Bijuva

Ile kosztuje lek Bijuva? Cena, refundacja

Kapsułki Bijuva nie podlegają refundacji. Cena Bijuva wynosi od 57,99 zł do 93,59 zł za opakowanie zawierające 28 kapsułek miękkich.

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Bijuva – na co działa, jak i dla kogo

Bijuva to preparat farmaceutyczny zawierający dwie substancje czynne – estradiol i progesteron. Estradiol i progesteron to żeńskie hormony płciowe, których produkcja zmniejsza się w okresie menopauzy, czego skutkiem może być występowanie dokuczliwych objawów menopauzy np. uderzeń gorąca.

Lek Bijuva jest wykorzystywany w hormonalnej terapii zastępczej. Preparat jest przeznaczony do stosowania u kobiet po okresie menopauzy, u których upłynęło co najmniej 12 miesięcy od czasu ostatniego naturalnego krwawienia miesiączkowego. Jest wskazany wyłącznie wówczas, gdy objawy powodują utrudnienie codziennego funkcjonowania pacjentki. Lek może przynosić ulgę w przypadku występowania uczucia gorąca na twarzy, szyi i w obrębie klatki piersiowej.

Bijuva – skład leku

Substancjami czynnymi leku Bijuva (1 mg + 100 mg) są estradiol (w postaci estradiolu półwodnego) i progesteron. W każdej kapsułce miękkiej znajduje się 1 mg estradiolu i 100 mg progesteronu. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak: mono/diglicerydy o średniej długości łańcucha, lauryniany makrogologlicerydów 32, żelatyna, żelatyna hydrolizowana, gliceryna, czerwień Allura (E 129), dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy, octanoftalan poliwinylu, glikol polietylenowy i wodorotlenek amonu.

Bijuva – dawkowanie

Zawsze należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, jak stosować lek Bijuva, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się przyjmowanie jednej kapsułki Bijuva dziennie, z posiłkiem. Lek stosuje się w sposób ciągły, bez przerw między opakowaniami.

W przypadku pominięcia dawki leku Bijuva należy niezwłocznie przyjąć kapsułkę, o ile opóźnienie nie przekracza 12 godzin. W przeciwnym razie należy przyjąć pojedynczą dawkę o normalnej porze i kontynuować terapię zgodnie z przyjętym schematem. Nie jest zalecane stosowanie podwójnej dawki. U kobiet, które pominęły dawkę, bardziej prawdopodobne może być wystąpienie krwawień międzymiesiączkowych lub plamień.

Przerwanie terapii Bijuva powinno nastąpić wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Przyjęcie większej dawki leku Bijuva niż zalecana może spowodować senność, zawroty głowy i zmęczenie. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Bijuva – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku istotna jest ocena ogólnego stanu zdrowia pacjentki. Należy wziąć pod uwagę wszelkie istniejące przeciwwskazania, środki ostrożności oraz potencjalne interakcje z innymi preparatami farmakologicznymi.

Przeciwwskazania do stosowania leku Bijuva:

• uczulenie na estradiol półwodny, progesteron lub inny składnik leku,
• rak piersi w przeszłości lub obecnie, podejrzenie raka piersi,
• nowotwór estrogenozależny (np. rak błony śluzowej macicy) lub jego podejrzenie,
• krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie,
• nieleczona hiperplazja błony śluzowej macicy,
• zakrzepy krwi w żyłach obecnie lub w przeszłości,
• zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny),
• zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa obecnie lub niedawno,
• choroba wątroby obecnie lub w przeszłości i nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby,
• porfiria.

Środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem terapii Bijuva lekarz przeprowadzi dokładny wywiad medyczny, w tym wywiad rodzinny. Jeśli będzie to konieczne, lekarz wykona odpowiednie badania, np. badanie piersi i badanie ginekologiczne. Ze względu na ograniczone doświadczenie w leczeniu kobiet przechodzących przedwczesną menopauzę, pacjentki z tej grupy powinny omówić z lekarzem specyficzne ryzyko związane ze stosowaniem Bijuva.

Pacjentki stosujące Bijuva powinny regularnie (tj. co najmniej raz w roku) zgłaszać się na wizytę kontrolną oraz badać piersi według zaleceń lekarza.

Należy mieć na uwadze, że Bijuva nie jest środkiem antykoncepcyjnym i niektóre pacjentki (np. kobiety poniżej 50. roku życia) mogą wymagać stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Tę kwestię należy wyjaśnić z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku Bijuva należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• włókniak macicy,
• endometrioza lub nadmierny rozrost endometrium,
• występowanie czynników ryzyka powstawania zakrzepów (np. unieruchomienie po zabiegu, urazie lub wskutek choroby, otyłość, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe wymagające długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego, dodatni wywiad rodzinny w kierunku zakrzepów krwi, toczeń rumieniowaty układowy, nowotwór),
• występowanie czynników ryzyka rozwoju raka estrogenozależnego (np. rak piersi w najbliższej rodzinie),
• wysokie ciśnienie krwi,
• choroba wątroby (np. gruczolak),
• cukrzyca,
• kamica żółciowa,
• migrena, silne bóle głowy,
• toczeń rumieniowaty układowy,
• padaczka,
• astma,
• otoskleroza,
• bardzo wysoki poziom trójglicerydów we krwi,
• zatrzymywanie płynów w przebiegu niewydolności serca lub nerek,
• dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Ponadto przed planowaną operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Bijuva.

W następujących sytuacjach należy przerwać stosowanie leku Bijuva i pilnie skontaktować się z lekarzem:

• pojawienie się któregokolwiek z przeciwwskazań do stosowania leku,
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu,
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, utrudnione połykanie, utrudnione oddychanie, pokrzywka,
• znaczny wzrost ciśnienia krwi,
• pierwszy epizod bólu głowy o typie migrenowym,
• ciąża,
• bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg,
• nagły ból w klatce piersiowej,
• problemy z oddychaniem,
• stwierdzenie w badaniach laboratoryjnych krwi bardzo wysokiego poziomu trójglicerydów,
• zatrzymanie płynów w związku z zaburzeniem pracy serca lub nerek.

Objawy, które wymagają niezwłocznej konsultacji lekarskiej, to:

• krwawienia utrzymujące się przez czas dłuższy niż pierwszych 6 miesięcy,
• krwawienia pojawiające się później niż po 6. miesiącu terapii Bijuva,
• krwawienia nieustępujące po odstawieniu leku Bijuva,
• zmiany w obrębie gruczołu piersiowego (np. marszczenie skóry, zmiany brodawki sutkowej, wyczuwalne lub widoczne guzki).

Szczegółowe informacje na temat przeciwwskazań i środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.

Interakcja z innymi lekami

Lek Bijuva może wchodzić w interakcje z innymi substancjami farmakologicznymi. Podczas stosowania leku Bijuva zaleca się poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych oraz planowanych lekach (w tym lekach dostępnych bez recepty), a także o stosowanych preparatach ziołowych i innych produktach naturalnych. Do leków mogących wchodzić w interakcje z Bijuva należą:

• leki przeciwpadaczkowe (m.in. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina),
• leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna, ryfabutyna),
• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV (np. newirapina, efawirenz, rytonawir, nelfinawir),
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego,
• bromokryptyna,
• ketokonazol, gryzeofulwina,
• cyklosporyna,
• lamotrygina.

U kobiet przyjmujących HTZ może dochodzić do wzrostu parametrów wątrobowych pod wpływem leków na wirusowe zapalenie wątroby typu C, takich jak ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir i pibrentaswir. W przypadku ich stosowania należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Bijuva w ciąży i w okresie karmienia piersią

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Nie należy stosować leku Bijuva w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza.

Bijuva a karmienie piersią:

Leku Bijuva nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Bijuva – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych. U pacjentek stosujących Bijuva działania niepożądane występują z różną częstotliwością.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 kobiet):

• tkliwość piersi.

Często (u mniej niż 1 na 10 kobiet):

• bóle głowy,
• zawroty głowy,
• zmiany nastroju,
• zmęczenie,
• bóle pleców,
• bóle brzucha, niestrawność,
• bóle miednicy,
• wzrost masy ciała,
• trądzik, wysuszenie skóry,
• bóle piersi,
• mdłości,
• wydzielina z pochwy,
• krwawienie z dróg rodnych,
• intensywne skurcze macicy,
• łysienie,
• bóle kończyn.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 kobiet):

• niski poziom żelaza we krwi,
• wysokie ciśnienie tętnicze,
• zatrzymanie płynów w obrębie kończyn dolnych,
• wzrost poziomu cholesterolu,
• duży apetyt,
• trudności z oddawaniem moczu i stolca,
• bóle mięśniowe,
• rak piersi,
• skrócenie snu,
• guzy macicy lub jajowodów,
• utrata pamięci,
• silny ból głowy,
• wrażenie mrowienia,
• utrata węchu,
• problemy z zasypianiem, nietypowe sny,
• zmiana nastroju, rozdrażnienie,
• wymioty,
• suchość w ustach,
• zaparcia,
• biegunka,
• spadek masy ciała, zawroty głowy,
• dreszcze,
• ostre zapalenie trzustki,
• lęk, przygnębienie,
• wzrost zainteresowania aktywnością seksualną,
• uderzenia gorąca,
• podrażnienie lub pieczenie pochwy,
• infekcja pochwy (w tym drożdżyca),
• zakrzep krwi,
• suchość i świąd skóry, przebarwienie skóry,
• wysypka, czerwone linie na skórze,
• zawroty głowy o charakterze błędnikowym,
• nadmierne owłosienie,
• zaburzenia widzenia,
• dyskomfort w jamie brzusznej, tkliwy brzuch,
• niestrawność,
• hiperfagia,
• dyskomfort w jamie ustnej,
• zaburzenia smaku,
• wzdęcia,
• nadwrażliwość,
• zapalenie żołądka, zapalenie jelit,
• czyrak,
• ostre zapalenie ucha środkowego,
• nieprawidłowe wyniki parametrów wątrobowych,
• bóle kończyn,
• torbiele przydatków,
• zaburzenia uwagi,
• zaburzenia czucia,
• halucynacje węchowe,
• pobudzenie,
• choroby piersi,
• dysplazja piersi,
• ból piersi,
• nowotwór łagodny piersi,
• przerost endometrium,
• nieprawidłowości w biopsji,
• krwawienie pomenopauzalne,
• swędzenie sromu i pochwy, teleangiektazje.

U kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą występuje podwyższone ryzyko następujących chorób:

• rak piersi,
• przerost endometrium lub rak błony śluzowej macicy,
• rak jajnika,
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa,
• choroba niedokrwienna serca,
• udar mózgu.

Być może hormonalna terapia zastępcza zwiększa ryzyko zaburzeń pamięci u kobiet, u których leczenie rozpoczęto po 65. roku życia.

Lista rzadziej występujących skutków ubocznych znajduje się w ulotce leku.

Przechowywanie leku

Lek Bijuva (1 mg + 100 mg) należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w opakowaniu zewnętrznym.