Divigel 0,1%

Divigel 0,1% to żel zawierający estradiol. Znajduje zastosowanie w łagodzeniu dolegliwości występujących po menopauzie oraz w profilaktyce osteoporozy. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych kobiet.

Divigel 0,1% – co to za lek?

Divigel 0,1% to preparat w żelu do aplikowania na skórę. Zawiera estradiol – żeński hormon płciowy, którego produkcja znacznie zmniejsza się podczas menopauzy, co może wiązać się z występowaniem uderzeń gorąca oraz osteoporozy. Szacuje się, że uderzenia gorąca występują u 60-80% kobiet w okresie menopauzy. Mogą towarzyszyć im inne dokuczliwe objawy, takie jak zaczerwienienie skóry, kołatanie serca czy lęk. Z kolei osteoporoza charakteryzuje się ubytkiem masy kostnej i podatnością na złamania. Kobiety po menopauzie znajdują się w grupie ryzyka tej choroby, ponieważ estrogeny odgrywają ważną rolę w metabolizmie kości – stymulują aktywność osteoblastów i hamują resorpcję kości. Terapia Divigel 0,1% ma na celu uzupełnienie niedoboru estrogenów i złagodzenie opisanych problemów zdrowotnych.

Na co stosuje się Divigel 0,1%?

Divigel 0,1% jest stosowany w celu łagodzenia uderzeń gorąca oraz zapobiegania osteoporozie u kobiet po menopauzie.

Jak działa Divigel 0,1%?

Divigel 0,1% zawiera estradiol – hormon z grupy estrogenów, którego poziom u kobiet po menopauzie jest obniżony. Hormonalna terapia zastępcza pozwala złagodzić objawy, takie jak uderzenia gorąca, a także zmniejszyć ryzyko wystąpienia osteoporozy.

Dla kogo jest przeznaczony lek Divigel 0,1%?

Lek Divigel 0,1% jest przeznaczony dla kobiet, u których występują uderzenia gorąca wywierające negatywny wpływ na codzienne funkcjonowanie, a także u kobiet obarczonych zwiększonym ryzykiem złamań osteoporotycznych, u których inne leki są nieodpowiednie.

Co wchodzi w skład leku Divigel 0,1%?

Preparat zawiera substancję czynną estradiol (w postaci estradiolu półwodnego). W zależności od wariantu dawkowania w jednej saszetce preparatu znajduje się:

• w przypadku Divigel 0,1% 0,5 mg/0,5 g – 0,5 mg estradiolu półwodnego,
• w przypadku Divigel 0,1% 1 mg/g – 1,0 mg estradiolu półwodnego.

Pozostałe substancje pomocnicze to: karbopol 974 P, trolamina, glikol propylenowy, etanol 96%, woda oczyszczona.

Lek zawiera glikol propylenowy i etanol.

Divigel 0,1% – zamienniki

Lek Divigel 0,1% nie ma zamienników.

Divigel 0,1% – dawkowanie

Divigel 0,1% jest żelem przeznaczonym do aplikacji na skórę. Możliwe jest jego stosowanie w sposób ciągły lub cykliczny. 

Zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1 mg estradiolu na dobę, co odpowiada 1 g żelu, ale w zależności od nasilenia objawów może być dostosowana przez lekarza. Po 2 lub 3 cyklach dawkę modyfikuje się w zakresie od 0,5 g do 1,5 g żelu na dobę. Lekarz zaleci stosowanie najniższej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas. 

U pacjentek z zachowaną macicą konieczne jest stosowanie progestagenu przez 12-14 dni każdego miesiąca, aby zniwelować ryzyko rozrostu błony śluzowej macicy wywołanego przez estrogen. Po serii progestagenu może wystąpić krwawienie z odstawienia.

Przed planowaną operacją należy poinformować chirurga o stosowaniu leku Divigel 0,1%. Może okazać się konieczne przerwanie przyjmowania leku na około 4 do 6 tygodni przed zabiegiem, aby zmniejszyć ryzyko tworzenia zakrzepów. Należy ustalić z lekarzem, kiedy można bezpiecznie wznowić stosowanie leku.

Jak stosować Divigel 0,1%?

Żel należy nakładać raz dziennie na skórę dolnego odcinka tułowia lub ud (naprzemiennie prawego i lewego). Obszar aplikacji powinien być 1-2 razy większy niż powierzchnia dłoni. Nie należy aplikować preparatu na piersi, twarz, podrażnioną skórę lub do pochwy. Po nałożeniu żel pozostawia się do wyschnięcia na kilka minut, a następnie zakrywa ubraniem. Przez godzinę nie należy myć miejsca aplikacji. Ważne jest unikanie kontaktu żelu z oczami i dokładne mycie rąk po zastosowaniu leku. Nie należy dopuszczać do tego, aby inne osoby dotykały miejsca aplikacji przed wyschnięciem preparatu. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, zaleca się jak najszybsze umycie skóry wodą z mydłem. 

W razie jakichkolwiek wątpliwości jak stosować Divigel 0,1%, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Divigel 0,1%

W przypadku pominięcia dawki, należy ją zaaplikować jak najszybciej, o ile opóźnienie nie przekracza 12 godzin. Gdy opóźnienie wynosi więcej niż 12 godzin, dawkę należy opuścić i kontynuować leczenie według ustalonego schematu. Nie zaleca się stosowania dawki podwójnej.

Pominięcie dawki może prowadzić do nieregularnego krwawienia lub plamienia. 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Divigel 0,1%, przedawkowanie

Przedawkowanie estrogenów może objawiać się nudnościami, bólami głowy i krwawieniem z dróg rodnych. W przypadku przedawkowania, zalecane jest leczenie objawowe i usunięcie żelu z powierzchni skóry. Przedawkowanie przezskórne jest mało prawdopodobne. Jeśli dojdzie do przypadkowego połknięcia żelu, należy skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Divigel 0,1%

Przerwanie terapii Divigel 0,1% może skutkować nawrotem objawów niedoboru estrogenów. W przypadku konieczności przerwania leczenia, zaleca się konsultację z lekarzem.

Divigel 0,1% – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu lekarskiego, w tym wywiadu rodzinnego. Lekarz rozważy wykonanie odpowiednich badań, np. badania piersi i badania narządów wewnętrznych. Kobiety przechodzące przedwczesną menopauzę powinny omówić z lekarzem specyficzne ryzyko związane ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej.

Pacjentki stosujące Divigel 0,1% powinny co najmniej raz w roku zgłaszać się na wizyty kontrolne oraz regularnie wykonywać badania piersi.

Przeciwwskazania do stosowania leku Divigel 0,1% – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na estradiol lub inny składnik leku.
• nowotwór piersi w przeszłości lub obecnie, podejrzenie nowotworu piersi,
• nowotwór złośliwy wrażliwy na estrogeny (np. rak endometrium) lub jego podejrzenie,
• niewyjaśnione krwawienie z pochwy,
• nieleczona hiperplazja endometrium,
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości,
• zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny),
• zawał serca, udar mózgu lub dusznica bolesna obecnie lub w niedalekiej przeszłości,
• choroba wątroby obecnie lub w przeszłości i utrzymywanie się nieprawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby,
• porfiria.

Środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Divigel 0,1% należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• mięśniaki macicy,
• endometrioza lub hiperplazja endometrium,
• występowanie czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (tj. unieruchomienie trwające przez dłuższy czas, otyłość, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe wymagające przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, zakrzepica w wywiadzie rodzinnym, toczeń rumieniowaty układowy, rak),
• zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów estrogenozależnych (np. nowotwór piersi u mamy, siostry lub babci),
• wysokie ciśnienie krwi,
• choroba wątroby (np. łagodny nowotwór wątroby),
• cukrzyca,
• kamienie żółciowe,
• migrena, silne bóle głowy,
• toczeń rumieniowaty układowy,
• padaczka,
• astma,
• otoskleroza,
• wysoki poziom trójglicerydów we krwi,
• zatrzymywanie płynów w przebiegu niewydolności serca lub nerek,
• dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Podczas terapii Divigel 0,1% natychmiastowego kontaktu z lekarzem i przerwania stosowania leku wymaga:

• zaistnienie któregokolwiek z przeciwwskazań do stosowania leku,
• żółtaczka lub zaburzenia funkcji wątroby,
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, trudności w oddychaniu, pokrzywka,
• znaczny wzrost ciśnienia krwi,
• nawrót bólów głowy o charakterystyce migrenowej,
• ciąża,
• bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg,
• nagły ból w klatce piersiowej,
• problemy z oddychaniem.

Ponadto pilna konsultacja lekarska jest zalecana u kobiet, u których występują krwawienia utrzymujące się przez ponad 6 miesięcy, krwawienia ujawniające się po okresie dłuższym niż 6 miesięcy od włączenia leku Divigel 0,1%, krwawienia nieustępujące po przerwaniu stosowania Divigel 0,1% lub zmiany w obrębie gruczołu piersiowego (np. zmarszczenie skóry, zmiany brodawki sutkowej, guzki).

Estradiol w formie żelu może być niezamierzenie przeniesiony na skórę innych osób, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Należy unikać kontaktu skóry innych osób, zwłaszcza dzieci, z obszarem skóry, na który aplikowano żel. Jeśli u dziecka dojdzie do takiej sytuacji, zaleca się natychmiastowe umycie dotkniętej skóry wodą z mydłem. Ekspozycja na estradiol może u dzieci wywołać przedwczesne objawy dojrzewania płciowego, takie jak rozwój piersi. Objawy te zwykle ustępują po zaprzestaniu ekspozycji. W przypadku zaobserwowania oznak dojrzewania u dziecka, które mogło mieć kontakt z żelem, konieczna jest konsultacja lekarska.

Divigel 0,1% nie jest środkiem antykoncepcyjnym. U kobiet w wieku poniżej 50. roku życia lub u kobiet, u których od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy, może być konieczne zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji, według zaleceń lekarza.

W ulotce leku znajdują się szczegółowe informacje na temat ryzyka występowania nowotworów złośliwych oraz chorób układu sercowo-naczyniowego u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Divigel 0,1% z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Divigel 0,1% w ciąży i w okresie karmienia piersią

Lek Divigel 0,1% jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. W przypadku zajścia w ciążę, należy niezwłocznie przerwać  stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Divigel 0,1% a prowadzenie pojazdów 

Nie badano wpływu leku Divigel 0,1% na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Divigel 0,1% – skutki uboczne 

Stosując lek Divigel 0,1% należy wziąć po uwagę, że podobnie jak każdy inny lek, może on powodować skutki uboczne o różnym nasileniu, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Hormonalna terapia zastępcza wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia:

• nowotworu piersi,
• hiperplazji endometrium lub nowotworu endometrium,
• nowotworu jajników,
• zaburzeń zakrzepowo-zatorowych,
• chorób serca,
• udaru mózgu,
• ryzyka utraty pamięci przy rozpoczęciu HTZ po 65. roku życia.

W pierwszych miesiącach terapii Divigel 0,1% mogą występować krwawienia śródcykliczne, plamienia i wrażliwość piersi, które zwykle są tymczasowe.

W przypadku Divigel skutki uboczne występujące często (tj. rzadziej niż u 1 na 10 osób) to:

• wzrost masy ciała,
• spadek masy ciała,
• ból głowy, zawroty głowy,
• nudności, wymioty, kurcze żołądka, wzdęcia,
• upławy, choroby sromu lub pochwy, zaburzenia cyklu miesiączkowego,
• podrażnienie skóry, świąd w miejscu aplikacji, ból, nadpotliwość,
• wrażliwość lub ból piersi,
• krwawienia, plamienia, nieregularne miesiączki,
• depresja, nerwowość, letarg,
• obrzęki,
• uderzenia gorąca.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek Divigel 0,1%?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. 

Ile kosztuje lek Divigel 0,1%? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Divigel 0,1% znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku Divigel 0,1% nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Divigel 0,1% to preparat do hormonalnej terapii zastępczej mający postać żelu. Stosuje się go u kobiet po menopauzie w celu łagodzenia uderzeń gorąca oraz zmniejszenia ryzyka złamań osteoporotycznych kości. U kobiet z zachowaną macicą oprócz tego leku stosuje się preparaty z progestagnami. Podczas aplikacji Divigel 0,1% wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności. Lek nie chroni przed zajściem w ciążę.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.