Anafranil SR 75

Ile kosztuje lek Anafranil SR 75? Cena, refundacja

Lek Anafranil SR 75 mg obecnie jest refundowany. Jego cena 100% wynosi ok. 24,10 zł.  Anafranil SR 75 może być bezpłatny bądź częściowo refundowany dla pacjentów, którzy mają do tego wskazania. 

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Anafranil SR 75 – jak działa, na co i dla kogo?

Anafranil SR 75 to lek w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierający chlorowodorek klomipraminy jako substancję czynną. Substancja ta jest klasyfikowana jako trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny.

Mechanizm działania tego leku polega na modulacji poziomu neurotransmiterów w mózgu, co przyczynia się do poprawy nastroju i łagodzenia objawów depresyjnych. Anafranil SR 75 jest stosowany w terapii stanów depresyjnych różnego pochodzenia, w tym depresji endogennej, reaktywnej, nerwicowej, organicznej, maskowanej, a także depresji inwolucyjnej. Lek znajduje zastosowanie również w przypadkach depresji współistniejącej ze schizofrenią oraz zaburzeniami osobowości.

Ponadto, Anafranil SR 75 jest wskazany w leczeniu zespołów depresyjnych u osób w podeszłym wieku, które mogą występować w kontekście przewlekłych stanów bólowych lub chorób somatycznych. Lek jest również efektywny w terapii zespołów natręctw, napadów lęku, fobii, a także w leczeniu moczenia nocnego u dzieci powyżej 5 roku życia, o ile wykluczone zostały przyczyny organiczne.

Anafranil SR 75 jest przeznaczony dla pacjentów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami depresyjnymi oraz dla osób cierpiących na wymienione zaburzenia psychiczne i behawioralne.

Anafranil SR 75 – skład leku

Anafranil SR 75 zawiera jako substancję czynną chlorowodorek klomipraminy. Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu dostarcza 75 mg tej substancji.
W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze, które obejmują: wapnia wodorofosforan dwuwodny, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) znany jako Eudragit NE 30 D, wapnia stearynian, oraz krzemionka koloidalna.
Otoczka tabletki, która ma na celu ochronę substancji czynnej, składa się z hypromelozy, makrogologlicerolu hydroksystearynianu (handlowego Kremoforu RH 40), żelaza tlenku czerwonego, talku oraz tytanu dwutlenku, nadających tabletkom odpowiednią konsystencję i wygląd.

Anafranil SR 75 – dawkowanie

Dawkowanie leku Anafranil SR 75 powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz jego stanu zdrowia. Zaleca się rozpoczęcie terapii od minimalnej skutecznej dawki, z możliwością stopniowego zwiększania jej w razie potrzeby, przy zachowaniu szczególnej ostrożności, zwłaszcza w przypadku osób starszych i młodzieży, które mogą wykazywać podwyższoną wrażliwość na substancję czynną leku.

Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc oraz toksycznych efektów na układ serotoninergiczny, konieczne jest przestrzeganie zalecanych dawek. W sytuacji stosowania równoczesnego z innymi lekami wpływającymi na odstęp QT lub układ serotoninergiczny, zwiększanie dawki Anafranil SR 75 wymaga szczególnej ostrożności.

Dorośli rozpoczynają leczenie od dawki 25 mg 2-3 razy dziennie lub 75 mg raz dziennie, preferencyjnie wieczorem. Dawka ta może być stopniowo zwiększana, w zależności od tolerancji, do 4-6 tabletek po 25 mg lub 2 tabletek o przedłużonym uwalnianiu po 75 mg w ciągu pierwszego tygodnia. W cięższych przypadkach maksymalna dawka dobowa może wynieść 250 mg. Po uzyskaniu poprawy, dawkę należy dostosować do poziomu podtrzymującego, zazwyczaj 2-4 tabletki po 25 mg lub 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu 75 mg.

W przypadku napadów lęku i agorafobii, terapia inicjowana jest od 10 mg na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki do osiągnięcia satysfakcjonującego efektu klinicznego. Dawka dobowa jest ustalana indywidualnie i mieści się w przedziale 25-100 mg, z opcją zwiększenia do 150 mg/dobę. Terapia nie powinna być przerywana przez minimum 6 miesięcy, po czym dawkę podtrzymującą należy stopniowo zmniejszać.

Osoby starsze powinny rozpocząć leczenie od 10 mg na dobę, z dawką optymalną 30-50 mg/dobę osiąganą po około 10 dniach, którą utrzymuje się przez cały okres terapii.

Stosowanie u dzieci i młodzieży jest zalecane w przypadku moczenia nocnego. Dawka początkowa dla dzieci w wieku 5-8 lat wynosi 20-30 mg, dla dzieci 9-12 lat 25-50 mg, a dla dzieci powyżej 12 lat 25-75 mg. Dawka może być zwiększona, jeśli w ciągu tygodnia nie zaobserwowano pełnej odpowiedzi na leczenie. Tabletki powinny być przyjmowane wieczorem, po posiłku, a w przypadku dzieci moczących się we wczesnych godzinach nocnych, część dawki podaje się około godziny 16. Po uzyskaniu odpowiedzi klinicznej, leczenie kontynuuje się przez 1-3 miesiące, a następnie dawkę stopniowo zmniejsza. Nie ma danych dotyczących stosowania leku u dzieci poniżej 5 roku życia.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można dzielić na pół, ale nie należy ich rozgryzać. W przypadku przedawkowania, konieczne jest niezwłoczne zwrócenie się o pomoc medyczną. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu kilku godzin i obejmują m.in. nasiloną senność, zaburzenia koncentracji, nieregularny rytm serca, niepokój ruchowy, utratę koordynacji mięśniowej, skrócenie oddechu, drgawki, wymioty i gorączkę. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie u małych dzieci.

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej, powracając do regularnego schematu dawkowania. Jeśli czas do następnej dawki jest krótki, pominiętą dawkę należy opuścić, kontynuując leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie stosuje się dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Anafranil SR 75 może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych, takich jak nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, bezsenność, ból głowy, nerwowość i lęk.

Anafranil SR 75 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Anafranil SR 75:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku,
• krzyżowa nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• stosowanie inhibitorów MAO i okres 14 dni przed i po ich zastosowaniu,
• przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego,
• wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT.

Środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku Anafranil SR 75, konsultacja z lekarzem lub farmaceutą jest wymagana. Istotne jest poinformowanie o występowaniu schorzeń takich jak: epilepsja, nieregularne bicie serca, choroby sercowo-naczyniowe, w tym zaburzenia rytmu serca i niewydolność krążenia, schizofrenia, jaskra, choroby wątroby lub nerek, zaburzenia hematologiczne, problemy z oddawaniem moczu, nadczynność tarczycy, chroniczne zaparcia, oraz nadużywanie alkoholu.

Interakcja z innymi lekami

Lek Anafranil SR 75 może wchodzić w interakcje z innymi substancjami farmakologicznymi, co może wymagać modyfikacji dawkowania lub zaprzestania stosowania niektórych leków. Istotne jest, aby lekarz był poinformowany o wszystkich przyjmowanych obecnie oraz planowanych do przyjęcia lekach. Konieczna jest ostrożność, zwłaszcza przy równoczesnym stosowaniu:

• leków wpływających na ciśnienie krwi lub czynność serca,
• innych leków przeciwdepresyjnych, takich jak fluoksetyna,
• neuroleptyków,
• leków uspokajających,
• barbituranów,
• benzodiazepin,
• inhibitorów MAO, np. moklobemidu,
• leków przeciwpadaczkowych,
• antykoagulantów,
• leków przeciwastmatycznych lub przeciwalergicznych,
• leków stosowanych w chorobie Parkinsona,
• preparatów tarczycy,
• cymetydyny,
• ryfampicyny,
• metylfenidatu,
• doustnych środków antykoncepcyjnych,
• estrogenów,
• leków moczopędnych.

Ponadto, pacjenci przyjmujący Anafranil SR 75 powinni unikać spożywania alkoholu oraz stosowania buprenorfiny bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Anafranil SR 75 w ciąży:

Zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem terapii w przypadku ciąży lub jej podejrzenia. Stosowanie preparatu Anafranil SR 75 jest dopuszczalne jedynie po ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Stosowanie leku Anafranil SR 75 podczas karmienia piersią: 

Konsultacja z lekarzem jest wymagana przed przyjęciem leku podczas laktacji. Ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki, konieczne może być odstawienie leku lub przerwanie karmienia piersią.

Anafranil SR 75 – skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Anafranil SR 75:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• senność,
• zmęczenie,
• niepokój,
• zwiększony apetyt,
• ospałość,
• zawroty głowy,
• drżenie,
• ból głowy,
• nudności,
• suchość jamy ustnej,
• zaparcia,
• nadmierne pocenie się,
• zaburzenia akomodacji oka,
• zamazane widzenie,
• zaburzenia oddawania moczu,
• zwiększenie masy ciała,
• zaburzenia popędu płciowego,
• zaburzenia potencji.

Częste (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• majaczenie,
• splątanie,
• dezorientacja,
• omamy,
• stany lękowe,
• pobudzenie,
• zaburzenia snu,
• stany maniakalne,
• agresywność,
• zaburzenia pamięci,
• depersonalizacja,
• nasilenie depresji,
• zaburzenia koncentracji,
• bezsenność,
• koszmary nocne,
• ziewanie,
• zaburzenia mowy,
• parestezje,
• osłabienie mięśni,
• wzmożone napięcie mięśni,
• uderzenia gorąca,
• rozszerzenie źrenic,
• częstoskurcz zatokowy,
• kołatanie serca,
• niedociśnienie ortostatyczne,
• zmiany w zapisie EKG,
• wymioty,
• dolegliwości brzuszne,
• biegunka,
• brak łaknienia,
• zwiększenie aktywności wątroby,
• alergiczne odczyny skórne,
• wrażliwość na światło,
• świąd,
• mlekotok,
• powiększenie piersi,
• zaburzenia smaku,
• szum uszny.

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• uczynnienie objawów psychotycznych,
• ataksja,
• niemiarowość pracy serca,
• wzrost ciśnienia krwi.

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia przewodzenia serca.

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• zmiany w zapisie EEG,
• hiperpyreksja,
• jaskra,
• zatrzymanie moczu,
• zapalenie wątroby,
• obrzęk,
• utrata włosów,
• zespół SIADH,
• zapalenie płuc z eozynofilią,
• reakcje anafilaktyczne,
• nieprawidłowa liczba krwinek,
• plamica.

Częstość nieznana:

• myśli samobójcze,
• złamania.

Przechowywanie leku Anafranil SR 75

Przechowywanie leku Anafranil SR 75 powinno odbywać się w sposób zapewniający jego ochronę przed dostępem dzieci.