Cliovelle 1 mg/0,5mg tabletki

Cliovelle to lek przeznaczony wyłącznie dla kobiet w okresie przekwitania, które zmagają się z nieprzyjemnymi objawami menopauzy, takimi jak uderzenia gorąca. Lek ten stosowany jest również w profilaktyce osteoporozy, która rozwija się po menopauzie u niektórych kobiet. Lek powinien być wprowadzony tylko wtedy kiedy objawy przekwitania są mocno nasilone i dokuczliwe. Przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja lekarska z dokładnym wywiadem i badaniem klinicznym pacjentki. W trakcie hormonalnej terapii zastępczej ważne są regularne badania (w tym badania piersi) i kontrole lekarskie. W razie pytań umów się na telekonsultację do lekarza na Receptomat.pl, tam też zamówisz e-receptę na Cliovelle.

Cliovelle – co to za lek?

Cliovelle to lek stosowany w leczeniu menopauzy i profilaktyce osteoporozy (kruchości kości) u kobiet w okresie przekwitania. Na osteoporozę cierpi jedna na trzy kobiety po menopauzie. U kobiet w wieku 50 lat ryzyko złamania kości sięga około 40%.

Na co stosuje się Cliovelle?

Wskazaniami do stosowania leku Cliovelle jest łagodzenie objawów menopauzy i zapobieganie kruchości kości (osteoporozie) u kobiet.

Jak działa Cliovelle?

Substancją czynną leku są dwa hormony żeńskie – estrogen i progestagen, które wykorzystywane są w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Cliovelle uzupełnia u kobiet w okresie menopauzalnym hormony żeńskie, które organizm produkuje w coraz mniejszej ilości. Dzięki temu objawy menopauzy, takie jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i w klatce piersiowej („uderzenia gorąca”) są lżejsze i mniej dotkliwe. Hormony te wpływają też na wzmocnienie tkanki kostnej i zmniejszają ryzyko złamań kości. 

Dla kogo jest przeznaczony lek Cliovelle?

Lek znajduje zastosowanie u kobiet w okresie menopauzy. Lek jest przeciwwskazany u dzieci, młodzieży i mężczyzn. 

Co wchodzi w skład leku Cliovelle?

Preparat zawiera jako substancję czynną walerianian estradiolu w iloci 1 mg i octan noretysteronu w ilości 0,5 mg.

Pozostałe substancje pomocnicze to: kopowidon, laktoza jednowodna, stearynian magnezu i  skrobia kukurydziana.

Cliovelle – zamienniki

Zamiennikiem leku Cliovelle jest Activelle.

Cliovelle – dawkowanie

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, a w razie jakichkolwiek wątpliwości należy się do nich zwrócić o poradę.

Tabletki Cliovelle powinny być przyjmowane codziennie, po jednej tabletce, bez przerw między kolejnymi opakowaniami (blistrami). Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Kurację rozpoczyna się od tabletki oznaczonej dniem tygodnia odpowiadającym dniu rozpoczęcia stosowania leku (np. „Pn” w przypadku poniedziałku). Następnie tabletki przyjmuje się codziennie, zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze, aż do jego opróżnienia, po czym kolejnego dnia należy rozpocząć nowy blister. 

Lekarz dobierze najmniejszą skuteczną dawkę odpowiednią do objawów pacjentki i zaleci stosowanie leku przez możliwie najkrótszy czas. 

Jeśli pacjentka ma wątpliwości odnośnie intensywności działania leku powinna skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Cliovelle

W przypadku pominięcia dawki, pacjentka może przyjąć zapomnianą tabletkę w ciągu 12 godzin od planowanej godziny jej zażycia. Jeśli minie więcej czasu, pominiętą tabletkę należy pominąć i przyjąć kolejną o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cliovelle, przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Cliovelle pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, aby ocenić ryzyko i uzyskać pomoc. Objawy przedawkowania mogą obejmować bolesność piersi, nudności, wymioty, nieregularne krwawienia miesiączkowe, uczucie przygnębienia, zmęczenie, trądzik lub nadmierne owłosienie na ciele i twarzy. 

Jeśli pacjentka przez pomyłkę zażyje dodatkową dawkę, powinna kontynuować stosowanie leku, przyjmując kolejną tabletkę o zwykłej porze następnego dnia.

Przerwanie stosowania leku Cliovelle

Przerwanie terapii zbyt wcześnie, bez konsultacji z lekarzem, może skutkować nawrotem objawów choroby. Dlatego należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami, nawet jeśli objawy ustąpiły. W przypadku, gdy pacjent chciałby zakończyć leczenie, zawsze należy skonsultować to z lekarzem.

Cliovelle – przeciwwskazania, środki ostrożności

Lek Cliovelle nie powinien być stosowany w przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych poniżej sytuacji. Jeśli pacjentka nie ma pewności, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku:

• rak piersi lub jego podejrzenie, 
• rak wrażliwy na estrogeny, w tym rak śluzówki macicy (endometrium) lub jego podejrzenie,
• niewyjaśnionego pochodzenia krwawienia z pochwy, 
• nieleczona nadmiernie pogrubiała śluzówka macicy (hiperplazja endometrium),
• zakrzepica żylna aktualnie lub w przeszłości (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zator płucny), 
• zaburzenia krzepliwości krwi (takie jak niedobór białka C, białka S, antytrombiny),
• schorzenie wywołane przez skrzepy krwi w naczyniach, takie jak atak serca, wylew, dusznica bolesna aktualnie lub w niedalekiej przeszłości,
• schorzenia wątroby aktualnie lub w przeszłości lub parametry wątrobowe we krwi są podwyższone,
• rzadka choroba krwi – „porfiria” przekazywana z pokolenia na pokolenie (dziedziczona), uczulenie na walerianian estradiolu, octan noretysteronu lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

W przypadku pojawienia się po raz pierwszy któregokolwiek z wymienionych objawów i chorób, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały u niej określone problemy zdrowotne, ponieważ mogą one nawrócić lub nasilić się podczas stosowania leku Cliovelle. W takim przypadku konieczne może być częstsze przeprowadzanie badań kontrolnych. Do tych problemów należą:

• mięśniaki wewnątrzmaciczne,
• przerost śluzówki macicy na zewnątrz narządu (endometrioza) lub nadmierny rozrost śluzówki macicy w wywiadzie (przerost śluzówki – hiperplazja endometrium),
• zwiększone ryzyko powstawania skrzepów krwi,
• zwiększone ryzyko wystąpienia raka wrażliwego na estrogeny (np. posiadanie matki, siostry lub babki chorujących na raka piersi),
• wysokie ciśnienie krwi,
• zaburzenia wątroby, takie jak np. łagodny guz wątroby,
• cukrzyca,
• kamienie żółciowe,
• migrena lub silne bóle głowy,
• choroba układu immunologicznego mająca wpływ na wiele narządów (toczeń rumieniowaty układowy SLE),
• epilepsja,
• astma,
• choroba mająca wpływ na błonę bębenkową (otoskleroza),
• wysoki poziom tłuszczu (trójglicerydów) we krwi,
• zatrzymywanie płynów z powodu problemów z sercem lub nerkami,
• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Należy przerwać stosowanie leku Cliovelle i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów lub stanów podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ):

• któregokolwiek z problemów wymienionych wcześniej w przeciwwskazaniach,
• zażółcenia skóry i białek oczu (żółtaczka), co może wskazywać na chorobę wątroby,
• obrzęku twarzy, języka i/lub gardła, trudności w przełykaniu lub pokrzywki połączonej z problemami z oddychaniem, co może sugerować obrzęk naczynioruchowy,
• znacznego wzrostu ciśnienia krwi, objawiającego się bólami głowy, zmęczeniem lub zawrotami głowy,
• pierwszego w życiu migrenowego bólu głowy,
• zajścia w ciążę,
• objawów zakrzepicy, takich jak:
  • bolesne obrzmienie i zaczerwienienie nóg,
  • nagły ból w klatce piersiowej,
  • trudności w oddychaniu.

Cliovelle nie pełni funkcji środka antykoncepcyjnego. Jeśli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub pacjentka ma mniej niż 50 lat, może być konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji w celu zapobieżenia ciąży. W tej sprawie należy skonsultować się z lekarzem.

HTZ i rak
Terapia hormonalna zastępcza (HTZ) oparta wyłącznie na estrogenie zwiększa ryzyko przerostu endometrium oraz raka endometrium. Obecność progestagenu w leku Cliovelle pomaga zminimalizować to ryzyko.

Nieregularne krwawienia
Podczas pierwszych 3-6 miesięcy stosowania Cliovelle mogą wystąpić nieregularne krwawienia lub plamienia. Jeśli nieregularne krwawienia trwają dłużej niż 6 miesięcy, zaczynają się po tym okresie lub utrzymują się po zaprzestaniu przyjmowania leku, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Rak piersi
Badania pokazują, że stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) z estrogenem i progestagenem lub samym estrogenem zwiększa ryzyko raka piersi. Dodatkowe ryzyko wzrasta po 3 latach stosowania HTZ i zależy od długości leczenia. Po zakończeniu terapii ryzyko stopniowo maleje, ale może utrzymywać się przez 10 lat lub dłużej, jeśli HTZ trwała ponad 5 lat.

Pacjentka powinna regularnie kontrolować piersi i zgłaszać lekarzowi wszelkie zmiany, takie jak zmiany w sutkach czy wyczuwalne grudki. Zaleca się również uczestnictwo w przesiewowych badaniach mammograficznych.Ważne, aby podczas badania poinformować personel medyczny o stosowaniu HTZ, ponieważ lek ten może zwiększać gęstość piersi, co może wpływać na wyniki mammografii i utrudniać wykrycie guzków.

Nowotwór jajnika
Nowotwór jajnika jest rzadki, znacznie mniej powszechny niż rak piersi. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) z samymi estrogenami lub w połączeniu z progestagenami wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem nowotworu jajnika, które zależy od wieku. Na przykład u kobiet w wieku 50-54 lat, które nie stosują HTZ, rak jajnika diagnozowany jest u około 2 na 2000 w ciągu 5 lat. U kobiet, które przyjmowały HTZ przez 5 lat, ryzyko wzrasta do około 3 na 2000 (czyli około 1 dodatkowy przypadek).

Wpływ HTZ na serce i krążenie
Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zwiększa ryzyko zakrzepów w naczyniach żylnych od 1,3 do 3 razy w porównaniu do kobiet, które jej nie stosują, szczególnie w pierwszym roku terapii. Zakrzepy krwi mogą być niebezpieczne. W przypadku, gdy trafią do płuc, mogą powodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia, a nawet śmierć.

Ryzyko zakrzepów wzrasta z wiekiem oraz w przypadku pewnych czynników. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli dotyczy jej którakolwiek z poniższych sytuacji:

• długotrwałe unieruchomienie z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego, zranienia lub choroby,
• duża nadwaga (BMI > 30 kg/m2),
• jakiekolwiek problemy z krzepnięciem krwi, wymagające długotrwałego leczenia lekiem stosowanym do zapobiegania zakrzepom krwi,
• skrzep krwi w nodze, płucach lub innym narządzie u bliskich,
• toczeń rumieniowaty układowy SLE (systemic lupus erythematosus),
• rak.

Choroba serca (zawał)
Nie ma dowodów na to, że hormonalna terapia zastępcza (HTZ) zapobiega zawałom serca. Kobiety po 60. roku życia przyjmujące terapię estrogenowo-progestagenową są nieznacznie bardziej narażone na rozwój choroby serca w porównaniu do kobiet, które nie stosują HTZ.

Udar
Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5 razy wyższe u kobiet stosujących HTZ w porównaniu do tych, które nie przyjmują terapii. Liczba dodatkowych przypadków udaru związanych z HTZ wzrasta wraz z wiekiem.

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) nie chroni przed utratą pamięci. Badania sugerują, że ryzyko utraty pamięci jest wyższe u kobiet, które rozpoczęły stosowanie HTZ po 65. roku życia. Należy skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.

Jeśli pacjentka będzie miała wykonywane badanie krwi, powinna poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o stosowaniu leku Cliovelle, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Cliovelle z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Cliovelle w ciąży i w okresie karmienia piersią

Cliovelle jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem. 

Cliovelle a prowadzenie pojazdów

Nie ma danych potwierdzających wpływ leku Cliovelle na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Cliovelle – skutki uboczne 

Stosując Cliovelle, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i niedogodności związanych z jego używaniem. Jak każdy inny lek, Cliovelle może powodować skutki uboczne. Trzeba jednak pamiętać, że mogą one wystąpić nie u każdego pacjenta stosującego ten lek.

Działania niepożądane zazwyczaj mają charakter łagodny lub umiarkowany i nie wymagają zaprzestania terapii.

Poniższe schorzenia występują częściej u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą (HTZ) niż u tych, które jej nie stosują:

• nadmierny rozrost lub rak endometrium (hiperplazja endometrium lub rak)
• rak jajnika
• skrzepy krwi w żyłach nóg lub w płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
• choroby serca
• udar
• zwiększone ryzyko utraty pamięci, jeśli HTZ rozpoczęto po 65. roku życia.

Możliwe bardzo częste działania niepożądane Cliovelle (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 pacjentów): 

• krwawienia z pochwy,
• bolesność lub tkliwość uciskowa piersi.

Możliwe częste działania niepożądane Cliovelle (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 10 pacjentów): 

• grzybice w rejonach narządów rodnych lub zapalenie pochwy,
• zatrzymanie płynów w organizmie,
• depresja lub pogłębienie już istniejącej depresji,
• migrena lub pogorszenie istniejącej migreny, bóle głowy,
• nudności,
• bóle pleców,
• obrzęki lub powiększenie piersi,
• nowotwory macicy (mięśniaki) bądź zaostrzenie lub nawrót nowotworów macicy,
• obrzęki obwodowe (opuchnięte ręce i nogi),
• zwiększenie masy ciała.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek Cliovelle?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania.

Ile kosztuje lek Cliovelle? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Cliovelle znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku Cliovelle nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Cliovelle to hormonalna terapia zastępcza (HTZ) przeznaczona dla kobiet po menopauzie, mająca na celu łagodzenie objawów związanych z niedoborem estrogenów, takich jak np. uderzenia gorąca. Ważne jest, aby pacjentki regularnie kontrolowały stan zdrowia oraz informowały lekarza o wszelkich niepokojących objawach, ponieważ HTZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niektórych chorób, m.in. nowotworami i zakrzepami. Pacjentka powinna być świadoma potencjalnych działań niepożądanych. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę. E-receptę na Cliovelle można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.