Xarelto

Ile kosztuje lek Xarelto? Cena, refundacja

Lek Xarelto to lek refundowany w poniższych opakowaniach:

• Xarelto 10 mg cena 100% za 10 tabl. wynosi 93,10 zł,
• Xarelto 15 mg cena 100% za 14 tabl. wynosi 131,00 zł, natomiast za 42 tabl. wynosi 376,31 zł,
• Xarelto 20 mg cena 100% za 14 tabl. wynosi 132,92 zł.

Pacjenci uprawnieni do refundacji otrzymają lek za darmo lub po cenie ryczałtowej. 

Pozostałe dostępne w obrocie opakowania leku nie podlegają refundacji, a cena za nie wynosi w zależności od dawki substancji czynnej i ilości tabletek w opakowaniu od 69 zł do 1350 zł.

Podane ceny w przyszłości mogą ulec zmianie.

Xarelto – jak działa, na co i dla kogo

Rywaroksaban, substancja czynna zawarta w preparacie Xarelto, jest związkiem należącym do grupy inhibitorów czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w kaskadzie krzepnięcia krwi. Działanie rywaroksabanu polega na selektywnym blokowaniu tego czynnika, co prowadzi do zahamowania procesu tworzenia się zakrzepów krwi.

Preparat Xarelto jest stosowany w profilaktyce i terapii zatorowości płucnej oraz zakrzepicy żył głębokich u pacjentów dorosłych. Zalecany jest również w celu zapobiegania udarom mózgu oraz innym epizodom zakrzepowym u osób cierpiących na migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową serca.

W populacji pediatrycznej, obejmującej dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat o masie ciała wynoszącej co najmniej 30 kg, lek jest wskazany do leczenia zakrzepów krwi oraz zapobiegania ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc, po zastosowaniu początkowego pięciodniowego leczenia za pomocą leków przeciwzakrzepowych podawanych drogą iniekcji.

Xarelto – skład leku

Substancją czynną preparatu jest rywaroksaban. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera 2,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu. 

W składzie tabletki znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza (2910), laurylosiarczan sodu oraz stearynian magnezu, makrogol (3350), hypromeloza (2910), dwutlenek tytanu (E 171) oraz tlenek żelaza czerwonego (E 172).

Xarelto – dawkowanie

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania leku, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie dla osób dorosłych:

• W profilaktyce zakrzepicy mózgowej (udaru) oraz innych zakrzepów w naczyniach krwionośnych, zaleca się stosowanie jednej tabletki Xarelto 20 mg dziennie.
• W terapii zakrzepów żylnych w nogach oraz zakrzepicy płucnej oraz w celu zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów, zalecana dawka wynosi jedną tabletkę Xarelto 15 mg dwa razy dziennie przez pierwsze 3 tygodnie. Następnie, po tym okresie, zaleca się przyjmowanie jednej tabletki Xarelto 20 mg raz dziennie. Po upływie co najmniej 6 miesięcy terapii, lekarz może zdecydować o kontynuacji leczenia w dawce jednej tabletki 10 mg dziennie lub jednej tabletki 20 mg dziennie.

Przy występowaniu dodatkowych schorzeń dawka leku może zostać zmniejszona lub połączona z inną substancją np. klopidogrelem.

Dawkowanie dla dzieci i młodzieży:

• o masie ciała w przedziale od 30 kg do poniżej 50 kg – jedna tabletka 15 mg raz dziennie. 
• o masie ciała równej lub przekraczającej 50 kg – jedna tabletka 20 mg raz dziennie.

Stosowanie leku Xarelto wymaga dostosowania dawki do indywidualnej masy ciała pacjenta, co zostanie określone przez lekarza prowadzącego. Lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. 

Lek Xarelto jest przeznaczony do przyjmowania w trakcie posiłku, a tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze. Zaleca się połykanie tabletek w całości, popijając płynem. W przypadku występowania problemów z połykaniem, należy skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod podania. Tabletkę można również rozdrobnić i zmieszać z wodą lub miękkim pokarmem, np. przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed spożyciem. 

W sytuacji, gdy pacjent wymaga podania leku przez zgłębnik żołądkowy, lekarz może zastosować rozdrobnioną tabletkę Xarelto. 

Rodzice lub opiekunowie małoletnich powinni monitorować proces przyjmowania leku, aby upewnić się, że dziecko zażyło pełną dawkę. Dawka Xarelto jest skorelowana z masą ciała, co stwarza potrzebę regularnych wizyt kontrolnych u lekarza w celu ewentualnej korekty dawki.

Samodzielna modyfikacja dawki jest niewskazana i powinna być przeprowadzana wyłącznie przez lekarza. Lek należy przyjmować tak długo jak zostało to zalecone przez lekarza.

Nie należy dzielić tabletek na części w celu uzyskania mniejszej dawki. W przypadku konieczności zastosowania mniejszej dawki, dostępna jest postać granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Dla dzieci i młodzieży, które nie są w stanie połknąć tabletek, zaleca się stosowanie Xarelto w tej alternatywnej postaci. 

Szczegółowe instrukcje w przypadku: wyplucia lub wymiotów po przyjęciu leku, pominięcia dawki, przyjęcia większej niż zalecana dawki lub przerwania terapii lekiem Xarelto znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Xarelto – przeciwwskazania, środki ostrożności

Należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami i środkami ostrożności wymienionymi w ulotce leku przed jego zastosowaniem.

Przeciwwskazania do stosowania leku Xarelto:

• uczulenie na rywaroksaban lub inne składniki leku
• nadmierne krwawienie
• choroby lub stany zwiększające ryzyko krwawienia (np. wrzód żołądka, urazy, krwawienie do mózgu, niedawne operacje mózgu lub oczu)
• jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, dabigatran, apiksaban, heparyna), z wyjątkiem przypadków zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub podawania heparyny do utrzymania drożności cewnika
• choroba wątroby zwiększająca ryzyko krwawienia
• ciąża i karmienie piersią.

Nie można stosować leku Xarelto i należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpiły lub podejrzewa się, że wystąpiły którekolwiek z wyżej wymienionych okoliczności.

Środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta występuje podwyższone ryzyko krwawienia wynikające z takich stanów jak:

• ciężka choroba nerek u dorosłych, umiarkowana lub ciężka choroba nerek u dzieci i młodzieży,
• zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwzakrzepowych,
• niekontrolowane, wysokie ciśnienie tętnicze,
• choroby żołądka i jelit z ryzykiem krwawienia,
• retinopatia,
• rozstrzenie oskrzeli lub wcześniejsze krwawienie z płuc,
• protezy zastawek serca,
• zespół antyfosfolipidowy,
• nieprawidłowe ciśnienie krwi, planowane zabiegi chirurgiczne lub leczenie zakrzepów płucnych.

W przypadku podejrzenia występowania wyżej wymienionych stanów, pacjent powinien poinformować o tym lekarza. Decyzja o zastosowaniu leku oraz konieczność dokładnej obserwacji pacjenta należy do lekarza.

W przypadku planowania operacji, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich dotyczących czasu przyjęcia leku Xarelto. Szczególną uwagę należy zwrócić na moment przyjęcia leku w kontekście cewnikowania lub nakłucia kręgosłupa, takiego jak znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe. Lek Xarelto powinien być przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza przed i po wykonaniu tych procedur. W przypadku wystąpienia drętwienia lub osłabienia nóg, zaburzeń czynności jelit lub pęcherza moczowego po zakończeniu znieczulenia, konieczne jest niezwłoczne poinformowanie lekarza.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży o wadze poniżej 30 kg.

Interakcja z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Xarelto istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub niedawno lekach, również preparatów dostępnych bez recepty. Interakcje leku z innymi substancjami mogą wpływać na jego działanie. 

Lek Xarelto może wykazywać nasilone działanie, gdy jest stosowany równocześnie z:

• lekami przeciwgrzybiczymi (flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), z wyjątkiem stosowania miejscowego na skórę,
• ketokonazolem w tabletkach (leczenie zespołu Cushinga),
• antybiotykami makrolidowymi (klarytromycyna, erytromycyna),
• lekami przeciwwirusowymi w terapii HIV/AIDS (np. rytonawir),
• lekami wpływającymi na krzepliwość krwi (enoksaparyna, klopidogrel, warfaryna, acenokumarol),
• NLPZ i środkami przeciwbólowymi (naproksen, kwas acetylosalicylowy),
• dronedaronem (leczenie zaburzeń rytmu serca),
• lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, SNRI).

W sytuacji zwiększonego ryzyka owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy, lekarz może zastosować profilaktykę choroby wrzodowej.

Lek Xarelto może wykazywać zmniejszone działanie, gdy jest stosowany równocześnie z:

• lekami przeciwpadaczkowymi takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital,
• zielem dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), stosowanym w leczeniu depresji,
• ryfampicyną, antybiotykiem z grupy rifamycyn.

Stosowanie Xarelto w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Xarelto w okresie ciąży i w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii tym lekiem. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia, konieczne jest niezwłoczne powiadomienie lekarza prowadzącego, który oceni dalsze postępowanie terapeutyczne. Szczegółowe informacje zawarte są w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Xarelto – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Xarelto może powodować krwawienia, które mogą być stanem zagrożenia życia. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego obniżenia się ciśnienia krwi. Należy zachować szczególną ostrożność, gdyż objawy krwawienia mogą być niespecyficzne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. 

Objawy, takie jak: ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, zmniejszenie poziomu świadomości,sztywność karku, przedłużające się i zwiększone krwawienie, nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty i  ból głowy, obrzęki o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej oraz dławica piersiowa, mogą świadczyć o nasilonym, lub utajonym krwawieniu (również śródczaszkowym), dlatego wymagają pilnej konsultacji z lekarzem.

U pacjentów przyjmujących Xarelto objawy niepożądane mogą dotyczyć również ciężkich reakcji skórnych, takich jak:

• rozległa wysypka, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych,
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• zespół DRESS (wysypka, gorączka, zapalenie narządów wewnętrznych).

Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak:

• obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka, gardła,
• pokrzywka, trudności w oddychaniu,
• nagły spadek ciśnienia krwi,

wymagają natychmiastowej pomocy lekarza.

Po zastosowaniu leku Xarelto działania niepożądane mogą mieć różne nasilenie i występować ze zmienną częstotliwością.

Często (u 1 na 10 pacjentów):

• bladość skóry, osłabienie, duszność, związane z obniżeniem liczby erytrocytów,
• skłonność do siniaków, krwiaków, krwawienia podskórne
• krwawienia z przewodu pokarmowego, moczowego, nosa, dziąseł, oka, skóry,
• ciężkie krwawienia menstruacyjne,
• krwioplucie, 
• krwawienia po operacji, z rany,
• obrzęk i/lub ból kończyn,
• gorączka,
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle, niestrawność, mdłości, wymioty, biegunka, zaparcia),
• obniżone ciśnienie krwi,
• zaburzenia czynności nerek,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, 
• osłabienie, zmęczenie,
• bóle i zawroty głowy,
• wysypka, świąd skóry.

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):

• krwawienia wewnątrzczaszkowe, krwawienia do mózgu, stawów,
• wzrost lub spadek liczby płytek krwi, 
• reakcje alergiczne,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych/ trzustkowych,
• wzrost stężenia bilirubiny,
• złe samopoczucie,
• omdlenia,
• tachykardia, 
• pokrzywka, 
• suchość w jamie ustnej.

Szczegółowe informacje na temat skutków ubocznych Xarelto, również tych występujących rzadziej oraz występujących wyłącznie u dzieci i młodzieży znajdują się w ulotce leku.

Przechowywanie leku

Lek Xarelto należy umieścić w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Rozgniecione tabletki zachowują swoje właściwości  w wodzie lub przecierze jabłkowym do 4 godzin.