ApoSerta

• dawki: ApoSerta 50 mg, 100 mg

• postać: tabletki powlekane

• substancja czynna: sertralina (sertralinum)

• kategoria: Leki przeciwdepresyjne, Leki przeciwlękowe

• Lek zawiera sertralinę. To substancja czynna należąca do grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (tzw. SSRI). Zwiększa poziom neuroprzekaźników w mózgu, co łagodzi objawy depresji i stanów lękowych. Leki zawierające tę samą substancję czynną: Zoloft, Asertin, Zotral.

• Te tabletki na receptę są przeznaczone do leczenia depresji i zaburzeń lękowych u dorosłych pacjentów oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.

• Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania (50 mg i 100 mg), wydawany wyłącznie na receptę z przepisu lekarza. Przeznaczony jest do długotrwałego stosowania.

ApoSerta - jak działa? Mechanizm działania leku opiera się podwyższeniu poziomu neuroprzekaźników (serotoniny) w mózgu, co przywraca równowagę chemiczną, a przy regularnym stosowaniu leku stopniowo łagodzi objawy zaburzeń psychotycznych.

Także u dzieci i młodzieży można stosować lek ApoSerta. Działanie w tym wypadku ma związek z terapią zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Preparat jest wskazany do stosowania u dzieci powyżej 6 roku życia.

Substancją czynną leku jest sertralina. Jest to silnie działający lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (tzw. SSRI). Jest to substancja, która w ośrodkowym układzie nerwowym blokuje transport serotoniny z powrotem do wnętrza komórki nerwowej. Dzięki temu poziom tego neuroprzekaźnika rośnie, co odwraca skutki rozwoju depresji i zaburzeń lękowych. Sertralina w małym stopniu blokuje także transport noradrenaliny i dopaminy w mózgu. Inne leki to m.in. Seronil, Asentra.

Co zawiera lek ApoSerta? Substancją czynną leku jest sertralina.

• Każda tabletka powlekana ApoSerta 50 mg zawiera 50 mg sertraliny ( w postaci sertraliny chlorowodorku).

• Każda tabletka powlekana ApoSerta 100 mg zawiera 100 mg sertraliny ( w postaci sertraliny chlorowodorku).

Inne składniki leku to:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (PH-101), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, magnezu stearynian.

• otoczka tabletki: Opadry White OY-S-7355 zawierająca: tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę 5cp (niska lepkość), makrogol 400, polisorbat 80.

To tabletki wskazane do stosowania w leczeniu zaburzeń psychicznych:

• depresji u dorosłych pacjentów, także w zapobieganiu nawrotom depresji w terapii podtrzymującej;

• lęku napadowego u dorosłych;

• zespołu lęku społecznego u dorosłych pacjentów;

• zespołu stresu pourazowego u dorosłych;

• zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.

Leki stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych to preparaty przeznaczone do długotrwałej terapii. Lekarz na podstawie objawów, historii choroby i potencjalnego ryzyka pojawienia się działań niepożądanych zaleci odpowiednie dawkowanie leku ApoSerta oraz długość leczenia.

Leczenie depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

W tych wskazaniach zwykle stosowana skuteczna dawka leku wynosi 50 mg/dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, tę dawkę można stopniowo zwiększać (o 50 mg w odstępach tygodniowych), aż do maksymalnego poziomu 200 mg na dobę.

Leczenie lęku napadowego, zespołu lęku pourazowego (PTSD) i zespołu lęku społecznego

Dawka początkowa w tych wskazaniach wynosi 25 mg/dobę, a po upływie tygodnia zwiększa się ją do poziomu 50 mg na dobę. W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może zalecić większą ilość leku. W przypadku zwiększania dawki leku, należy robić to stopniowo o 50 mg w odstępach tygodniowych aż do maksymalnego poziomu 200 mg na dobę.

W pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 17 lat lek ten może być stosowany wyłącznie w terapii zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.

• U dzieci w wieku od 6 do 12 lat zazwyczaj zalecana początkowa dawka leku to 25 mg/dobę. W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, specjalista może zalecić zwiększenie ilości leku do 50 mg na dobę. Maksymalna dobowa dawka w tym przypadku wynosi 200 mg.

• Dawkowanie dla młodzieży w wieku od 13 do 17 lat - początkowa dawka to zazwyczaj 50 mg na dobę. Może zostać stopniowo zwiększana w razie potrzeby aż do maksymalnego poziomu 200 mg na dobę.

Kiedy pacjent nie powinien zażywać tego leku?

• gdy ma uczulenie na sertralinę lub inny składnik leku;

• jeśli pacjent stosował w przeszłości lub przyjmuje obecnie inhibitory moniaminooksydazy (tzw. inhibitory MAO) lub leki do nich podobne;

• jeżeli chory stosuje pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. psychoz).

Także w przypadku występowania obecnie lub w przeszłości określonych stanów u pacjentów, należy porozmawiać z lekarzem o bezpieczeństwie rozpoczęcia terapii lekiem ApoSerta:

• ataki padaczkowe;

• choroba maniakalno-depresyjna (dwubiegunowa) lub schizofrenia;

• myśli samobójcze;

• zespół serotoninowy;

• obniżone stężenie sodu we krwi (należy poinformować lekarza także o zażywaniu leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego), większe ryzyko występuje u pacjentów w podeszłym wieku;

• choroby wątroby;

• cukrzyca;

• zaburzenia krwotoczne, ciąża, leki przeciwdziałające krzepnięciu krwi (np. kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub warfaryna) lub mogące zwiększyć ryzyko krwawień;

• jeśli stosowana jest równolegle terapia elektrowstrząsowa (EW);

• przy problemach ze wzrokiem (np. niektóre rodzaje jaskry);

• gdy u pacjenta występują zaburzenia w zapisie EKG, opisywane jako wydłużony odstęp QT;

• gdy pacjent cierpi na choroby serca, ma stwierdzone obniżone stężenie potasu lub magnezu.

Ważne, aby przed rozpoczęciem terapii poinformować lekarza o wszystkich stosowanych obecnie oraz w przeszłości lekach. Jeśli pacjent przyjmuje pewne leki, może to mieć bowiem wpływ na bezpieczeństwo stosowania leku ApoSerta oraz skuteczność innych preparatów zażywanych w tym samym czasie.

Równoległe zażywanie leku ApoSerta z niżej wymienionymi lekami znacznie większa prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich działań niepożądanych:

• leki należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO);

• leki wskazane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. pimozyd.

Są także inne grupy leków, o których szczególnie należy poinformować specjalistę przed rozpoczęciem leczenia:

• preparaty zawierające amfetaminy;

• leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;

• preparaty zawierające tryptofan;

• leki stosowane w leczeniu silnego bólu (np. tramadol);

• leki stosowane w leczeniu bólu/zapalenia stawów (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen, kwas salicylowy (aspiryna);

• leki stosowane w znieczuleniu lub w leczeniu przewlekłego bólu;

• leki stosowane w leczeniu migren;

• leki przeciwdziałające krzepnięciu krwi;

• leki stosowane w leczeniu padaczki;

• leki uspokajające (diazepam);

• leki moczopędne;

• leki stosowane w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego, choroby wrzodowej i zgagi;

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy;

• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej lub do regulacji prędkości i rytmu serca;

• leki zwiększające ryzyko zmian w elektrycznej aktywności serca (np. leki przeciwpsychotyczne i antybiotyki);

• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;

• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych;

• leki stosowane w leczeniu manii i depresji;

• inne leki stosowane w leczeniu depresji (np. amitryptylina, nortryptylina, nefazodon, fluoksetyna, fluwoksamina);

• leki stosowane w leczeniu schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych (takie jak perfenazyna, lewomepromazyna i olanzapina);

• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV/AIDS oraz zapalenia wątroby typu C;

• leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po chemioterapii.

Nie należy stosować leku w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Wyjątkiem są sytuacje, kiedy korzyści zażywania tych tabletek są większe niż ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

Substancja czynna leku, szczególnie gdy jest zażywana w ostatnim trymestrze ciąży, może powodować wystąpienie u dziecka objawów zagrażających jego zdrowiu i życiu, w rozwój ciężkiej choroby określanej jako zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN). W końcowym okresie ciąży stosowanie leku może zwiększać ryzyko krwawień z pochwy.

Wiadomo także, że sertralina przenika do mleka kobiecego, dlatego w okresie karmienia piersią nie należy zażywać tego leku.

Tak jak każdy inny lek, także ten może powodować wystąpienie działań niepożądanych. Warto jednak wiedzieć, że nie u każdego pacjenta one występują.

ApoSerta - działania niepożądane występujące bardzo często (statystycznie mogą pojawić się u więcej niż 1 na 10 pacjentów przyjmujących ten lek):

• bezsenność;

• bóle lub zawroty głowy;

• senność;

• biegunka;

• nudności;

• suchość w jamie ustnej;

• zaburzenia wytrysku;

• zmęczenie.

Często występujące działania niepożądane (które mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• jadłowstręt, zwiększone łaknienie;

• drżenie, problemy z ruchliwością mięśni, uczucie drętwienia i mrowienia, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku;

• zaburzenia widzenia;

• przeziębienie, ból gardła, katar;

• dzwonienie w uszach;

• lęk, depresja, pobudzenie nerwowe, zmniejszenie zainteresowania seksem, nerwowość, dziwne samopoczucie, koszmary senne, zgrzytanie zębami;

• zaburzenia żołądkowe, zaparcia, ból brzucha, wymioty, oddawanie gazów,

• ogólne złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, gorączka, kołatanie serca;

• zwiększone pocenie, wysypka skórna;

• ziewanie;

• uderzenia gorąca;

• ból pleców, bóle stawów, bóle mięśni;

• nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wzwodu;

• zwiększenie masy ciała,

• urazy.

O innych, rzadziej występujących działaniach niepożądanych leku można się dowiedzieć z oryginalnej ulotki producenta.

Producent nie podaje specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Jedynie należy zwrócić uwagę, aby przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Sokratesa 13D lokal 27, 01-909 Warszawa

Wytwórca/Importer: APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far; Birzebbugia, BBG 3000; Malta 

Pobierz ulotkę.

Lek ApoSerta dostępny jest w opakowaniach po 30 tabletek. Koszt jednego opakowania leku o dawce 50 mg to około 10-15 zł, zaś dla dawki 100 mg to koszt około 20-25 zł. Ceny mogą różnić się nieznacznie w zależności od apteki. Lek jest objęty częściową lub całkowitą refundacją.

Źródła:

• Charakterystyka Produktu Leczniczego

• ApoSerta - ulotka dla pacjenta

Pytania dotyczące leku ApoSerta, które najczęściej zadają nasi pacjenci.

Po podjęciu wspólnie z lekarzem decyzji o zakończeniu leczenia, nie należy gwałtownie przerywać terapii. W przypadku zakończenia leczenia sertraliną pacjent powinien stopniowo zmniejszać dawki leku, nawet w okresie kilku tygodni, zgodnie ze schematem zaleconym przez lekarza. Gwałtowne odstawienie leku może wiązać się z pojawieniem się działań niepożądanych.