Xultophy

Xultophy jest lekiem stosowanym u dorosłych z cukrzycą typu 2. Preparat łączy insulinę degludec z liraglutydem. Dowiedz się więcej o tym leku, jego zastosowaniu, dawkowaniu i skutkach ubocznych z opisu poniżej i ulotki producenta. W razie pytań można umówić się na konsultację medyczną na Receptomat.pl, tam też można uzyskać e-receptę na lek Xultophy.

Xultophy – co to za lek?

Xultophy jest lekiem podawanym podskórnie, zawierającym dwie substancje czynne: insulinę degludec oraz liraglutyd. Łączy długodziałającą insulinę bazową z agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1, czyli GLP-1. Lek stosuje się w cukrzycy typu 2 – przewlekłej chorobie metabolicznej związanej z nieprawidłową regulacją stężenia glukozy we krwi. Xultophy ma poprawiać kontrolę glikemii, gdy dotychczas stosowane leczenie nie jest wystarczające.

Na co stosuje się Xultophy?

Xultophy jest wskazany u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w leczeniu skojarzonym z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, gdy leki te stosowane samodzielnie lub w połączeniu z agonistą receptora GLP-1 albo insuliną bazową nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. 

Jak działa Xultophy?

Xultophy zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania. 

Insulina degludec po podaniu podskórnym tworzy rozpuszczalne multiheksamery, z których jest stopniowo i równomiernie wchłaniana do krwi. Wiąże się z receptorami insulinowymi, ułatwia wychwyt glukozy przez komórki mięśniowe i tłuszczowe oraz ogranicza uwalnianie glukozy z wątroby. 

Liraglutyd jest analogiem GLP-1 i aktywuje receptor GLP-1. Przy wysokim stężeniu glukozy pobudza wydzielanie insuliny i ogranicza nadmierne wydzielanie glukagonu. Powoduje również niewielkie opóźnienie opróżniania żołądka, a ponadto zmniejsza łaknienie i podaż kalorii.

Dla kogo jest przeznaczony lek Xultophy?

Xultophy jest przeznaczony dla dorosłych z cukrzycą typu 2. Może być stosowany także u osób w podeszłym wieku, jednak zalecane jest u nich intensywne monitorowanie stężenia glukozy i indywidualne dostosowanie dawki. Doświadczenie u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone. Stosowanie Xultophy u dzieci i młodzieży jest niewskazane. 

Co wchodzi w skład leku Xultophy?

Jeden mililitr roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec i 3,6 mg liraglutydu.

Pozostałe składniki to: glicerol, fenol, cynku octan, kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Xultophy – zamienniki

Xultophy nie ma zamienników.

Xultophy – dawkowanie

Xultophy stosuje się raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Lek może być podawany o dowolnej porze dnia, najlepiej każdego dnia o tej samej porze. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza, zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Wstrzykiwacz umożliwia podanie od 1 do 50 dawek jednostkowych podczas jednego wstrzyknięcia, z możliwością zmiany dawki co 1 dawkę jednostkową. Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 dawek jednostkowych.

W przypadku dołączania Xultophy do doustnych leków hipoglikemizujących zalecana dawka początkowa wynosi 10 dawek jednostkowych, czyli 10 jednostek insuliny degludec i 0,36 mg liraglutydu. Przy jednoczesnym stosowaniu pochodnej sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie jej dawki.

Przy zmianie leczenia z agonisty receptora GLP-1 należy najpierw zakończyć dotychczasową terapię. Zalecana dawka początkowa Xultophy wynosi wówczas 16 dawek jednostkowych, czyli 16 jednostek insuliny degludec i 0,6 mg liraglutydu. W przypadku długo działającego agonisty receptora GLP-1 leczenie Xultophy powinno rozpocząć się w terminie, w którym przypadałaby kolejna dawka wcześniejszego preparatu.

Przy zmianie z insuliny bazowej należy ją odstawić przed rozpoczęciem leczenia Xultophy. Zalecana dawka początkowa wynosi również 16 dawek jednostkowych. Podczas zmiany leczenia oraz przez kilka kolejnych tygodni zalecane jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Zmiana aktywności fizycznej, sposobu odżywiania lub wystąpienie choroby współistniejącej może wymagać korekty dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości, jak stosować Xultophy, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować Xultophy?

Xultophy należy podawać wyłącznie podskórnie. Leku nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo. Wstrzyknięcia wykonuje się w udo, ramię albo powłoki jamy brzusznej. Miejsca wkłucia należy regularnie zmieniać w obrębie danego obszaru, aby ograniczyć ryzyko lipodystrofii. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do ulotki.

Pominięcie zastosowania leku Xultophy

W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie szybko, a następnie wrócić do schematu stosowania leku raz na dobę. Między kolejnymi wstrzyknięciami należy zawsze zachować odstęp wynoszący co najmniej 8 godzin. 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Xultophy, przedawkowanie

Podanie zbyt dużej dawki Xultophy w stosunku do zapotrzebowania może spowodować nadmierne obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemię), nudności lub wymioty. Do objawów hipoglikemii należą m.in. uczucie silnego głodu, niewyraźna mowa, drżenie, krótkotrwałe zaburzenia widzenia, zimne poty, trudności z koncentracją, przyspieszenie akcji serca, nudności, nerwowość lub niepokój, chłodna, blada skóra, ból głowy, nietypowe uczucie zmęczenia, osłabienia i senności lub stan splątania. Szczegółowe informacje na temat zalecanego postępowania w hipoglikemii znajdują się w ulotce.

Przerwanie stosowania leku Xultophy

Nie należy odstawiać leku Xultophy bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia przeciwcukrzycowego może prowadzić do hiperglikemii, a w ciężkich przypadkach do śpiączki hiperosmolarnej lub cukrzycowej kwasicy ketonowej. 

Xultophy – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Xultophy – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na insulinę degludec, liraglutyd lub inny składnik leku.

Środki ostrożności:

• U pacjentów stosujących jednocześnie pochodne sulfonylomocznika, takie jak glimepiryd lub glibenklamid, może być konieczne zmniejszenie ich dawki w zależności od aktualnego stężenia glukozy we krwi. 
• Xultophy nie powinien być stosowany w cukrzycy typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. 
• Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko hipoglikemii, które wzrasta między innymi przy zbyt dużej dawce, pominięciu posiłku lub nieplanowanym dużym wysiłku fizycznym.
• Nie zaleca się stosowania Xultophy u osób z nieswoistym zapaleniem jelit ani gastroparezą cukrzycową.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o problemach z oczami, ponieważ szybka poprawa kontroli cukru we krwi może prowadzić do przemijającego nasilenia zaburzeń wzroku związanych z cukrzycą.
• Stosowanie agonistów receptora GLP-1, w tym liraglutydu, wiązało się z występowaniem ostrego zapalenia trzustki. Przy podejrzeniu zapalenia trzustki (silny i uporczywy ból brzucha) należy odstawić lek. Szczególna ostrożność jest wskazana u osób z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
• Ostrożność jest również konieczna przy istniejących chorobach tarczycy. 
• Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego mogą prowadzić do odwodnienia, zaburzeń czynności nerek, a nawet ostrej niewydolności nerek, dlatego należy zapobiegać niedoborom płynów.
• Przed każdym wstrzyknięciem należy sprawdzać etykietę wstrzykiwacza, aby uniknąć pomylenia Xultophy z innymi przeciwcukrzycowymi lekami do wstrzykiwań.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Xultophy z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Xultophy w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży, jej podejrzenia lub planowania, a także karmienia piersią, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Brakuje danych klinicznych dotyczących stosowania Xultophy, insuliny degludec lub liraglutydu u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie Xultophy.

Nie ma również danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy insulina degludec lub liraglutyd przenikają do mleka ludzkiego, dlatego Xultophy nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Xultophy a prowadzenie pojazdów 

Hipoglikemia może powodować zaburzenia koncentracji oraz wydłużenie czasu reakcji, co stwarza zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Szczególna ostrożność jest potrzebna u osób, u których objawy ostrzegawcze hipoglikemii są słabo nasilone, nie występują albo epizody niedocukrzenia pojawiają się często. W takich sytuacjach należy omówić z lekarzem możliwość prowadzenia pojazdów. 

Xultophy – skutki uboczne 

Stosując lek Xultophy, należy wziąć pod uwagę, że podobnie jak każdy inny lek, może on powodować skutki uboczne o różnym nasileniu, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Niektóre skutki uboczne leku Xultophy mogą być poważne i wymagać szybkiej konsultacji medycznej. 

• Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) występuje bardzo często – może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób. Znaczne obniżenie poziomu glukozy może prowadzić do omdlenia i utraty przytomności. Ciężka hipoglikemia stanowi zagrożenie życia i może spowodować uszkodzenie mózgu. W przypadku pojawienia się jej objawów należy niezwłocznie podjąć działania w celu podwyższenia stężenia glukozy we krwi. Szczegółowe instrukcje znajdują się w ulotce. 
• Obserwowano także ciężkie reakcje uczuleniowe (z nieznaną częstością), które mogą objawiać się trudnościami w oddychaniu, przyspieszeniem akcji serca, zawrotami głowy, nagłym wystąpieniem złego samopoczucia z poceniem się lub rozprzestrzenianiem się reakcji miejscowych na inne części ciała. W razie wystąpienia któregoś z tych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Xultophy może powodować także inne działania niepożądane, z różną częstością.

Częste działania niepożądane leku Xultophy mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób. Należą do nich:

• biegunka,
• zaparcie,
• spadek apetytu,
• nudności, wymioty,
• niestrawność,
• zapalenie żołądka,
• ból brzucha,
• wzdęcia,
• zgaga,
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie, krwawienie, zasinienie, pokrzywka, świąd, obrzęk.

Wymienione wyżej dolegliwości żołądkowo-jelitowe zazwyczaj ustępują po kilku dniach lub tygodniach, a reakcje w miejscu wstrzyknięcia po kilku dniach. Jeśli objawy nie ustąpią po kilku tygodniach, należy skonsultować się z lekarzem, a jeśli staną się poważne – należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób) mogą występować poniższe skutki uboczne Xultophy:

• świąd,
• wysypka,
• pokrzywka,
• odwodnienie,
• przyspieszenie akcji serca.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek Xultophy?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. 

Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie wolno go zamrażać. Podczas stosowania wstrzykiwacz można przechowywać przez maksymalnie 21 dni w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2–8°C). Jeżeli wstrzykiwacz nie jest używany, należy przechowywać go z założoną nasadką w celu ochrony przed światłem.

Ile kosztuje lek Xultophy? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Xultophy znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli w wykazie leków refundowanych nie ma leku Xultophy, cena może różnić się w zależności od apteki.

Xultophy jest złożonym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym insulinę degludec i liraglutyd. Stosuje się go u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, gdy wcześniejsze leczenie okazuje się niewystarczające. Preparat podaje się podskórnie raz na dobę, a dawka jest dobierana indywidualnie przez lekarza. Do najczęstszych działań niepożądanych należą hipoglikemia oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. E-receptę na lek Xultophy można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl. 

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.