Trexan Neo

Trexan Neo to lek w postaci tabletek, którego substancją czynną jest metotreksat. Działa poprzez hamowanie namnażania się szybko dzielących się komórek oraz osłabienie aktywności układu odpornościowego, co sprawia, że znajduje zastosowanie w chorobach autoimmunologicznych i nowotworowych. Stosuje się go w leczeniu czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej łuszczycy opornej na inne terapie, łuszczycowego zapalenia stawów oraz w leczeniu podtrzymującym ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci, młodzieży i dorosłych. Ze względu na potencjalnie poważne działania niepożądane, w tym ryzyko uszkodzenia wątroby, nerek czy zaburzeń krwi, lek wymaga ścisłej kontroli medycznej oraz regularnych badań laboratoryjnych. Przy jego stosowaniu istotne jest zachowanie ostrożności w kontakcie ze słońcem, alkoholem oraz innymi lekami mogącymi nasilać toksyczność metotreksatu. E-receptę na Trexan Neo można uzyskać m.in. na stronie Receptomat.pl.

Trexan Neo – co to za lek?

Trexan Neo to lek w postaci tabletek, którego głównym składnikiem jest metotreksat. Jego działanie polega na hamowaniu wzrostu szybko dzielących się komórek oraz osłabianiu układu odpornościowego. Stosuje się go w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej łuszczycy opornej na inne terapie, łuszczycowego zapalenia stawów oraz w terapii podtrzymującej ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci, młodzieży i dorosłych. 

Na co stosuje się Trexan Neo?

Wskazaniami do stosowania leku Trexan Neo jest:

• leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, 
• terapia ciężkiej łuszczycy opornej na inne metody leczenia, takie jak fototerapia, PUVA czy retinoidy,
• leczenie ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych,
• leczenie podtrzymujące ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci od 3. roku życia, młodzieży i dorosłych.

Jak działa Trexan Neo?

Substancją czynną leku jest metotreksat, który działa poprzez hamowanie podziału szybko dzielących się komórek. Jest to pochodna kwasu foliowego, która przyłącza się do enzymu reduktazy dihydrofolianowej, uniemożliwiając wytwarzanie związków niezbędnych do syntezy DNA, RNA i białek. W efekcie zahamowany zostaje wzrost i namnażanie się komórek, co obejmuje zarówno komórki nowotworowe, jak i naskórka w łuszczycy. Dodatkowo metotreksat wykazuje działanie przeciwzapalne i immunomodulujące, co jest podstawą jego skuteczności w leczeniu chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. 

Dla kogo jest przeznaczony lek Trexan Neo?

Lek znajduje zastosowanie u dzieci od 3 roku życia, młodzieży i dorosłych cierpiących na choroby takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów czy ostra białaczka limfoblastyczna.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3. roku życia. 

Co wchodzi w skład leku Trexan Neo?

Preparat zawiera jako substancję czynną metotreksat w ilości 2,5 mg lub 10 mg..

Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu.

Trexan Neo – zamienniki

Zamiennikiem leku Trexan Neo jest Methotrexat-Ebewe.

Trexan Neo – dawkowanie

Lek należy stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta, a w razie jakichkolwiek niejasności trzeba skonsultować się z personelem medycznym. 

U osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycą lub łuszczycowym zapaleniem stawów tabletki przyjmuje raz w tygodniu, zawsze tego samego dnia. Nie wolno przekraczać zalecanej dawki, ponieważ codzienne stosowanie leku może prowadzić do ciężkich działań toksycznych, a nawet śmierci. 

Tabletki należy połykać w pozycji siedzącej lub stojącej, popijając pełną szklanką wody. 

Dawkowanie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i ciężkiej postaci łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych

Zazwyczaj stosuje się dawkę od 7,5 do 15 mg raz na tydzień. 

Dawkowanie w terapii podtrzymującej ostrej białaczki limfoblastycznej u dorosłych 

Dawkę wylicza lekarz na podstawie powierzchni ciała pacjenta. 

U osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zazwyczaj konieczne jest zastosowanie mniejszych dawek, zgodnie z decyzją lekarza. 

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w leczeniu podtrzymującym ostrej białaczki limfoblastycznej 

Leczenie wymaga indywidualnego ustalenia dawki przez lekarza, który oblicza ją na podstawie powierzchni ciała pacjenta.

Zasady bezpiecznego obchodzenia się z lekiem Trexan Neo 

Należy stosować procedury dotyczące preparatów cytotoksycznych. Osoby mające kontakt z metotreksatem powinny umyć ręce zarówno przed, jak i po podaniu leku, a podczas manipulowania tabletkami używać jednorazowych rękawiczek. Jeśli to możliwe, kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny unikać kontaktu z lekiem.

Należy zadbać, aby tabletki nie miały kontaktu ze skórą ani błonami śluzowymi, a w przypadku przypadkowego zetknięcia należy jak najszybciej dokładnie umyć miejsce zanieczyszczenia wodą z mydłem.

Zaleca się, by rodzice, opiekunowie i pacjenci przechowywali metotreksat w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej szafce, ponieważ przypadkowe jego połknięcie może doprowadzić do śmierci. 

Pominięcie zastosowania leku Trexan Neo

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Trexan Neo, powinien zażyć ją jak najszybciej, o ile minęły nie więcej niż dwa dni od planowanego terminu. Gdy upłynęło więcej czasu, konieczny jest kontakt z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte przyjęcie leku. Przed wyjazdem, np. na urlop czy wycieczkę, warto upewnić się, że posiada się odpowiedni zapas tabletek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Trexan Neo, przedawkowanie

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecona, pacjent lub osoba obecna przy nim powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na najbliższy szpitalny oddział ratunkowy. Przedawkowanie metotreksatu może wywołać ciężkie, potencjalnie śmiertelne skutki toksyczne. Objawy mogą obejmować m.in. łatwe powstawanie siniaków lub krwawień, nietypowe zmęczenie, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nudności, wymioty, smoliste bądź krwawe stolce, odkrztuszanie krwi lub wymioty o wyglądzie fusów po kawie, a także zmniejszenie ilości wydalanego moczu. 

W trakcie wizyty u lekarza lub w szpitalu należy okazać opakowanie leku. W razie przedawkowania metotreksatu podaje się folinian wapnia, który pomaga złagodzić jego toksyczne działanie.

Przerwanie stosowania leku Trexan Neo

Jeśli lekarz nie wyda innych zaleceń, nie powinno się samodzielnie przerywać stosowania leku Trexan Neo. Gdy odstawienie leku okaże się konieczne, to lekarz zdecyduje o najbezpieczniejszym sposobie jego zakończenia. W przypadku jakichkolwiek dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego preparatu należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Trexan Neo – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Trexan Neo – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• ciąża w przypadku stosowania leku we wskazaniach nienowotworowych,
• karmienie piersią,
• ciężka choroba wątroby lub nerek,
• choroby szpiku kostnego lub ciężkie choroby krwi,
• ciężkie ostre lub przewlekłe zakażenia, zespół niedoboru odporności,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej,
• owrzodzenie żołądka lub jelit,
• choroba alkoholowa,
• niedawno otrzymana lub planowana szczepionka zawierająca żywe drobnoustroje.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów lek Trexan Neo należy stosować wyłącznie raz w tygodniu. Przyjęcie większej niż zalecana dawki może mieć bardzo poważne skutki, włączając w to zgon pacjenta. Przed użyciem leku należy dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania tego leku. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Trexan Neo należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje:

• choroba wątroby lub nerek w przeszłości,
• utajone lub przewlekłe zakażenia (np. gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, półpasiec), ze względu na ryzyko reaktywacji choroby,
• ogólnie zły stan zdrowia,
• zaburzenia funkcji płuc,
• znaczna nadwaga,
• gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wodobrzusze) lub w przestrzeni między płucami a klatką piersiową (wysięk opłucnowy),
• cukrzyca leczona insuliną,
• odwodnienie lub stany sprzyjające odwodnieniu (np. wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej).

Podczas stosowania metotreksatu odnotowano przypadki ostrego krwawienia z płuc u pacjentów z chorobami reumatologicznymi. W przypadku pojawienia się krwi w plwocinie (krwioplucie) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jednym z działań niepożądanych leku Trexan Neo może być biegunka, która w niektórych przypadkach wymaga przerwania leczenia. W razie wystąpienia biegunki należy zasięgnąć porady lekarza.

Metotreksat może czasowo wpływać na produkcję plemników i komórek jajowych. Lek może powodować poronienie oraz poważne wady wrodzone. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Mężczyźni powinni powstrzymać się od ojcostwa lub oddawania nasienia podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.

Radioterapia podczas stosowania leku Trexan Neo może zwiększać ryzyko uszkodzenia tkanek miękkich lub kości. U pacjentów leczonych metotreksatem mogą ponownie pojawić się zmiany skórne spowodowane wcześniejszą radioterapią (popromienne zapalenie skóry) lub oparzeniem słonecznym (reakcje z przypomnienia). Leczenie metotreksatem może również nasilać łuszczycowe zmiany skórne u osób eksponowanych na promieniowanie UV.

Metotreksat może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne. Należy unikać intensywnego nasłonecznienia oraz korzystania z solarium czy lamp opalających bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Aby chronić skórę, warto nosić odpowiednią odzież ochronną lub stosować kremy z wysokim filtrem przeciwsłonecznym.

U pacjentów przyjmujących małe dawki metotreksatu może wystąpić powiększenie węzłów chłonnych (chłoniak), co wymaga przerwania leczenia.

Jeżeli pacjent, jego partner lub opiekun zauważą nowe lub nasilające się objawy neurologiczne, takie jak ogólne osłabienie mięśni, zaburzenia widzenia, zmiany w myśleniu, pamięci lub orientacji prowadzące do dezorientacji i zmian osobowości, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Mogą to być oznaki bardzo rzadkiej, lecz poważnej infekcji mózgu, zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).

U pacjentów z chorobami nowotworowymi leczonych metotreksatem odnotowano przypadki zaburzeń mózgu, takich jak encefalopatia czy leukoencefalopatia. Nie można wykluczyć, że podobne działania niepożądane mogą wystąpić także przy stosowaniu metotreksatu w leczeniu innych chorób.

Zalecane badania kontrolne i środki ostrożności
Nawet przy stosowaniu małych dawek metotreksatu mogą pojawić się poważne działania niepożądane. Aby je w porę wykryć, lekarz będzie przeprowadzać regularne badania kontrolne i laboratoryjne.

Przed rozpoczęciem leczenia mogą być konieczne:

• badania krwi w celu sprawdzenia liczby komórek krwi i oceny, czy organizm jest w stanie przyjąć lek,
• badania czynności wątroby oraz oznaczenie, czy nie występuje zapalenie wątroby,
• badanie stężenia albumin we krwi, stopień zapalenia wątroby oraz funkcjonowanie nerek,
• dodatkowe badania wątroby, w tym obrazowe lub polegające na pobraniu próbki tkanki do dokładniejszej analizy,
• badania pod kątem gruźlicy, co może wymagać wykonania zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej lub badań czynnościowych płuc.

Podczas leczenia specjalista może zalecić wykonanie następujących badań:

• kontrola jamy ustnej i gardła w celu wykrycia zmian na błonie śluzowej, takich jak stany zapalne lub owrzodzenia,
• badania krwi, w tym morfologia i oznaczenie liczby komórek krwi oraz stężenia metotreksatu w surowicy,
• badania krwi w celu oceny funkcji wątroby,
• badania obrazowe w celu sprawdzenia stanu wątroby,
• pobranie małej próbki tkanki wątroby do dokładniejszej analizy,
• badania krwi w celu kontroli czynności nerek,
• ocena dróg oddechowych i w razie potrzeby, wykonanie badań czynnościowych płuc.

Bardzo istotne jest, aby pacjent regularnie zgłaszał się na wszystkie zalecane badania krwi. W przypadku nieprawidłowych wyników lekarz może odpowiednio zmienić lub dostosować leczenie.

Dzieci, młodzież i osoby starsze
Podczas leczenia lekiem Trexan Neo dzieci, młodzież oraz pacjenci w podeszłym wieku powinni być pod stałą opieką lekarza, aby możliwie najwcześniej wykryć ewentualne działania niepożądane.

U osób starszych zaleca się stosowanie niższych dawek metotreksatu, ze względu na zmniejszoną funkcję wątroby i nerek oraz niższy poziom rezerwy kwasu foliowego charakterystyczny dla tej grupy wiekowej.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 3. roku życia, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Podczas stosowania leku Trexan Neo należy unikać alkoholu oraz spożywania dużych ilości kawy, napojów kofeinowych i czarnej herbaty. Ważne jest również picie odpowiedniej ilości płynów, ponieważ odwodnienie może nasilać działania niepożądane metotreksatu.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Trexan Neo z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Trexan Neo w ciąży i w okresie karmienia piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje ją w najbliższym czasie, powinna przed zastosowaniem leku Trexan Neo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża
Lek Trexan Neo nie może być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz zalecił jego użycie w leczeniu przeciwnowotworowym. Metotreksat może powodować wady wrodzone, mieć szkodliwy wpływ na rozwój płodu lub prowadzić do poronienia. Dotyczy to przede wszystkim wad czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych, mózgu oraz kończyn. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę nie powinny stosować metotreksatu, jeśli lek nie jest używany w terapii przeciwnowotworowej.

W przypadku leczenia nieonkologicznego u kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, np. poprzez wykonanie testu ciążowego. Nie wolno stosować leku u pacjentek, które próbują zajść w ciążę. Kobieta powinna całkowicie unikać ciąży w trakcie leczenia metotreksatem oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. W tym czasie konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciąży w trakcie terapii konieczne jest uzyskanie porady dotyczącej ryzyka szkodliwego działania metotreksatu na rozwijające się dziecko.

Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz może skierować pacjentkę do specjalisty w celu uzyskania porady przed planowanym zajściem w ciążę.

Karmienie piersią

Metotreksat przenika do mleka kobiecego, dlatego podczas leczenia tym lekiem nie wolno karmić piersią. Jeśli lekarz uzna, że terapia metotreksatem w okresie laktacji jest absolutnie niezbędna, karmienie piersią należy przerwać.

Płodność u mężczyzn
Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani poronień, jeśli ojciec przyjmował metotreksat w dawce poniżej 30 mg/tydzień. Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka, a brak jest informacji dotyczących większych dawek. Metotreksat może działać genotoksycznie, czyli powodować mutacje genetyczne, a także wpływać na produkcję plemników, co wiąże się z możliwością powstania wad wrodzonych.

Pacjent powinien powstrzymać się od zapłodnienia partnerki lub oddawania nasienia w trakcie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. W przypadku mężczyzn przyjmujących większe dawki metotreksatu (stosowane zazwyczaj w leczeniu nowotworów), które mogą powodować niepłodność i mutacje genetyczne, zaleca się rozważenie przechowania nasienia pobranego przed rozpoczęciem terapii.

Trexan Neo a prowadzenie pojazdów

Podczas leczenia lekiem Trexan Neo mogą pojawić się zmęczenie i zawroty głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Trexan Neo – skutki uboczne 

Podczas stosowania leku Trexan Neo należy pamiętać, że mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu oraz pewne niedogodności związane z jego używaniem. Podobnie jak w przypadku innych leków, skutki uboczne mogą się pojawić, ale nie u każdego pacjenta. Częstość i nasilenie działań niepożądanych metotreksatu zazwyczaj zależą od dawki i częstotliwości podawania. Większość działań niepożądanych jest odwracalna, jeśli zostaną wykryte odpowiednio wcześnie.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą one świadczyć o ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu działaniu niepożądanym, wymagającym specjalistycznego leczenia:

• suchy kaszel, ból lub trudności w oddychaniu, duszność, ból w klatce piersiowej lub gorączka,
• krwioplucie lub odkrztuszanie wydzieliny z krwią,
• nietypowe krwawienia, w tym krwiste wymioty, siniaki lub krwawienie z nosa,
• nudności, wymioty, dolegliwości w jamie brzusznej lub ciężka biegunka,
• owrzodzenia w jamie ustnej,
• czarne lub smoliste stolce,
• ciężka reakcja alergiczna, objawiająca się gorączką, wysypką, obrzękiem lub spadkiem ciśnienia,
• wyjątkowo silna reakcja alergiczna, obejmująca pęcherze na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej, w obrębie oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• objawy zakażenia, takie jak gorączka i pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, bóle lub stany zapalne gardła, jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu,
• zmniejszenie liczby białych krwinek, co osłabia odporność (lekarz może zlecić badanie krwi w celu wykrycia agranulocytozy),
• żółtaczka (zażółcenie skóry),
• ból lub trudności w oddawaniu moczu,
• zwiększone pragnienie i częste oddawanie moczu,
• pogorszenie lub zamglenie widzenia.

Większość wymienionych działań niepożądanych występuje głównie u pacjentów przyjmujących wysokie dawki metotreksatu w leczeniu nowotworów. W terapii łuszczycy lub reumatoidalnego zapalenia stawów są one rzadsze i zwykle mniej nasilone.

Możliwe bardzo częste działania niepożądane Trexan Neo (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• brak apetytu, 
• mdłości (nudności), 
• wymioty, 
• niestrawność, 
• ból brzucha, 
• zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i warg),
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.  

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek Trexan Neo?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania.

Ile kosztuje lek Trexan Neo? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Trexan Neo znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku Trexan Neo nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Trexan Neo to lek zawierający metotreksat, stosowany w leczeniu chorób reumatoidalnych, łuszczycy oraz łuszczycowego zapalenia stawów, a w wyższych dawkach także w terapii ostrej białaczki limfoblastycznej. Lek działa poprzez hamowanie podziału komórek i zmniejszanie stanu zapalnego, co pomaga kontrolować objawy chorób autoimmunologicznych i nowotworowych. Lek może powodować poważne działania niepożądane, dlatego pacjent powinien pozostawać pod stałą kontrolą lekarza i regularnie wykonywać zalecane badania m.in. badani krwi czy badania obrazowe płuc. Stosowanie metotreksatu w okresie ciąży, karmienia piersią oraz planowania potomstwa wymaga szczególnej ostrożności i jest silnie niezalecane. W trakcie terapii należy unikać alkoholu, dbać o odpowiednie nawodnienie oraz stosować środki ochrony skóry przed słońcem. Trexan Neo jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę, którą można uzyskać np. podczas konsultacji medycznej na stronie Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.