Symformin XR

Ile kosztuje lek Symformin XR? Cena, refundacja

Lek Symformin XR na cukrzycę obecnie jest refundowany. Jego cena 100% zależy od zawartości substancji czynnej oraz ilości tabletek w opakowaniu i wynosi od 7,81 zł do ok. 29,21 zł. Ten lek może być bezpłatny lub częściowo refundowany dla pacjentów, którzy mają do tego wskazania. 

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Symformin XR – jak działa, na co i dla kogo?

Symformin XR jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, szczególnie tych, które borykają się z problemem nadwagi. Substancja czynna zawarta w leku, metformina, jest zalecana jako lek pierwszego wyboru w przypadku, gdy modyfikacja diety nie przynosi oczekiwanych rezultatów.

Mechanizm działania Symformin XR polega na poprawie wrażliwości komórek na insulinę oraz zmniejszeniu produkcji glukozy przez wątrobę, co przyczynia się do obniżenia poziomu glukozy we krwi. Preparat ten może być stosowany samodzielnie (monoterapia) lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi bądź z insuliną, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

W badaniach klinicznych zaobserwowano, że u pacjentów z nadwagą, leczonych metforminą, nastąpiło zmniejszenie ilości powikłań cukrzycy. Ponadto, Symformin XR znajduje zastosowanie w zapobieganiu cukrzycy typu 2 u osób z predyspozycjami do jej rozwoju, określanymi jako stan przedcukrzycowy.

Lek ten jest również wykorzystywany w terapii zespołu policystycznych jajników, co rozszerza jego zastosowanie poza bezpośrednie leczenie cukrzycy.

Symformin XR jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, a jego stosowanie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty, który dostosuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia pacjenta.

Symformin XR – skład leku

Symformin XR jest lekiem w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, który zawiera chlorowodorek metforminy jako substancję czynną. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio: 500 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 390 mg metforminy), 750 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 585 mg metforminy) lub 1000 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 780 mg metforminy).

Substancje pomocnicze:
Tabletki Symformin XR są białe lub białawe, niepowlekane i mają kształt kapsułki. Wymiary tabletek różnią się w zależności od dawki: dla 500 mg wynoszą one 16,50 mm x 8,20 mm, dla 750 mg są to 19,60 mm x 9,30 mm, a dla 1000 mg wymiary to 21,10 mm x 10,10 mm. Każda tabletka jest oznaczona wytłoczeniem „XR” z odpowiednim oznaczeniem dawki po jednej stronie i jest gładka po drugiej stronie.

Symformin XR – dawkowanie

Dawkowanie leku Symformin XR jest uzależnione od czynności nerek pacjenta oraz od zastosowania w monoterapii czy terapii skojarzonej. U dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min), zalecana dawka początkowa wynosi 500 mg lub 750 mg raz na dobę, przyjmowana w trakcie wieczornego posiłku. W celu dostosowania dawki, po upływie 10-15 dni, konieczne jest określenie stężenia glukozy we krwi. Maksymalna zalecana dawka to 2000 mg na dobę, również przyjmowana podczas wieczornego posiłku. W przypadku konieczności zwiększenia dawki, powinno to następować o 500 mg co 10-15 dni aż do osiągnięcia maksymalnej dawki.

Jeżeli terapia z użyciem metforminy chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2000 mg nie przynosi oczekiwanej kontroli glikemii, możliwa jest zamiana na metforminę w postaci standardowych tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, z maksymalną dawką 3000 mg na dobę. W przypadku pacjentów już leczonych metforminą, dawka początkowa Symformin XR powinna być równoważna aktualnej dawce dobowej. Nie zaleca się zamiany na Symformin XR, jeśli dawka metforminy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu przekracza 2000 mg na dobę.

W terapii skojarzonej z insuliną, zalecana dawka początkowa Symformin XR to 500 mg raz na dobę, przyjmowana w trakcie wieczornego posiłku, z możliwością rozważenia zwiększenia do 1000 mg po ustaleniu odpowiedniej dawki insuliny.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie metforminy powinno być dostosowane do czynności nerek, z koniecznością regularnej kontroli ich parametrów. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawkowanie należy dostosować do wartości GFR, z uwzględnieniem możliwości zmniejszenia dawki w odpowiedzi na pogarszającą się funkcję nerek.

Symformin XR nie należy stosować u dzieci z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

W monoterapii stanu przedcukrzycowego zaleca się stosowanie od 1000 do 1500 mg metforminy chlorowodorku raz na dobę, podczas wieczornego posiłku. W przypadku zespół policystycznych jajników (PCOS), zwykle stosuje się 1500 mg metforminy chlorowodorku raz na dobę, również w trakcie wieczornego posiłku. Decyzja o kontynuacji leczenia powinna być podjęta na podstawie regularnej oceny glikemii oraz czynników ryzyka.

Symformin XR – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Symformin XR:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze,
• stan przedśpiączkowy w cukrzycy,
• ostra kwasica metaboliczna (np. kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa),
• ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min),
• ostre stany chorobowe ryzykujące zaburzeniami czynności nerek (odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs),
• choroby z niedotlenieniem tkanek (niewyrównana niewydolność serca, niedawny zawał, wstrząs),
• niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm.

Środki ostrożności:
Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem metabolicznym, które może wystąpić przy nagłym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego lub sepsie. W przypadku odwodnienia zaleca się przerwanie stosowania leku i konsultację z lekarzem. Należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia produktami mogącymi zaburzyć czynność nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta przy nadmiernym spożyciu alkoholu, niewydolności wątroby, niekontrolowanej cukrzycy, ketozy, głodzeniu oraz niedotlenieniu. W przypadku objawów kwasicy mleczanowej, takich jak duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy medycznej.

Czynność nerek powinna być regularnie monitorowana. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min i w stanach wpływających na czynność nerek.

Czynność mięśnia sercowego: U pacjentów z niewydolnością serca należy regularnie kontrolować czynność serca i nerek. Metformina jest przeciwwskazana przy ostrym przebiegu niewydolności serca.

Podawanie środków kontrastowych zawierających jod wymaga przerwania stosowania metforminy przed badaniem i przez 48 godzin po badaniu, z oceną czynności nerek.

Zabiegi chirurgiczne: Przerwanie stosowania metforminy jest wymagane przed zabiegiem i może być wznowione po 48 godzinach, pod warunkiem stabilnej czynności nerek.

Inne ostrzeżenia: Pacjenci powinni przestrzegać diety i regularnie wykonywać badania kontrolne. Metformina może być stosowana z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi, ale wymaga ostrożności. Może również obniżać stężenie witaminy B12, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia uzupełniającego.

Resztki tabletki mogą być widoczne w stolcu, co jest normalnym zjawiskiem.

Interakcja z innymi lekami

Lek może oddziaływać z innymi produktami leczniczymi, wpływając na czynność nerek i ryzyko kwasicy mleczanowej. Do grup ryzyka należą:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2,
• inhibitory ACE,
• antagoniści receptora angiotensyny II,
• leki moczopędne, szczególnie pętlowe.

W przypadku rozpoczęcia lub trwającego stosowania tych produktów zaleca się monitorowanie czynności nerek.

Produkty o działaniu hiperglikemicznym, takie jak glikokortykosteroidy (systemowe i miejscowe) oraz sympatykomimetyki, mogą wymagać częstszej kontroli stężenia glukozy we krwi i dostosowania dawki leku.

Nośniki kationu organicznego (OCT) wpływają na działanie leku:

• inhibitory OCT1 (np. werapamil) mogą obniżyć skuteczność leku,
• induktory OCT1 (np. ryfampicyna) mogą zwiększyć absorpcję i skuteczność leku,
• inhibitory OCT2 (np. cymetydyna, dolutegrawir, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol) mogą zmniejszyć wydalanie leku przez nerki, zwiększając jego stężenie w osoczu,
• inhibitory OCT1 i OCT2 (np. kryzotynib, olaparyb) mogą wpływać na skuteczność i wydalanie leku.

Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Może być konieczne dostosowanie dawki leku w związku z wpływem inhibitorów/induktorów OCT.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie Symformin XR w ciąży: 

Nieuregulowana hiperglikemia w okresie prekoncepcyjnym i ciąży może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak wady wrodzone, poronienia, nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową. Dlatego kluczowe jest utrzymanie prawidłowego poziomu cukru we krwi w celu minimalizacji ryzyka dla matki i płodu. Metformina przechodzi przez barierę łożyskową, osiągając stężenia porównywalne z matczynymi. Obszerne dane z ponad 1000 przypadków ciążowych nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności płodowej po ekspozycji na metforminę. Jednakże, informacje dotyczące wpływu metforminy na długoterminowe parametry zdrowotne dzieci są ograniczone i niejednoznaczne. W przypadkach klinicznie uzasadnionych metformina może być stosowana w okresie prekoncepcyjnym i ciąży jako dodatek do insuliny lub jej alternatywa.

Stosowanie Symformin XR podczas karmienia piersią:

Metformina jest wydzielana do mleka matki, ale nie zaobserwowano niekorzystnych skutków u karmionych niemowląt. Ze względu na ograniczone dane, karmienie piersią podczas terapii metforminą nie jest zalecane. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści laktacji oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Symformin XR – skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Symformin XR:

• Zaburzenia metabolizmu:
  • Często (u ≥1/100 do <1/10 pacjentów) obserwowany niedobór witaminy B12.
• Zaburzenia układu nerwowego:
  • Częste (u ≥1/100 do <1/10 pacjentów) występowanie zaburzeń smaku.
• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Bardzo częste (u (≥1/10 pacjentów) zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata apetytu. Objawy te pojawiają się głównie na początku terapii i zazwyczaj ustępują samoczynnie. Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie lub po posiłku oraz stopniowe zwiększanie dawki dla lepszej tolerancji.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
  • Bardzo rzadko (u <1/10 000 pacjentów) zgłaszane nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub zapalenie wątroby, które ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Bardzo rzadko (u <1/10 000) występujące reakcje skórne, takie jak: rumień, świąd skóry, pokrzywka.

Przechowywanie leku Symformin XR

Lek Symformin XR powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci.