Tirosint Sol

Ile kosztuje lek Tirosint Sol? Cena, refundacja

Lek Tirosint Sol nie jest obecnie refundowany. Jego cena 100% zależy od stężenia substancji czynnej w roztworze doustnym i waha się od ok. 37 zł do 129 zł. 

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Tirosint Sol — jak działa, na co i dla kogo?

Lewotyroksyna sodowa (T4), będąca syntetycznym odpowiednikiem hormonu tarczycy, jest substancją czynną w preparacie Tirosint Sol. Jej struktura oraz mechanizm działania są zgodne z hormonem tarczycy wytwarzanym naturalnie przez organizm.

Lek znajduje zastosowanie w terapii zastępczej w przypadkach, gdy dochodzi do niedoboru hormonów tarczycy z powodu jej niewystarczającej aktywności. Ponadto lek ten jest wykorzystywany w profilaktyce nawrotu wola po zabiegu chirurgicznym u osób z zachowaną prawidłową funkcją tarczycy. Stosuje się go również w leczeniu łagodnego wola u pacjentów bez zaburzeń czynności tarczycy.

W przypadku nowotworów złośliwych tarczycy, szczególnie po interwencji chirurgicznej, Tirosint Sol ma na celu zapobieganie ponownemu rozwojowi guza oraz pełni funkcję terapii zastępczej hormonu tarczycy. Lek ten jest także wykorzystywany jako terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy oraz w teście supresyjnym tarczycy.

Tirosint Sol jest przeznaczony dla pacjentów z niedoczynnością tarczycy, po operacji wola, z łagodnym wolem przy prawidłowej funkcji tarczycy, po operacji nowotworu złośliwego tarczycy, w leczeniu nadczynności tarczycy oraz w diagnostyce funkcji tarczycy.

Tirosint Sol — skład leku

Tirosint Sol zawiera jako substancję czynną lewotyroksynę sodową. Dostępny jest w różnych stężeniach, gdzie każdy 1 ml roztworu doustnego może zawierać odpowiednio 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej. Jako substancję pomocniczą w składzie leku Tirosint Sol zastosowano glicerol 85%.

Tirosint Sol — dawkowanie

Dawkowanie leku Tirosint Sol jest ściśle zależne od indywidualnych potrzeb pacjenta i powinno być dostosowane przez lekarza prowadzącego. Dawka początkowa dla dorosłych pacjentów z niedoczynnością tarczycy wynosi zazwyczaj 25-50 mikrogramów soli sodowej lewotyroksyny na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie o kolejne 25-50 mikrogramów, aż do osiągnięcia dawki dobowej w przedziale 100-200 mikrogramów. 

W przypadku profilaktyki nawrotu wola po operacji lub leczenia wola łagodnego zalecana dawka dobowa to 75-200 mikrogramów. W terapii uzupełniającej nadczynności tarczycy tyreostatykami dawka wynosi 50-100 mikrogramów na dobę. Po operacji nowotworu złośliwego tarczycy dawka dobowa to 150-300 mikrogramów. W testach supresyjnych tarczycy stosuje się 200 mikrogramów przez 14 dni przed badaniem scyntygraficznym.

Pacjenci w podeszłym wieku, jak również ci z chorobą wieńcową lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy, powinni rozpocząć leczenie z mniejszą dawką początkową, która będzie stopniowo zwiększana przy częstym monitorowaniu laboratoryjnym.

Dawkowanie u dzieci jest zależne od wieku, masy ciała i stanu zdrowia. W przypadku wrodzonej niedoczynności tarczycy u niemowląt stosuje się 10-15 mikrogramów/kg masy ciała na dobę przez pierwsze 3 miesiące, z późniejszą korektą dawki. W nabytej niedoczynności tarczycy u dzieci dawka początkowa wynosi 13 do 50 mikrogramów na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie.

Sposób podania: lek Tirosint Sol należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem, poprzez rozcieńczenie zawartości jednodawkowego pojemnika w wodzie lub bezpośrednie wyciśnięcie do ust lub na łyżkę. Nie wolno mieszać leku z innymi płynami niż woda. Po przygotowaniu roztworu należy go natychmiast spożyć, a naczynie wypłukać wodą, aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta.

Czas stosowania: lek Tirosint Sol jest przewidziany do długotrwałego stosowania, często przez całe życie w przypadku niedoczynności tarczycy lub po operacji nowotworu złośliwego tarczycy. W leczeniu wola łagodnego i profilaktyce jego nawrotu czas stosowania może być różny, od kilku miesięcy do wielu lat.

Przypadki nadużycia leku mogą prowadzić do objawów nadczynności tarczycy. W przypadku pominięcia dawki nie należy jej podwajać, lecz kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem. Przerwanie lub zmiana dawkowania powinna być konsultowana z lekarzem, aby uniknąć negatywnych skutków zdrowotnych.

Tirosint Sol — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Tirosint Sol:

• uczulenie na sól sodową lewotyroksyny lub inne składniki leku,
• niedawny zawał serca, ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie całego serca,
• ciąża przy jednoczesnym stosowaniu leków na nadczynność tarczycy,
• nieleczona niewydolność kory nadnerczy, niedoczynność przysadki mózgowej, nieleczona nadczynność tarczycy.

Ostrożność przy stosowaniu leku Tirosint Sol:
Stosowanie leku Tirosint Sol wymaga ostrożności, szczególnie w przypadku schorzeń serca takich jak wysokie ciśnienie krwi, nieregularne bicie serca, miażdżyca, dusznica bolesna oraz choroba wieńcowa. Przed rozpoczęciem terapii i w trakcie leczenia konieczne jest leczenie farmakologiczne tych schorzeń oraz regularne monitorowanie stężenia hormonów tarczycy.

Pacjenci powinni informować lekarza o wszelkich schorzeniach serca, a także o przyjmowaniu biotyny, która może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych hormonów tarczycy. W przypadku planowanych badań, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania biotyny.

Przed rozpoczęciem leczenia Tirosint Sol, konieczne jest wykluczenie niekontrolowanej nadprodukcji hormonów tarczycy. Pacjentki w okresie menopauzy lub pomenopauzalnym powinny być monitorowane pod kątem ryzyka osteoporozy. W przypadku objawów zaburzeń psychotycznych lub stosowania orlistatu, wymagane jest dokładniejsze monitorowanie i dostosowanie dawki.

Dodatkowe informacje:

• choroby serca wymagają leczenia przed zastosowaniem Tirosint Sol,
• pacjenci z cukrzycą lub stosujący leki rozrzedzające krew powinni uważnie przeczytać informacje dotyczące interakcji z innymi lekami,
• zmiana leku zawierającego lewotyroksynę może wymagać dostosowania dawki,
• Tirosint Sol nie jest przeznaczony do redukcji masy ciała,
• osoby z padaczką powinny zachować szczególną ostrożność,
• u pacjentów w podeszłym wieku wymagane są ostrożne dawkowanie i częste kontrole,
• u niemowląt urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową należy monitorować ciśnienie krwi.

Interakcja z innymi lekami

Interakcje leku Tirosint Sol z innymi lekami mogą wpływać na ich działanie. Poniżej przedstawiono opis potencjalnych interakcji:

• leki przeciwcukrzycowe: Może być konieczne dostosowanie dawki i monitorowanie poziomu cukru we krwi podczas terapii Tirosint Sol,
• pochodne kumaryny: Wymagane może być regularne monitorowanie krzepnięcia krwi i dostosowanie dawki,
• inne leki: Wymienione poniżej mogą reagować z Tirosint Sol, co może wymagać dostosowania dawek lub szczególnej ostrożności:
  • propylotiouracyl,
  • glukokortykoidy,
  • beta-blokery,
  • sertralina,
  • chlorochina/proguanil,
  • leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon),
  • leki zawierające estrogen,
  • salicylany,
  • dikumarol,
  • furosemid (w dawkach ≥250 mg),
  • klofibrat,
  • amiodaron,
  • inhibitory proteazy (rytonawir, indynawir, lopinawir),
  • sewelamer,
  • inhibitory kinazy tyrozynowej,
  • orlistat,
  • ziele dziurawca,
  • inhibitory pompy protonowej,
  • biotyna.

Należy zachować odstępy czasowe przy stosowaniu leków zobojętniających kwas żołądkowy, sukralfatu, leków zawierających glin, żelazo lub wapń (zażywać Tirosint Sol co najmniej 2 godziny przed nimi) oraz leków wiążących kwasy żółciowe (zażywać lek 4-5 godzin przed nimi).

W przypadku planowanych badań z użyciem środków kontrastowych należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Tirosint Sol.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Tirosint Sol w ciąży:

Stosowanie Tirosint Sol jest kluczowe dla rozwoju płodu i nie powinno być przerywane. Wymagana może być konsultacja z lekarzem w celu dostosowania dawki, gdyż zapotrzebowanie na lewotyroksynę może wzrosnąć. Regularne monitorowanie funkcji tarczycy jest niezbędne. Nie należy łączyć Tirosint Sol z lekami przeciwko nadczynności tarczycy, gdyż w okresie ciąży leczenie nadczynności powinno opierać się wyłącznie na niskich dawkach tyreostatyków.

Stosowanie leku Tirosint Sol podczas karmienia piersią: 

Tirosint Sol może być stosowany podczas laktacji. Nie ma dowodów na szkodliwość leku dla niemowląt z prawidłowo funkcjonującą tarczycą.

Tirosint Sol — skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Tirosint Sol:

• obrzęk naczynioruchowy,
• wysypka,
• pokrzywka,
• reakcje alergiczne oddechowe i skórne przy nadwrażliwości,
• objawy nadczynności tarczycy przy zbyt dużej dawce, w tym:
  • utrata masy ciała, zwiększony apetyt,
  • drgawki, pobudzenie, bezsenność, ból głowy,
  • palpitacje, zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej,
  • wzrost ciśnienia krwi,
  • wymioty, biegunka,
  • osłabienie i skurcze mięśni,
  • nieregularne miesiączkowanie,
  • nadmierne pocenie się, wypadanie włosów, uczucie ciepła, gorączka.

Dodatkowe informacje:
Działania niepożądane występują z nieznaną częstością. W przypadku wystąpienia objawów nadczynności tarczycy należy skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki. Pacjent powinien przestrzegać zaleceń lekarskich i regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych

Przechowywanie leku Tirosint Sol

Przechowywanie leku wymaga zachowania szczególnych warunków. Tirosint Sol należy umieścić w lokalizacji niewidocznej oraz niedostępnej dla dzieci, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Aby zabezpieczyć lek przed działaniem promieniowania świetlnego, konieczne jest utrzymanie go w oryginalnym opakowaniu.

W odniesieniu do okresu ważności, po pierwszym otwarciu saszetki, lek zachowuje swoje właściwości przez 15 dni. Natomiast w przypadku pojemnika jednodawkowego, zawartość należy zużyć niezwłocznie po otwarciu.