Amitriptylinum VP

Amitriptylinum VP – informacje o leku:

• dawki: Amitriptylinum VP 10 mg, 25 mg
• postać: tabletki powlekane
• substancja czynna: amitryptylina (Amitriptylini hydrochloridum)
• kategoria: Leki przeciwdepresyjne, Leki uspokajające, Leki przeciwcholinergiczne

Tabletki Amitriptylinum VP – lek z amitryptyliną do leczenia depresji, bólu neuropatycznego i migreny u dorosłych oraz moczenia nocnego u dzieci

• Lek zaliczany do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, pomocny także w leczeniu bólu neuropatycznego. U dorosłych pacjentów jest stosowany także jako profilaktyczne leczenie napięciowych bólów głowy oraz w zapobieganiu napadów migrenowych.
• Lek może być stosowany także u dzieci powyżej 6. roku życia w leczeniu moczenia nocnego, kiedy inne metody nie przyniosły zamierzonych efektów.
• Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania (10 mg i 25 mg), dostępny wyłącznie na receptę.

Amitriptylinum VP – opis i właściwości

To lek przeciwdepresyjny, który stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu depresji, bólu neuropatycznego i przewlekłych bólów głowy i z zapobieganiu ataków migrenowych. W określonych przypadkach lek stosuje się także u dzieci powyżej 6. roku życia, u których leczenie moczenia nocnego nie daje odpowiedzi na terapie farmakologiczne i niefarmakologiczne.

Lek ma właściwości przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, uspokajające, przeciwbólowe i przeciwcholinergiczne.

Amitriptylinum VP – co zawiera? Amitryptylina – jak działa?

Substancją czynną leku jest amitryptylina, która jest zaliczana do grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Wykazuje działanie przeciwlękowe i uspokajające. Mechanizm działania amitryptyliny opiera się na hamowaniu wychwytu norepinefryny i serotoniny w komórkach ośrodkowego układu nerwowego. Lek ma także działanie cholinolityczne, które powoduje m.in.: rozszerzenie źrenic, spowolnienie ruchów perystaltycznych jelit, rozszerzenie oskrzeli, wzrost temperatury ciała, zmniejszenie wydzielania gruczołów oraz pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Inne leki stosowane w leczeniu depresji to m.in. Pramolan, Asentra.

Amitriptylinum VP – skład leku

Substancją czynną leku jest amitryptylina.

Tabletki powlekane 10 mg:

• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, disodu edetynian, talk, magnezu stearynian.
• skład otoczki: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, kwas cytrynowy jednowodny, trietylu cytrynian, polisorbat 80, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), symetykon emulsja.

Tabletki powlekane 25 mg:

• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, disodu edetynian, talk, magnezu stearynian.
• skład otoczki: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, kwas cytrynowy jednowodny, trietylu cytrynian, polisorbat 80, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), symetykon emulsja.

Amitriptylinum VP – dla kogo, zastosowanie leku

Lek zalecany jest do stosowania dla osób dorosłych oraz w określonych wskazaniach – także dla dzieci powyżej 6. roku życia.

Lek Amitriptylinum VP jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów:

• w leczeniu depresji, w tym w terapii dużych zaburzeń depresyjnych;
• w leczeniu bólu neuropatycznego;
• w profilaktyce migreny;
• w profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy.

U dzieci powyżej 6 lat lek można stosować w leczeniu moczenia nocnego, ale tylko po wykluczeniu przyczyn organicznych oraz w sytuacji kiedy inne metody leczenia (farmakologiczne i niefarmakologiczne) nie przyniosły określonych efektów. 

Amitriptylinum VP – dawkowanie

Leczenie jest każdorazowo ustalane indywidualnie z lekarzem. Na podstawie stanu pacjenta, objawów, chorób towarzyszących i ryzyka pojawienia się działań niepożądanych, specjalista określi dawkowanie i schemat leczenia. Terapię rozpoczyna się zazwyczaj od mniejszej dawki początkowej, a następnie zwiększa się ją aż do uzyskania skutecznej dawki terapeutycznej, najlepiej odpowiadającej potrzebom pacjenta.

Leczenie depresji u dorosłych

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa to 25 mg leku stosowane dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększaniu do maksymalnego poziomu 150 mg na dobę, podzielonych na dwie dawki.

Leczenie bólu neuropatycznego oraz profilaktyczne leczenie przewlekłych bólów napięciowych i migreny u dorosłych

Początkowa dawka to 10 lub 25 mg leku stosowana wieczorem. Dobowa zalecana dawka leku waha się w przedziale od 25 mg do 75 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Jeśli potrzebna będzie większa dobowa dawka (np. 100 mg), wówczas specjalista zaleci częstsze wizyty kontrolne. W takim przypadku lekarz poinformuje też, czy lek stosować raz na dobę czy dwa razy w podzielonych dawkach.

Leczenie moczenia nocnego u dzieci

Lek można stosować tylko w określonych przypadkach moczenia nocnego. Dawka dla dzieci w wieku od 6 do 10 lat wynosi 10-20 mg, zaś dla dzieci w wieku 11 lat i starszych stosuje się dawki 25-50 mg na dobę. Zaleca się, aby lek przyjmować na 1-1,5 godziny przed snem.

Amitriptylinum VP – przeciwwskazania, środki ostrożności

U pacjentów z chorobami serca przyjęcie dawki amitryptyliny może wywołać zaburzenia rytmu serca i niedociśnienie. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku, jeśli pacjent ma (lub miał w przeszłości) jakiekolwiek dolegliwości związane z pracą serca i układu krążenia. 

Należy też wiedzieć, że przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych może nasilić występowanie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Dotyczy to szczególnie początkowego okresu stosowania leku, kiedy jeszcze nie są odczuwalne efekty działania leku. U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową może rozwinąć się faza maniakalna.

Przed rozpoczęciem leczenia należy też powiedzieć lekarzowi o wszystkich przebytych chorobach, w tym szczególnie takim jak:

• padaczka, drgawki lub napady w wywiadzie;
• jaskra zamkniętego kąta ;
• trudności z oddawaniem moczu;
• powiększona prostata;
• choroba tarczycy;
• choroba afektywna dwubiegunowa;
• schizofrenia;
• poważna choroba wątroby, np. zapalenie wątroby;
• poważna choroba serca;
• zwężenie odźwiernika (zwężenie ujścia żołądka) i porażenna niedrożność jelit (zablokowane jelita);
• cukrzyca.

Należy zachować ostrożność, gdy chorymi są pacjenci w podeszłym wieku. Ich choroby współistniejące i stosowane leki mogą nasilić wystąpienie działań niepożądanych.

Amitriptylinum VP – interakcja z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Mogą one bowiem wpływać na działanie leku lub wywołać poważne działania niepożądane. 

Szczególnie warto poinformować lekarza o stosowanych lekach, takich jak:

• inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i na niektóre choroby serca (np. leki przeciwarytmiczne, beta blokery);
• preparaty przeciwcholinergiczne;
• tiorydazyna stosowana w leczeniu schizofrenii;
• tramadol stosowany przeciwbólowo;
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych;
• leki uspokajające;
• leki przeciwdepresyjne;
• doustne środki antykoncepcyjne;
• leki zawierające następujące substancje czynne: cymetydyna, metylfenidat, rytonawir, ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina, ziele dziurawca (Hypericum perforatum), kwas walproinowy;
• leki stosowane w leczeniu tarczycy.

Pacjent powinien także poinformować lekarza, jeśli ostatnio lub obecnie przyjmuje leki wpływające na zaburzenia rytmu serca, np. chinidyna, sotalol, astemizol, terfenadyna, pimozyd, sertindol, metadon, furosemid.

Amitriptylinum VP – stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Substancja czynna leku (amitryptylina) nie jest zalecana w okresie ciąży, jednak jeśli lekarz uzna to za konieczne i dokładnie oceni ryzyko zdrowotne oraz potencjalne korzyści ze stosowania leku, to jest dopuszczalne. W sytuacji, kiedy kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub w najbliższym czasie planuje w nią zajść, powinna porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. 

W sytuacji, kiedy pacjentka stosowała ten lek w ostatnich miesiącach ciąży, wówczas u noworodka mogą pojawić się objawy odstawienia, w tym m.in.: wzmożone napięcie mięśni, drażliwość, nieregularny oddech, głośny płacz, drżenie, zatrzymanie moczu i zaparcia.

Składniki leku Amitriptylinum VP mogą przenikać do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Wspólnie z lekarzem prowadzącym pacjentka powinna ocenić potencjalne korzyści i ryzyko zdrowotne dla siebie i dziecka i zdecydować o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią.

Amitriptylinum VP – skutki uboczne

Tak jak każdy inny lek, także ten preparat może wywoływać działania niepożądane. Warto jednak wiedzieć, że nie u każdego pacjenta stosującego ten lek wystąpią skutki uboczne.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane wymienione poniżej, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza:

• przypadki niewyraźnego widzenia, tęczowego widzenia lub ból oka;
• kłopoty z pracą serca opisywane jako zespół długiego QT;
• gorączka, wymioty, zaparcia, wzdęty brzuch;
• żółtaczka widoczna poprzez zażółcenie skóry i gałek ocznych;
• krwawienie, bladość, siniaki, uporczywy ból gardła;
• myśli lub zachowania samobójcze.

Wśród bardzo często zgłaszanych działań niepożądanych (mogących się pojawić statystycznie u więcej niż 1 na 10 osób stosujących ten lek) wymienia się:

• ospałość, senność;
• bóle i zawroty głowy;
• silne lub szybkie, nieregularne bicie serca;
• drżenie rąk lub innych części ciała;
• niedociśnienie ortostatyczne objawiające się jako zawroty głowy po wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi
• nieregularne, silne lub szybkie bicia serca;
• suchość w ustach, zatkany nos;
• zaparcia, nudności;
• nadmierne pocenie się;
• zwiększenie masy ciała;
• niewyraźna lub wolna mowa;
• agresja.

Działania niepożądane występujące często (statystycznie mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób) to:

• splątanie, zaburzenia koordynacji, niewyraźna lub wolna mowa
• zaburzenia seksualne (zmniejszony popęd płciowy, problemy ze wzwodem)
• zaburzenia uwagi, pobudzenie
• zmiany smaku, odczuwanie pragnienia
• drętwienie lub mrowienie w rękach lub nogach
• rozszerzone źrenice
• blok serca
• zmęczenie
• niskie stężenie sodu we krwi
• zaburzenia układu moczowego.

Wśród skutków ubocznych występujących niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób) wymienia się:

• niepokój, lęk, trudności ze snem, koszmary senne;
• drgawki;
• szum w uszach, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej;
• podwyższone ciśnienie krwi, nasilenie się niewydolności serca;
• biegunka, wymioty;
• zaburzenia czynności wątroby (np. cholestatyczna choroba wątroby);
• zwiększona produkcja mleka lub wypływ mleka bez karmienia piersią;
• pogorszenia się stanu klinicznego pacjenta.

O innych, rzadziej (lub z nieznaną częstością) występujących działaniach niepożądanych można przeczytać szczegółowo w oryginalnej ulotce producenta.

Amitriptylinum VP – przechowywanie leku

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Amitriptylinum VP – producent, podmiot odpowiedzialny, wytwórca, ulotka

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia

Wytwórca: Bausch Health Poland sp. z o.o., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów

Pobierz ulotkę.

Ile kosztuje lek Amitriptylinum VP? Cena

Opakowanie leku Amitriptylinum VP zawiera 60 tabletek, w obu wariantach dawkowania. Cena leku może nieznacznie wahać się w różnych aptekach. Za opakowanie leku o dawce 10 mg (60 tabl.) trzeba zapłacić około 10 zł, zaś za 60 tabletek leku o dawce 25 mg cena wynosi około 15 zł.

Źródła:

• Charakterystyka Produktu Leczniczego
• Ulotka dla pacjenta