Gardasil 9

Gardasil 9 to 9-walentna szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), stosowana w celu zabezpieczenia przed wywoływanymi przez niego chorobami. Należy do nich m.in. rak szyjki macicy i rak odbytnicy. Dowiedz się więcej o preparacie z opisu poniżej i ulotki producenta. W razie dodatkowych pytań, można umówić się na teleporadę na Receptomat.pl, tam też można uzyskać e-receptę na Gardasil 9.

Gardasil 9 – co to za lek?

Szczepionka Gardasil 9 to metoda profilaktyki pierwotnej chorób wywoływanych przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Należą do nich: zmiany przednowotworowe i raki szyjki macicy, sromu i pochwy u kobiet oraz rak odbytnicy i brodawki narządów płciowych (kłykciny kończyste) u kobiet i mężczyzn. Szczepionka zawiera białka 9 szczepów wirusa, uzyskane drogą rekombinacji DNA. Po podaniu stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciwko HPV, co chroni przed rozwojem wymienionych chorób. Szczepionka jest wyłącznie metodą profilaktyczną, nie służy do leczenia i nie działa u osób, które mają utrzymujące się zakażenie lub chorobę związaną z którymś ze szczepów HPV zawartych w szczepionce. Szacuje się, że HPV odpowiada za 99% przypadków raka szyjki macicy, 80-95% innych nowotworów okolicy anogenitalnej i 90% przypadków kłykcin kończystych. Skuteczność szczepionki jest oceniana na bardzo wysoką.

Na co stosuje się Gardasil 9?

Celem stosowania szczepionki Gardasil 9 jest zabezpieczenie przed chorobami wywoływanymi przez 9 szczepów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV 6, 11, 16, 18, 33, 45, 52, 58), takimi jak:

• u kobiet: zmiany przednowotworowe i rak szyjki macicy, sromu lub pochwy, zmiany przednowotworowe i rak odbytnicy, brodawki narządów płciowych,
• u mężczyzn: zmiany przednowotworowe i rak odbytnicy, brodawki narządów płciowych.

Jak działa Gardasil 9?

Gardasil 9 (szczepionka) zawiera białka L1 szczepów wirusa HPV, które odpowiadają za najwięcej zachorowań. Są to wirusopodobne cząsteczki wytwarzane metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży. Nie zawierają materiału genetycznego HPV i nie mogą wywołać infekcji. Po podaniu, organizm rozpoznaje te cząsteczki jako obce i wytwarza wobec nich przeciwciała, które zwalczą wirusa w przypadku kontaktu z nim w przyszłości.

Dla kogo jest przeznaczony lek Gardasil 9?

Lek Gardasil 9 jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży powyżej 9. roku życia i osób dorosłych.

Co wchodzi w skład leku Gardasil 9?

Dawka szczepionki Gardasil 9 zawiera białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58. 

Pozostałe substancje pomocnicze: sodu chlorek, L-histydyna, polisorbat 80, sodu boran i woda do wstrzykiwań.

Szczepionka zawiera również amorficzny hydroksyfosforanosiarczan glinu jako adiuwant.

Gardasil 9 – zamienniki

W przypadku Gardasil 9 zamiennik nie jest dostępny.

Gardasil 9 – dawkowanie

W przypadku leku Gardasil 9, schemat szczepienia zależy od wieku w momencie przyjmowania pierwszej dawki. W zależności od tego, podaje się 2 lub 3 dawki szczepionki. 

Pacjentom, którzy przyjęli pierwszą dawkę, zaleca się ukończenie całego cyklu. Jeśli jako pierwszą dawkę podano szczepionkę Gardasil 9, należy ukończyć cały cykl z użyciem tej szczepionki, a nie innej przeciwko HPV. 

Preparat podaje się drogą wstrzyknięcia domięśniowego, najlepiej w górną część ramienia lub uda.

U dzieci i młodzieży w wieku 9-14 lat można stosować schemat 2-dawkowy. Pierwsze wstrzyknięcie podaje się w dowolnym dniu, a drugie po 5-13 miesiącach. Jeśli druga dawka zostanie podana przed upływem 5 miesięcy od przyjęcia pierwszej, należy zawsze podać trzecią dawkę. Możliwe jest również zastosowanie schematu 3-dawkowego, w którym drugą dawkę podaje się 2 miesiące po pierwszym wstrzyknięciu (nie wcześniej niż po upływie miesiąca), a trzecią 6 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu (nie wcześniej niż po upływie 3 miesięcy od drugiej dawki). Wszystkie 3 dawki należy podać w ciągu roku.

U osób, które w momencie przyjęcia pierwszej dawki mają 15 lat lub więcej, stosuje się schemat 3-dawkowy. Pierwszą dawkę można przyjąć w dowolnym dniu, drugą po 2 miesiącach (nie wcześniej niż po upływie miesiąca), a trzecią po 6 miesiącach od pierwszego wstrzyknięcia (nie wcześniej niż po upływie 3 miesięcy od drugiej dawki). Wszystkie 3 dawki należy podać w ciągu roku.

W razie jakichkolwiek wątpliwości jak stosować szczepionkę na HPV Gardasil 9, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Gardasil 9

W razie pominięcia zaplanowanego szczepienia, lekarz zdecyduje o terminie podania tej dawki. Należy przestrzegać zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących wizyt szczepiennych. Jeśli pacjent ominął termin szczepienia lub nie będzie mógł się w nim zgłosić, powinien poinformować lekarza.

Gardasil 9 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Gardasil 9 – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na substancje czynne lub inny składnik szczepionki,
• przebyta reakcja alergiczna po przyjęciu szczepionki Gardasil, Silgard lub Gardasil 9.

Środki ostrożności:

Przed szczepieniem należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o następujących kwestiach:

• zaburzenia krwawienia, np. hemofilia,
• osłabienie układu odpornościowego, np. w związku z wadą genetyczną, zakażeniem HIV lub stosowaniem leków wpływających na układ odpornościowy,
• choroba przebiegająca z wysoką gorączka, przy czym niezbyt wysoka gorączka lub infekcja górnych dróg oddechowych nie są same w sobie powodem do odkładania szczepienia w czasie,
• przebyte omdlenie po wkłuciu igły.

Gardasil 9, tak jak inne szczepionki, może nie zapewniać wszystkim zaszczepionym osobom całkowitej ochrony. Obecnie nie wiadomo, jak długo utrzymuje się ochrona po szczepionce Gardasil 9. Szczepionka nie chroni przed każdym typem wirusa HPV, dlatego należy w dalszym ciągu stosować metody zapobiegające chorobom przenoszonym drogą płciową.

Przyjęcie szczepienia nie zwalnia z obowiązku poddawania się rutynowym badaniom szyjki macicy. Należy stosować się do zaleceń lekarza, co do badań przesiewowych, środków zapobiegawczych i ochronnych.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje szczepionki Gardasil 9 z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Gardasil 9 w ciąży i w okresie karmienia piersią

W razie ciąży, jej podejrzenia lub planowania oraz w przypadku karmienia piersią, przed zastosowaniem Gardasil 9 należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy stosować szczepionki Gardasil 9 w ciąży. Preparat można natomiast podawać kobietom, które karmią piersią lub zamierzają karmić piersią.

Gardasil 9 a prowadzenie pojazdów 

Gardasil 9 może wywierać nieznaczny, krótkotrwały wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Gardasil 9 – skutki uboczne 

Stosując lek Gardasil 9, należy wziąć po uwagę, że podobnie jak każdy inny lek, może on powodować skutki uboczne o różnym nasileniu, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

W przypadku leku Gardasil 9 działania niepożądane obserwowane bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: 

• ból, obrzęk, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia,
• ból głowy.

Często (tj. nie częściej niż u 1 na 10 osób) występują następujące skutki uboczne Gardasil 9:

• zasinienie, świąd w miejscu wstrzyknięcia,
• gorączka,
• zmęczenie,
• zawroty głowy,
• nudności.

Poniższe działania niepożądane były zgłaszane po podaniu szczepionki Gardasil lub Silgard i mogą wystąpić również po podaniu szczepionki Gardasil 9:

• omdlenie, niekiedy z towarzyszącym drżeniem lub sztywnieniem,
• reakcje alergiczne (niektóre ciężkie), obejmujące trudności z oddychaniem, świszczący oddech, pokrzywkę, wysypkę.

Skutki uboczne zgłaszane po przyjęciu innych szczepionek to:

• powiększenie węzłów chłonnych,
• osłabienie mięśniowe,
• zaburzenia czucia,
• mrowienie ramion, nóg i górnej części tułowia, splątanie,
• wymioty,
• bóle stawowe,
• bóle mięśniowe,
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie,
• dreszcze,
• ogólne złe samopoczucie,
• większa skłonność do krwawień lub siniaczenia się,
• zakażenia skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych leku Gardasil 9. Ulotka zawiera pełną listę rzadziej występujących skutków ubocznych.

Jak przechowywać lek Gardasil 9?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. 

Szczepionkę Gardasil 9 należy przechowywać w tekturowym opakowaniu, w lodówce (temperatura 2-8 st. C), nie zamrażać.

Ile kosztuje lek Gardasil 9? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Gardasil 9 znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli w wykazie leków refundowanych nie znajduje się szczepionka Gardasil 9, cena może różnić się w zależności od apteki.

PODSUMOWANIE

Gardasil 9 to szczepionka skierowana przeciwko 9 szczepom wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), który prowadzi do rozwoju raka szyjki macicy, raka pochwy, raka sromu, raka odbytnicy oraz brodawek płciowych. Preparat może być stosowany od 9. roku życia, przy czym u osób w wieku 9-14 lat obowiązuje 2-dawkowy schemat szczepienia, a powyżej 15. roku życia konieczne jest zastosowanie 3 dawek. Należy przestrzegać terminów szczepień ustalonych z lekarzem lub pielęgniarką. Przyjęcie szczepienia Gardasil 9 nie zastępuje rutynowych badań w kierunku raka szyjki macicy. E-receptę na Gardasil 9 można uzyskać podczas e-konsultacji na Receptomat.pl.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.