Biosotal 40

Biosotal 40 to lek przeznaczony dla dorosłych doświadczających problemów z zaburzeniami rytmu serca, takimi jak: zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu serca, nadkomorowe zaburzenia rytmu czy zaburzenia rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a. Sotalol, będący substancją czynną leku Biosotal 40 redukuje przyspieszoną akcję serca, ogranicza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen i obniża ciśnienie krwi. E-receptę na Biosotal 40  można uzyskać podczas e-konsultacji na stronie Receptomat.pl.

Biosotal 40 – co to za lek?

Biosotal 40 to lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca. Lek wykazuje właściwości przeciwarytmiczne typowe dla leków klasy II i III leków przeciwarytmicznych. Arytmia dotyka 3% osób powyżej 20. roku życia (kilkanaście milionów ludzi na całym świecie). Choroba niedokrwienna serca jest najczęstszą przyczyną tego schorzenia, choć nie jest to jedyny czynnik. Inne schorzenia układu krążenia również mogą wpływać na nieregularność rytmu serca.

Na co stosuje się Biosotal 40?

Wskazaniami do stosowania leku Biosotal 40 są:

• zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu serca, 
• nadkomorowe zaburzenia rytmu: migotanie i trzepotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz śródwęzłowy i okołowęzłowy, 
• zaburzenia rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a.

Jak działa Biosotal 40?

Substancją czynną leku jest Biosotal 40 jest sotalol, który jest niewybiórczym β-adrenolitykiem, stosowanym w terapii zaburzeń rytmu serca. Działa jako lek przeciwarytmiczny, przypisany do II i III klasy tego typu leków.

Mechanizm działania sotalolu polega na zwolnieniu przyspieszonego rytmu serca, co przyczynia się do jego stabilizacji. Dodatkowo, lek ten zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen oraz obniża ciśnienie tętnicze, co korzystnie wpływa na funkcjonowanie układu krążenia. 

Dla kogo jest przeznaczony lek Biosotal 40?

Lek znajduje zastosowanie u dorosłych, którzy doświadczają objawów zaburzeń rytmu serca. Lek jest przeciwwskazany u dzieci.

Co wchodzi w skład leku Biosotal 40?

Preparat zawiera jako substancję czynną sotalol w ilości 40 mg.

Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K-25), stearynian magnezu, talk.

Biosotal 40 – zamienniki

Na rynku nie ma dostępnych zamienników leku Biosotal 40.

Biosotal 40 – dawkowanie

Leczenie zaczyna się od dawki 80 mg na dobę, z możliwością zwiększenia dawki o 40 mg co 2-3 dni (stężenie leku w surowicy osiąga stan stacjonarny po 5-6 dawkach). Dobowa dawka sotalolu w przypadku zaburzeń rytmu serca wynosi od 120 mg do 480 mg. Zwykle zaleca się podział dobowej dawki na dwie porcje. Najlepiej przyjmować lek rano i wieczorem, na godzinę przed posiłkiem. Tabletki Biosotal 40 należy przyjmować w całości.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Zaleca się zmniejszenie dawki przez wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami. Przy klirensie kreatyniny 30-60 ml/min należy pominąć jedną dawkę dziennie. Gdy klirens wynosi 10-30 ml/min, dawki należy podawać co 36-48 godzin. Natomiast jeśli klirens jest poniżej 10 ml/min, stosowanie leku jest przeciwwskazane. 

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania u pacjentów z chorobami wątroby.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób starszych okres półtrwania leku może być wydłużony, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia w osoczu. 

Lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może być niebezpieczne. 

Jeśli pacjent odczuwa, że działanie leku Biosotal 40 jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Biosotal 40  

W przypadku pominięcia jednej dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą porcję. W razie jakichkolwiek wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Biosotal 40, przedawkowanie

Zażycie dawki wyższej niż zalecana może prowadzić do wystąpienia takich objawów jak bradykardia (spowolnienie rytmu serca), zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, hipoglikemia (obniżenie poziomu glukozy we krwi) oraz drgawki, w tym napady drgawkowe związane z niskim poziomem cukru we krwi. Przy znacznym przedawkowaniu mogą wystąpić: bradykardia, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, częstoskurcz komorowy oraz zatrzymanie akcji serca.

W przypadku przedawkowania leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. 

Leczenie przedawkowania polega na natychmiastowym zaprzestaniu stosowania sotalolu i pozostawaniu pod ścisłą kontrolą lekarza. Ponieważ sotalol nie wiąże się z białkami osocza, można go usunąć z organizmu przez hemodializę. Pacjent powinien być monitorowany do momentu, gdy odstęp QT wróci do normy, a częstość akcji serca wzrośnie do ponad 50 uderzeń na minutę.

Przerwanie stosowania leku Biosotal 40  

Nagłe zaprzestanie leczenia tym lekiem, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, jest niewskazane, ponieważ może to pogorszyć stan zdrowia, prowadząc do zaostrzenia choroby, zaburzeń rytmu serca, a nawet zawału serca lub śmierci. Zanim przerwie się leczenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Biosotal 40 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Biosotal 40 – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenia na sotalol lub którykolwiek z pozostałych składników leku 
• nieleczony guz chromochłonny nadnerczy, 
• zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, 
• niedociśnienie niespowodowane przez arytmię, 
• astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, 
• zespół chorego węzła zatokowego (w tym blok zatokowo-przedsionkowy), u pacjentów bez rozrusznika, 
• bradykardia (zwolnienie czynności serca poniżej 45-50 uderzeń/min), 
• blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (u pacjentów bez rozrusznika),  
• wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT, 
• wstrząs kardiogenny, 
• zespół Raynauda lub ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego,  
• kwasica metaboliczna, 
• ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) 
• niewyrównana niewydolność serca, 
• angina Prinzmetala, 
• podane znieczulenie powodujące zahamowanie czynności mięśnia sercowego, 
• przyjmowanie leków mogących wywołać torsade de pointes: 

• leki przeciwarytmiczne klasy Ia (hydrochinidyna, chinidyna, dyzopiramid), 

• leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, dronedaron), 

• leki stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych, np. citalopram, escitalopram, 

• inne leki, takie jak: difemanil, erytromycyna podawana dożylnie, mizolastyna, spiramycyna podawana dożylne, winkamina podawana dożylnie, dolasetron podawany dożylnie, domperidon, hydroksyzyna, mekitazyna, arsen, moksyfloksacyna, piperachina, prukalopryd, toremifen, wandetanib.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Biosotal 40  konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku długotrwałego stosowania leku, zaleca się wykonywanie badań EKG oraz kontrolę stężenia elektrolitów w osoczu co 1-2 miesiące. 

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym leków przeciwarytmicznych, w tym Biosotal 40 jest pogorszenie już istniejących zaburzeń rytmu serca lub wywołanie nowych. Leki wydłużające odstęp QT, takie jak Biosotal 40, mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes, które występują zazwyczaj na początku terapii lub podczas zwiększania dawki i są częstsze u kobiet.

U pacjentów z hipokaliemią i hipomagnezemią należy wyrównać stężenie elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia Biosotal 40. 

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, zaczynając leczenie od jak najniższej dawki i stopniowo ją zwiększając. Ostrożność jest także wskazana u pacjentów po zawale serca i z zaburzeniami funkcji lewej komory.

W przypadku wystąpienia bradykardii (spowolnienia rytmu serca) podczas leczenia, należy skontaktować się z lekarzem. 

U pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia również konieczna jest ostrożność. 

Leki β-adrenolityczne mogą nasilać reakcje anafilaktyczne, co sprawia, że pacjenci mogą nie reagować na standardowe dawki adrenaliny stosowane w leczeniu alergii.

W przypadku niestabilnej cukrzycy, Biosotal 40 może maskować wczesne objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, kołatanie serca oraz intensywne pocenie się, dlatego na początku leczenia zaleca się częstsze kontrolowanie poziomu glukozy. Lek może także ukrywać objawy sercowo-naczyniowe nadczynności tarczycy.

Dawkę leku należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. 

Przed podaniem środków znieczulających ogólnie, pacjent powinien poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku Biosotal 40.

Leki β-adrenolityczne mogą zaostrzać objawy łuszczycy, dlatego przed ich zastosowaniem warto skonsultować się z lekarzem.

U osób starszych niezwykle ważne jest przestrzeganie przeciwwskazań. Leczenie powinno rozpoczynać się od niskiej dawki, a pacjent powinien być dokładnie monitorowany. 

Należy również pamiętać, że Biosotal zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywne wyniki w testach antydopingowych u sportowców.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Biosotal 40 z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Biosotal 40 w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży lub jej podejrzenia, karmienia piersią, a także podczas planowania potomstwa przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem.

Lek można stosować tylko w sytuacji, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie terapii sotalolem. 

Biosotal 40 a prowadzenie pojazdów

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać bólów i zawrotów głowy, szczególnie na początku leczenia. Objawy te mogą chwilowo wpłynąć na zdolność do prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Biosotal 40 – skutki uboczne 

Stosując Biosotal 40, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i niedogodności związanych z jego używaniem. Jak każdy inny lek, Biosotal 40 może powodować skutki uboczne. Trzeba jednak pamiętać, że mogą one wystąpić nie u każdego pacjenta stosującego ten lek.

Działania niepożądane zazwyczaj mają charakter przemijający i nie wymagają zaprzestania leczenia. Zazwyczaj ustępują one po zmniejszeniu dawki leku. 

Najcięższym działaniem niepożądanym sotalolu jest wywoływanie niemiarowości, w tym zaburzeń rytmu serca, takich jak torsade de pointes.

Możliwe częste działania niepożądane Biosotal 40 (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obrzęki, 
• zmęczenie, 
• astenia (przewlekłe zmęczenie) 
• zawroty głowy, 
• bóle głowy, 
• bezsenność, 
• parestezje (częściowy paraliż części ciała lub powierzchni skóry), 
• zaburzenia smaku,
• kurcze mięśni,
• nudności, 
• wymioty, 
• biegunka, 
• niestrawność, 
• bóle brzucha, 
• wzdęcia,
• działanie proarytmiczne, 
• torsade de pointes, 
• niewydolność serca, 
• bradykardia (zwolnienie czynności serca), 
• ból w klatce piersiowej, 
• kołatanie serca, 
• omdlenia, 
• stan przedomdleniowy,
• niedociśnienie, 
• zespół Raynauda, 
• nasilenie choroby naczyń obwodowych,
• depresja, 
• zaburzenia lękowe,
• zmiany skórne podobne do łuszczycy lub zaostrzenie już istniejących objawów łuszczycy,
• duszność,
• zmiany w zapisie EKG.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek Biosotal 40?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania.

Ile kosztuje lek Biosotal 40? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Biosotal 40 znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku Biosotal 40 nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Biosotal 40 to lek stosowany u dorosłych z zaburzeniami rytmu serca. Jego działanie polega na spowolnieniu rytmu serca, zmniejszeniu jego zapotrzebowania na tlen i obniżeniu ciśnienia krwi. Lek Biosotal 40 dostępny jest wyłącznie na receptę. E-recepta na Biosotal 40 może zostać wypisana podczas e-konsultacji na Receptomat.pl. O rozpoczęciu i zakończeniu terapii każdorazowo decyduje lekarz na podstawie objawów i historii choroby pacjenta. Ważne, aby nagle nie przerywać stosowania leku, nawet jeśli objawy ustąpiły i pacjent czuje się lepiej, gdyż może to zaostrzyć zaburzenia rytmu serca, a nawet doprowadzić do zawału serca lub śmierci. Zanim przerwie się leczenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.