Paxlovid

Paxlovid

Najważniejsze informacje:

• Paxlovid z ritonawirem i nirmatrelvirem (Pfizer) to doustny lek na COVID.
• Dopuszczony został on do użycia u dorosłych pacjentów z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 i do stosowania w szczególnych przypadkach w celu uniknięcia rozwoju ciężkiego przebiegu choroby. 
• Tabletki dostępne są wyłącznie na receptę.

Dowiedz się więcej o Paxlovid - leku na COVID-19. Opis poniżej i ulotka zawierają informacje o wskazaniach i przeciwwskazaniach do stosowania tabletek, sposobie ich dawkowania oraz możliwych skutkach ubocznych. Na telekonsultację z lekarzem umówisz się na Receptomat.pl, tam też w razie potrzeby możesz zamówić e-receptę online na Paxlovid.

Informacje o leku - do pobrania:

• Paxlovid - ulotka (pdf) dla pacjenta - pobierz

• Paxlovid - ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego) - pobierz

Tabletki powlekane leku Paxlovid są dostępne w 5 blistrach, każdy zawierający dawkę dobową. Opakowanie zawiera 10 tabletek z nirmatrelvirem + 20 tabletek z rytonawirem, łącznie 30 tabletek w pudełku tekturowym

Obecna cena leku Paxlovid wynosi ok. 5500-6000 zł. W przyszłości może ulec zmianie.

Paxlovid (rytonawir, nirmatrelvir) został dopuszczony do użytku przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) i Europejską Agencję Leków (EMA) pod koniec 2021 roku. W obliczu rosnącej liczby zakażeń i pandemii COVID-19 przybierającej na sile pojawił się nowy doustny lek, który ma łagodzić objawy u chorych z potwierdzonym wynikiem testu, którzy nie wymagają hospitalizacji. Lek został dopuszczony do użycia w trybie nadzwyczajnym, do stosowania w nagłych przypadkach.

Substancje czynne tego leku na COVID (rytonawir, nirmatrelvir) hamują aktywność najważniejszego enzymu, dzięki któremu wirus SARS-CoV-2 namnaża się w organizmie. Nirmatrelvir ma działanie inhibitora proteazy, czyli to cząsteczki, których działanie blokuje namnażanie się cząstek wirusa, zaś rytonawir wydłuża czas jego działania poprzez spowolnienie jego rozpadu.

Lek na covid-19 Paxlovid to preparat przeciwwirusowy, który blokuje powielanie się cząstek wirusa u zainfekowanej osoby, dzięki czemu łagodzi objawy i zapobiega dalszemu rozwojowi choroby, co dodatkowo zmniejsza ryzyko rozwoju ciężkiej jej postaci.

Ten doustny lek na koronawirusa przeznaczony do stosowania u dorosłych osób z łagodnym lub umiarkowanym nasileniem objawów COVID-19. Podaje się chorym z dodatnim wynikiem testu na SARS-CoV-2, niepoddanych tlenoterapii, u których występuje ryzyko rozwinięcia ciężkiej postaci choroby. O stosowaniu leku decyduje lekarz na podstawie historii choroby pacjenta, jego stanu zdrowia i kondycji, chorób towarzyszących i wyników badań.

Ten lek na COVID-19 nie ma swojego zamiennika.

Substancjami czynnymi tego leku są nirmatrelwir i rytonawir.

Każda różowa tabletka powlekana nirmatrelwiru zawiera 150 mg nirmatrelwiru.

Każda biała tabletka powlekana rytonawiru zawiera 100 mg rytonawiru.

Pozostałe składniki tabletki nirmatrelwiru to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna i sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki zawiera hydroksypropylometylocelulozę, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy i żelaza tlenek czerwony.

Pozostałe składniki tabletki rytonawiru to: kopowidon, sorbitanu laurynian, krzemionka

koloidalna bezwodna, wapnia wodorofosforan bezwodny i sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol, hydroksypropylocelulozę, talk,krzemionkę koloidalną bezwodną i polisorbat 80.

Lek występuje w postaci doustnie stosowanych tabletek. Lekarz zaleca dawkowanie i należy trzymać się wytycznych specjalisty. Standardowa terapia zazwyczaj obejmuje prawdopodobnie stosowanie 3 tabletek (2 tabletki ritonawiru i 1 tabletka nirmatrelwiru) dwa razy dziennie co 12 godzin, przez 5 dni.

Nie trzeba dostosowywać dawkowania u osób z łagodną niewydolnością nerek ani u chorych z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. Ważne jednak, aby u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek podawać odpowiednio zmniejszone dawki.

Leki przeciwwirusowe wpływające na namnażanie się cząstek wirusa są skuteczne w okresie jego aktywności w organizmie. To dlatego zaleca się, aby podawać je w czasie pierwszych maksymalnie 5 dni od pojawienia się objawów SARS-CoV-2. Badania wykazały też najwyższą skuteczność leku Paxlovid w tym przedziale czasowym. Lek działa poprzez zahamowanie namnażania się cząstek wirusa, co stopniowo łagodzi infekcję i zapobiega jej dalszemu rozwojowi.

Nie należy stosować leku Paxlovid, jeśli pacjent jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.

Paxlovid może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Z tego powodu należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować (chodzi zarówno o leki na receptę, jak i bez recepty). W szczególności tymi lekami są:

• leki stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych, takie jak afatynib, abemacyklib,
• apalutamid, cerytynib, dazatynib, enkorafenib, fostamatynib, ibrutynib, nilotynib, winblastyna i winkrystyna,
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna, rywaroksaban i dabigatran,
• leki stosowane w leczeniu drgawek, takie jak dywalproeks, lamotrygina,
• leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny, takie jak bupropion,
• leki stosowane w leczeniu alergii, takie jak feksofenadyna i loratadyna,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze), takie jak itrakonazol i worykonazol,
• leki stosowane w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu, takie jak tabletki ketokonazolu,
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, takie jak efawirenz, marawirok, raltegrawir i zydowudyna,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. antybiotyki i leki przeciwprątkowe), takie jak atowakwon, klarytromycyna, erytromycyna, bedakilina, ryfabutyna, delamanid
• i sulfametoksazol z trimetoprimem,
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub nastroju, takie jak haloperydol,
• rysperydon i tiorydazyna,
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych
• zaopatrujących płuca, takie jak bozentan i riocyguat,
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), takie jak amlodypina, diltiazem, lerkanidypina i nifedypina,
• leki stosowane w leczeniu chorób serca i zaburzeń rytmu serca, takie jak digoksyna,
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, takie jak glekaprewir,
• leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi, takie jak atorwastatyna, fluwastatyna, prawastatyna i rozuwastatyna,
• leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego, takie jak cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus i takrolimus,
• leki stosowane w leczeniu silnego bólu, takie jak morfina, fentanyl, metadon, buprenorfina, inne leki morfinopodobne i piroksykam,
• leki stosowane jako środki uspokajające i nasenne, takie jak alprazolam, buspiron i zolpidem,
• steroidy, w tym kortykosteroidy stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak betametazon, budezonid, cyklezonid, deksametazon, flutykazon, prednizolon, prednizon i triamcynolon
• leki stosowane w leczeniu astmy i innych chorób płuc, na przykład przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), takie jak salmeterol i teofilina,
• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak amitryptylina, fluoksetyna, imipramina, nortryptylina, paroksetyna i sertralina,
• leki stosowane w ramach terapii zastępczej hormonami tarczycy, takie jak lewotyroksyna,
• którykolwiek z innych wymienionych leków: środek antykoncepcyjny do podawania doustnego lub w postaci plastrów zawierający; etynyloestradiol, stosowany w celu zapobiegania ciąży; midazolam podawany we wstrzyknięciu (stosowany w celu sedacji)

Stosowanie leku w ciąży lub w razie podejrzenia ciąży wymaga konsultacji z lekarzem. 

Nie ma wystarczających danych świadczących o tym, aby Paxlovid mógł być bezpiecznie stosowany u kobiet w okresie ciąży. Zalecane jest, aby podczas przyjmowania leku Paxlovid oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia pacjentki powstrzymywały się od aktywności seksualnej lub stosowały skuteczne metody antykoncepcji. 

Brak jest danych dotyczących stosowania leku Paxlovid u kobiet karmiących piersią. Dla zachowania ostrożności, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Paxlovid oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia tym lekiem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane Paxlovid (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka
• wymioty
• nudności
• zaburzenia smaku
• ból głowy

Niezbyt częste skutki uboczne (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (takie jak świąd lub wysypka skórna)
• ból brzucha

Rzadko skutki uboczne (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna, nazywana anafilaksją (taka jak obrzęk języka, warg i twarzy,
• trudności w połykaniu lub oddychaniu, ucisk w gardle lub chrypka)
• złe samopoczucie

Brak specjalnych zaleceń. Jak każdy lek, produkt powinien znajdować się w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 

Odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące leku Paxlovid.