Xarelto

Xarelto to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy, stosowany w profilaktyce i leczeniu różnych chorób przebiegających z nadkrzepliwością (m.in. zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich). Zapoznaj się z ulotką preparatu i informacjami poniżej. W razie pytań można umówić się na teleporadę na Receptomat.pl, tam też można uzyskać e-receptę na Xarelto.

Xarelto – co to za lek?

Xarelto to doustny lek przeciwzakrzepowy z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa, stosowany w celu zapobiegania i leczenia zakrzepów krwi. Jest szeroko wykorzystywany m.in. w profilaktyce udarów u pacjentów z migotaniem przedsionków, w leczeniu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej, a także po operacjach ortopedycznych, takich jak wymiana stawu biodrowego lub kolanowego. Dzięki swojemu mechanizmowi działania Xarelto skutecznie zmniejsza ryzyko powstawania niebezpiecznych skrzeplin bez konieczności rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia, co odróżnia go od klasycznych antykoagulantów, takich jak warfaryna i acenokumarol.

Na co stosuje się Xarelto?

W zależności od dawki i postaci, preparat Xarelto jest stosowany w różnych wskazaniach:

• Xarelto 2,5 mg: ostry zespół wieńcowy z podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych, wysokie ryzyko zakrzepu w przebiegu choroby wieńcowej, objawowa choroba tętnic obwodowych,
• Xarelto 10 mg: zapobieganie zakrzepom po operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, leczenie i profilaktyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej,
• Xarelto 15 mg i Xarelto 20 mg: zapobieganie zakrzepom krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach u osób z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, leczenie i profilaktyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej,
• Xarelto 1 mg/ml (granulat): leczenie i profilaktyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

W populacji pediatrycznej lek Xarelto jest wskazany do leczenia zakrzepów krwi oraz zapobiegania ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc, po zastosowaniu początkowego pięciodniowego leczenia za pomocą leków przeciwzakrzepowych podawanych drogą iniekcji. W zależności od wieku, stosuje się odpowiednią postać leku (tabletki powlekane lub granulat do sporządzania zawiesiny doustnej).

Jak działa Xarelto?

Xarelto zawiera substancję czynną rywaroksaban. Mechanizm działania tego leku polega na blokowaniu czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w kaskadzie krzepnięcia krwi.

Dla kogo jest przeznaczony lek Xarelto?

U osób dorosłych można stosować tabletki Xarelto we wszystkich dawkach. Tabletki Xarelto 15 mg i Xarelto 20 mg można dodatkowo podawać dzieciom i młodzieży o masie ciała 30 kg lub więcej. Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Xarelto jest dopuszczony do stosowania u donoszonych noworodków, niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży.

Co wchodzi w skład leku Xarelto?

Tabletki powlekane Xarelto 2,5 mg, Xarelto 10 mg, Xarelto 15 mg i Xarelto 20 mg zawierają substancję czynną rywaroksaban w ilości odpowiednio 2,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg. Granulat Xarelto zawiera 1 mg rywaroksabanu w 1 ml roztworu.

Pozostałe substancje pomocnicze to: 

• zawarte w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza (2910), laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian,
• zawarte w otoczce tabletki Xarelto 2,5 mg: makrogol (3350), hypromeloza (2910), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172),
• zawarte w otoczce tabletki Xarelto 10 mg, Xarelto 15 mg i Xarelto 20 mg: makrogol (3350), hypromeloza (2910), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172),
• zawarte w granulacie do sporządzania zawiesiny doustnej Xarelto: kwas cytrynowy bezwodny (E 330), hypromeloza (2910), mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, benzoesan sodu (E 211), sukraloza (E 955), guma ksantanowa (E 415), aromat słodki i kremowy (składa się z substancji aromatycznych, maltodekstryny (kukurydzianej), glikolu propylenowego (E 1520) i gumy akacjowej (E 414)).

Tabletki powlekane Xarelto zawierają laktozę. Granulat Xarelto zawiera benzoesan sodu.

Xarelto – zamienniki

W przypadku leku Xarelto zamiennik to np. Axaltra, Bevimlar, Kardatuxan, Mibrex, Rivanoptim, Rivaroxaban Ranbaxy, Rixacam, Runaplax, Thinban, Vixargio, Xanivra, Xerdoxo, Xiltess, Zarixa.

Xarelto – dawkowanie

Lek Xarelto jest przeznaczony do przyjmowania w trakcie posiłku. 

Xarelto (tabletki) – dawkowanie

Tabletki Xarelto należy przyjmować w całości i popijać płynem. Lek stosuje się codziennie o zbliżonej porze. Nie należy dzielić tabletek na części w celu uzyskania mniejszej dawki. W przypadku konieczności zastosowania mniejszej dawki lub problemów z połykaniem tabletek, lekarz zaleci stosowanie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej Xarelto. Tabletkę można również rozdrobnić i zmieszać z wodą lub miękkim pokarmem, np. przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed spożyciem. 

Nie wolno samodzielnie modyfikować dawki. Lek należy przyjmować tak długo, jak zostało to zalecone przez lekarza.

Dawkowanie dla osób dorosłych:

• ostry zespół wieńcowy z podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych: 2,5 mg na dobę (w połączeniu z innymi lekami),
• choroba wieńcowa: 2,5 mg na dobę (w połączeniu z innymi lekami),
• objawowa choroba tętnic obwodowych: 2,5 mg na dobę (w połączeniu z innymi lekami),
• profilaktyka zakrzepicy po operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego: 10 mg raz na dobę,
• leczenie i profilaktyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: 15 mg dwa razy dziennie przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę i kolejno (po minimum 6 miesiącach leczenia zakrzepu) 10 mg lub 20 mg raz na dobę , 
• zapobieganie zakrzepom krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach: 20 mg raz na dobę.

Przy występowaniu dodatkowych schorzeń dawka leku może zostać zmniejszona lub lek może być połączony z inną substancją np. klopidogrelem.

Dawkowanie dla dzieci i młodzieży:

• o masie ciała w przedziale od 30 kg do poniżej 50 kg – jedna tabletka 15 mg raz dziennie. 
• o masie ciała równej lub przekraczającej 50 kg – jedna tabletka 20 mg raz dziennie.

Rodzice lub opiekunowie małoletnich powinni monitorować proces przyjmowania leku, aby upewnić się, że dziecko zażyło pełną dawkę. Dawka Xarelto jest skorelowana z masą ciała, co stwarza potrzebę regularnych wizyt kontrolnych u lekarza w celu ewentualnej korekty dawki.

Xarelto (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej) – dawkowanie

Lek podaje się z mlekiem matki, mlekiem modyfikowanym lub posiłkiem. Lekarz wyznaczy prawidłową dawkę zależną od masy ciała pacjenta. W ulotce znajduje się instrukcja przygotowania zawiesiny.

W razie jakichkolwiek wątpliwości jak stosować lek Xarelto, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Xarelto

Należy przyjąć kolejną dawkę o normalnej porze (Xarelto 2,5 mg) lub przyjąć dawkę tak szybko, jak to możliwe (Xarelto 10 mg, Xarelto 20 mg i Xarelto 15 mg stosowane raz dziennie). W przypadku tabletek Xarelto 15 mg stosowanych dwa razy dziennie, można przyjąć dwie tabletki jednocześnie. 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Xarelto, przedawkowanie

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem. Istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.

Przerwanie stosowania leku Xarelto

Nie wolno przerywać przyjmowania leku Xarelto bez konsultacji z lekarzem. Ten lek stosuje się w przypadku ciężkich chorób.

Xarelto – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Xarelto – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na rywaroksaban lub inne składniki leku,
• nadmierne krwawienie,
• choroby lub stany zwiększające ryzyko krwawienia (np. wrzód żołądka, urazy, krwawienie do mózgu, niedawne operacje mózgu lub oczu),
• jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, dabigatran, apiksaban, heparyna), z wyjątkiem przypadków zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub podawania heparyny do utrzymania drożności cewnika,
• choroba wieńcowa lub choroba tętnic obwodowych u osoby z wcześniejszym udarem krwotocznym, udarem zatokowym lub udarem niedokrwiennym (dotyczy Xarelto 2,5 mg),
• choroba wątroby zwiększająca ryzyko krwawienia,
• ciąża i karmienie piersią.

Nie można stosować leku Xarelto i należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpiły lub podejrzewa się, że wystąpiły którekolwiek z wyżej wymienionych okoliczności.

Środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• umiarkowana lub ciężka choroba nerek,
• zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwzakrzepowych,
• niekontrolowane, wysokie ciśnienie tętnicze,
• choroby żołądka i jelit z ryzykiem krwawienia,
• retinopatia,
• rozstrzenie oskrzeli lub wcześniejsze krwawienie z płuc,
• wiek powyżej 75 lat,
• masa ciała niższa niż 60 kg,
• choroba wieńcowa z ciężką objawową niewydolnością serca (dotyczy Xarelto 2,5 mg),
• protezy zastawek serca,
• zespół antyfosfolipidowy,
• nieprawidłowe ciśnienie krwi, planowane zabiegi chirurgiczne lub leczenie zakrzepów płucnych.

W przypadku planowania operacji, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich dotyczących czasu przyjęcia leku Xarelto. Szczególną uwagę należy zwrócić na moment przyjęcia leku w kontekście cewnikowania lub nakłucia kręgosłupa, takiego jak znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe. Lek Xarelto powinien być przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza przed i po wykonaniu tych procedur. W przypadku wystąpienia drętwienia lub osłabienia nóg, zaburzeń czynności jelit lub pęcherza moczowego po zakończeniu znieczulenia, konieczne jest niezwłoczne poinformowanie lekarza.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Xarelto z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Xarelto w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży, jej podejrzenia lub planowania oraz w przypadku karmienia piersią przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie leku Xarelto w okresie ciąży i w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii tym lekiem. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia, konieczne jest niezwłoczne powiadomienie lekarza prowadzącego, który ustali dalsze postępowanie.

Xarelto a prowadzenie pojazdów 

Lek Xarelto może wywoływać zawroty głowy i omdlenia. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze i obsługiwać maszyn.

Xarelto – skutki uboczne 

Stosując lek Xarelto, należy wziąć po uwagę, że podobnie jak każdy inny lek, może on powodować skutki uboczne o różnym nasileniu, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Xarelto może powodować krwawienia, które mogą być stanem zagrożenia życia. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego obniżenia się ciśnienia krwi. Należy zachować szczególną ostrożność, gdyż objawy krwawienia mogą być niespecyficzne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:  

• ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, zmniejszenie poziomu świadomości, sztywność karku,
• przedłużające się i zwiększone krwawienie,
• nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty i  ból głowy, obrzęki o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa.

U pacjentów przyjmujących Xarelto mogą wystąpić również ciężkie reakcje skórne, takie jak:

• rozległa wysypka, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych,
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• zespół DRESS (wysypka, gorączka, zapalenie narządów wewnętrznych).

Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka, gardła, pokrzywka, trudności w oddychaniu i nagły spadek ciśnienia krwi, wymagają natychmiastowej pomocy lekarza.

Po zastosowaniu leku Xarelto działania niepożądane mogą mieć różne nasilenie i występować ze zmienną częstotliwością.

Często (tj. u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) mogą wystąpić następujące skutki uboczne Xarelto:

• bladość skóry, osłabienie, duszność, związane z obniżeniem liczby erytrocytów,
• skłonność do siniaków, krwiaków, krwawienia podskórne
• krwawienia z przewodu pokarmowego, moczowego, nosa, dziąseł, oka, skóry,
• ciężkie krwawienia menstruacyjne,
• krwioplucie, 
• krwawienia po operacji, z rany,
• obrzęk i/lub ból kończyn,
• gorączka,
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle, niestrawność, mdłości, wymioty, biegunka, zaparcia),
• obniżone ciśnienie krwi,
• zaburzenia czynności nerek,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, 
• osłabienie, zmęczenie,
• bóle i zawroty głowy,
• wysypka, świąd skóry.

Niezbyt częste działania niepożądane leku Xarelto obserwuje się u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów. Należą do nich:

• krwawienia wewnątrzczaszkowe, krwawienia do mózgu, stawów,
• wzrost lub spadek liczby płytek krwi, 
• reakcje alergiczne,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych/ trzustkowych,
• wzrost stężenia bilirubiny,
•  złe samopoczucie,
• omdlenia,
• tachykardia, 
• pokrzywka, 
• suchość w jamie ustnej.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych Xarelto. Ulotka zawiera pełną listę rzadziej występujących skutków ubocznych.

Jak przechowywać lek Xarelto?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. 

Ile kosztuje lek Xarelto? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Xarelto znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli w wykazie leków refundowanych nie ma leku Xarelto 5 mg, Xarelto 10 mg, Xarelto 15 mg lub Xarelto 20 mg, cena może różnić się w zależności od apteki.

Xarelto to lek przeciwzakrzepowy, który stosuje się m.in. u pacjentów z migotaniem przedsionków, po operacjach ortopedycznych (np. wymiana stawu biodrowego lub kolanowego) oraz w leczeniu zakrzepicy i zatorowości płucnej. Na ogół przyjmuje się go raz dziennie, o stałej porze, z posiłkiem. W przeciwieństwie do starszych leków przeciwzakrzepowych, nie wymaga regularnych badań krwi w celu kontroli działania. Ważne jest, aby nie pomijać dawek i nie odstawiać leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie terapii może zwiększyć ryzyko poważnych powikłań. E-receptę na lek Xarelto można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.