Setaloft 50 mg

Ile kosztuje lek Setaloft 50 mg? Cena, refundacja

Lek Setaloft 50 mg  jest refundowany. Jego cena 100% zależy od wielkości opakowania (14, 20, 30 lub 100 tabletek) i wynosi ok. 14 zł. Setaloft 50 mg jest bezpłatny lub częściowo płatny dla pacjentów, którzy mają wskazania do refundacji. 

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Setaloft 50 mg — jak działa, na co i dla kogo?

Setaloft 50 mg to lek, którego substancją czynną jest sertralina. Sertralina klasyfikowana jest jako selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), który znajduje zastosowanie w terapii zaburzeń depresyjnych oraz zaburzeń lękowych.

Wskazania do stosowania Setaloft 50 mg obejmują leczenie depresji oraz profilaktykę jej nawrotów u osób dorosłych. Ponadto lek ten jest zalecany w terapii zespołu lęku społecznego, zespołu lęku pourazowego (PTSD), lęku napadowego oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K). 

Decyzja o zastosowaniu Setaloft 50 mg w leczeniu jest podejmowana przez lekarza, który ocenia, że lek ten jest odpowiedni dla danego pacjenta. 

Setaloft 50 mg — skład leku

Setaloft 50 mg zawiera jako substancję czynną sertralinę w formie chlorowodorku sertraliny. Każda tabletka powlekana dostarcza ilość chlorowodorku sertraliny odpowiadającą 50 mg sertraliny.

Składniki pomocnicze: W skład rdzenia tabletki wchodzą: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, laktoza jednowodna oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy 3cP, hydroksypropylocelulozy, makrogolu 400, dwutlenku tytanu (E171) oraz hypromelozy 50cP.

Setaloft 50 mg — dawkowanie

Dawkowanie leku Setaloft 50 mg powinno być ściśle dostosowane do zaleceń lekarza prowadzącego lub farmaceuty. 

W terapii depresji oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych, zalecana dawka początkowa to 50 mg dziennie. Możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki o 50 mg co tydzień, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 200 mg. W przypadku leczenia lęku napadowego, zespołu lęku społecznego oraz zespołu lęku pourazowego, terapię należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 50 mg po tygodniu i dalszego stopniowego podnoszenia dawki, nie przekraczając maksymalnej dawki 200 mg na dobę.

Dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat mogą otrzymywać Setaloft 50mg wyłącznie w leczeniu ZO-K. Dla dzieci w wieku 6-12 lat zalecana dawka początkowa to 25 mg na dobę z możliwością zwiększenia do 50 mg po tygodniu, nie przekraczając 200 mg na dobę. Dla młodzieży w wieku 13-17 lat zalecana dawka początkowa to 50 mg na dobę, z maksymalną dawką 200 mg na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni poinformować o tym lekarza i stosować się do jego indywidualnych zaleceń.

Sposób podawania leku Setaloft 50 mg nie jest zależny od posiłków, a tabletki powlekane przyjmuje się raz na dobę, rano lub wieczorem. Czas trwania terapii jest zmienny i zależy od rodzaju schorzenia oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. W przypadku leczenia depresji zaleca się kontynuację terapii przez 6 miesięcy po ustąpieniu objawów.

W sytuacji przedawkowania leku Setaloft 50 mg niezbędne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem lub udanie się na oddział ratunkowy, zabierając opakowanie leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, nudności, wymioty, przyspieszenie rytmu serca, drżenia mięśniowe, pobudzenie, zawroty głowy, a w rzadkich przypadkach utratę przytomności.

Pominięcie dawki Setaloft 50 mg nie powinno skutkować podwójnym dawkowaniem. Zaleca się przyjęcie kolejnej dawki o ustalonej porze.

Przerwanie stosowania leku Setaloft 50 mg wymaga konsultacji z lekarzem i powinno odbywać się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenia mięśniowe. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po zaprzestaniu przyjmowania leku, konieczna jest konsultacja lekarska.

Setaloft 50 mg — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Setaloft 50 mg:

• nadwrażliwość na sertralinę lub inne składniki leku,
• stosowanie inhibitorów MAO lub leków podobnych do inhibitorów MAO,
• stosowanie pimozydu.

Środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku Setaloft 50 mg konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować o:

• epilepsji lub napadach drgawkowych,
• chorobie dwubiegunowej lub schizofrenii,
• myślach samobójczych lub o samookaleczeniu,
• zespole serotoninowym lub złośliwym zespole neuroleptycznym,
• obniżonym stężeniu sodu we krwi,
• chorobie wątroby,
• cukrzycy,
• zaburzeniach krwotocznych lub stosowaniu leków przeciwkrzepliwych,
• wieku pacjenta poniżej 18 lat (z wyjątkiem leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych),
• terapii elektrowstrząsowej,
• problemach z oczami, np. jaskra,
• zaburzeniach rytmu serca, w tym wydłużonym odstępie QT,
• niepokoju psychoruchowym/akatyzji.

Pozostałe informacje:

• leki SSRI/SNRI mogą powodować zaburzenia funkcji seksualnych,
• objawy odstawienia mogą wystąpić po przerwaniu leczenia,
• ryzyko myśli samobójczych może wzrosnąć na początku terapii, szczególnie u osób poniżej 25 roku życia,
• długotrwałe bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży nie zostało potwierdzone.

Interakcja z innymi lekami

Interakcje leku Setaloft 50 mg z innymi lekami:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym moklobemid, selegilina, linezolid i błękit metylenowy, mogą wywołać poważne działania niepożądane w połączeniu z Setaloftem. Ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane,
• pimozyd, lek na zaburzenia psychiczne, nie powinien być stosowany równocześnie z Setaloftem 50 mg z powodu ryzyka ciężkich działań niepożądanych.

Pacjenci przyjmujący poniższe leki powinni poinformować o tym lekarza:

• amfetaminy (ADHD, narkolepsja, otyłość),
• ziele dziurawca (może oddziaływać przez 1–2 tygodnie),
• tryptofan,
• leki przeciwbólowe (tramadol, buprenorfina),
• leki anestetyczne i przewlekłego bólu (fentanyl, miwakurium, suksametonium),
• leki na migreny (sumatryptan),
• antykoagulanty (warfaryna),
• metamizol (ból, gorączka),
• NLPZ (ibuprofen, kwas salicylowy),
• diazepam (uspokajający),
• diuretyki,
• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina),
• leki przeciwcukrzycowe (tolbutamid),
• inhibitory pompy protonowej (cymetydyna, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol),
• lit (mania, depresja),
• antydepresanty (amitryptylina, nortryptylina, nefazodon, fluoksetyna, fluwoksamina),
• leki przeciwpsychotyczne (perfenazyna, lewomepromazyna, olanzapina),
• leki kardiologiczne (werapamil, diltiazem, flekainid, propafenon),
• antybiotyki (ryfampicyna, klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna),
• antymykotyki (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol, flukonazol),
• inhibitory proteazy (rytonawir, telaprewir),
• aprepitant (zapobieganie nudnościom i wymiotom),
• tiklopidyna (przeciw agregacji płytek krwi),
• leki wpływające na aktywność elektryczną serca (leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki).

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie Setaloft 50 mg w ciąży: 

Bezpieczeństwo sertraliny u ciężarnych nie zostało definitywnie potwierdzone. Zaleca się jej użycie tylko, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Lekarz powinien być poinformowany o przyjmowaniu sertraliny. SSRI, do których należy sertralina, mogą zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN), co objawia się przyspieszonym oddechem i sinicą skóry. Objawy te wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.

Objawy u noworodków: Po narodzinach dziecka mogą wystąpić problemy, takie jak trudności z oddychaniem, zmiany temperatury skóry, sinica, wymioty, nadmierne zmęczenie, płacz, zaburzenia mięśniowe, drżenia, drażliwość, niski poziom cukru we krwi. W przypadku ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem lub położną.

Ryzyko krwotoku: Przyjmowanie sertraliny pod koniec ciąży może zwiększyć ryzyko krwotoku poporodowego, zwłaszcza u kobiet z zaburzeniami krzepnięcia. 

Stosowanie Setaloft 50 mg podczas karmienia piersią: 

Sertralina może przenikać do mleka matki. Jej stosowanie jest możliwe, gdy korzyści dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla dziecka. Decyzję o leczeniu powinien podjąć lekarz.

Setaloft 50 mg — skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane podczas stosowania leku Setaloft 50 mg, o których należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, to:

• nudności — często występujące, zależne od dawki, mogą ustępować w trakcie leczenia,
• reakcje skórne — ciężkie wysypki, pęcherze, możliwe objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksyczno-rozpływnej martwicy naskórka,
• reakcje alergiczne — swędząca wysypka, problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy,
• zespoły serotoninowy i neuroleptyczny — pobudzenie, splątanie, biegunka, gorączka, nadciśnienie, potliwość, tachykardia,
• uszkodzenie wątroby — zażółcenie skóry i oczu,
• myśli samobójcze — objawy depresji z myślami o samookaleczeniu lub samobójstwie,
• niepokój ruchowy — trudności z usiedzeniem w miejscu,
• drgawki — napady drgawkowe,
• epizod maniakalny — wystąpienie manii.

Możliwe działania niepożądane obserwowane u dorosłych:

• Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób): bezsenność, zawroty głowy, senność, bóle głowy, biegunka, suchość w jamie ustnej, zaburzenia wytrysku, zmęczenie.
• Często (do 1 na 10 osób): przeziębienie, ból gardła, katar, zmiany apetytu, lęk, depresja, zaburzenia seksualne, drżenie, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, zaburzenia żołądkowe, zwiększona potliwość, ból pleców, nieregularna menstruacja, zmiana masy ciała.
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): zapalenie żołądka i jelit, nadwrażliwość, sezonowa alergia, myśli samobójcze, halucynacje, agresja, zaburzenia pamięci, drgawki, zaburzenia widzenia, problemy z oddychaniem, zaburzenia skórne, bóle mięśniowe, zaburzenia seksualne, zwiększenie częstości oddawania moczu, zmiany w funkcjonowaniu wątroby.
• Rzadko (do 1 na 1000 osób): ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia endokrynologiczne, zmiany w poziomie cukru we krwi, objawy fizyczne związane ze stresem, śpiączka, zaburzenia serca, problemy z oddychaniem, zaburzenia funkcjonowania wątroby, reakcje skórne na słońce, zaburzenia funkcjonowania układu moczowego, zaburzenia seksualne, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi.

Możłiwe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

• podobne do dorosłych, najczęściej: bóle głowy, bezsenność, biegunka, nudności.

Możliwe objawy po przerwaniu leczenia:

• zawroty głowy, drętwienie, zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, ból głowy, wymioty, drżenie.

Dodatkowe informacje:

• zwiększone ryzyko złamań kości przy stosowaniu leku,
• zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia lub po jego zakończeniu.

Przechowywanie leku Setaloft 50 mg

Przechowywanie leku Setaloft 50 mg powinno odbywać się w sposób zapewniający jego ochronę przed dostępem osób nieupoważnionych, zwłaszcza dzieci. Aby zapewnić odpowiednie warunki, lek nie może być przechowywany w miejscu, w którym temperatura przekracza 25°C.