Vagifem

Vagifem to lek zawierający estradiol – żeński hormon płciowy należący do estrogenów. Substancja ta jest odpowiednikiem naturalnego estradiolu produkowanego przez kobiety. Preparat zaliczany jest do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) stosowanej dopochwowo. Lek używany jest w celu łagodzenia objawów menopauzy dotyczących pochwy, takich jak suchość czy podrażnienie. Objawy te wynikają ze spadku poziomu estrogenów po menopauzie i określane są w medycynie jako zanikowe zapalenie pochwy. Działanie Vagifem polega na uzupełnianiu niedoboru estrogenu bezpośrednio w miejscu jego największej potrzeby, czyli w pochwie. Dzięki temu zmniejsza się dyskomfort i poprawia nawilżenie błony śluzowej. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych kobiet w okresie pokwitania. E-receptę na lek Vagifem można uzyskać m.in. na stronie Receptomat.pl.

Vagifem – co to za lek?

Vagifem to lek stosowany wyłącznie u kobiet w celu redukcji dolegliwości pojawiających się w okresie menopauzy w obrębie pochwy, takich jak suchość i podrażnienie. Proces ten jest określany zanikowym zapaleniem pochwy i jest spowodowany obniżeniem poziomu estrogenu w organizmie kobiet dojrzałych. Lek działa miejscowo, uzupełniając niedobór estrogenu i poprawiając komfort okolic intymnych. Zanikowe zapalenie pochwy występuje u blisko 30% kobiet w okresie okołomenopauzalnym oraz nawet u połowy kobiet po menopauzie.

Na co stosuje się Vagifem?

Wskazaniami do stosowania leku Vagifem jest zanikowe zapalenie pochwy u kobiet w okresie menopauzy, objawiające się suchością i podrażnieniami okolic intymnych.

Jak działa Vagifem?

Substancją czynną leku jest estradiol – żeński hormon płciowy identyczny z estradiolem produkowanym przez jajniki kobiety. Jego zadaniem jest zastępowanie naturalnego estrogenu, który jest wytwarzany organizm kobiety w okresie okołomenopauzalnym.

Dla kogo jest przeznaczony lek Vagifem?

Lek znajduje zastosowanie wyłącznie u kobiet w trakcie menopauzy doświadczajacych suchości i podrażnień pochwy.

Lek jest przeciwwskazany u mężczyzn, a także u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Co wchodzi w skład leku Vagifem?

Preparat zawiera jako substancję czynną estradiol w ilości 100 mikrogramów na tabletkę.

Pozostałe substancje pomocnicze to: hypromeloza, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu i makrogol 6000.

Vagifem – zamienniki

Zamiennikiem leku Vagifem jest Vagirux.

Vagifem – dawkowanie

Ten lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza, a w przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie preparatem Vagifem można rozpocząć w dowolnym momencie. Tabletkę dopochwową należy wprowadzić do pochwy przy użyciu aplikatora. Szczegółowe instrukcje znajdują się w części na końcu ulotki dołączonej do opakowania leku Vagifem.

Przez pierwsze 2 tygodnie stosuje się jedną tabletkę dopochwową raz dziennie. Następnie leczenie kontynuuje się, przyjmując jedną tabletkę dwa razy w tygodniu, zachowując 3–4-dniowy odstęp między dawkami.

Lekarz ustala najmniejszą skuteczną dawkę Vagifem oraz możliwie najkrótszy czas terapii. W przypadku wątpliwości dotyczących dawki leku należy omówić je z lekarzem. 

Leczenie powinno być kontynuowane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ewentualne ryzyko. 

Pominięcie zastosowania leku Vagifem

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vagifem, przedawkowanie

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Vagifem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Vagifem przeznaczony jest wyłącznie do podania dopochwowego. Ilość zawartego w nim estradiolu jest bardzo niewielka, dlatego konieczne byłoby użycie dużej liczby tabletek, aby osiągnąć dawkę odpowiadającą leczeniu doustnemu.

Przerwanie stosowania leku Vagifem

Stosowanie leku Vagifem nie powinno być przerywane bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje pacjentkę o konsekwencjach przerwania terapii oraz przedstawi alternatywne opcje leczenia.

Vagifem – przeciwwskazania, środki ostrożności

Jeżeli pojawi się którekolwiek z wymienionych poniżej schorzeń lub pojawią się związane z nimi wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Vagifem:

• alergia (nadwrażliwość) na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• rak piersi w przeszłości, aktualnie lub jego podejrzenie,
• nowotwór zależny od estrogenów, np. rak endometrium (rak błony śluzowej macicy)  w przeszłości, aktualnie lub jego podejrzenie,
• niewyjaśnione krwawienia z pochwy,
• nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (przerost endometrium), które nie było leczone,
• zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np. w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna)  w przeszłości, aktualnie lub ich podejrzenie,
• zaburzenia krzepnięcia krwi (jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny),
• choroba wywołana zakrzepami krwi w tętnicach, np. zawał mięśnia sercowego, udar lub dławica piersiowa aktualnie lub w przeszłości,
• choroba wątroby aktualnie lub w przeszłości i wyniki testów wątrobowych nie wróciły do normy,
• porfiria (rzadkie zaburzenie krwi) – choroba, która jest przekazywana rodzinnie (dziedziczona). 

W przypadku pojawienia się któregokolwiek z wymienionych wcześniej schorzeń po rozpoczęciu stosowania leku Vagifem, należy niezwłocznie przerwać terapię i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) wiąże się z określonym ryzykiem, które pacjentka powinna wziąć pod uwagę, decydując się na rozpoczęcie lub kontynuację leczenia.

Doświadczenie w leczeniu kobiet w okresie przedwczesnej menopauzy, spowodowanej niewydolnością jajników lub zabiegiem chirurgicznym, jest ograniczone, dlatego ryzyko w tym przypadku może być inne i wymaga omówienia z lekarzem.

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem terapii HTZ lekarz powinien przeprowadzić wywiad medyczny, w tym rodzinny, i w razie potrzeby zlecić odpowiednie badania, takie jak badanie piersi lub badanie ginekologiczne. Po rozpoczęciu stosowania leku Vagifem pacjentka powinna odbywać co najmniej coroczne konsultacje lekarskie, podczas których omawiane będą korzyści i potencjalne zagrożenia wynikające z dalszego stosowania leku. Dodatkowo pacjentki powinny regularnie wykonywać zalecane badania przesiewowe piersi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vagifem pacjentka powinna poinformować lekarza o aktualnie występujących lub przebytych chorobach, ponieważ terapia może spowodować ich nawrót lub nasilenie. W takich sytuacjach lekarz może zalecić częstsze kontrole. Do schorzeń tych należą:

• astma, 
• padaczka, 
• cukrzyca, 
• kamica żółciowa, 
• nadciśnienie, 
• migrena lub silne bóle głowy, 
• choroby wątroby (np. łagodne guzy), 
• endometrioza lub nadmierny rozrost błony śluzowej macicy w przeszłości, 
• otoskleroza, 
• toczeń rumieniowaty układowy, 
• zwiększone ryzyko nowotworów zależnych od estrogenów (np. rak piersi w rodzinie),
• skłonność do powstawania zakrzepów krwi, 
• mięśniaki macicy, 
• bardzo wysokie stężenie trójglicerydów we krwi, 
• zatrzymanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek oraz dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Stosowanie leku Vagifem należy natychmiast przerwać i skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie terapii hormonami pojawi się którykolwiek z poniższych objawów:

• nagły migrenowy ból głowy, który występuje po raz pierwszy,
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), co może wskazywać na problemy z wątrobą,
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka lub problemy z oddychaniem – mogące świadczyć o obrzęku naczynioruchowym,
• wyraźny wzrost ciśnienia krwi, objawiający się np. bólem głowy, zmęczeniem lub zawrotami głowy.
• pojawienie się któregokolwiek z przeciwwskazań opisanych powyżej,
• ciąża,
• objawy sugerujące zakrzepy krwi, takie jak: bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.

Lek Vagifem nie działa jako środek antykoncepcyjny. Jeśli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub pacjentka ma mniej niż 50 lat, może być potrzebne zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem.

HTZ a ryzyko nowotworów

Pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) i rak endometrium

Długotrwałe stosowanie tabletek zawierających tylko estrogen w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) może zwiększać ryzyko wystąpienia raka błony śluzowej macicy. Nie jest jednak pewne, czy podobne ryzyko dotyczy powtarzanego lub długotrwałego (powyżej roku) stosowania leku Vagifem. Vagifem jest wchłaniany do krwi w bardzo niewielkim stopniu, dlatego dodanie progestagenu zazwyczaj nie jest potrzebne.

Krwawienie lub plamienie podczas stosowania leku zazwyczaj nie budzi powodu do niepokoju, ale warto skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw pogrubienia endometrium.

Wymienione zagrożenia dotyczą głównie leków stosowanych ogólnie w ramach HTZ, które krążą we krwi. Vagifem jest lekiem miejscowym, stosowanym w pochwie, dlatego ryzyko pogorszenia lub nawrotu wymienionych zaburzeń jest mniejsze. W razie wątpliwości lub niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Rak piersi

Badania wskazują, że stosowanie leku Vagifem nie zwiększa ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet, które wcześniej nie chorowały na tę chorobę. Nie wiadomo jednak, czy lek jest bezpieczny u kobiet z historią raka piersi.

Ważne jest regularne samobadanie piersi oraz kontakt z lekarzem w przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian, takich jak: wciągnięcie skóry, zmiany w obrębie brodawki sutkowej czy pojawienie się guzka, który jest wyczuwalny lub widoczny.Dodatkowo zaleca się wykonywanie regularnych badań mammograficznych zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nowotwór jajnika

Nowotwór jajnika jest rzadki i występuje znacznie rzadziej niż rak piersi. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zawierającej wyłącznie estrogeny może nieznacznie zwiększać ryzyko jego wystąpienia.

Porównanie ryzyka według wieku:
U kobiet w wieku 50–54 lat, które nie stosują HTZ, w ciągu 5 lat rozpoznaje się nowotwór jajnika u około 2 na 2000 kobiet. W grupie kobiet przyjmujących HTZ przez 5 lat ryzyko to wynosi około 3 na 2000 kobiet, co oznacza mniej więcej 1 dodatkowy przypadek na 2000 kobiet.

Wpływ HTZ na serce i układ krążenia

Zakrzepy w żyłach (zakrzepica żył)

Stosowanie HTZ zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach od 1,3- do 3-krotnie, szczególnie w pierwszym roku terapii. Zakrzepy mogą mieć poważne konsekwencje – jeśli przeniosą się do płuc, mogą powodować ból w klatce piersiowej, duszność, utratę przytomności, a nawet zagrażać życiu.

Ryzyko zakrzepicy jest wyższe u kobiet starszych oraz w przypadku, gdy:

• pacjentka jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu operacji, urazu lub choroby,
• BMI przekracza 30 kg/m²,
• pacjentka wymaga długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego,
• u pacjentki lub bliskich członków rodziny wcześniej występowały zakrzepy w nogach, płucach lub innych narządach,
• stwierdzono toczeń rumieniowaty układowy,
• pacjentka choruje na raka.

W razie objawów zakrzepicy należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Porównanie ryzyka:

• U kobiet 50–59 lat, które nie stosują HTZ, w ciągu 5 lat zakrzepy występują u 4–7 na 1000 kobiet.
• U kobiet stosujących estrogenową HTZ przez ponad 5 lat liczba przypadków wynosi 5–8 na 1000, czyli około 1 dodatkowy przypadek.

Choroba serca (zawał)

Stosowanie wyłącznie estrogenowej HTZ nie zwiększa ryzyka choroby serca.

Udar mózgu

Stosowanie HTZ zwiększa ryzyko udaru o około 1,5 raza w porównaniu do kobiet niestosujących terapii. Liczba dodatkowych przypadków rośnie wraz z wiekiem.

Porównanie:

• U kobiet 50–59 lat, które nie stosują HTZ, w ciągu 5 lat średnio 8 na 1000 doznaje udaru.
• U kobiet w tym samym wieku stosujących HTZ liczba przypadków wynosi 11 na 1000, czyli 3 dodatkowe przypadki.

Inne stany

HTZ nie chroni przed utratą pamięci. Ryzyko pogorszenia pamięci może być nieco wyższe u kobiet rozpoczynających terapię po 65. roku życia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku planowanej operacji pacjentka powinna poinformować chirurga o stosowaniu leku Vagifem. Konieczne może być czasowe wstrzymanie terapii na 4–6 tygodni przed zabiegiem w celu zmniejszenia ryzyka powstania zakrzepów. Przed ponownym rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Vagifem z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Vagifem w ciąży i w okresie karmienia piersią

Lek Vagifem jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. W przypadku zajścia w ciążę należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Vagifem a prowadzenie pojazdów

Nie ustalono, czy lek Vagifem ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Vagifem – skutki uboczne 

Stosując Vagifem, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i niedogodności związanych z jego używaniem. Jak każdy inny lek, Vagifem może powodować skutki uboczne. Trzeba jednak pamiętać, że mogą one wystąpić nie u każdego pacjenta stosującego ten lek.

Poniższe schorzenia występują częściej u kobiet stosujących HTZ w postaci leków krążących w krwiobiegu niż u kobiet, które nie stosują HTZ. Ryzyko to jest mniejsze w przypadku leków stosowanych dopochwowo, takich jak Vagifem:

• rak jajnika,
• zakrzepy w żyłach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa),
• udar mózgu,
• możliwa utrata pamięci, jeśli HTZ rozpoczęto po 65. roku życia.

Możliwe częste działania niepożądane Vagifem (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy,
• ból brzucha,
• krwawienie z pochwy, upławy lub odczuwalny dyskomfort. 

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek Vagifem?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania.

Ile kosztuje lek Vagifem? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Vagifem znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku Vagifem nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Vagifem to lek stosowany miejscowo w pochwie u kobiet po menopauzie w celu łagodzenia objawów związanych z niedoborem estrogenów, takich jak suchość czy podrażnienie. Zawiera estradiol, który wchłania się do krwi w bardzo niewielkim stopniu, dlatego ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest niskie. Vagifem nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży. Stosowanie leku wymaga zachowania ostrożności u osób z historią chorób nowotworowych, zakrzepów krwi czy chorób wątroby. Regularne badania kontrolne, w tym samobadanie piersi i mammografia, są zalecane podczas stosowania tego leku. Vagifem dostępny jest wyłącznie na receptę, którą można uzyskać np. podczas konsultacji medycznej na Receptomat.pl.