Amitriptylinum VP

• dawki: Amitriptylinum VP 10 mg, 25 mg

• postać: tabletki powlekane

• substancja czynna: amitryptylina (Amitriptylini hydrochloridum)

• kategoria: Leki przeciwdepresyjne, Leki uspokajające, Leki przeciwcholinergiczne

• Lek zaliczany do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, pomocny także w leczeniu bólu neuropatycznego. U dorosłych pacjentów jest stosowany także jako profilaktyczne leczenie napięciowych bólów głowy oraz w zapobieganiu napadów migrenowych.

• Lek może być stosowany także u dzieci powyżej 6. roku życia w leczeniu moczenia nocnego, kiedy inne metody nie przyniosły zamierzonych efektów.

• Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania (10 mg i 25 mg), dostępny wyłącznie na receptę.

To lek przeciwdepresyjny, który stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu depresji, bólu neuropatycznego i przewlekłych bólów głowy i z zapobieganiu ataków migrenowych. W określonych przypadkach lek stosuje się także u dzieci powyżej 6. roku życia, u których leczenie moczenia nocnego nie daje odpowiedzi na terapie farmakologiczne i niefarmakologiczne.

Lek ma właściwości przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, uspokajające, przeciwbólowe i przeciwcholinergiczne.

Substancją czynną leku jest amitryptylina, która jest zaliczana do grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Wykazuje działanie przeciwlękowe i uspokajające. Mechanizm działania amitryptyliny opiera się na hamowaniu wychwytu norepinefryny i serotoniny w komórkach ośrodkowego układu nerwowego. Lek ma także działanie cholinolityczne, które powoduje m.in.: rozszerzenie źrenic, spowolnienie ruchów perystaltycznych jelit, rozszerzenie oskrzeli, wzrost temperatury ciała, zmniejszenie wydzielania gruczołów oraz pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Inne popularne leki stosowane w leczeniu depresji to m.in. Pramolan, Asentra.

Substancją czynną leku jest amitryptylina.

Tabletki powlekane 10 mg:

• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, disodu edetynian, talk, magnezu stearynian.

• skład otoczki: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, kwas cytrynowy jednowodny, trietylu cytrynian, polisorbat 80, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), symetykon emulsja.

Tabletki powlekane 25 mg:

• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, disodu edetynian, talk, magnezu stearynian.

• skład otoczki: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, kwas cytrynowy jednowodny, trietylu cytrynian, polisorbat 80, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), symetykon emulsja.

Lek zalecany jest do stosowania dla osób dorosłych oraz w określonych wskazaniach - także dla dzieci powyżej 6. roku życia.

Lek Amitriptylinum VP jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów:

• w leczeniu depresji, w tym w terapii dużych zaburzeń depresyjnych;

• w leczeniu bólu neuropatycznego;

• w profilaktyce migreny;

• w profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy.

U dzieci powyżej 6 lat lek można stosować w leczeniu moczenia nocnego, ale tylko po wykluczeniu przyczyn organicznych oraz w sytuacji kiedy inne metody leczenia (farmakologiczne i niefarmakologiczne) nie przyniosły określonych efektów. 

Leczenie jest każdorazowo ustalane indywidualnie z lekarzem. Na podstawie stanu pacjenta, objawów, chorób towarzyszących i ryzyka pojawienia się działań niepożądanych, specjalista określi dawkowanie i schemat leczenia. Terapię rozpoczyna się zazwyczaj od mniejszej dawki początkowej, a następnie zwiększa się ją aż do uzyskania skutecznej dawki terapeutycznej, najlepiej odpowiadającej potrzebom pacjenta.

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa to 25 mg leku stosowane dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększaniu do maksymalnego poziomu 150 mg na dobę, podzielonych na dwie dawki.

Początkowa dawka to 10 lub 25 mg leku stosowana wieczorem. Dobowa zalecana dawka leku waha się w przedziale od 25 mg do 75 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Jeśli potrzebna będzie większa dobowa dawka (np. 100 mg), wówczas specjalista zaleci częstsze wizyty kontrolne. W takim przypadku lekarz poinformuje też, czy lek stosować raz na dobę czy dwa razy w podzielonych dawkach.

Lek można stosować tylko w określonych przypadkach moczenia nocnego. Dawka dla dzieci w wieku od 6 do 10 lat wynosi 10-20 mg, zaś dla dzieci w wieku 11 lat i starszych stosuje się dawki 25-50 mg na dobę. Zaleca się, aby lek przyjmować na 1-1,5 godziny przed snem.

U pacjentów z chorobami serca przyjęcie dawki amitryptyliny może wywołać zaburzenia rytmu serca i niedociśnienie. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku, jeśli pacjent ma (lub miał w przeszłości) jakiekolwiek dolegliwości związane z pracą serca i układu krążenia. 

Należy też wiedzieć, że przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych może nasilić występowanie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Dotyczy to szczególnie początkowego okresu stosowania leku, kiedy jeszcze nie są odczuwalne efekty działania leku. U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową może rozwinąć się faza maniakalna.

Przed rozpoczęciem leczenia należy też powiedzieć lekarzowi o wszystkich przebytych chorobach, w tym szczególnie takim jak:

• padaczka, drgawki lub napady w wywiadzie;

• jaskra zamkniętego kąta ;

• trudności z oddawaniem moczu;

• powiększona prostata;

• choroba tarczycy;

• choroba afektywna dwubiegunowa;

• schizofrenia;

• poważna choroba wątroby, np. zapalenie wątroby;

• poważna choroba serca;

• zwężenie odźwiernika (zwężenie ujścia żołądka) i porażenna niedrożność jelit (zablokowane jelita);

• cukrzyca.

Należy zachować ostrożność, gdy chorymi są pacjenci w podeszłym wieku. Ich choroby współistniejące i stosowane leki mogą nasilić wystąpienie działań niepożądanych.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Mogą one bowiem wpływać na działanie leku lub wywołać poważne działania niepożądane. 

Szczególnie warto poinformować lekarza o stosowanych lekach, takich jak:

• inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji;

• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i na niektóre choroby serca (np. leki przeciwarytmiczne, beta blokery);

• preparaty przeciwcholinergiczne;

• tiorydazyna stosowana w leczeniu schizofrenii;

• tramadol stosowany przeciwbólowo;

• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych;

• leki uspokajające;

• leki przeciwdepresyjne;

• doustne środki antykoncepcyjne;

• leki zawierające następujące substancje czynne: cymetydyna, metylfenidat, rytonawir, ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina, ziele dziurawca (Hypericum perforatum), kwas walproinowy;

• leki stosowane w leczeniu tarczycy.

Pacjent powinien także poinformować lekarza, jeśli ostatnio lub obecnie przyjmuje leki wpływające na zaburzenia rytmu serca, np. chinidyna, sotalol, astemizol, terfenadyna, pimozyd, sertindol, metadon, furosemid.

Substancja czynna leku (amitryptylina) nie jest zalecana w okresie ciąży, jednak jeśli lekarz uzna to za konieczne i dokładnie oceni ryzyko zdrowotne oraz potencjalne korzyści ze stosowania leku, to jest dopuszczalne. W sytuacji, kiedy kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub w najbliższym czasie planuje w nią zajść, powinna porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. 

W sytuacji, kiedy pacjentka stosowała ten lek w ostatnich miesiącach ciąży, wówczas u noworodka mogą pojawić się objawy odstawienia, w tym m.in.: wzmożone napięcie mięśni, drażliwość, nieregularny oddech, głośny płacz, drżenie, zatrzymanie moczu i zaparcia.

Składniki leku Amitriptylinum VP mogą przenikać do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Wspólnie z lekarzem prowadzącym pacjentka powinna ocenić potencjalne korzyści i ryzyko zdrowotne dla siebie i dziecka i zdecydować o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią.

Tak jak każdy inny lek, także ten preparat może wywoływać działania niepożądane. Warto jednak wiedzieć, że nie u każdego pacjenta stosującego ten lek wystąpią skutki uboczne.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane wymienione poniżej, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza:

• przypadki niewyraźnego widzenia, tęczowego widzenia lub ból oka;

• kłopoty z pracą serca opisywane jako zespół długiego QT;

• gorączka, wymioty, zaparcia, wzdęty brzuch;

• żółtaczka widoczna poprzez zażółcenie skóry i gałek ocznych;

• krwawienie, bladość, siniaki, uporczywy ból gardła;

• myśli lub zachowania samobójcze.

Wśród bardzo często zgłaszanych działań niepożądanych (mogących się pojawić statystycznie u więcej niż 1 na 10 osób stosujących ten lek) wymienia się:

• ospałość, senność;

• bóle i zawroty głowy;

• silne lub szybkie, nieregularne bicie serca;

• drżenie rąk lub innych części ciała;

• niedociśnienie ortostatyczne objawiające się jako zawroty głowy po wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi

• nieregularne, silne lub szybkie bicia serca;

• suchość w ustach, zatkany nos;

• zaparcia, nudności;

• nadmierne pocenie się;

• zwiększenie masy ciała;

• niewyraźna lub wolna mowa;

• agresja.

Działania niepożądane występujące często (statystycznie mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób) to:

• splątanie, zaburzenia koordynacji, niewyraźna lub wolna mowa

• zaburzenia seksualne (zmniejszony popęd płciowy, problemy ze wzwodem)

• zaburzenia uwagi, pobudzenie

• zmiany smaku, odczuwanie pragnienia

• drętwienie lub mrowienie w rękach lub nogach

• rozszerzone źrenice

• blok serca

• zmęczenie

• niskie stężenie sodu we krwi

• zaburzenia układu moczowego.

Wśród skutków ubocznych występujących niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób) wymienia się:

• niepokój, lęk, trudności ze snem, koszmary senne;

• drgawki;

• szum w uszach, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej;

• podwyższone ciśnienie krwi, nasilenie się niewydolności serca;

• biegunka, wymioty;

• zaburzenia czynności wątroby (np. cholestatyczna choroba wątroby);

• zwiększona produkcja mleka lub wypływ mleka bez karmienia piersią;

• pogorszenia się stanu klinicznego pacjenta.

O innych, rzadziej (lub z nieznaną częstością) występujących działaniach niepożądanych można przeczytać szczegółowo w oryginalnej ulotce producenta.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia

Wytwórca: Bausch Health Poland sp. z o.o., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów

Pobierz ulotkę.

Opakowanie leku Amitriptylinum VP zawiera 60 tabletek, w obu wariantach dawkowania. Cena leku może nieznacznie wahać się w różnych aptekach. Za opakowanie leku o dawce 10 mg (60 tabl.) trzeba zapłacić około 10 zł, zaś za 60 tabletek leku o dawce 25 mg cena wynosi około 15 zł.

Źródła:

• Charakterystyka Produktu Leczniczego

• Ulotka dla pacjenta

Pytania dotyczące leku Amitriptylinum VP, które najczęściej zadają nasi pacjenci.