Novynette

Novynette

Najważniejsze informacje:

• To doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony żeńskie, które hamują owulację i zapobiegają zagnieżdżeniu się zarodka w błonie śluzowej macicy.
• To preparat do długotrwałego stosowania, zażywany przez pierwsze 21 dni w każdym cyklu miesiączkowym.
• Lek Novynette dostępny jest wyłącznie na receptę.

Novynette to dwuskładnikowe tabletki o wysokiej skuteczności antykoncepcyjnej. Chronią przed zajściem w ciążę, regulują i łagodzą objawy bolesnego miesiączkowania. Dowiedz się więcej o leku z opisu poniżej i ulotki producenta. Umów się na telekonsultację i zamów e-receptę na Receptomat.pl.

Informacje o leku - do pobrania:

• Novynette - ulotka (pdf) dla pacjenta - pobierz

• Novynette - ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego) - pobierz

Lek Novynette nie podlega refundacji. Występuje w postaci tabletek powlekanych, w dawce 0,02 mg + 0,15 mg i w opakowaniu po 21 sztuk.

• Novynette - cena za 21 tabletek waha się od ok. 10 - 23,40 zł.

Ceny mogą różnić się w zależności od apteki i mogą ulec zmianie w przyszłości.

Novynette należą do złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. To tabletki stosowane doustnie, które zawierają dwie substancje czynne w małych dawkach.

Sprawdź opinie pacjentów o Novynette.

Etynyloestradiol należący do grupy estrogenów i dezogestrel zaliczany do progestagenów działają wielokierunkowo na organizm kobiety, co zapobiega zajściu w ciążę.

Mechanizm działania tego złożonego środka antykoncepcyjnego opiera się na:

• hamowaniu owulacji poprzez wstrzymanie dojrzewania pęcherzyka Graffa
• zmianie właściwości błony śluzowej macicy, co utrudnia zagnieżdżenie się zarodka
• modyfikacji właściwości śluzu szyjki macicy, co utrudnia wędrówkę plemników
• osłabieniu perystaltyki jajowodów

Każdorazowo to lekarz na podstawie wieku i stanu zdrowia kobiety ocenia, jaka metoda antykoncepcji będzie dla niej najlepsza. Preparaty antykoncepcji hormonalnej stosuje się zazwyczaj po wystąpieniu pierwszej miesiączki. W przypadku leku Novynette producent w ulotce informuje, że nie ma dostępnych danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania dezogestrelu (jednej z substancji czynnych zawartych w tabletkach Novynette) u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie zaleca się zatem stosowania go w tej grupie wiekowej.

Do zamienników leku z tą samą substancją czynną i dostępnych na receptę należą m.in.: Regulon, Dessette.

Inny lek antykoncepcyjny to m.in. Vibin Mini.

Novynette zawiera złożoną substancję czynną - etynylestradiol i dezogestrel.

Każda tabletka powlekana zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu i 150 mikrogramów dezogestrelu.

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: α-tokoferol, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, żółcień chinolinowa E 104.
• Otoczka tabletki: glikol propylenowy, glikol polietylenowy 6000, hydroksymetylopropyloceluloza.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Każdy blister leku zawiera 21 tabletek ułożonych według określonej kolejności, co ułatwia kontrolę nad prawidłowością ich zażywania. Blister oznaczony jest symbolami oznaczającymi kolejne dni tygodnia. Stosuje się jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną o tej samej porze, przez 21 kolejnych dni. Strzałki na blistrze określają kolejność przyjmowania tabletek. Po zażyciu wszystkich 21 tabletek, należy zrobić 7 dni przerwy bez zażywania tabletek. Gdy upłynie 28 dni od zażycia pierwszej tabletki z poprzedniego blistra, należy rozpocząć stosowanie leku z kolejnego opakowania.

W czasie 7-dniowej przerwy powinno pojawić się krwawienie z odstawienia. Rozpoczyna się ono zazwyczaj w 2-3. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki. Nowe opakowanie należy rozpocząć po 7 dniach od zażycia ostatniej tabletki, niezależnie od tego, czy krwawienie zakończyło się.

Jeśli w poprzednim miesiącu kobieta nie stosowała żadnych antykoncepcyjnych środków hormonalnych, wówczas pierwszą tabletkę Novynette należy przyjąć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (czyli pierwszego dnia wystąpienia miesiączki). W przypadku przejścia z innych środków antykoncepcji hormonalnej – warto porozmawiać ze swoim lekarzem i zapoznać się z informacjami w ulotce, by dowiedzieć się, jak stosować pierwszy raz Novynette.

Prawidłowo stosowane doustne złożone środki antykoncepcji hormonalnej mają bardzo wysoką skuteczność w zapobieganiu ciąży. Wartość tę określa wskaźnik Pearla. Wskazuje on, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę mimo stosowania środków antykoncepcyjnych. W przypadku dwuskładnikowych tabletek wskaźnik niepowodzeń wynosi ok. 1% rocznie. Oznacza to, że na 100 kobiet stosujących preparat statystycznie jedna z nich zajdzie w ciążę.

Przed użyciem warto jednak zapoznać się z treścią ulotki Novynette, która opisuje czynniki, które mogą wpływać na skuteczność tego leku.

Podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych Novynette można opóźnić lub przesunąć dzień pojawienia się krwawienia z odstawienia. Aby krwawienie nie pojawiło się, po zakończeniu stosowania tabletek z jednego blistra, następnego dnia należy rozpocząć zażywanie tabletek z kolejnego opakowania, bez 7-dniowej przerwy.

Jeśli kobieta chce przesunąć dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, wówczas należy skrócić najbliższą przerwę o dowolną liczbę dni i rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania w konkretnym dniu tygodnia.

W przypadku, gdy od zwykłej pory przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, wówczas należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejną przyjąć według schemat o zwykłej porze. W takiej sytuacji skuteczność antykoncepcyjna leku nie jest zmniejszona i nie trzeba stosować dodatkowego zabezpieczenia przed zajściem w ciążę.

Jeśli jednak przyjęcie tabletki jest opóźnione o więcej niż 12 godzin, wówczas ochrona przed zajściem w ciążę może być osłabiona. Zazwyczaj zalecane jest stosowanie dodatkowego zabezpieczenia w postaci mechanicznej metody antykoncepcyjnej (np. prezerwatyw). W zależności od tygodnia zażywania leku różny jest schemat postępowania. Szczegółowe informacje dostępne są w ulotce Novynette.

Nie należy przyjmować leku, jeśli:

• pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku,
• u pacjentki występuje lub występował zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych nóg,
• pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden),
• pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego i będzie unieruchomiona przez jakiś czas,
• w przypadku zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu,
• pacjentka zmaga się z dusznicą bolesną,
• pacjentka ma cukrzycę,
• występuje bardzo wysokie ciśnienie krwi,
• występuje bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi,
• pacjentka ma chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią,
• występuje migrena z aurą,
• pacjentka zmaga się z zapaleniem wątroby, trzustki,
• u pacjentki wykryto nowotwory wątroby,
• u pacjentki wykryto nowotwory piersi lub narządów płciowych, zależne od hormonów płciowych,
• zaobserwowano krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie,
• u pacjentki zaobserwowano powiększone endometrium (nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy),
• pacjentka jest lub może być w ciąży.

Szczególną ostrożność podczas przyjmowania tabletek należy zachować, jeśli:

• u pacjentki występuje obrzęk naczynioruchowy,
• pacjentka pali papierosy,
• występuje nadwaga,
• pacjentka choruje na nadciśnienie tętnicze,
• występują zaburzenia rytmu serca, choroby serca,
• doszło do zakrzepicy żylnej (lek może powodować stany zwiększonej krzepliwości krwi),
• pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna, przewlekłe zapalne choroby jelit lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
• obecny jest toczeń rumieniowaty-układowy,
• pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy,
• pacjentka cierpi na dziedziczną chorobę czerwonych krwinek,
• występuje podwyższone stężenie tłuszczów we krwi,
• pacjentka cierpi na depresję, obniżenie nastroju,
• pacjentka ma padaczkę,
• po raz pierwszy wystąpiła choroba w czasie ciąży (np. utrata słuchu, porfiria),
• występuje ostuda.

Podczas 7-dniowej przerwy od stosowania tabletek Novynette powinno pojawić się tzw. krwawienie z odstawienia. To naturalny mechanizm, który powinien wystąpić w każdym cyklu miesiączkowym.

W czasie pierwszych miesięcy stosowania tej metody antykoncepcji hormonalnej mogą pojawić się plamienia lub krwawienia śródcykliczne w czasie 3 tygodni przyjmowania tabletek z substancjami czynnymi. W tym czasie organizm adaptuje się do dawek hormonów przyjmowanych z lekiem i zjawisko to nie powinno martwić. Jeśli jednak krwawienia śródcykliczne nie ustępują po pierwszych miesiącach, pojawiają się dopiero po pewnym czasie lub nasilają się, wówczas należy zgłosić ten fakt lekarzowi.

W czasie regularnego i prawidłowego stosowania leku Novynette oraz jeśli nie wystąpiły czynniki wpływające na skuteczność stosowania preparatu, jest bardzo małe ryzyko, że kobieta jest w ciąży nawet jeśli nie pojawiło się krwawienie z odstawienia.

Jeśli takie krwawienie nie pojawia się kolejno dwa razy, wówczas należy sprawdzić, czy kobieta nie jest w ciąży. Warto skontaktować się ze swoim lekarzem oraz wykonać test ciążowy o odpowiedniej czułości. Kobieta powinna również wstrzymać się z rozpoczęciem zażywania tabletek z kolejnego opakowania Novynette dopóki nie upewni się, że nie jest w ciąży.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich dotąd przyjmowanych preparatach, również tych bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby pacjent skonsultował się ze specjalistą jeśli przyjmuje któryś z poniższych leków w czasie stosowania leku Novynette:

• stosowane w leczeniu wątroby typu C (np. ombitaswir, parytaprewir, rytonawir),
• stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina, fenobarbital, prymidon),
• stosowane podczas gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
• wykorzystywane przy leczeniu wirusa HIV (np. rytonawir, newirapina, efawirenz, nelfinawir),
• stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina),
• ziele dziurawca zwyczajnego,
• antybiotyki makrolidowe (np. klarytromycyna, erytromycyna),
• stosowane w leczeniu niektórych chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi (np. diltiazem),
• stosowane w leczeniu zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (np. etorykoksyb),
• stosowane do zapobiegania odrzucenia tkanki po przeszczepach narządów (np. cyklosporyny),
• leki przeciwpadaczkowe,
• stosowane do leczenia spastyczności mięśni (np. tyzanidyny),
• stosowane w leczeniu niedoboru hormonu (np. lewotyroksyny),
• stosowane w leczeniu astmy (np. teofiliny).

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Novynette, tak jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane.

Do częstych działań niepożądanych Novynette (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób) zalicza się:

• depresję,
• zmiany nastroju,
• ból głowy,
• nudności,
• ból brzucha,
• ból piersi,
• tkliwość piersi,
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 100 osób) to:

• zatrzymanie płynów w organizmie,
• zmniejszenie libido,
• migrena,
• wymioty,
• biegunka,
• wysypka,
• powiększenie piersi.

O rzadziej występujących objawach niepożądanych można przeczytać w ulotce.

Lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 

Odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące leku Novynette.