Xigduo

Ile kosztuje lek Xigduo? Cena, refundacja

Lek Xigduo nie podlega refundacji. W przypadku preparatu Xigduo 5 mg + 850 mg, cena wynosi od 109,98 zł do 287,99 zł (opakowanie 60 tabletek). Dla leku Xigduo 5 mg + 1000 mg cena również waha się od 109,98 zł do 287,99 zł (opakowanie 60 tabletek).

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Xigduo – jak działa, na co i dla kogo

Xigduo to preparat farmaceutyczny zawierający dwie substancje czynne o działaniu przeciwcukrzycowym – metforminę i dapagliflozynę. Głównym mechanizmem działania metforminy jest zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie. Z kolei dapagliflozyna powoduje wydalanie nadmiaru cukru z moczem.

Lek Xigduo jest wskazany do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli poziomu glukozy za pomocą innych leków stosowanych łącznie z dietą i aktywnością fizyczną. Tabletki Xigduo znajdują zastosowanie również u pacjentów, którzy do tej pory stosowali metforminę i dapagliflozynę w pojedynczych tabletkach.

Podczas stosowania Xigduo należy utrzymywać zaleconą dietę i wykonywać ćwiczenia fizyczne. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami doustnymi bądź insuliną. 

Lek na cukrzycę Xigduo jest przeznaczony dla osób dorosłych.

Xigduo – skład leku

Substancjami czynnymi leku Xigduo są chlorowodorek metforminy i dapagliflozyna. W każdej tabletce Xigduo 5 mg + 850 mg znajduje się 5 mg dapagliflozyny (w postaci jednowodnego propanodiolu dapagliflozyny) i 850 mg chlorowodorku metforminy, natomiast w każdej tabletce Xigduo 5 mg + 1000 mg znajduje się 5 mg dapagliflozyny (w postaci jednowodnego propanodiolu dapagliflozyny) i 1000 mg chlorowodorku metforminy. W skład tabletki wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak: hydroksypropyloceluloza (E463), celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), stearynian magnezu (E470b) i karboksymetyloskrobia sodowa. Otoczka tabletki zawiera następujące substancje: alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol 3350 (E1520(iii)), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171) oraz tlenki żelaza (E172).

Xigduo – dawkowanie

Zawsze należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, jak stosować lek Xigduo, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki Xigduo przyjmuje się doustnie w trakcie posiłku. Zazwyczaj zaleca się stosować jedną tabletkę 2 razy na dobę (podczas śniadania i kolacji). Dawka leku jest dobierana indywidualnie przez lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki wiąże się z ryzykiem kwasicy mleczanowej i wymaga natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza lub najbliższego szpitala.

W przypadku pominięcia dawki leku Xigduo nie jest wskazane stosowanie podwójnej dawki.

Nie należy przerywać terapii Xigduo bez konsultacji z lekarzem.

Xigduo – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku istotna jest ocena ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Należy wziąć pod uwagę wszelkie istniejące przeciwwskazania, środki ostrożności oraz potencjalne interakcje z innymi preparatami farmakologicznymi.

Przeciwwskazania do stosowania leku Xigduo:

• uczulenie na dapagliflozynę, metforminę lub inne składniki preparatu,
• przebyta śpiączka cukrzycowa,
• cukrzycowa kwasica ketonowa,
• choroba lub zaburzenia pracy nerek,
• ciężkie zakażenie,
• odwodnienie (np. ze względu na długotrwałą lub nasiloną biegunkę, wymioty),
• niedawno przebyty zawał serca,
• niewydolność serca,
• poważne zaburzenia krążenia krwi,
• utrudnione oddychanie,
• choroba lub zaburzenie pracy wątroby,
• spożywanie dużych ilości alkoholu,
• wiek poniżej 18 lat.

Środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Xigduo należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w następujących przypadkach:

• cukrzyca typu 1,
• zwiększony poziom ciał ketonowych w moczu lub krwi,
• choroba nerek,
• bardzo wysoki poziom glukozy we krwi,
• przyjmowanie leków na nadciśnienie tętnicze i hipotensja w wywiadzie medycznym,
• ciężka choroba serca obecnie lub w przeszłości,
• przebyty udar mózgu,
• zakażenie układu moczowego,
• wiek powyżej 75 lat,
• stosowanie leku przeciwcukrzycowego zawierającego pioglitazon,
• zwiększona liczba czerwonych krwinek w badaniach laboratoryjnych.

Podczas stosowania leku Xigduo kontakt z lekarzem jest wymagany w następujących przypadkach:

• występowanie niektórych objawów kwasicy mleczanowej: dokuczliwe nudności lub wymioty, bóle brzucha, kurcze mięśni, ciężkie zmęczenie, utrudnione oddychanie,
• nudności, wymioty, gorączka, brak możliwości przyjmowania posiłków lub płynów,
• zakażenie układu moczowego,
• przed planowanym zabiegiem chirurgicznym ze znieczuleniem,
• przed podaniem kontrastu.

W moczu osób stosujących Xigduo stwierdza się obecność glukozy ze względu na mechanizm działania dapagliflozyny.

Nie należy spożywać alkoholu ani leków zawierających alkohol podczas stosowania tabletek Xigduo, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.

Podczas leczenia Xigduo ryzyko hipoglikemii jest niskie, jednak może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwcukrzycowych, na przykład insuliny. W przypadku wystąpienia objawów takich jak: osłabienie, zawroty głowy, intensywne pocenie się, przyspieszenie akcji serca, zaburzenia widzenia lub problemy z koncentracją, nie należy  prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Szczegółowe informacje dotyczące przeciwwskazań i środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.

Interakcja z innymi lekami

Lek na cukrzycę Xigduo może wchodzić w interakcje z innymi substancjami farmakologicznymi. Podczas stosowania leku zaleca się informowanie lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki o wszystkich przyjmowanych oraz planowanych lekach, w szczególności następujących:

• leki moczopędne,
• insulina, pochodne sulfonylomocznika,
• cymetydyna,
• leki rozszerzające oskrzela z grupy agonistów receptorów beta-2 adrenergicznych,
• kortykosteroidy.

Stosowanie Xigduo w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży, podejrzenia ciąży lub jej planowania przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się stosowania leku Xigduo w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Xigduo a karmienie piersią

Stosowanie Xigduo jest przeciwwskazane podczas laktacji.

Xigduo – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy. Po zastosowaniu leku Xigduo mogą wystąpić działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem, takie jak:

• kwasica mleczanowa (silne nudności, wymioty, ból brzucha, kurcze mięśni, ciężkie zmęczenie, trudności z oddychaniem),
• odwodnienie (bardzo sucha skóra, lepkość w jamie ustnej, intensywne pragnienie, silna senność, zmęczenie, oddawanie małych ilości moczu, bezmocz, szybka akcja serca),
• ciężkie zakażenie układu moczowego (gorączka, dreszcze, pieczenie podczas oddawania moczu, ból pleców lub boku tułowia, krew w moczu),
• niski poziom glukozy we krwi (drżenie, poty, niepokój, szybka akcja serca, głód, ból głowy, zaburzenia widzenia, zmiana nastroju, splątanie).

U pacjentów przyjmujących Xigduo działania niepożądane mogą mieć również łagodniejszy charakter i występować z różną częstotliwością.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• ból brzucha,
• utrata apetytu.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• pleśniawki prącia lub pochwy,
• ból pleców,
• oddawanie większej ilości moczu niż zazwyczaj,
• częstsze oddawanie moczu,
• zmiana poziomu cholesterolu lub innych frakcji lipidowych we krwi,
• zmiana poziomu erytrocytów we krwi,
• zaburzenia smaku.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• nietypowe krwawienie, wydzielina, świąd lub nieprzyjemny zapach z pochwy,
• pragnienie,
• zaparcia,
• nadmierna potliwość,
• wybudzanie się w nocy w celu oddania moczu,
• zmiana poziomu kreatyniny lub mocznika.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• obniżenie poziomu witaminy B12 we krwi,
• nieprawidłowe wyniki parametrów wątrobowych,
• zapalenie wątroby,
• rumień, świąd, pokrzywka.

Lista rzadziej występujących skutków ubocznych znajduje się w ulotce leku.

Przechowywanie leku

Lek na cukrzycę Xigduo należy umieścić w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.