez cały cykl lub od 5 do 25 dnia cyklu,
• w przypadku zatrzymania miesiączkowania przed menopauzą: 1-2 tabletki dziennie przez 14 dni drugiej połowy cyklu,
• w leczeniu nieregularnego miesiączkowania: 1-2 tabletki dziennie, od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu,
• w przypadku nieprawidłowych krwawień z macicy: 2-3 tabletki dziennie przez maksymalnie 10 dni lub 1-2 tabletki dziennie w drugiej połowie cyklu,
• w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego: 2 tabletki dziennie, od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu,
• w celu zmniejszenia ryzyka poronienia: dawka początkowa do 4 tabletek, następnie 2-3 tabletki dziennie do ustąpienia objawów lub 2 tabletki dziennie do 12 tygodnia ciąży,
• w leczeniu niepłodności spowodowanej niedoborem progesteronu: 1-2 tabletki dziennie, od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu, przez co najmniej 3 cykle,
• w terapii hormonalnej zastępczej (HTZ): 1 tabletkę dziennie przez ostatnie 14 dni każdego 28-dniowego cyklu lub przez ostatnie 12 do 14 dni terapii estrogenem, z możliwością zwiększenia dawki do 2 tabletek.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Duphaston zazwyczaj nie jest szkodliwe, jednak w przypadku wątpliwości zaleca się kontakt z lekarzem. Pominięcie dawki leku Duphaston powinno zostać nadrobione jak najszybciej, chyba że od planowanego czasu przyjęcia minęło więcej niż 12 godzin – wówczas należy pominąć dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie stosuje się dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie terapii lekiem Duphaston wymaga konsultacji z lekarzem.

Duphaston — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Duphaston:

• nadwrażliwość na dydrogesteron lub inne składniki leku,
• nowotwory zależne od progesteronu, np. oponiak mózgu,
• niezdiagnozowane krwawienia z pochwy.

Środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem terapii Duphastonem w przypadku nieprawidłowego krwawienia, lekarz powinien ustalić jego przyczynę. Niespodziewane krwawienie lub plamienie z pochwy może wystąpić, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania leku. W przypadku utrzymującego się krwawienia, jego pojawienia się po rozpoczęciu leczenia lub po jego zakończeniu, konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska. Może to wskazywać na przerost błony śluzowej macicy lub raka.

Przed zastosowaniem Duphastonu, należy poinformować lekarza o:

• depresji,
• chorobach wątroby,
• porfirii.

W przypadku pogorszenia się tych chorób podczas ciąży lub poprzedniej terapii hormonalnej lekarz może zalecić przerwanie leczenia.

Duphaston i HTZ:
Stosowanie leku Duphaston z estrogenem w ramach HTZ wymaga uwzględnienia ryzyka związanego z HTZ. Należy zapoznać się z ulotką leku estrogenowego. HTZ może zwiększać ryzyko raka piersi, nowotworu jajnika, zakrzepów krwi, chorób serca i udaru mózgu. Regularne badania kontrolne, w tym mammografia, są zalecane. W przypadku planowanej operacji konieczne może być przerwanie HTZ.

Interakcja z innymi lekami

Interakcje leku Duphaston z innymi substancjami mogą wpływać na jego działanie. Zaleca się informowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich stosowanych preparatach, w tym o lekach bez recepty i ziołowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• leki ziołowe zawierające:
  • ziele dziurawca (Hypericum perforatum),
  • szałwię,
  • miłorząb.
• leki przeciwdrgawkowe, np.:
  • fenobarbital,
  • karbamazepina,
  • fenytoina.
• leki przeciwbakteryjne, np.:
  • ryfampicyna,
  • ryfabutyna,
  • newirapina,
  • efavirenz.
• leki przeciwwirusowe stosowane w terapii HIV/AIDS, np.:
  • rytonawir,
  • nelfinawir.

Te substancje mogą obniżać działanie leku Duphston i prowadzić do krwawień oraz plamień. W przypadku przyjmowania wymienionych leków lub wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii. 

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie Duphaston w ciąży: 

W okresie ciąży zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem dydrogesteronu. Istnieją doniesienia o potencjalnym zwiększeniu ryzyka wad wrodzonych, takich jak spodziectwo, jednakże związek ten nie został jednoznacznie potwierdzony. Brak jest przekonujących dowodów na szkodliwość dydrogesteronu podczas ciąży, a substancja ta była stosowana przez ponad 10 milionów kobiet ciężarnych.

Stosowanie Duphaston podczas karmienia piersią: 

Podczas laktacji nie zaleca się przyjmowania dydrogesteronu. Nie ustalono, czy lek Duphaston przenika do mleka matki i jaki może mieć wpływ na dziecko. Badania nad innymi progestagenami wykazały, że mogą one przenikać do mleka matki w niewielkich ilościach.

Duphaston — skutki uboczne 

Przykładowe działania niepożądane leku Duphaston:

• zaburzenia wątroby: żółtaczka, osłabienie, złe samopoczucie, ból żołądka,
• reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, biegunka, niskie ciśnienie,
• obrzęk skóry: trudności w oddychaniu spowodowane obrzękiem twarzy i gardła.

Częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• migrena, bóle głowy,
• nudności,
• wrażliwość piersi,
• nieregularne, bolesne lub obfite krwawienia miesięczne,
• brak miesiączki lub rzadsze krwawienia miesięczne.

Niezbyt częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie masy ciała,
• skórne reakcje uczuleniowe: wysypka, swędzenie, pokrzywka,
• przygnębienie,
• wymioty,
• zawroty głowy.

Rzadkie działania niepożądane (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• senność,
• anemia hemolityczna,
• obrzęk piersi,
• obrzęki z zatrzymaniem płynów,
• zwiększenie rozmiaru guzów wrażliwych na progestageny.

Działania niepożądane przy jednoczesnym stosowaniu z estrogenem:

• zakrzepy krwi: bolesny obrzęk nóg, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu,
• zawał mięśnia sercowego: ból w klatce piersiowej,
• udar mózgu: ciężkie bóle głowy lub migrena, zaburzenia widzenia,
• rak piersi: wgłębienia skóry na piersi, zmiany w brodawce, grudki,
• nadmierny przerost błony śluzowej macicy,
• rak błony śluzowej macicy,
• rak jajnika.

Dodatkowe informacje:

• w przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem,
• działania niepożądane mogą być podobne u młodszych pacjentek i dorosłych,
• przyjmowanie leku Duphaston z estrogenem wymaga zapoznania się z ulotką leku estrogenowego.

Przechowywanie leku Duphaston

Przechowywanie leku Duphaston powinno odbywać się w sposób zapewniający jego bezpieczeństwo i zachowanie właściwości farmaceutycznych. Lek musi być umieszczony w lokalizacji niewidocznej oraz niedostępnej dla dzieci.