ValproLek 500

ValproLEK 500 jest lekiem stosowanym w leczeniu wybranych postaci padaczki oraz epizodów maniakalnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową. Zawiera walproinian sodu i jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dowiedz się więcej o tym leku, jego zastosowaniu, dawkowaniu i skutkach ubocznych z opisu poniżej i ulotki producenta. W razie pytań można umówić się na konsultację medyczną na Receptomat.pl, tam też można uzyskać e-receptę na lek ValproLEK 500.

ValproLEK 500 – co to za lek?

ValproLEK 500 jest lekiem przeciwpadaczkowym i stabilizującym nastrój opartym na działaniu walproinianu sodu. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów napadów padaczkowych oraz epizodów maniakalnych występujących u osób z chorobą afektywną dwubiegunową. Padaczka jest przewlekłą chorobą neurologiczną charakteryzującą się nawracającymi napadami wynikającymi z nieprawidłowej aktywności elektrycznej mózgu. 

Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) jest natomiast zaburzeniem psychicznym przebiegającym z naprzemiennym występowaniem epizodów depresji oraz manii, czyli okresów znacznie podwyższonego nastroju, pobudzenia i zwiększonej aktywności. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymywanie odpowiedniego stężenia leku przez dłuższy czas.

Na co stosuje się ValproLEK 500?

ValproLEK 500 stosuje się w leczeniu:

• napadów nieświadomości (petit mal),
• napadów mioklonicznych,
• napadów toniczno-klonicznych (grand mal),
• mieszanych postaci napadów toniczno-klonicznych i napadów nieświadomości,
• napadów atonicznych,
• napadów częściowych prostych i złożonych oraz napadów wtórnie uogólnionych, jeśli inne leki przeciwpadaczkowe okazały się nieskuteczne,
• epizodów maniakalnych występujących w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u pacjentów, u których lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.

Jak działa ValproLEK 500?

Walproinian sodu wpływa na czynność komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Jego działanie przeciwpadaczkowe polega na zmniejszeniu nadmiernej pobudliwości neuronów odpowiedzialnej za powstawanie napadów padaczkowych. Mechanizm działania obejmuje między innymi zwiększenie stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), który jest jednym z głównych neuroprzekaźników hamujących w mózgu. Dzięki temu zmniejsza się skłonność do występowania napadów oraz stabilizowana jest aktywność elektryczna mózgu. W leczeniu manii lek działa stabilizująco na nastrój, ograniczając nadmierne pobudzenie psychoruchowe. 

Dla kogo jest przeznaczony lek ValproLEK 500?

W leczeniu padaczki lek może być stosowany u dzieci i dorosłych, natomiast w leczeniu manii wyłącznie u osób dorosłych.

Co wchodzi w skład leku ValproLEK 500?

Preparat zawiera walproinian sodu i kwas walproinowy. W jednej tabletce ValproLEK 500 znajdują się 333 mg walproinianu sodu i 145 mg kwasu walproinowego, co odpowiada 500 mg walproinianu sodu.

Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, krzemionka koloidalna uwodniona, etyloceluloza, hypromeloza, sacharyna sodowa (E954), makrogol 6000, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%, talk, tytanu dwutlenek (E171).

Lek zawiera 49,2 mg sodu w jednej tabletce, co odpowiada 2,5% maksymalnej zalecanej dawki dobowej sodu w diecie osób dorosłych. Pacjenci, którzy muszą przyjmować 8 lub więcej tabletek na dobę przez długi czas, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

ValproLEK 500 – zamienniki

Zamiennikami leku ValproLEK 500 są m.in. Absenor, Convival Chrono i Depakine Chrono 500.

ValproLEK 500 – dawkowanie

Tabletki należy połykać w całości lub, jeśli zachodzi taka potrzeba, w połówkach, popijając szklanką zwykłej wody. Nie należy ich rozgryzać ani kruszyć. Nie zaleca się popijania tabletek napojami gazowanymi. 

Lek można przyjmować około godziny przed posiłkiem lub podczas posiłku, jednak zawsze w ten sam sposób. Jeżeli podczas leczenia pojawią się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, tabletki należy przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim. W stolcu może pojawić się pusty szkielet tabletki. Jest to zjawisko prawidłowe i nie oznacza braku działania leku.

W przypadku padaczki leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki wynoszącej 10–20 mg/kg masy ciała na dobę (w dwóch dawkach podzielonych). Następnie dawkę zwiększa się stopniowo, zazwyczaj co tydzień o 5–10 mg/kg masy ciała na dobę, aż do uzyskania odpowiedniego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle u dorosłych 9–35 mg/kg masy ciała na dobę, a u dzieci i młodzieży 15–60 mg/kg masy ciała na dobę. Najczęściej stosowana dawka dobowa wynosi około 20–30 mg/kg masy ciała. U większości chorych dawkę dobową podaje się w jednej lub dwóch dawkach podzielonych. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki wynoszącej 60 mg/kg masy ciała na dobę. 

W leczeniu manii u osób dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 750 mg na dobę. Najczęściej stosowane dawki dobowe mieszczą się w zakresie 1000–2000 mg.

U osób z niewydolnością nerek i osób w podeszłym wieku lekarz może zmodyfikować dawkowanie. 

W razie jakichkolwiek wątpliwości, jak stosować ValproLEK 500, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku ValproLEK 500

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Leczenie należy kontynuować zgodnie z dotychczasowym schematem zaleconym przez lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ValproLEK 500, przedawkowanie

Przedawkowanie leku ValproLEK 500 może prowadzić do ciężkich objawów, takich jak nasilona senność, splątanie, osłabienie mięśni, zaburzenia oddychania, spadek ciśnienia tętniczego, zwężenie źrenic, zaburzenia świadomości, śpiączka, a także zaburzenia czynności serca i oddychania. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecona należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przerwanie stosowania leku ValproLEK 500

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. 

ValproLEK 500 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku ValproLEK 500 – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na walproinian sodu, kwas walproinowy lub którykolwiek składnik leku,
• zaburzenia czynności wątroby lub trzustki,
• zaburzenia metaboliczne, w tym zaburzenia cyklu mocznikowego,
• ciężkie uszkodzenie wątroby występujące obecnie lub w przeszłości u pacjenta albo członków jego rodziny, zwłaszcza związane ze stosowaniem leków,
• porfiria,
• skłonność do krwawień,
• genetyczne zaburzenia mitochondrialne, między innymi zespół Alpersa-Huttenlochera,
• ciąża,
• niestosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym.

Środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących. Szczególna ostrożność jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, toczniem rumieniowatym układowym, chorobami mitochondrialnymi, przebytym uszkodzeniem szpiku kostnego oraz niedoborem transferazy karnityno-palmitynowej typu II.

Największe ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby dotyczy niemowląt i dzieci poniżej 3 lat z ciężkimi postaciami padaczki, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych.

Podczas leczenia należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią:

• utrata apetytu,
• znaczne osłabienie,
• senność,
• apatia,
• nawracające wymioty,
• ból brzucha,
• nasilenie napadów padaczkowych,
• wydłużony czas krwawienia,
• samoistne krwawienia lub siniaki.

Objawy te mogą świadczyć o ciężkim uszkodzeniu wątroby, zapaleniu trzustki lub zwiększonym stężeniu amoniaku we krwi.

Walproinian może powodować ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcję DRESS, rumień wielopostaciowy oraz obrzęk naczynioruchowy. W razie pojawienia się wysypki, pęcherzy, złuszczania skóry lub owrzodzeń jamy ustnej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Podczas terapii lekarz może okresowo zlecać badania czynności wątroby, morfologii krwi oraz innych parametrów laboratoryjnych. Należy również kontrolować masę ciała, ponieważ leczenie może prowadzić do zwiększenia apetytu i przyrostu masy ciała.

U niewielkiej liczby pacjentów stosujących leki przeciwpadaczkowe obserwowano myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. W przypadku pojawienia się takich myśli należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku ValproLEK 500 nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko napadów drgawkowych.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku ValproLEK 500 z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku ValproLEK 500 w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży, jej podejrzenia i planowania, a także podczas karmienia piersią przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Walproinian wiąże się z bardzo wysokim ryzykiem wystąpienia ciężkich wad wrodzonych oraz zaburzeń neurorozwojowych u dziecka narażonego na jego działanie w okresie życia płodowego. Z tego względu kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować lek wyłącznie przy zachowaniu programu zapobiegania ciąży oraz skutecznej antykoncepcji. W leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane. W leczeniu padaczki lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy nie istnieje inne skuteczne leczenie. Pacjentka planująca ciążę lub podejrzewająca ciążę powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Nie wolno samodzielnie odstawiać leku, ponieważ może to doprowadzić do pogorszenia stanu zdrowia. Decyzję dotyczącą stosowania leku podczas karmienia piersią podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka.

Ze względów ostrożności mężczyźni przyjmujący walproinian powinni stosować skuteczną antykoncepcję razem z partnerką podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu, skonsultować planowanie poczęcia dziecka przed odstawieniem antykoncepcji, nie przerywać samodzielnie leczenia, ponieważ może być konieczne rozważenie innej terapii ani nie oddawać nasienia w trakcie stosowania walproinianu ani przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

ValproLEK 500 a prowadzenie pojazdów 

ValproLEK 500 może powodować zawroty głowy, ospałość i senność, a tym samym osłabiać koncentrację oraz szybkość reakcji. Z tego względu podczas leczenia należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn. Na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności może wpływać również sama padaczka, zwłaszcza jeżeli napady nadal występują lub od ostatniego napadu nie upłynął wystarczająco długi czas. Możliwość prowadzenia pojazdów należy wcześniej omówić z lekarzem. Ryzyko senności i zaburzeń reakcji może być większe podczas jednoczesnego stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych, a także preparatów o działaniu uspokajającym, nasennym lub rozluźniającym mięśnie, w tym benzodiazepin.

ValproLEK 500 – skutki uboczne 

Stosując lek ValproLEK 500, należy wziąć pod uwagę, że podobnie jak każdy inny lek, może on powodować skutki uboczne o różnym nasileniu, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Niektóre działania niepożądane mają ciężki przebieg i wymagają pilnego leczenia. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• uszkodzenie wątroby,
• samoistne powstawanie siniaków lub krwawienie,
• sztywność, drżenie, mimowolne ruchy ust i języka,
• letarg i osłupienie, znaczna ospałość, senność, zaburzenia świadomości,
• zapalenie trzustki (może objawiać się nudnościami, wymiotami, silnym bólem),
• ciężka reakcja alergiczna,
• zwiększona podatność na zakażenia,
• zmniejszone stężenie sodu we krwi, splątanie,
• niewydolność nerek,
• nasilenie napadów padaczkowych,
• problemy z oddychaniem, ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszności, suchy kaszel,
• ciężka reakcja nadwrażliwości z wysoką gorączką, czerwonymi plamami na skórze, pęcherzami na skórze, złuszczaniem się skóry, bólem stawów i zapaleniem oczu,
• wysypka skórna, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, 
• zahamowanie czynności szpiku,
• niedoczynność tarczycy,
• układowy toczeń rumieniowaty,
• rabdomioliza.

Lek może powodować także inne działania niepożądane, z różną częstością.

W przypadku leku ValproLEK 500 działania niepożądane występujące bardzo często (tj. częściej niż u 1 na 10 osób) to:

• niekontrolowane drżenie,
• nudności (na początku leczenia i zwykle ustępują w ciągu kilku dni).

Częste skutki uboczne ValproLEK 500 dotyczą mniej niż 1 na 10 osób i obejmują:

• zawroty głowy,
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała,
• ból w nadbrzuszu, biegunka lub wymioty,
• zaburzenia pamięci,
• niedokrwistość,
• utrata włosów,
• splątanie,
• nieregularne lub bolesne miesiączki,
• senność,
• małe stężenie sodu we krwi,
• krwawienie,
• napady drgawkowe,
• obrzęk lub zapalenie dziąseł oraz zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• ból głowy,
• nietrzymanie moczu,
• omamy,
• oczopląs,
• nadwrażliwość, w tym reakcje alergiczne,
• utrata słuchu (przemijająca lub trwała),
• zaburzenia dotyczące paznokci i łożyska paznokci,
• zachowanie agresywne, pobudzenie lub zaburzenia uwagi (głównie u dzieci).

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek ValproLEK 500?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. 

Ile kosztuje lek ValproLEK 500? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek ValproLEK 500 znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku ValproLEK 500 nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

ValproLEK 500 jest lekiem przeciwpadaczkowym zawierającym walproinian sodu, stosowanym w leczeniu różnych postaci padaczki oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Leczenie wymaga regularnej kontroli skuteczności i bezpieczeństwa. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w wieku rozrodczym. W czasie terapii należy zwracać uwagę na objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby, trzustki lub wystąpieniu ciężkich reakcji skórnych. E-receptę na lek ValproLEK 500 można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl. 

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.