Duloxetine Sandoz

Ile kosztuje lek Duloxetine Sandoz? Cena, refundacja

Lek Duloxetine Sandoz to lek nierefundowany. Jego cena zależy od dawki substancji czynnej i wielkości opakowania.

• Duloxetine Sandoz 30 mg cena za opakowanie 28 kapsułek wynosi od 16,99 zł do 45,99 zł, za opakowanie 56 kapsułek wynosi od 31,99 zł do 62,59 zł, a za opakowanie 84 kapsułki wynosi od 63,50 zł do 83,99 zł.
• Duloxetine Sandoz 60 mg cena za opakowanie 28 kapsułek wynosi od 29,95 zł do 66,59 zł, za opakowanie 56 kapsułek wynosi od 67,99 zł do 119,99 zł, a za opakowanie 84 kapsułki wynosi od 89,95 zł do 152,89 zł.

Pacjenci uprawnieni do refundacji otrzymają lek za darmo lub po cenie ryczałtowej. 

Podane ceny w przyszłości mogą ulec zmianie.

Duloxetine Sandoz – jak działa, na co i dla kogo

Substancją czynną leku Duloxetine Sandoz jest duloksetyna, która zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. 

Wskazaniami do zastosowania leku są: 

• depresja,
• zaburzenia lękowe uogólnione (utrzymujące się uczucie lęku lub nerwowość),
• ból w neuropatii cukrzycowej (często opisywany jako ból piekący, kłujący, przeszywający, rwący lub podobny do porażenia prądem. W pewnej części ciała może wystąpić utrata czucia lub odczucie dotyku, ciepła, chłodu, a ucisk może wywoływać ból). 

Większość pacjentów z depresją lub lękiem zaczyna odczuwać działanie leku w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak poprawa samopoczucia może nastąpić po 2 do 4 tygodniach. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po tym czasie pacjent nie czuje się lepiej. Nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę, lekarz może podjąć decyzję o dalszej terapii Duloxetine Sandoz, aby uniknąć nawrotu depresji lub lęku. 

U pacjentów odczuwających ból w neuropatii cukrzycowej poprawa może wystąpić po kilku tygodniach. Jeśli poprawa nie nastąpiła po 2 miesiącach, należy zasięgnąć porady lekarza.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych.

Duloxetine Sandoz – skład leku

Substancją czynną leku Duloxetine Sandoz jest duloksetyna. Każda tabletka zawiera 30 mg lub 60 mg substancji oraz substancje pomocnicze: skrobia żelowana (kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, talk, stearynian magnezu, stearylofumaran sodu, octanobursztynian hypromelozy, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna, hypromeloza i makrogol 4000, żelatyna, błękit brylantowy FCF (E133), czerwień Allura AC (E 129), dodatkowo kapsułki 60 mg: żółcień chinolinowa (E104) i żółcień 8 AT/H/1382/001-002/WS/1556 pomarańczowa (E110), tusz do nadruku: szelak, indygotyna (E132), dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy.

Duloxetine Sandoz – dawkowanie

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania leku, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Duloxetine Sandoz należy przyjmować doustnie. Kapsułki trzeba połykać w całości, popijając wodą. Codzienne przyjmowanie leku o tej samej godzinie ułatwi pamiętanie o regularnym zażywaniu tabletek.

Dawkowanie Duloxetine Sandoz w leczeniu depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej 

Standardowo zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, ale lekarz podejmie decyzję odnośnie dawkowania odpowiednią dla każdego pacjenta indywidualnie.

Dawkowanie w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych 

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 30 mg raz na dobę. U większości pacjentów dawkę zwiększa się następnie do 60 mg raz na dobę, ale lekarz podejmie decyzję odnośnie dawkowania odpowiednią dla każdego pacjenta indywidualnie. Dawka może być zwiększona do maksymalnie 120 mg, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. 

Lekarz poinformuje, jak długo należy przyjmować lek Duloxetine Sandoz. Nie należy przerywać stosowania leku ani zmieniać jego dawki bez konsultacji z lekarzem. Ważne jest odpowiednie leczenie choroby, aby nastąpiła poprawa. Bez leczenia stan może się utrzymywać lub pogorszyć, co może utrudnić terapię.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawami przedawkowania są: senność, śpiączka, zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka czynność serca. 

Jeśli pacjent pominie zaplanowaną dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takiej sytuacji nie należy stosować dawki podwójnej, aby uzupełnić pominiętą porcję leku. Nie należy stosować dawki wyższej niż zalecona przez lekarza. 

Nawet w przypadku poprawy samopoczucia, nie wolno przerywać terapii bez zalecenia lekarza. Jeśli lekarz podejmie decyzję, że pacjent może zakończyć leczenie Duloxetine Sandoz, zaleci on zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie, aż do całkowitego odstawienia leku. U części pacjentów, którzy nagle zaprzestają stosowania leku Duloxetine Sandoz, mogą pojawić się objawy takie jak: zawroty głowy, odczucie mrowienia lub wrażenie wstrząsów elektrycznych (zwłaszcza w obrębie głowy), zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary senne, bezsenność), zmęczenie, senność, niepokój ruchowy lub pobudzenie, lęk, nudności lub wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierne pocenie się. Objawy te ustępują zwykle w ciągu kilku dni i nie są zazwyczaj ciężkie. Jeżeli są uciążliwe dla pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.

Duloxetine Sandoz – przeciwwskazania, środki ostrożności

Należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami i środkami ostrożności wymienionymi w ulotce leku przed jego zastosowaniem.

Przeciwwskazania do stosowania leku Duloxetine Sandoz:

• uczulenie na duloksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
• choroba wątroby,
• ciężka choroba nerek,
• przyjmowanie aktualnie lub w ciągu ostatnich 14 dni innego leku będącego tzw. inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), 
• przyjmowanie fluwoksaminy (lek stosowany zazwyczaj w leczeniu depresji), cyprofloksacyny lub enoksacyny (leki stosowane w leczeniu niektórych zakażeń). 

Lekarz powinien zostać poinformowany, jeżeli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze lub chorobę serca. Na tej podstawie zdecyduje, czy pacjent może przyjmować lek Duloxetine Sandoz.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Duloxetine Sandoz konieczna jest konsultacja z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych sytuacji lub schorzeń:

• przyjmowanie innych leków przeciwdepresyjnych,
• przyjmowanie leku zawierającego ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum),
• choroba nerek,
• napady drgawkowe w przeszłości,
• epizody manii w przeszłości,
• zaburzenie afektywne dwubiegunowe, 
• choroby oczu, takie jak pewien rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku), 
• zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków), w szczególności jeśli jest to pacjentka w ciąży,
• występuje ryzyko zmniejszenia stężenia sodu (związanym np. ze stosowaniem leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym),
• przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby,
• przyjmowanie innego leku zawierającego duloksetynę.

Lek Duloxetine Sandoz może powodować uczucie niepokoju ruchowego lub niemożności spokojnego siedzenia lub stania. W przypadku pojawienia się takich objawów, należy skonsultować się z lekarzem. 

Leki takie, jak Duloxetine Sandoz (tak zwane SNRI) mogą wpływać na zaburzenie czynności seksualnych. U niektórych pacjentów objawy te utrzymywały się po zaprzestaniu leczenia.

Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub zaburzenia lękowe

Osoby cierpiące na depresję lub zaburzenia lękowe mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, gdyż ich pełne działanie zwykle ujawnia się po około dwóch tygodniach, ale czasem później.

Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych, samookaleczenia lub popełnienia samobójstwa jest wyższe, jeśli:

• myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia występowały w przeszłości,
• pacjent jest młody, gdyż badania kliniczne wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, przyjmujących leki przeciwdepresyjne.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala w przypadku wystąpienia myśli samobójczych lub samookaleczenia. Warto poinformować krewnych lub przyjaciół o swoich problemach z depresją lub zaburzeniami lękowymi oraz poprosić ich o przeczytanie ulotki dołączonej do opakowania leku Duloxetine Sandoz. Można ich również poprosić o informowanie, jeśli zauważą nasilenie objawów depresji, lęku lub inne niepokojące zmiany w zachowaniu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Lek Duloxetine Sandoz generalnie nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Pacjenci w tej grupie wiekowej są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz wrogość (szczególnie agresja, buntownicze zachowania i przejawy gniewu). Mimo to, lekarz może zdecydować o przepisaniu leku Duloxetine Sandoz pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne dla pacjenta. W przypadku wątpliwości co do takiej decyzji, należy omówić je z lekarzem. Jeśli u młodszych pacjentów stosujących lek Duloxetine Sandoz wystąpią lub nasilą się powyższe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Brakuje również danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i zachowania.

Spożywając alkohol podczas terapii Duloxetine Sandoz należy zachować ostrożność.

Jeśli pacjent podczas terapii Duloxetine Sandoz doświadcza zawrotów głowy i senności, powinien powstrzymać się od obsługiwania maszyn i prowadzenia pojazdów. 

Interakcja z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Duloxetine Sandoz istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub niedawno lekach, również preparatów dostępnych bez recepty. 

Duloksetyna znajduje się również w innych lekach stosowanych w leczeniu bólu neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku oraz nietrzymania moczu. Należy unikać równoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków, w związku z czym jeżeli pacjent przyjmuje już inne leki zawierające duloksetynę, powinien skonsultować się z lekarzem.

To lekarz zdecyduje, czy Duloxetine Sandoz można stosować jednocześnie z innymi lekami. Nie wolno samodzielnie rozpoczynać ani przerywać przyjmowania jakichkolwiek leków, w tym dostępnych bez recepty i preparatów ziołowych, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Lek Duloxetine Sandox może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) – nie powinno się stosować leku Duloxetine Sandoz, jeżeli pacjent aktualnie przyjmuje lub przyjmował ostatnio (w ciągu ostatnich 14 dni) inny lek przeciwdepresyjny, tzw. inhibitor monoaminooksydazy (IMAO). Do takich leków należą m.in. moklobemid (lek przeciwdepresyjny) i linezolid (antybiotyk). Stosowanie IMAO jednocześnie z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Duloxetine Sandoz, może wywołać ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane. Po zakończeniu terapii IMAO musi minąć co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Duloxetine Sandoz, a po odstawieniu leku Duloxetine Sandoz należy zachować przerwę co najmniej 5 dni zanim rozpocznie się przyjmowanie IMAO,
• lekami powodującymi senność – należą do nich np. benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital i leki przeciwhistaminowe,
• lekami zwiększającymi stężenie serotoniny – tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI, np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna, buprenorfina, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) i IMAO (np. moklobemid i linezolid). Leki te podwyższają ryzyko działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia jakiekolwiek nietypowych objawów podczas przyjmowania któregoś z powyższych leków jednocześnie z lekiem Duloxetine Sandoz, należy skonsultować się z lekarzem,
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub lekami przeciwpłytkowymi – leki, które rozrzedzają krew lub zapobiegają krzepnięciu krwi – zwiększenie ryzyka krwawienia.

Stosowanie Duloxetine Sandoz w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży lub jej podejrzenia, a także podczas planowania potomstwa przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę podczas stosowania leku Duloxetine Sandoz, powinna poinformować o tym lekarza. Lek można przyjmować tylko po omówieniu z lekarzem korzyści z leczenia i możliwych zagrożeń dla dziecka.

Należy poinformować położną i lekarza o stosowaniu Duloxetine Sandoz. Podobne leki (SSRI) stosowane w ciąży mogą zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), które powoduje szybki oddech i sinicę w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. W razie wystąpienia tych objawów u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub położną.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek pod koniec ciąży, u noworodka mogą wystąpić objawy takie jak wiotkość mięśni, drżenie, drgawki, trudności w ssaniu i oddychaniu. W razie wystąpienia tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub położną.

Stosowanie Duloxetine Sandoz pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy po porodzie, zwłaszcza jeśli wcześniej występowały zaburzenia krzepnięcia krwi. Pacjentka powinna poinformować o tym lekarza lub położną.

Dane dotyczące stosowania duloksetyny w pierwszym trymestrze ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Jednak stosowanie leku w drugiej połowie ciąży może zwiększać ryzyko wczesnego porodu, szczególnie między 35. a 36. tygodniem (6 dodatkowych przedwczesnych porodów na 100 kobiet).

Duloxetine Sandoz a karmienie piersią

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas terapii lekiem Duloxetine Sandoz.

Duloxetine Sandoz – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Po zastosowaniu leku Duloxetine Sandoz działania niepożądane mogą mieć różne nasilenie i występować ze zmienną częstotliwością. 

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• ból głowy,
• senność,
• nudności,
• suchość w jamie ustnej.

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• brak apetytu, 
• zaburzenia snu,
• pobudzenie,
• zmniejszenie popędu płciowego, 
• lęk, 
• trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu,
• nietypowe sny,
• zawroty głowy,
• uczucie spowolnienia,
• drżenie mięśni,
• drętwienie, 
• uczucie kłucia lub mrowienie skóry,
• niewyraźne widzenie,
• szumy uszne (słyszenie dźwięku w uszach bez jego zewnętrznego źródła),
• odczucie kołatania serca,
• zwiększenie ciśnienia tętniczego, 
• nagłe zaczerwienienie skóry,
• wzmożone ziewanie,
• zaparcie,
• biegunka,
• ból brzucha,
• wymioty,
• zgaga lub niestrawność, 
• gazy,
• zwiększone pocenie się, 
• wysypka (swędząca),
• ból mięśni, 
• skurcze mięśni,
• bolesne oddawanie moczu, 
• częste oddawanie moczu,
• zaburzenia wzwodu, 
• zmiany w ejakulacji,
• upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), 
• zmęczenie,
• zmniejszenie masy ciała.

U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, które przyjmowały duloksetynę w leczeniu depresji, na początku terapii obserwowano spadek masy ciała. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała stopniowo zwiększała się i wyrównuje do poziomu typowego dla innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i płci.

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• tachykardia,
• drżenie i kołatanie serca,
• uczucie niepokoju, 
• skurcze mięśni, 
• podrażnienie gardła.

Lista rzadziej występujących skutków ubocznych Duloxetine Sandoz znajduje się w ulotce leku.

Przechowywanie leku

Lek Duloxetine Sandoz należy umieścić w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc go przed temperaturą powyżej 30°C.