Endovelle

Ile kosztuje lek Endovelle? Cena, refundacja

Lek Endovelle podlega refundacji. Jego cena 100% wynosi 39,82 zł za 28 tabletek lub 109,25 zł za 84 tabletki. Pacjentki uprawnione do refundacji otrzymają lek za darmo lub w cenie ryczałtowej.

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Endovelle – na co działa, jak i dla kogo

Endovelle to preparat farmaceutyczny, który zawiera substancję czynną dienogest. Dienogest jest hormonem z grupy progestagenów.

Tabletki Endovelle 2 mg są stosowane w leczeniu endometriozy. Endometrioza to choroba przebiegająca z dolegliwościami bólowymi, związana z nieprawidłową lokalizacją endometrium poza jamą macicy.

Lek może być stosowany u kobiet dorosłych, a także po szczegółowej ocenie lekarskiej u dziewcząt przed ukończeniem 18. roku życia.

Endovelle – skład leku

Preparat Endovelle zawiera jako substancję czynną dienogest. Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon (K30) i stearynian magnezu.

Endovelle – dawkowanie

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, jak stosować lek Endovelle, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Endovelle tabletki na endometriozę należy przyjmować raz dziennie o stałej porze. Kobietom dorosłym zazwyczaj zaleca się stosowanie jednej tabletki na dobę. Po zakończeniu opakowania należy od razu rozpocząć kolejne. Lek należy przyjmować również w okresie miesiączki. Terapię można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu.

W przypadku pominięcia dawki leku Endovelle nie zaleca się stosowania podwójnej dawki. Jeśli pominięto jedną lub kilka tabletek, należy jak najszybciej przyjąć jedną tabletkę i kontynuować terapię zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Jeśli w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia leku doszło do wymiotów lub ciężkiej biegunki, należy przyjąć kolejną tabletkę.

U pacjentek stosujących Endovelle odstawienie powinno odbyć się po konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko nawrotu dolegliwości.

Endovelle – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku istotna jest ocena ogólnego stanu zdrowia pacjentki. Należy wziąć pod uwagę wszelkie istniejące przeciwwskazania, środki ostrożności oraz potencjalne interakcje z innymi preparatami farmakologicznymi.

Przeciwwskazania do stosowania leku Endovelle:

• choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna),
• zawał mięśnia sercowego, udar lub dławica piersiowa obecnie lub w przeszłości,
• cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
• ciężka choroba wątroby obecnie lub w przeszłości z utrzymującymi się nieprawidłowymi wynikami parametrów wątroby,
• łagodny lub złośliwy guz wątroby obecnie lub w przeszłości,
• nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. rak piersi, guz narządu rodnego) obecnie, w przeszłości lub ich podejrzenie,
• niewyjaśnione krwawienie z pochwy,
• nadwrażliwość na dienogest lub inne składniki preparatu,
• wiek przed pierwszą miesiączką.

Środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Endovelle należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach:

• przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa u pacjentki lub w młodym wieku u członka rodziny,
• rak piersi w wywiadzie rodzinnym,
• depresja obecnie lub w przeszłości,
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
• cukrzyca,
• ostuda,
• ciąża pozamaciczna w wywiadzie medycznym,
• zaburzenia czynności jajowodów.

Endovelle tabletki nie są środkiem antykoncepcyjnym. W trakcie terapii przeciwwskazane jest stosowanie jakichkolwiek innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Lek nieznacznie zwiększa ryzyko ciąży pozamacicznej. U większości pacjentek stosujących Endovelle dochodzi do zmian w profilu krwawienia miesiączkowego, takich jak plamienia, nieregularne krwawienia, brak miesiączki. Pacjentki stosujące Endovelle powinny regularnie badać piersi oraz stosować dietę o odpowiedniej zawartości wapnia i witaminy D. U kobiet niepełnoletnich oraz ze zwiększonym ryzykiem osteoporozy lekarz indywidualnie oceni korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku.

Podczas terapii Endovelle przerwanie stosowania leku i niezwłoczny kontakt z lekarzem są wymagane w następujących przypadkach:

• silny ból lub obrzęk kończyny dolnej,
• nagły silny ból w klatce piersiowej,
• nagła duszność,
• nagły kaszel bez jasnej przyczyny,
• nietypowy, silny lub przedłużający się ból głowy lub nasilenie migreny,
• częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie,
• utrudnione mówienie lub niezdolność mówienia,
• zawroty głowy, omdlenie,
• osłabienie lub drętwienie jakiejkolwiek części ciała.

Ponadto należy skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania Endovelle wystąpi:

• choroba wątroby,
• wysokie ciśnienie tętnicze,
• ból w dolnej części brzucha,
• obfite krwawienie utrzymujące się przez dłuższy czas.

Interakcja z innymi lekami

Lek Endovelle może wchodzić w interakcje z innymi substancjami farmakologicznymi. Zaleca się poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych oraz planowanych lekach i produktach roślinnych. Do leków mogących wchodzić w interakcje z Endovelle należą:

• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, barbiturany, primidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat),
• leki przeciwgruźlicze (np. ryfampicyna),
• leki na HIV i HCV (np. rytonawir, newirapina, efawirenz),
• leki przeciwgrzybicze (np. gryzeofulwina, ketokonazol),
• leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Ponadto podczas terapii Endovelle nie należy pić soku grejpfrutowego.

Szczegółowe informacje na temat przeciwwskazań, środków ostrożności i możliwych interakcji znajdują się w ulotce leku.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie preparatu Endovelle w ciąży jest przeciwwskazane.

Endovelle a karmienie piersią:

Nie należy stosować tabletek Endovelle w okresie karmienia piersią.

Endovelle – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każda pacjentka ich doświadczy. U kobiet stosujących Endovelle działania niepożądane mogą występować z różną częstotliwością.

Często (u mniej niż 1 na 10 kobiet):

• wzrost masy ciała,
• obniżenie nastroju,
• problemy ze snem,
• nerwowość,
• utrata zainteresowania seksem,
• zmiany nastroju,
• ból głowy, migrena,
• nudności, ból brzucha, wzdęcia, wymioty,
• trądzik,
• wypadanie włosów,
• ból pleców,
• dyskomfort piersi,
• torbiel jajnika,
• uderzenia gorąca,
• krwawienie z macicy lub pochwy,
• osłabienie,
• drażliwość.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 kobiet):

• niedokrwistość,
• spadek masy ciała,
• wzrost apetytu,
• lęk, depresja, nagłe zmiany nastroju,
• dysregulacja autonomiczna (np. zaburzenia potliwości),
• zaburzenia uwagi,
• suchość oczu,
• szumy uszne,
• niespecyficzne zaburzenia krążenia,
• kołatanie serca,
• obniżenie ciśnienia tętniczego,
• duszność,
• biegunka, zaparcia, dyskomfort w brzuchu,
• zapalenie żołądka i jelit,
• zapalenie dziąseł,
• suchość skóry,
• nadmierna potliwość,
• świąd całego ciała,
• hirsutyzm,
• łamliwość paznokci,
• łupież,
• zapalenie skóry,
• nieprawidłowy wzrost włosów,
• nadwrażliwość na światło,
• problemy z pigmentacją,
• bóle kostne, kurcze mięśniowe,
• ból lub ciężkość ramion, rąk, nóg, stóp,
• zakażenie dróg moczowych,
• pleśniawki w pochwie, suchość narządów płciowych, upławy,
• ból w okolicy miednicy,
• zanikowe zapalenie sromu i pochwy,
• guzek piersi,
• obrzęk.

U pacjentek w wieku 12-18 lat Endovelle może powodować utratę gęstości kości.

Lista rzadziej występujących skutków ubocznych Endovelle znajduje się w ulotce leku.

Przechowywanie leku

Tabletki Endovelle 2 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.