Noctis

Noctis

Najważniejsze informacje:

• Noctis to lek stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznej bezsenności u dorosłych.
• Środek przepisywany jest przy problemach z zasypianiem, częstymi przebudzeniami nocnymi i wczesnym wybudzaniem w godzinach porannych.
• Preparat w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną doksylaminę. Wykazuje ona działanie nasenne i uspokajające, dzięki czemu skraca czas zasypiania oraz zwiększa głębokość i czas trwania snu. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Z opisu poniżej i z ulotki producenta leku dowiesz się, jak przy działają tabletki Noctis i jakie dawki środka na bezsenność są zazwyczaj zalecane. Jeśli masz pytania, umów się na telekonsultację ze specjalistą na Receptomat.pl. Tam też możesz zamówić e-receptę na lek nasenny Noctis.

Informacje o leku - do pobrania:

• Noctis - ulotka (pdf) dla pacjenta - pobierz

• Noctis - ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego) - pobierz

Lek nie nie jest objęty refundacją. Występuje w postaci tabletek powlekanych, w dawce 12,5 mg.

• Noctis - cena za za 14 tabletek powlekanych waha się od 18 do 26 zł.

Ceny leku mogą różnić się w zależności od apteki i mogą ulec zmianie w przyszłości.

Substancją czynną leku Noctis jest doksylamina, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Wykazuje ona działanie nasenne i uspokajające, ułatwiające zasypianie przy zaburzeniach snu.

Lek Noctis wykorzystywany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznej bezsenności. Jest skuteczny w przypadku:

• trudności z zasypianiem, 
• częstych przebudzeń nocnych,
• wczesnego budzenia w godzinach porannych.

Lek Noctis na bezsenność nie może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Obecnie na rynku nie jest dostępny zamiennik Noctis - lek zawierający tę samą substancję czynną, w tej samej postaci i wydawany na receptę. 

Inne leki na bezsenność to m.in. Hydroxyzinum VP, Ketrel.

Substancją czynną leku na bezsenność jest doksylamina (doksylaminy wodorobursztynian). Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Pozostałe składniki:

• rdzeń tabletki - wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna,
• hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian.
• otoczka tabletki - hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 6000; czerwień koszenilowa, lak (E124).

Lek na bezsenność należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. 

Dawkowanie - dorośli

Zalecana dawka leku to jedna tabletka 12,5 mg, którą należy zażyć na 30 minut przed planowanym snem, niezależnie od posiłku. Dawka ta może zostać zwiększona do maksymalnie 2 tabletek 12,5 mg, jeśli początkowa dawka nie jest wystarczająco skuteczna w walce z bezsennością.

Pacjenci, którzy obserwują u siebie senność w ciągu dnia, powinni zmniejszyć dawkę leku do jednej tabletki 12,5 mg bądź zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem leku a planowaną pobudką. 

Leku Noctis w tabletkach nie powinno stosować się dłużej niż przez 7 dni bez powtórnej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Noctis nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Nie należy stosować leku Noctis, jeśli osoba z bezsennością:

• ma uczulenie na doksylaminy wodorobursztynian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• ma uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe (przeciwalergiczne),
• choruje na astmę, zapalenie oskrzeli lub rozedmę płuc,
• ma stwierdzoną jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku),
• choruje na przerost prostaty, niedrożność szyi pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu,
• ma bliznowaciejący wrzód trawienny (uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub początkowego odcinka jelita) lub zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności z przemieszczaniem pokarmu z żołądka do jelita),
• ma ciężką chorobę nerek lub wątroby.

Szczególną ostrożność podczas przyjmowania leku należy zachować w sytuacji, gdy:

• u pacjenta występuje padaczka,
• u pacjenta występuje senność w ciągu dnia - zalecane jest wtedy zmniejszenie dawki leku,
• pacjent ma powyżej 65 lat - istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych,
• pacjent przyjmuje inne leki, które działają toksycznie na ucho, takie jak karboplatyna lub cisplatyna (stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochina (do leczenia lub zapobiegania malarii) oraz niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń) jak erytromycyna lub aminoglikozydy w postaci iniekcji - lek Noctis może maskować toksyczne działanie tych leków, dlatego należy okresowo sprawdzać stan uszu,
• u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek - należy dostosować dawkę leku,
• u pacjenta występuje niewydolność serca, nadciśnienie lub zdiagnozowano guz chromochłonny nadnerczy (rzadki rodzaj nowotworu powodujący wzrost ciśnienia krwi),
• u pacjenta występuje nagłe zwiększenie szybkości bicia serca w odpowiedzi na wysiłek fizyczny lub stres (tzw. zespół wydłużonego odcinka QT),
• u pacjenta występowały zaburzenia widzenia lub napady drgawek - nawet małe dawki leku Noctis mogą powodować napady padaczki.

Podczas upałów lek Noctis w tabletkach może powodować zwiększone ryzyko odwodnienia i objawów udaru cieplnego.

Lek Noctis może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Nie należy stosować go jednocześnie z:

• inhibitorami monoaminooksydazy - lekami stosowanymi w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych schorzeń, takimi jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina i selegilina,
• niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji - fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, bupropion, nefazodon, 
• niektórumi antybiotykami makrolidowymi - klarytromycyną, erytromycyną, telitromycyną, 
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca - amiodaron, chinidyna, 
• przeciwwirusowymi inhibitorami proteazy - indynawir, rytonawir, telaprewir,
• związkami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli - flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, innymi lekami przeciwgrzybicznymi (terbinafina) i niektórymi lekami wpływającymi na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi (gemfibrozyl).

Lek Noctis nie powinien być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Każdy lek, również tabletki Noctis, może wywoływać działania niepożądane. Nie wystąpią one jednak u każdego pacjenta. 

Bardzo częste (częściej niż u 1 osoby na 10) skutki uboczne Noctis:

• senność.

Częste działania niepożądane Noctis (u 1 do 10 osób na 100):

• suchość w jamie ustnej, zaparcia, bóle górnej części brzucha,
• niewyraźne widzenie,
• zawroty głowy, bóle głowy,
• zmęczenie, bezsenność, pobudzenie,
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu),
• zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach.

Niezbyt często występujące skutki uboczne (u 1 do 10 osób na 1 000):

• osłabienie, 
• obrzęki obwodowe,
• nudności, wymioty, biegunka, 
• niestrawność,
• wysypka,
• uczucie zrelaksowania,
• koszmary senne,
• duszność,
• zaburzenia widzenia,
• nagły spadek ciśnienia krwi, zwykle podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na pionową (niedociśnienie ortostatyczne),
• szumy uszne.

Lek Noctis może prowadzić do znacznego zmniejszenia liczby krwinek białych we krwi oraz do obniżenia odporności na zakażenia. Jeżeli pacjent zaobserwuje u siebie objawy zakażenia z objawami gorączki i poważne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączkę z miejscowymi objawami zakażenia (ból gardła, ból dróg moczowych), powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zalecone zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). W tej sytuacji należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Noctis.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące leku Noctis.