Depakine Chronosphere 100

Depakine Chronosphere 100 to lek w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, zawierający walproinian sodu i kwas walproinowy jako substancje czynne. Jest stosowany przede wszystkim jako lek przeciwdrgawkowy w leczeniu padaczki. Znajduje także zastosowanie w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, szczególnie wtedy, gdy inne leki, takie jak lit, są przeciwwskazane lub źle tolerowane. W przypadku pytań na temat stosowania, skuteczności i bezpieczeństwa leków można umówić się na e-konsultację medyczną na Receptomat.pl. Tam też można uzyskać e-receptę na Depakine Chronosphere 100.

Depakine Chronosphere 100 – co to za lek?

Depakine Chronosphere 100 to lek zawierający walproinian sodu, który działa przeciwdrgawkowo i stabilizująco na nastrój. Stosuje się go głównie w leczeniu padaczki, ponieważ pomaga zapobiegać różnym typom napadów. Lek ten jest również wykorzystywany w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, zwłaszcza gdy inne terapie nie są odpowiednie. 

Padaczka to przewlekła choroba neurologiczna, w której dochodzi do nieprawidłowej czynności elektrycznej mózgu. Jej głównym objawem są nawracające napady które mogą mieć różny przebieg – od krótkich zaburzeń świadomości lub mimowolnych ruchów po silne drgawki całego ciała i utratę przytomności. 

Mania to stan psychiczny będący częścią choroby afektywnej dwubiegunowej, w której dochodzi do naprzemiennych okresów obniżonego i nadmiernie podwyższonego nastroju. W epizodzie manii osoba może odczuwać bardzo silną euforię, nadmierną pewność siebie i przypływ energii, a także zmniejszoną potrzebę snu. Często pojawia się przyspieszony tok myślenia, impulsywność oraz skłonność do ryzykownych zachowań.

Na co stosuje się Depakine Chronosphere 100?

Lek Depakine Chronosphere 100 jest stosowany w leczeniu:

• padaczki, w napadach uogólnionych:
  • mioklonicznych,
  • toniczno-klonicznych,
  • atonicznych,
  • mieszanych,
• padaczki, w napadach częściowych:
  • prostych lub złożonych,
  • wtórnie uogólnionych,
  • w zespołach specyficznych (Westa, Lennoxa-Gastauta).
• manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować litu.

Jak działa Depakine Chronosphere 100?

Depakine Chronosphere 100 wpływa na czynność komórek nerwowych w mózgu. Zawarty w nim walproinian sodu zwiększa stężenie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), czyli neuroprzekaźnika, który hamuje nadmierną aktywność neuronów. Dzięki temu lek zmniejsza skłonność mózgu do niekontrolowanych wyładowań elektrycznych odpowiedzialnych za napady padaczkowe.

W przypadku manii Depakine Chronosphere 100 działa stabilizująco na nastrój, ograniczając nadmierne pobudzenie układu nerwowego. Pomaga zmniejszyć objawy takie jak nadmierna energia, impulsywność czy przyspieszony tok myślenia. 

Dla kogo jest przeznaczony lek Depakine Chronosphere 100?

Lek może być stosowany przez:

• dzieci i dorosłych w leczeniu padaczki,
• dorosłych w leczeniu manii (nie należy go stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w tym wskazaniu).

Ze względu na formę granulatu, lek jest szczególnie przydatny dla dzieci (potrafiących połykać płynny pokarm), dorosłych z trudnościami w połykaniu i osób starszych.

Lek jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży.

Co wchodzi w skład leku Depakine Chronosphere 100?

Głównymi składnikami leku są substancje czynne: walproinian sodu i kwas walproinowy. Dawka 100 mg zawiera 66,66 mg walproinianu sodu i 29,03 mg kwasu walproinowego.

Substancje pomocnicze: parafina stała, dibehenian glicerolu, krzemionka koloidalna uwodniona.

Lek Depakine Chronosphere 100 zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w saszetce, co  znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Depakine Chronosphere 100 – zamienniki

Nie ma zamiennika dla leku Depakine Chronosphere 100.

Depakine Chronosphere 100 – dawkowanie

Lek Depakine Chronosphere należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Postać leku Depakine Chronosphere 100 w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu jest odpowiednia dla wszystkich pacjentów, w szczególności dla dzieci (o ile są w stanie przyjmować pokarm płynny), dorosłych mających trudności z połykaniem oraz osób w podeszłym wieku.

Lek może być przyjmowany 1-2 razy na dobę.

Dobową dawkę ustala lekarz, biorąc pod uwagę wiek i masę ciała pacjenta, a także jego indywidualną wrażliwość na walproinian sodu.

Rozpoczynanie leczenia padaczki

• U pacjentów, którzy nie stosują innych leków przeciwpadaczkowych, dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-3 dni, aby w ciągu około tygodnia osiągnąć dawkę optymalną.
• U pacjentów przyjmujących już inne leki przeciwpadaczkowe leczenie lekiem Depakine Chronosphere 100 powinno być wdrażane stopniowo. Docelową dawkę osiąga się w ciągu około 2 tygodni, po czym dawki pozostałych leków przeciwpadaczkowych należy stopniowo zmniejszać aż do ich całkowitego odstawienia.
• W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania innych leków przeciwpadaczkowych, również powinny być one wprowadzane stopniowo.

Początkowa dawka dobowa wynosi zwykle 5-15 mg/kg m.c. Następnie należy ją stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia dawki optymalnej, zwykle 20-30 mg/kg m.c. na dobę. Jeśli nie uda się uzyskać odpowiedniej kontroli napadów padaczkowych, lekarz może zwiększyć dawkę leku. Pacjenci otrzymujący dawkę powyżej 50 mg/kg m.c. powinni pozostawać pod stałą obserwacją.

Dzieci o masie ciała powyżej 17 kg

Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 30 mg/kg m.c. na dobę.

Dorośli

Zwykle podtrzymująca dawka wynosi od 20 do 30 mg/kg m.c. na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych.

Mania

Dorośli

Dawkę dobową powinien określić i sprawdzać indywidualnie lekarz prowadzący.

Zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 750 mg. Średnia dawka dobowa wynosi zazwyczaj 1000-2000 mg.

Sposób podawania

Lek Depakine Chronosphere 100 należy podawać, wsypując do papkowatego pokarmu (jogurt, mus owocowy, twarożek itp.) lub napoju chłodnego lub w temperaturze pokojowej, nigdy ciepłego czy gorącego. Zawartość saszetki można także podać bezpośrednio do jamy ustnej, a następnie przepłukać usta niewielką ilością chłodnego napoju. W przypadku podawania produktu Depakine Chronosphere 100 z płynami, należy przepłukać szklankę niewielką ilością wody i wypić, ponieważ mikrogranulki mogą przykleić się do ścianek szklanki.

Lek Depakine Chronosphere 100 nie może być podawany w butelce ze smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka.

Przygotowany lek należy natychmiast zażyć, nie należy go żuć ani zostawiać na później.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Lekarz może zadecydować o konieczności modyfikacji dawki.

Pominięcie zastosowania leku Depakine Chronosphere 100

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora kolejnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Depakine Chronosphere 100, przedawkowanie

Kliniczne objawy ciężkiego przedawkowania to zwykle: śpiączka ze zmniejszeniem napięcia mięśniowego, hiporefleksja (osłabienie odruchów), zwężenie źrenic i zaburzenia oddychania, napady drgawkowe. Może też wystąpić kwasica metaboliczna, obniżenie ciśnienia tętniczego i ostra niewydolność układu krążeniowego. W przypadku przedawkowania, sód w postaciach farmaceutycznych walproinianu może prowadzić do zwiększenia stężenia sodu we krwi.

W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, ponieważ konieczna może być pomoc medyczna.

Objawowe leczenie przedawkowania (płukanie żołądka do 10-12 godzin po zażyciu leku oraz monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego) powinno być przeprowadzone w szpitalu. 

Przerwanie stosowania leku Depakine Chronosphere 100

Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku może spowodować pogorszenie stanu zdrowia.

Depakine Chronosphere 100 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• ostre i przewlekłe zapalenie wątroby,
• ciężkie zapalenie wątroby, zwłaszcza polekowe lub jeśli wywiad rodzinny u pacjenta świadczy o ciężkim zapaleniu wątroby,
• porfiria,
• jednoczesne stosowanie z meflochiną,
• wada genetyczna powodująca zaburzenia mitochondrialne (np. zespół Alpersa-Huttenlochera),
• zaburzenia metaboliczne, np. zaburzenia cyklu mocznikowego,
• niedobór karnityny, który nie jest leczony.

Nie należy stosować leku w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej, jeśli:

• pacjentka jest w ciąży,
• pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej metody kontroli urodzeń (antykoncepcji).

Nie należy przerywać stosowania leku Depakine Chronosphere 100 ani antykoncepcji, dopóki nie zostanie to omówione z lekarzem. 

Nie należy stosować leku w przypadku padaczki, jeśli:

• pacjentka jest w ciąży, chyba że żadna inna terapia nie jest skuteczna,
• pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej metody kontroli urodzeń (antykoncepcji).

Środki ostrożności 

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:

• nawracające wymioty, uczucie zmęczenia, bóle brzucha, senność, osłabienie, brak apetytu, nudności, żółtaczka lub nawrót napadów padaczkowych, zwłaszcza podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia (Depakine Chronosphere 100 może powodować ciężkie uszkodzenia wątroby kończące się niekiedy zgonem);
• ostre bóle brzucha (bardzo rzadko lek Depakine Chronosphere 100 może powodować zapalenie trzustki);
• problemy z równowagą i koordynacją, ospałość lub poczucie zmniejszonej czujności, wymioty (objawy zwiększonej ilości amoniaku we krwi);
• myśli o samobójstwie;
• ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), rumień wielopostaciowy i obrzęk naczynioruchowy.

Leku nie powinny stosować kobiety chorujące na padaczkę, które planują ciążę, chyba że inne leczenie jest nieskuteczne lub nie jest tolerowane. Lekarz rozważy korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka przed pierwszym przepisaniem leku lub kiedy kobieta leczona walproinianem planuje ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.

Należy wykonać badania laboratoryjne, tj. ocenę całkowitej liczby krwinek i płytek krwi, czasu krwawienia i testów krzepnięcia, przed rozpoczęciem leczenia, również przed zabiegiem operacyjnym i w przypadku siniaków lub samoistnych krwawień. 

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów: 

• z zaburzeniem czynności nerek – lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku,
• z układowym toczniem rumieniowatym,
• z jakimkolwiek zaburzeniem metabolicznym, zwłaszcza wrodzonym niedoborem enzymów („zaburzenia cyklu mocznikowego”), ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia amoniaku we krwi,
• leczonych walproinianem sodu – może u nich dojść do zwiększenia apetytu i zwiększenia masy ciała,
• z „niedoborem enzymu palmitoilotransferazy karnitynowej II”, ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń mięśniowych.

Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie antybiotyków z grupy karbapenemów z kwasem walproinowym.

Walproinian sodu jest wydalany głównie przez nerki, częściowo w formie ciał ketonowych, dlatego u pacjentów chorych na cukrzycę badanie na obecność ciał ketonowych może dawać wynik fałszywie dodatni.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli: 

• w rodzinie pacjenta występuje lub jest podejrzewana wada genetyczna spowodowana zaburzeniami mitochondrialnymi (ryzyko uszkodzenia wątroby),
• nasili się ciężkość lub częstość napadów drgawkowych,
• pacjent nie spożywa dostatecznej ilości karnityny (znajdującej się w mięsie i produktach mlecznych); szczególnie dotyczy to dzieci poniżej 10 lat,
• pacjent ma niedobór karnityny i przyjmuje karnitynę,
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie się skóry, powstawanie pęcherzy i/lub owrzodzenia jamy ustnej po przyjęciu walproinianu.

Depakine Chronosphere 100 nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu manii.

Podczas stosowania leku Depakine Chronosphere 100 nie należy spożywać alkoholu.

Stosowanie Depakine Chronosphere 100 w ciąży i w okresie karmienia piersią

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia, ponieważ lek Depakine Chronosphere 100 stosowany w ciąży może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Im większa dawka, tym większe ryzyko, ale żadna dawka nie jest bezpieczna. Wśród kobiet przyjmujących ten lek w czasie ciąży 11 dzieci na 100 urodzi się z wadami wrodzonymi, a 30-40% dzieci w wieku przedszkolnym może mieć problemy wczesnorozwojowe.

Przyjmowanie walproinianu w ciąży może spowodować u dziecka np.: rozszczep kręgosłupa, wady rozwojowe twarzy, czaszki, serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn, oka, problemy ze słuchem, głuchotę. Wady wrodzone mogą powodować znaczną niepełnosprawność. Takie dzieci mogą później zaczynać chodzić i mówić, być mniej sprawne intelektualnie niż inne dzieci, mogą mieć problemy językowe oraz kłopoty z pamięcią. Częściej rozpoznaje się u nich zaburzenia ze spektrum autyzmu, ADHD.

Stosowanie leku w ciąży w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej jest przeciwwskazane. W przypadku padaczki stosuje się go tylko wtedy, gdy nie ma innej skutecznej terapii.

Pacjentki w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji, nie powinny przyjmować leku Depakine Chronosphere 100 przez cały okres leczenia. Planowanie ciąży należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem.

Jeśli pacjentka mimo to zdecyduje, że chce zajść w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać stosowania leku ani antykoncepcji, dopóki nie omówi tego z lekarzem prowadzącym.

Tabletki antykoncepcyjne zawierające estrogen mogą zmniejszać stężenie walproinianu we krwi. Należy omówić z lekarzem odpowiednią metodę antykoncepcji.

Rodzice lub opiekunowie dziewczynek leczonych walproinianem powinni skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdy u ich dziecka wystąpi miesiączka.

Walproinian przenika do mleka matki w niewielkim stopniu. Możliwość karmienia piersią należy ustalić z lekarzem.

Konsultację z lekarzem zaleca się również mężczyznom planującym potomstwo, którzy stosują ten lek.

Rozpoczęcie leczenia

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Depakine Chronosphere 100 pacjentka powinna wykonać test ciążowy i potwierdzić wynik u lekarza, by upewnić się, że nie jest w ciąży.
• Pacjentka powinna omówić z lekarzem skuteczną metodę antykoncepcji i stosować ją przez cały okres leczenia.
• Pacjentka powinna regularnie (przynajmniej raz w roku) odbywać wizytę u specjalisty doświadczonego w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej lub padaczki. Lekarz powinien upewnić się, że pacjentka została dobrze poinformowana i zrozumiała wszystkie zagrożenia związane ze stosowaniem walproinianu podczas ciąży.
• Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

Kontynuacja leczenia bez starań o dziecko 

• Pacjentka musi mieć pewność, że stosuje skuteczną metodę antykoncepcji nieprzerwanie przez cały okres leczenia. Porad na temat antykoncepcji udzieli lekarz lub poradnia planowania rodziny.
• Pacjentka powinna regularnie (przynajmniej raz w roku) odbywać wizytę u specjalisty doświadczonego w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej lub padaczki. Lekarz powinien upewnić się, że pacjentka została dobrze poinformowana i zrozumiała wszystkie zagrożenia związane ze stosowaniem walproinianu podczas ciąży.
• Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

Kontynuacja leczenia z uwzględnieniem starań o dziecko 

• Pacjentka nie powinna przerywać leczenia ani stosowania antykoncepcji, dopóki nie omówi tego z lekarzem. U dzieci urodzonych przez matki stosujące walproinian występuje duże ryzyko wad wrodzonych.
• Specjalista doświadczony w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej lub padaczki powinien odpowiednio wcześnie ocenić alternatywne możliwości leczenia. 
• Lekarz może wdrożyć odpowiednie działania, aby zapewnić jak najkorzystniejszy przebieg ciąży oraz w możliwie największym stopniu zminimalizować ryzyko zarówno dla matki, jak i nienarodzonego dziecka.
• Specjalista może zdecydować o zmianie dawki leku Depakine Chronosphere 100, zamianie na inny lek lub o przerwaniu leczenia na długo przed zajściem pacjentki w ciążę, aby upewnić się, że choroba jest stabilna.
• Kwas foliowy może obniżać ogólne ryzyko wystąpienia rozszczepu kręgosłupa oraz wczesnych poronień, które mogą wystąpić w każdej ciąży. Jednak mało prawdopodobne jest, aby suplementacja kwasu foliowego zmniejszała ryzyko wad wrodzonych związanych ze stosowaniem walproinianu.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna pilnie skonsultować się z lekarzem.

Zajście w ciążę podczas leczenia

• Pacjentka nie powinna przerywać leczenia dopóki nie omówi tego z lekarzem, ponieważ jej stan zdrowia może się pogorszyć. 
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem. 
• U dzieci urodzonych przez matki stosujące walproinian występuje duże ryzyko wad wrodzonych. Specjalista oceni alternatywne możliwości leczenia. Jeśli Depakine Chronosphere 100 jest jedyną dostępną możliwością leczenia w czasie ciąży, pacjentka będzie bardzo dokładnie monitorowana, zarówno pod względem leczenia choroby podstawowej, jak i rozwoju dziecka. Pacjentka i jej partner otrzymają poradę i wsparcie dotyczące ciąży narażonej na walproinian.
• Kwas foliowy może obniżać ogólne ryzyko wystąpienia rozszczepu kręgosłupa oraz wczesnych poronień, które mogą wystąpić w każdej ciąży. Jednak mało prawdopodobne jest, aby suplementacja kwasu foliowego zmniejszała ryzyko wad wrodzonych związanych ze stosowaniem walproinianu.
• Pacjentka powinna upewnić się, że została skierowana do specjalisty zajmującego się monitorowaniem prenatalnym w celu wykrycia ewentualnego wystąpienia wad rozwojowych.

Lekarz przekaże pacjentce poradnik, z którym należy się zapoznać. Co roku należy również potwierdzić zapoznanie się z ryzykiem i podpisać odpowiedni formularz.

Pacjentka otrzyma również od farmaceuty kartę pacjenta, która przypomina o ryzyku stosowania walproinianu w ciąży.

Istotne informacje dla pacjentów płci męskiej

Dzieci, których ojcowie byli leczeni walproinianem w okresie 3 miesięcy przed poczęciem, mogą cierpieć na zaburzenia ruchowe i zaburzenia rozwoju psychicznego (ok. 5 na 100 dzieci w porównaniu z ok. 3 na 100 dzieci mężczyzn leczonych lamotryginą lub lewetyracetamem). Ryzyko u dzieci, których ojcowie przerwali leczenie walproinianem na co najmniej 3 miesiące (czas potrzebny do wytworzenia nowych plemników) przed poczęciem, nie jest znane. 

Pacjent powinien regularnie odbywać wizyty u lekarza przepisującego lek. 

W ramach środków ostrożności lekarz omówi z pacjentem:

• możliwe ryzyko,
• konieczność rozważenia skutecznej metody antykoncepcji przez pacjenta i jego partnerkę w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu,
• konieczność konsultacji z lekarzem podczas planowania poczęcia dziecka oraz przed odstawieniem antykoncepcji,
• możliwość zastosowania innych metod leczenia.

Nie należy oddawać nasienia podczas przyjmowania walproinianu i przez 3 miesiące po jego odstawieniu.

Jeśli partnerka pacjenta zajdzie w ciążę podczas stosowania przez niego walproinianu w okresie 3 miesięcy przed poczęciem i pacjent będzie miał związane z tym pytania, powinien skontaktować się z lekarzem. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjent przerwie leczenie, objawy mogą się nasilić.

Lekarz przekaże pacjentowi poradnik, z którym należy się zapoznać. Pacjent otrzyma również od farmaceuty kartę, która przypomina o ryzyku związanym ze stosowaniem walproinianu.

Depakine Chronosphere 100 a prowadzenie pojazdów

U niektórych pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia, może wystąpić senność. Należy sprawdzić reakcję organizmu na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Depakine Chronosphere 100 – skutki uboczne

Jak każdy lek, Depakine Chronosphere 100 może powodować działania niepożądane.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

• śpiączka, encefalopatia (uszkodzenia mózgu), letarg (stan bezwładu i braku reakcji na bodźce), zmiany w zachowaniu związane (lub nie) z większą częstością napadów padaczkowych lub ich cięższym przebiegiem, zwłaszcza w wypadku jednoczesnego stosowania fenobarbitalu lub podczas nagłego zwiększenia dawki leku Depakine Chronosphere 100;
• splątanie, osłabienie, zawroty głowy, nudności, wymioty;
• problemy z równowagą i koordynacją, ospałość lub poczucie zmniejszonej czujności, połączone
• z wymiotami;
• wzrost liczby i nasilenia drgawek;
• skrajne zmęczenie, osłabienie, brak apetytu, senność, nawracające wymioty i bóle brzucha, silny ból nadbrzusza, nudności, żółtaczka (zażółcenie powłok skórnych i białkówek oczu), obrzęk nóg lub zwiększenie częstości napadów padaczkowych, lub ogólne złe samopoczucie;
• reakcje alergiczne, które mogą objawiać się jako: pęcherze z odwarstwieniem się skóry (powstawanie pęcherzy, łuszczenie się lub krwawienie z różnych części ciała w tym na wargach, oczach, w jamie ustnej, nosie, narządach płciowych, dłoniach lub stopach) z wysypką lub bez, czasami z objawami grypopodobnymi, takimi jak gorączka, dreszcze lub ból mięśni; wysypka skórna lub zmiany skórne z różowym/czerwonym pierścieniem i bladym środkiem, który może być swędzący, łuszczący się lub wypełniony płynem; wysypka na dłoniach lub podeszwach stóp; opuchlizna wywołana alergią z bolesnymi, swędzącymi obrzękami (najczęściej wokół oczu, warg, gardła, a czasami dłoni i stóp); zespół z wysypką skórną, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i możliwym uszkodzeniem innych narządów
• zaburzenia krzepnięcia krwi potwierdzone w badaniach, które mogą powodować samoistne siniaki i krwawienia;
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek lub niewydolność szpiku kostnego (zespół mielodysplastyczny) wykazane w badaniach krwi, czasami objawiające się gorączką i trudnościami w oddychaniu;
• niedoczynność tarczycy, która może powodować zmęczenie lub przyrost masy ciała;
• ból stawów, gorączka, zmęczenie, wysypka;
• drżenia, zaburzenia chodu, sztywność mięśni, zaburzenie koordynacji ruchów ciała (parkinsonizm, zaburzenia pozapiramidowe, ataksja);
• ból i osłabienie mięśni (rabdomioliza – rozpad mięśni prążkowanych);
• trudności w oddychaniu, ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (zwłaszcza podczas wdechu), duszność i suchy kaszel z powodu gromadzenia się płynu wokół płuc (wysięk opłucnowy);
• choroba nerek (niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek), która może objawiać się zmniejszonym wydalaniem moczu.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• drżenie,
• nudności.

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia i powstawania siniaków),
• osłupienie (stupor), senność, drgawki, zaburzenia pamięci, ból głowy, oczopląs (szybkie,
• niekontrolowane ruchy gałek ocznych), zawroty głowy,
• osłabienie słuchu,
• wymioty, bóle żołądka, biegunka (częsta u niektórych pacjentów na początku leczenia), przemijające zwykle po kilku dniach bez konieczności przerywania leczenia,
• nieprawidłowości dotyczące dziąseł (głównie przerost dziąseł), zapalenie jamy ustnej, przemijające i/lub zależne od dawki leku wypadanie włosów, zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia,
• zwiększenie masy ciała (związane z zespołem policystycznych jajników),
• nieregularne cykle miesiączkowe,
• stan splątania (dezorientacja), omamy, agresja, pobudzenie, zaburzenia uwagi,
• nietrzymanie moczu.

Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub utrzymuje dłużej niż przez kilka dni, należy o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie. Może być konieczne wdrożenie leczenia.

O rzadszych skutkach ubocznych można dowiedzieć się z ulotki dołączonej do opakowania.

Jak przechowywać lek Depakine Chronosphere 100?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany. Niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci.

Ile kosztuje lek Depakine Chronosphere 100? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Depakine Chronosphere 100 znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Depakine Chronosphere 100 to lek zawierający walproinian sodu, stosowany głównie w leczeniu padaczki oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. Występuje w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia wygodne dawkowanie raz lub dwa razy na dobę i ułatwia podawanie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie przez lekarza, z uwzględnieniem wieku, masy ciała oraz reakcji pacjenta na leczenie. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą specjalisty, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym, ze względu na ryzyko działań niepożądanych w czasie ciąży. W ramach konsultacji medycznej na Receptomat.pl można uzyskać e-receptę na Depakine Chronosphere 100.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.