Angeliq

Ile kosztuje lek Angeliq? Cena, refundacja

Lek Angeliq to lek refundowany. 

• Angeliq cena 100% za opakowanie 28 tabletek wynosi 45,54 zł.

Pacjenci uprawnieni do refundacji otrzymają lek za darmo lub po cenie ryczałtowej. 

Podane ceny w przyszłości mogą ulec zmianie.

Angeliq – jak działa, na co i dla kogo

Angeliq zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów: estrogen i progestagen, stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Lek przeznaczony jest dla kobiet po menopauzie, u których minął przynajmniej rok od ostatniej miesiączki. 

Wskazaniami do zastosowania leku Angeliq są: 

• łagodzenie objawów po menopauzie – podczas menopauzy ulega zmniejszeniu produkcja estrogenu przez organizm kobiety, co może się objawiać uczuciem gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej („uderzenia gorąca”). Tabletki Angeliq łagodzą powyższe objawy występujące po menopauzie. Lek ten powinien być stosowany, jeśli objawy znacznie utrudniają codzienne życie pacjentki. 
• zapobieganie osteoporozie – po okresie menopauzy, u części kobiet może rozwijać się łamliwość kości (osteoporoza). Zaleca się omówienie z lekarzem wszystkich dostępnych opcji leczenia. U kobiet, u których ryzyko przyszłych złamań jest wysokie, oraz w przypadku gdy nie można zastosować innych leków, można wdrożyć lek Angeliq w celu zapobiegania osteoporozie po menopauzie.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych.

Angeliq – skład leku

Substancjami czynnymi leku Angeliq są estradiol i drospirenon. Każda tabletka zawiera 1 mg estradiolu i 2 mg drospirenonu oraz substancje pomocnicze stanowiące rdzeń i otoczkę tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, powidon, stearynian magnezu (E470b), hypromeloza (E464), makrogol 6000, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Angeliq – dawkowanie

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania leku, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz podejmuje decyzję o długości leczenia lekiem Angeliq.

Zalecana jest jedna tabletka Angeliq na dobę (najlepiej o stałej porze). Tabletki powinny być połykane w całości i popijane wodą. Lek Angeliq można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki powinny być stosowane w sposób ciągły, tzn. następne opakowanie tabletek należy rozpocząć od razu po zakończeniu poprzedniego opakowania, bez robienia przerwy między nimi. 

Stosowanie Angeliq w przypadku stosowania innego leku w HTZ

Należy kontynuować obecnie stosowany leku, aż do przyjęcia wszystkich tabletek przypadających na dany miesiąc. Pierwszą tabletkę Angeliq należy przyjąć następnego dnia. Nie zaleca się robienia przerwy pomiędzy wcześniej stosowanym lekiem, a tabletkami Angeliq. 

Stosowanie Angeliq jako pierwszego leku w HTZ

Lek Angeliq można zacząć przyjmować w dowolnym dniu.

Objawami przedawkowania mogą być nudności, wymioty oraz nieregularne krwawienie. Nie jest wymagane szczególne leczenie, ale w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. 

W przypadku nieprzyjęcia dawki leku o standardowej porze należy ją przyjąć jak najszybciej, jeśli nie minęły od tego czasu 24 godziny. Kolejną dawkę należy przyjąć według standardowego schematu. Jeżeli minęło więcej niż 24 godziny, należy nie przyjmować pominiętej dawki i kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek codziennie o stałej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu rekompensaty za pominiętą dawkę. Jeśli pominięto więcej niż jedną dawkę kilka dni z rzędu mogą wystąpić nieregularne krwawienia. 

Po zaprzestaniu terapii Angeliq mogą pojawić się objawy menopauzalne, w tym uderzenia gorąca, zaburzenia snu, nerwowość, zawroty głowy lub suchość pochwy. Może również rozpocząć się utrata gęstości kości. W przypadku gdy pacjentka chce odstawić lek Angeliq, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza chirurga o zażywaniu leku Angeliq. Lek zazwyczaj powinien być odstawiony na około 4-6 tygodni przed planowaną operacją (zmniejszenie ryzyka zakrzepu). Należy porozmawiać z lekarzem, kiedy będzie można wznowić terapię lekiem Angeliq.

Angeliq – przeciwwskazania, środki ostrożności

Należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami i środkami ostrożności wymienionymi w ulotce leku przed jego zastosowaniem.

Przeciwwskazania do stosowania leku Angeliq:

• rak piersi obecnie lub w przeszłości lub jego podejrzenie,
• nowotwór wykazujący wrażliwość na estrogeny np. rak błony śluzowej trzonu macicy (endometrium) lub jego podejrzenie,
• krwawienie z dróg rodnych, którego przyczyn nie wyjaśniono,
• nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium),
• zakrzep w żyle (zakrzepica żył głębokich) na przykład w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zator tętnicy płucnej) obecnie lub w przeszłości,
• skłonność do zakrzepów (taka jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny), 
• choroba wywołana przez zakrzepy w tętnicy, jak na przykład: zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa obecnie lub w niedalekiej przeszłości,
• choroba wątroby obecnie lub w przeszłości i parametry czynności wątroby nie powróciły do normy,
• rzadka, przekazywana przez kolejne pokolenia (wrodzona) choroba barwnika krwi zwana „porfirią”,
• ciężka choroba nerek lub ostra niewydolność nerek,
• uczulenie (nadwrażliwość) na estrogeny, progestageny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Angeliq.

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Angeliq należy skonsultować się lekarzem w przypadku wątpliwości czy którakolwiek z powyższych sytuacji lub schorzeń dotyczy pacjenta.

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Angeliq, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjentka kiedykolwiek doświadczyła któregokolwiek z wymienionych stanów klinicznych, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia, gdyż te stany mogą nawracać lub nasilać się podczas stosowania leku Angeliq. W takich sytuacjach konieczne mogą być częstsze wizyty kontrolne u lekarza:

• mięśniaki wewnątrz macicy,
• wzrost fragmentów błony śluzowej trzonu macicy poza obrębem macicy (endometrioza) lub rozrost błony śluzowej trzonu macicy (hiperplazja endometrium) w przeszłości,
• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów,
• podwyższone ryzyko rozwoju nowotworów wykazujących wrażliwość na estrogeny (takie jak rak piersi u matki, siostry lub babci),
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
• choroba wątroby, taka jak łagodny nowotwór wątroby,
• cukrzyca,
• kamica żółciowa,
• migrena lub silne bóle głowy,
• choroba o podłożu immunologicznym, która może objąć wiele narządów (toczeń rumieniowaty układowy, SLE),
• padaczka,
• astma,
• choroba błony bębenkowej i słuchu (otoskleroza),
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów obecnych we krwi (trójglicerydów),
• zatrzymywanie płynów związane z niewydolnością serca lub nerek,
• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Angeliq i skontaktować się z lekarzem w przypadku stwierdzenia któregokolwiek z poniższych objawów lub stanów:

• którykolwiek ze stanów wymienionych przeciwwskazaniach do zastosowania leku, 
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka) – możliwe objawy choroby wątroby,
• opuchnięcie twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu, pokrzywka w połączeniu z trudnościami w oddychaniu – ryzyko obrzęku naczynioruchowego,
• znaczny wzrost ciśnienia krwi (może się objawiać bólami głowy, zmęczeniem, zawrotami głowy),
• wystąpienie po raz pierwszy bólów głowy przypominających bóle migrenowe,
• zajście w ciążę,
• zaobserwowanie objawów mogących wskazywać na wystąpienie zakrzepu, takich jak: bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność.

Angeliq nie działa jak środek antykoncepcyjny. Kobiety, które mają mniej niż 50 lat lub u których ostatnia miesiączka wystąpiła mniej niż 12 miesięcy temu, mogą potrzebować dodatkowej metody zapobiegania ciąży. Warto się skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dokładniejszych informacji.

Nieregularne krwawienia

W ciągu pierwszych 3–6 miesięcy stosowania leku Angeliq mogą wystąpić nieregularne krwawienia lub plamienia. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli nieregularne krwawienia utrzymują się po 6 miesiącach stosowania, pojawiają się po okresie dłuższym niż 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania leku lub utrzymują się po zaprzestaniu stosowania leku.

Hormonalna terapia zastępcza (w tym stosowanie leku Angeliq) zwiększa ryzyko:

• rozwoju raka piersi – wzrasta ono wraz z długością trwania terapii i staje się widoczne po 3 latach stosowania HTZ. Po zakończeniu terapii dodatkowe ryzyko zmniejsza się stopniowo, jednak może utrzymywać się przez 10 lat lub dłużej, jeśli HTZ była stosowana przez ponad 5 lat,
• nadmiernego rozrostu błony śluzowej trzonu macicy oraz raka endometrium. Progestagen zawarty w leku Angeliq zmniejsza to ryzyko,
• raka jajnika (nieznacznie),

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku Angeliq.

Wpływ hormonalnej terapii zastępczej na zakrzepy w żyłach i układ krążenia

Zakrzepy

Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) mają 1,3 do 3 razy większe ryzyko zakrzepów w żyłach, zwłaszcza w pierwszym roku leczenia, w porównaniu do kobiet nieprzyjmujących HTZ. Zakrzep może być groźny, a jeśli przemieści się do płuc, może spowodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenie, a nawet śmierć.

Ryzyko zakrzepów wzrasta z wiekiem oraz w przypadku:

• długotrwałego unieruchomienia z powodu operacji, urazu lub choroby,
• dużej nadwagi (BMI > 30 kg/m²),
• problemów z krzepnięciem krwi wymagających leków przeciwzakrzepowych,
• historii zakrzepów u bliskich krewnych,
• tocznia rumieniowatego układowego (SLE),
• nowotworu.

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych stanów jej dotyczy

Choroby serca (w tym zawał serca)

Nie udowodniono, że HTZ zapobiega zawałowi serca. U kobiet powyżej 60. roku życia stosujących estrogenowo-progestagenową HTZ ryzyko wystąpienia choroby serca jest nieznacznie wyższe niż u kobiet, które nie stosują HTZ.

Udar mózgu

Ryzyko udaru mózgu u kobiet stosujących HTZ jest około 1,5 razy większe niż u kobiet, które nie stosują tej terapii. Liczba dodatkowych przypadków udaru spowodowanych przez HTZ rośnie wraz z wiekiem.

Inne choroby

HTZ nie zapobiega utracie pamięci i może ją nasilać u kobiet rozpoczynających terapię po 65. roku życia. Należy skonsultować się z lekarzem.

Przy zaburzeniach nerek i podwyższonym poziomie potasu we krwi, zwłaszcza podczas stosowania leków zwiększających poziom potasu, lekarz może monitorować poziom potasu w pierwszym miesiącu leczenia. 

Lek Angeliq może obniżyć wysokie ciśnienie krwi, ale nie jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia.

W przypadku skłonności do ostudy, unikać słońca i UV podczas stosowania Angeliq.

Angeliq może wpływać na wyniki niektórych testów, w związku z czym w razie potrzeby wykonania badania krwi, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o stosowaniu tego leku.

Interakcja z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Angeliq istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub niedawno lekach, również preparatów dostępnych bez recepty. 

Lek Angeliq może wchodzić w interakcje z poniższymi lekami i substancjami, co stwarza ryzyko wystąpienia krwawień:

leki stosowane do leczenia padaczki (takie jak: barbiturany, fenytoina, prymidon,karbamazepina, okskarbazepina, topiramat i felbamat),

leki stosowane do leczenia gruźlicy (takie jak: ryfampicyna, ryfabutyna), 

leki stosowane do leczenia infekcji wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, np. newirapina, efawirenz, nelfinawir i rytonawir),

ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum),

leki stosowane do leczenia zakażeń grzybiczych (takie jak gryzeofulwina, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, flukonazol),

leki stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, erytromycyna) • leki stosowane do leczenia niektórych chorób serca, wysokiego ciśnienia krwi (takie jak werapamil, diltiazem),

sok grejpfrutowy.

Hormonalna terapia zastępcza może wykazywać wpływ na działanie innych leków:

• leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak lamotrygina, mogą zwiększać częstotliwość napadów,
• leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV), takie jak ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez dazabuwiru oraz glekaprewir/pibrentaswir, mogą powodować wzrost parametrów czynności wątroby (wzrost AlAT) u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol. Ponieważ Angeliq zawiera estradiol zamiast etynyloestradiolu, nie wiadomo, czy podobny wzrost AlAT wystąpi podczas jednoczesnego stosowania leku Angeliq z tymi schematami leczenia HCV.

Wymienione leki mogą nieznacznie zwiększać poziom potasu w surowicy:

• leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen),
• leki na choroby serca lub nadciśnienie, takie jak diuretyki (leki moczopędne), inhibitory ACE (np. enalapryl), oraz antagoniści receptorów angiotensyny II (np. losartan).

Stosowanie tych leków razem z Angeliq może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi.

Stosowanie Angeliq w ciąży i w okresie karmienia piersią

Lek jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę należy natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Angeliq – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Choroby częściej występujące u kobiet stosujących HTZ niż u tych, które jej nie stosują, to: 

• rak piersi, 
• hiperplazja endometrium lub rak endometrium,
• rak jajnika,
• zakrzepy w żyłach nóg lub płuc (zakrzepica żylna),
• choroby serca,
• udar mózgu,
• możliwa utrata pamięci, zwłaszcza gdy HTZ rozpoczyna się po 65. roku życia.

Po zastosowaniu leku Angeliq działania niepożądane mogą mieć różne nasilenie i występować ze zmienną częstotliwością. 

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• nieoczekiwane krwawienia przypominające miesiączkę,
• tkliwość piersi,
• bóle piersi.

Na początku stosowania leku Angeliq mogą wystąpić krwawienia przypominające miesiączkę. Zazwyczaj ustępują one po pewnym czasie, jeśli jednak nie ustąpią zaleca się kontakt z lekarzem.

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• depresja, 
• zmiany nastroju, 
• nerwowość,
• ból głowy,
• ból brzucha, 
• nudności, 
• powiększenie brzucha,
• guzy piersi (łagodne nowotwory piersi), 
• obrzęk piersi,
• powiększenie się mięśniaków macicy,
• nienowotworowy rozrost komórek szyjki macicy, 
• nieregularne krwawienia z pochwy, 
• upławy, 
• osłabienie, 
• miejscowe zatrzymanie płynów.

Lista rzadziej występujących skutków ubocznych Angeliq znajduje się w ulotce leku.

Przechowywanie leku

Lek Angeliq należy umieścić w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.