Atoris

Ile kosztuje lek Atoris? Cena, refundacja

Lek został objęty refundacją – pacjenci spełniający wskazania refundacyjne mogą go kupić w cenie niższej o 30%. Ponadto jest on bezpłatny dla osób powyżej 75. roku życia we wszystkich wskazaniach refundacyjnych. Preparat występuje w postaci tabletek powlekanych w opakowaniach po 30, 60, 90 tabletek i w dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg.

Atoris – jak działa, na co i dla kogo?

Substancją czynną tabletek Atoris jest atorwastatyna w postaci soli wapniowej.

Atorwastatyna – działanie

Atorwastatyna należy do selektywnych, kompetycyjnych inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Jest enzymem, który obniża stężenie cholesterolu i lipoprotein we krwi.

W wyniku stosowania atorwastatyny spada ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. 

Atoris – co to za lek? Wskazania

Atoris znajduje zastosowanie:

• u dorosłych, młodzieży i dzieci po 10. roku życia, w skojarzeniu z dietą, w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia cholesterolu całkowitego, frakcji LDL cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej, rodzinnej hipercholesterolemii heterozygotycznej lub hiperlipidemii mieszanej, gdy dieta i inne sposoby leczenia niefarmakologicznego nie przyniosły oczekiwanych efektów,
• u dorosłych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i frakcji LDL cholesterolu w leczeniu rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej w skojarzeniu z dietą i innymi metodami leczenia lub, gdy inne metody leczenia są niedostępne,

oraz w zapobieganiu:

• zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego u dorosłych z dużym ryzykiem wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego.

Atoris – kto może przyjmować lek?

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i dzieci od 10. roku życia.

Atoris – zamienniki

Do zamienników leku z tą samą substancją czynną i dostępnych na receptę należą m.in.: Apo-Atorva, Atorvasterol, Atorvox, Sortis 10, Tulip 10, Tulip 20. 

Inne leki to m.in. Roswera, Zahron.

Atoris – skład leku

Pełny skład Atoris zależy od dawki substancji czynnej zawartej w tabletce.

1 tabletka Atoris 10 mg oraz 20 mg zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg atorwastatyny.

Substancje pomocnicze: powidon, sodu laurylosiarczan, wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, sól sodowa kroskarmelozy, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3000, talk.

1 tabletka Atoris 40 mg zawiera 40 mg atorwastatyny.

Substancje pomocnicze: powidon, sodu laurylosiarczan, wapnia węglanu, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400.

1 tabletka Atoris 30 mg, 60 mg oraz 80 mg zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 80 mg atorwastatyny.

Substancje pomocnicze: sodu wodorotlenek, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, polisorbat 80, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000, talk.

Atoris – dawkowanie

Zażywanie leku Atoris powinno być prowadzone równolegle ze stosowaniem diety o niskiej zawartości cholesterolu.

Hipercholesterolemia pierwotna oraz hiperlipidemia mieszana:

Zwykle 10 mg 1 raz na dobę. Efekty działania występują w ciągu 2 tygodni leczenia, osiągają maksimum w ciągu 4 tygodni leczenia i utrzymują się podczas długotrwałej kuracji.

Rodzinna hipercholesterolemia heterozygotyczna:

Zwykle 10 mg 1 raz na dobę. Zmieniając dawkę co 4 tygodnie lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg, a następnie albo zwiększyć ją do maksymalnej dawki 80 mg na dobę lub stosować dawkę 40 mg na dobę łącznie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.

Rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna:

Lekarz indywidualnie ustali dawkowanie w zakresie 10-80 mg na dobę.

Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo–naczyniowego:

Początkowo zwykle 10 mg 1 raz na dobę. W razie konieczności lekarz stopniowo może zwiększać dawkę leku.

O jakiej porze przyjmować lek?

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atoris należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.

Lek na cholesterol Atoris – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazaniami do stosowaniu leku na zwiększone stężenie triglicerydów są:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu,
• czynna choroba wątroby lub niewyjaśniona, trwale zwiększona aktywność aminotransferaz w osoczu przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy (GGN),
• ciąża, karmienie piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Szczególną ostrożność należy zachować, w przypadku:

• ciężkiej niewydolności oddechowej,
• przyjmowania w ciągu ostatnich 7 dni kwasu fusydowego (w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu,
• po przebytym udarze z krwawieniem do mózgu lub w gdy mózgu powstały po wcześniej przebytych udarach niewielkie jamki wypełnione płynem,
• problemów z nerkami,
• stwierdzonej niedoczynności tarczycy,
• gdy u pacjenta występuje powtarzający się lub niewyjaśniony ból mięśni,
• gdy pacjenta występują problemy z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami),
• regularnego spożywania dużych ilości alkoholu,
• gdy u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby,
• wiek pacjenta wynosi powyżej 70 lat.

Atoris a cukrzyca

Przyjmowanie leku Atoris wymaga, aby lekarz uważnie monitorował pacjentów z cukrzycą oraz pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia cukrzycy. Są to pacjenci, u których występuje na czczo wysokie stężenie cukru, pacjenci otyli oraz pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi.

Czy przyjmując Atoris można prowadzić samochód?

Atoris nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcja z innymi lekami

Lek Atoris może wchodzić w interakcje z:

• lekami wpływającymi na działanie układu immunologicznego, np. cyklosporyna,
• niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy,
• innymi lekami regulującymi stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol,
• niektórymi lekami blokującymi kanał wapniowy, np. amlodypina, diltiazem; leki regulujące rytm pracy serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron,
• lekami stosowanymi w celu leczenia zakażeń HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem, itp.,
• niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem,
• lekami zawierającymi ziele dziurawca,
• doustnymi lekami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży lub w przypadku planowania ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia powinny stosować skuteczne metody zapobiegające ciąży.

Lek nie jest wskazany dla kobiet karmiących piersią. Jeżeli pacjentka jest w okresie laktacji, a wdrożenie tabletek Atoris jest u niej konieczne, powinna niezwłocznie odstawić dziecko od piersi. Dziecko nie może spożywać mleka matki, gdy ta przyjmuje atorwastatynę.

Atoris – skutki uboczne

Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić skutki uboczne. Działania niepożądane mogą wystąpić, ale nie muszą.

Wśród często występujących działań niepożądanych Atoris (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) wymienić należy: 

• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, 
• reakcje alergiczne, 
• hiperglikemię, 
• ból głowy, 
• ból gardła, 
• ból krtani, 
• krwawienia z nosa, 
• zaparcia, 
• wzdęcia z oddawaniem wiatrów, 
• niestrawność, 
• nudności, 
• biegunkę, 
• bóle mięśni, 
• bóle i obrzęki stawów, 
• bóle kończyn, 
• skurcze mięśni, 
• ból pleców, 
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, 
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi.

Niezbyt często zgłaszane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) skutki uboczne Atoris obejmują: 

• hipoglikemię, 
• zwiększenie masy ciała, 
• jadłowstręt, 
• koszmary senne, 
• bezsenność, 
• zawroty głowy, 
• parestezje, 
• niedoczulicę, 
• zaburzenia smaku, 
• amnezję, 
• nieostre widzenie, 
• szumy uszne, 
• wymioty, 
• ból w górnej i dolnej części brzucha, 
• odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej, 
• zapalenie trzustki, 
• zapalenie wątroby, 
• pokrzywkę, 
• wysypkę, 
• świąd, 
• łysienie, 
• ból szyi, 
• zmęczenie mięśni, 
• złe samopoczucie, 
• osłabienie mięśni, 
• bóle w klatce piersiowej, 
• obrzęki obwodowe, 
• ogólne zmęczenie, 
• gorączka, 
• obecność białych krwinek w moczu.

Działania niepożądane, do których u pacjentów dochodzi rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów), to: 

• małopłytkowość, 
• neuropatia obwodowa, 
• zaburzenia widzenia, 
• cholestaza, 
• obrzęk naczynioruchowy, 
• wysypka pęcherzowa, w tym zespół Stevensa-Johnsona, 
• rumień wielopostaciowy, 
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka, 
• ryzyko wystąpienia miopatii,
• zapalenie mięśni, 
• rabdomioliza, 
• zerwanie ścięgna oraz zaburzenia ścięgien, które czasami są powikłane zerwaniem ścięgna.

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów) występują poniższe skutki uboczne:

• anafilaksja, 
• utrata słuchu, 
• niewydolność wątroby, 
• zespół toczniopodobny, 
• ginekomastia.

Objawem niepożądanym o nieustalonej częstości pojawiania się jest immunozależna miopatia martwicza.

Wszelkie objawy niepożądane, które nie zostały wymienione w ulotce, należy zgłosić lekarzowi lub farmaceucie.

Przechowywanie leku

Atoris należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Wskazane jest przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, w temperaturze poniżej 25ºC.