Arketis tabletki 20 mg

Ile kosztuje lek Arketis 20 mg? Cena, refundacja

Lek Arketis 20 mg jest obecnie refundowany lub częściowo refundowany. Jego cena 100% wynosi ok. 17,80 zł. Lek jest bezpłatny lub częściowo refundowany dla pacjentów, którzy mają wskazania do jego refundacji. 

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Arketis 20 mg — jak działa, na co i dla kogo?

Paroksetyna, która jest substancją czynną leku Arketis 20 mg jest zaliczana do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), których mechanizm działania wiąże się z modulacją poziomu serotoniny w mózgu. Serotonina to substancja chemiczna pełniąca funkcję neurotransmitera, której obniżone stężenie obserwuje się u pacjentów cierpiących na depresję oraz zaburzenia lękowe. Chociaż dokładny mechanizm działania SSRI nie został w pełni wyjaśniony, uważa się, że leki te przyczyniają się do zwiększenia dostępności serotoniny w przestrzeni synaptycznej, co może wpływać na poprawę stanu psychicznego.

Zastosowanie Arketis 20 mg obejmuje leczenie depresji oraz szerokiego spektrum zaburzeń lękowych u osób dorosłych. Wśród wskazań do stosowania tego leku wymienia się zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, charakteryzujące się powracającymi natrętnymi myślami i kompulsywnymi działaniami, zaburzenie lękowe z napadami lęku, w tym związane z agorafobią, czyli lękiem przed otwartymi przestrzeniami, fobię społeczną, manifestującą się strachem przed interakcjami społecznymi i unikaniem takich sytuacji, zaburzenie stresowe pourazowe, będące reakcją na traumatyczne wydarzenia, oraz zaburzenie lękowe uogólnione, charakteryzujące się chronicznym uczuciem niepokoju i zdenerwowania.

Lek jest wskazany dorosłym pacjentom, u których zdiagnozowano depresję lub jedno z wymienionych zaburzeń lękowych. Ważne jest, aby leczenie było przeprowadzane pod ścisłą kontrolą lekarza, który dostosuje odpowiednią dawkę leku do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz monitoruje efekty terapii.

Arketis 20 mg — skład leku

W składzie leku Arketis 20 mg znajduje się substancja czynna paroksetyna w ilości 20 mg w formie paroksetyny chlorowodorku bezwodnego. Do składników pomocniczych leku należą: celuloza mikrokrystaliczna (E460), wapnia wodorofosforan dwuwodny (E341), kroskarmeloza sodowa (E468), krzemionka koloidalna bezwodna (E551) oraz magnezu stearynian (E470b).

Arketis 20 mg — dawkowanie

Dawkowanie leku Arketis 20 mg powinno być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego. Dawka początkowa oraz rekomendowana dawka dobowa różnią się w zależności od diagnozy: w przypadku depresji wynosi ona 20 mg, dla zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych 20 mg, przy zaburzeniu lękowym z napadami lęku 10 mg, fobii społecznej 20 mg, zaburzeniu stresowym pourazowym 20 mg oraz zaburzeniu lękowym uogólnionym 20 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 50 mg dla wymienionych schorzeń, z wyjątkiem zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych oraz zaburzenia lękowego z napadami lęku, gdzie maksymalna dawka może wynieść 60 mg.

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 65 lat najwyższa dawka dobowa została ograniczona do 40 mg. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek mogą wymagać dostosowania dawki do stanu zdrowia.

Sposób przyjmowania: Paroksetynę zaleca się przyjmować rano, w trakcie posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając co najmniej jedną szklankę wody (150 ml), unikając ssania, żucia lub zatrzymywania w jamie ustnej, aby zapobiec nieprzyjemnym doznaniom.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki, konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem lub udanie się do najbliższego szpitala, prezentując opakowanie leku. Może to być konieczne ze względu na ryzyko wystąpienia objawów takich jak gorączka czy niekontrolowane skurcze mięśni.

Pominięcie dawki: Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu dawki i przypomni sobie o tym wieczorem, powinien zażyć lek jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie według ustalonego schematu. W przypadku przypomnienia sobie o pominiętej dawce w nocy lub następnego dnia, należy pominąć zapomnianą dawkę i nie stosować dawki dodatkowej, kontynuując leczenie o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania: Nie należy samodzielnie przerywać leczenia paroksetyną. Lekarz pomoże w stopniowym zmniejszaniu dawki, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. W przypadku ich wystąpienia, lekarz może zasugerować wolniejsze wycofywanie leku.

Arketis 20 mg — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Arketis 20 mg:

• stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) w ciągu ostatnich 2 tygodni,
• leczenie tiorydazyną lub pimozydem,
• nadwrażliwość na paroksetynę lub inne składniki leku.

Środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku Arketis 20 mg, konsultacja z lekarzem jest wymagana w przypadku:

• jednoczesnego przyjmowania innych leków,
• zaburzeń funkcji nerek, wątroby lub serca,
• epilepsji lub wcześniejszych napadów drgawek,
• przebytych epizodów maniakalnych,
• leczenia elektrowstrząsami (ECT),
• zaburzeń krzepnięcia lub stosowania leków wpływających na krzepliwość krwi,
• leczenia tamoksyfenem w przypadku raka piersi,
• diagnozy cukrzycy,
• diety niskosodowej,
• jaskry,
• ciąży lub planowania ciąży,
• wiek poniżej 18 lat.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Lek Arketis 20 mg zazwyczaj nie jest zalecany osobom poniżej 18 roku życia. W tej grupie wiekowej obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak myśli samobójcze, próby samobójcze i agresywne zachowania. W przypadku przepisania leku pacjentowi poniżej 18 lat należy ściśle monitorować jego stan.

Inne informacje:

• leki SSRI/SNRI mogą wywoływać zaburzenia funkcji seksualnych,
• objawy odstawienia mogą wystąpić u pacjentów poniżej 18 lat,
• osoby z depresją lub zaburzeniami lękowymi mogą doświadczać myśli samobójczych, szczególnie na początku terapii.

Interakcja z innymi lekami

Interakcje farmakologiczne leku Arketis 20 mg mogą wpływać na działanie innych substancji lub wzmacniać ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się informowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich stosowanych obecnie lub planowanych do przyjęcia lekach. Interakcje mogą wystąpić z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (w tym moklobemidem i chlorkiem metylotioniny),
• lekami przeciwpsychotycznymi (tiorydazyna, pimozyd),
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, celekoksyb),
• lekami przeciwbólowymi (tramadol, petydyna, buprenorfina),
• tryptanami stosowanymi w migrenie (np. sumatryptan),
• innymi lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne),
• suplementem tryptofan,
• miwakurium i suksametonium (anestetyki),
• lekami przeciwpsychotycznymi (lit, rysperydon, perfenazyna, klozapina),
• fosamprenawirem i rytonawirem (w leczeniu HIV),
• zielem dziurawca zwyczajnego (preparat ziołowy),
• fenantylem (znieczulenie, ból przewlekły),
• lekami przeciwdrgawkowymi (fenobarbital, fenytoina, walproinian sodu, karbamazepina),
• atomoksetyną (leczenie ADHD),
• procyklidyną (leczenie drżenia),
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna),
• lekami na zaburzenia rytmu serca (propafenon, flekainid),
• beta-blokerami (metoprolol),
• prawastatyną (wysoki cholesterol),
• ryfampicyną (gruźlica, trąd),
• linezolidem (antybiotyk),
• tamoksyfenem (leczenie raka piersi).

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Arketis 20 mg w ciąży: 

Zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii paroksetyną w przypadku ciąży, podejrzenia ciąży lub planowania rodziny. Obserwacje wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w tym serca, u płodów narażonych na paroksetynę we wczesnym etapie ciąży. Ryzyko to wzrasta z 1% do 2% w porównaniu z populacją ogólną. Decyzja o kontynuacji leczenia lub zmianie terapii powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki.

Stosowanie leku Arketis 20 mg podczas karmienia piersią: 

Paroksetyna w małych ilościach może przenikać do mleka matki. Przed rozpoczęciem karmienia piersią konieczna jest konsultacja z lekarzem, aby ocenić stosunek korzyści do ryzyka dla dziecka.

Arketis 20 mg — skutki uboczne 

Możliwe  działania niepożądane leku Arketis 20 mg:

• nietypowe siniaki lub krwawienia, krwawe wymioty, krew w kale,
• trudności z oddawaniem moczu,
• drgawki,
• akatyzja – niepokój, niemożność spokojnego stania,
• objawy niskiego poziomu sodu – zmęczenie, słabość, dezorientacja, sztywność mięśni,
• reakcje alergiczne – wysypka, obrzęk, trudności w oddychaniu,
• zespół serotoninowy – dezorientacja, niepokój, pocenie się, drżenie, omamy,
• ostra jaskra – ból oczu, zaburzenia widzenia,
• myśli/zachowania samobójcze lub samookaleczenia,
• zapalenie okrężnicy – biegunka.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności,
• zmiany w popędzie płciowym lub czynnościach płciowych.

Częste działania niepożądane (występujące maksymalnie u 1 na 10 osób):

• podwyższony poziom cholesterolu,
• utrata apetytu,
• bezsenność lub senność,
• nietypowe sny, zawroty głowy, drżenie,
• ból głowy, zaburzenia koncentracji,
• niewyraźne widzenie, ziewanie, suchość w ustach,
• biegunka lub zaparcie, wymioty,
• zwiększenie masy ciała, pocenie się.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące maksymalnie u 1 na 100 osób):

• zmiany ciśnienia krwi, szybsze tętno,
• sztywność, drżenie, nieprawidłowe ruchy jamy ustnej,
• rozszerzone źrenice, wysypki skórne, dezorientacja,
• halucynacje, problemy z oddawaniem moczu.

Rzadkie działania niepożądane (występujące maksymalnie u 1 na 1 000 osób):

• nienaturalne wytwarzanie mleka, spowolnione tętno,
• zmiana czynności wątroby, ataki paniki,
• nadaktywność, mania, depersonalizacja,
• zespół niespokojnych nóg, bóle stawów i mięśni,
• zmiany w miesiączkowaniu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące maksymalnie u 1 na 10 000 osób):

• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona,
• toksyczna martwica naskórka, problemy z wątrobą,
• zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego,
• zatrzymanie płynów, wrażliwość na światło słoneczne,
• bolesny wzwód, zmniejszenie liczby płytek krwi.

Częstość nieznana:

• agresja, szumy uszne, zgrzytanie zębami,
• krwotok poporodowy.

Dodatkowe informacje:

• zwiększone ryzyko złamań kości,
• u pacjentów z cukrzycą możliwe pogorszenie kontroli poziomu cukru we krwi.

Przechowywanie leku Arketis 20 mg

Lek należy przechowywać w sposób zapewniający ochronę przed dostępem dzieci – miejsce powinno być dla nich niewidoczne i niedostępne.