Miravil

Ile kosztuje lek Miravil? Cena, refundacja

Tabletki na depresję Miravil są refundowane, co oznacza, że ten lek może być bezpłatny dla pacjentów, którzy mają wskazania do jego refundacji. Cena Miravil 100% zależy od stężenia substancji czynnej w tabletce i wynosi od ok. 13,64 zł do ok. 25,60 zł. Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Miravil – jak działa, na co i dla kogo?

Miravil jest lekiem, którego głównym składnikiem jest sertralina. Sertralina klasyfikowana jest jako selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), który znajduje zastosowanie w terapii zaburzeń depresyjnych oraz różnych form zaburzeń lękowych.

Lek Miravil wykorzystywany jest w terapii różnorodnych stanów patologicznych. Do głównych wskazań należą: epizody ciężkiej depresji oraz profilaktyka jej nawrotów u osób dorosłych, fobia społeczna, zaburzenia stresowe pourazowe (PTSD), zaburzenia lękowe z napadami lęku (lęk paniczny) oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K), które mogą dotyczyć zarówno dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.

Depresja jest schorzeniem psychicznym, które manifestuje się poprzez uczucie smutku, problemy ze snem lub brakiem zdolności do odczuwania radości. ZO-K oraz zaburzenia lękowe charakteryzują się natrętnymi myślami i przymusowymi działaniami, które są odpowiedzią na ciągły niepokój. PTSD to stan, który może rozwinąć się po przeżyciu traumatycznych wydarzeń, objawiający się symptomami podobnymi do tych występujących w depresji i lęku. Zaburzenie lęku społecznego objawia się natężonym stresem i lękiem w sytuacjach wymagających interakcji społecznych.

Decyzja o zastosowaniu Miravil w leczeniu jest podejmowana przez lekarza, który ocenia, że lek jest odpowiedni do terapii diagnozowanej u pacjenta choroby. 

Miravil – skład leku

Miravil jest lekiem zawierającym jako substancję czynną chlorowodorek sertraliny. W zależności od dawki tabletka powlekana może zawierać ilość chlorowodorku sertraliny odpowiadającą 50 mg sertraliny (Miravil 50 mg) lub 100 mg sertraliny (Miravil 100 mg).

Składniki pomocnicze:
Każda tabletka powlekana Miravil, niezależnie od dawki, zawiera następujące składniki pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typu A) oraz magnezu stearynian. Te substancje stanowią rdzeń tabletki.

Otoczka tabletki:
Otoczka każdej tabletki powlekanej Miravil składa się z Opadry White OY-S-7355, który zawiera tlenek tytanu (E 171), hypromelozę 5 cP, makrogol 400 oraz polisorbat 80.

Miravil – dawkowanie

Dorośli:
W przypadku leczenia depresji oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K), zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę. Możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki o 50 mg tygodniowo, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 200 mg na dobę.

W terapii zaburzeń lękowych z napadami lęku (lęk paniczny), fobii społecznej oraz zaburzeń stresowych pourazowych, terapia rozpoczyna się od dawki Miravilu 25 mg na dobę, z możliwością zwiększenia po tygodniu do 50 mg na dobę. Następnie dawkę można podwyższać o 50 mg w kolejnych tygodniach, nie przekraczając maksymalnej dawki 200 mg na dobę.

Dzieci i młodzież (6-17 lat):
Lek Miravil stosowany jest wyłącznie w leczeniu ZO-K. Dla dzieci w wieku 6-12 lat zalecana dawka początkowa to 25 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 50 mg na dobę po tygodniu, nie przekraczając 200 mg na dobę. Dla młodzieży 13-17 lat dawka początkowa to 50 mg na dobę, z maksymalną dawką 200 mg na dobę.

Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni dostosować dawkowanie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podawania:
Tabletki Miravil można przyjmować niezależnie od posiłków, raz na dobę, rano lub wieczorem. Czas trwania terapii jest indywidualny i zależy od rodzaju choroby oraz odpowiedzi na leczenie. W przypadku leczenia depresji zaleca się kontynuację terapii przez 6 miesięcy po uzyskaniu poprawy.

Przedawkowanie:
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki, konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem lub udanie się na oddział ratunkowy. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, nudności, wymioty, przyspieszenie rytmu serca, drżenia mięśniowe, pobudzenie, zawroty głowy oraz w rzadkich przypadkach utrata przytomności.

Pominięcie dawki:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia należy kontynuować leczenie, przyjmując kolejną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania:
Nie wolno samodzielnie przerywać stosowania leku. Lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę przez kilka tygodni. Nagłe odstawienie może wywołać zawroty głowy, drętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie, lęk, bóle głowy, nudności, wymioty oraz drżenia mięśniowe.

Miravil – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Miravil:

• nadwrażliwość na sertralinę lub inne składniki leku,
• stosowanie inhibitorów MAO lub leków podobnych do MAO,
• stosowanie pimozydu.

Środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku Miravil konsultacja z lekarzem lub farmaceutą jest wymagana. Należy poinformować o:

• epizodach padaczkowych lub historii napadów drgawkowych,
• przebytych epizodach maniakalnych lub schizofrenii,
• myślach samobójczych lub historii samookaleczeń,
• wystąpieniu zespołu serotoninowego,
• obniżonym stężeniu sodu we krwi lub stosowaniu leków na nadciśnienie,
• chorobie wątroby,
• cukrzycy,
• zaburzeniach krwotocznych lub stosowaniu leków przeciwkrzepliwych,
• wiek poniżej 18 lat (z wyjątkiem leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci i młodzieży 6-17 lat),
• terapii elektrowstrząsowej,
• chorobach oczu, np. jaskrze,
• wadzie serca lub wydłużonym odstępie QT,
• chorobie serca, niskim stężeniu potasu lub magnezu.

Dodatkowe informacje:

• niepokój psychoruchowy/akatyzje: Możliwe wystąpienie niepokoju ruchowego i przymusu wykonywania ruchów, szczególnie na początku leczenia,
• objawy odstawienia: Możliwe po przerwaniu leczenia, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki,
• myśli samobójcze i pogłębienie depresji: Zwiększone ryzyko na początku leczenia, szczególnie u osób poniżej 25 roku życia,
• zaburzenia czynności seksualnych: Możliwe wystąpienie podczas stosowania leku,
• dzieci i młodzież: Zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym myśli samobójczych i agresji.

Interakcja z innymi lekami

Lek Miravil może oddziaływać z innymi substancjami, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych lub zmniejszać efektywność współpodawanych leków. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych planowanych do stosowania.

Zabronione jest jednoczesne stosowanie leku Miravil z:

• inhibitorami MAO (np. moklobemid, selegilina, linezolid, błękit metylenowy),
• pimozydem (stosowanym w leczeniu psychoz).

Wymagana jest ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

• pochodnymi amfetaminy (ADHD, nadmierna senność, otyłość),
• preparatami zawierającymi dziurawiec zwyczajny,
• preparatami zawierającymi tryptofan,
• opioidami, tramadolem, fentanylem (leczenie bólu),
• środkami znieczulającymi (fentanyl, miwakurium, suksametonium),
• lekami na migrenę (sumatryptan),
• antykoagulantami (warfaryna),
• NLPZ (ibuprofen, aspiryna),
• diazepamem,
• diuretykami,
• lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina),
• lekami hipoglikemizującymi (tolbutamid),
• inhibitorami pompy protonowej i innymi lekami na nadkwaśność (cymetydyna, omeprazol),
• innymi antydepresantami (amitryptylina, nortryptylina),
• lekami przeciwpsychotycznymi (perfenazyna, olanzapina),
• lekami kardiologicznymi (werapamil, diltiazem),
• antybiotykami (ryfampicyna, klarytromycyna),
• przeciwgrzybicznymi (ketokonazol, flukonazol),
• lekami na HIV/AIDS i HCV (inhibitory proteazy),
• aprepitantem (zapobieganie nudnościom),
• lekami wpływającymi na aktywność elektryczną serca.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Miravil w ciąży: 

Bezpieczeństwo sertraliny u ciężarnych nie zostało definitywnie ustalone. Zaleca się jej użycie tylko, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku przyjmowania leku w ostatnim trymestrze ciąży istnieje zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia oraz ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN), które objawia się przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.

Stosowanie leku Miravil podczas karmienia piersią: 

Sertralina może przenikać do mleka matki. Jej stosowanie podczas karmienia piersią jest dopuszczalne po ocenie lekarza, który rozważy stosunek korzyści do ryzyka dla dziecka.

Miravil – skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Miravil:

• Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • bezsenność,
  • zawroty głowy,
  • senność,
  • bóle głowy,
  • biegunka,
  • nudności,
  • suchość w jamie ustnej,
  • zaburzenia wytrysku,
  • zmęczenie.
• Często (1 na 10 pacjentów):
  • przeziębienie,
  • ból gardła,
  • katar,
  • zmiany apetytu,
  • lęk,
  • depresja,
  • pobudzenie,
  • obniżone libido,
  • nerwowość,
  • koszmary senne,
  • drżenia mięśniowe,
  • zaburzenia ruchowe,
  • drętwienia i mrowienia,
  • zaburzenia koncentracji,
  • zaburzenia widzenia,
  • kołatanie serca,
  • ziewanie,
  • zaburzenia żołądkowe,
  • zaparcia,
  • ból brzucha,
  • wymioty,
  • zwiększona potliwość,
  • wysypka,
  • bóle mięśniowe,
  • nieregularne miesiączkowanie,
  • zaburzenia erekcji,
  • ból w klatce piersiowej,
  • gorączka,
  • zmiana masy ciała.
• Niezbyt często (1 na 100 pacjentów):
  • zaburzenia jelitowe,
  • zakażenie ucha,
  • nadwrażliwość,
  • myśli samobójcze,
  • zaburzenia psychotyczne,
  • omamy,
  • agresja,
  • paranoja,
  • niepamięć,
  • drgawki,
  • zaburzenia krwotoczne,
  • wysokie ciśnienie krwi,
  • duszność,
  • zaburzenia skórne,
  • wypadanie włosów,
  • zaburzenia seksualne,
  • obrzęk nóg,
  • trudności w chodzeniu,
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Rzadko (1 na 1 000 pacjentów):
  • ciężkie reakcje alergiczne,
  • zaburzenia endokrynologiczne,
  • problemy z metabolizmem glukozy,
  • niskie stężenie soli we krwi,
  • zaburzenia widzenia,
  • zawał serca,
  • problemy z oddychaniem,
  • zapalenie trzustki,
  • żółtaczka,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • rozpad tkanki mięśniowej,
  • zaburzenia kości,
  • problemy z krzepnięciem krwi.
• Częstość nieznana:
  • szczękościsk,
  • moczenie nocne,
  • zapalenie jelita grubego.

Przechowywanie leku Miravil

Przechowywanie leku powinno odbywać się w sposób zapewniający jego ochronę przed dostępem dzieci.