Xifaxan

Ile kosztuje lek Xifaxan? Cena, refundacja

Lek Xifaxan jest dostępny wyłącznie na receptę. Występuje w postaci tabletek o dawkach 200 mg lub 400 mg w opakowaniach po 14 lub 28 tabl. Cena leku waha się od ok. 50 zł do 90 zł w zależności od dawki i wielkości opakowania. Lek Xifaxan obecnie nie jest refundowany.

Xifaxan – jak działa, na co i dla kogo

Xifaxan to lek przyjmowany doustnie, którego głównym składnikiem jest ryfaksymina – antybiotyk należący do grupy ryfamycyn. Charakterystyczną cechą ryfaksyminy jest jej minimalne wchłanianie z przewodu pokarmowego do krwiobiegu, co sprawia, że jej działanie jest ograniczone do przestrzeni jelitowej. W formie polimorficznej α, wchłanianie ryfaksyminy nie przekracza 1% podanej dawki, co pozwala na skoncentrowanie jej aktywności na eliminacji drobnoustrojów jelitowych.

Wskazania do stosowania leku obejmują różne stany i choroby. Xifaxan jest zalecany dla pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia w przypadku zakażeń jelitowych wywołanych przez bakterie wrażliwe na ryfaksyminę. Wyjątkiem są sytuacje, gdy dolegliwościom towarzyszy gorączka lub obecność krwi w kale, a także gdy liczba nieuformowanych stolców przekracza 8 na dobę. Lek jest również stosowany w leczeniu biegunki podróżnych, pod warunkiem braku wspomnianych wyżej objawów.

Dla pacjentów dorosłych Xifaxan znajduje zastosowanie w terapii encefalopatii wątrobowej oraz w leczeniu objawowej, niepowikłanej choroby uchyłkowej jelita grubego. W tym ostatnim przypadku, lek jest stosowany wspomagająco u pacjentów przestrzegających diety bogatoresztkowej.

Xifaxan – skład leku

Preparat Xifaxan zawiera jako substancję czynną ryfaksyminę. Każda tabletka powlekana dostarcza 200 mg tej substancji.

W skład leku, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze: sodu glikolan skrobiowy, glicerolu distearynian, krzemionka koloidalna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), sodu edetynian, glikol propylenowy oraz żelaza tlenek czerwony (E172).

Xifaxan – dawkowanie

Dawkowanie leku Xifaxan powinno być ściśle zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego. 

W przypadku zakażeń jelitowych wywołanych przez bakterie wrażliwe na ryfaksyminę, dorośli oraz pacjenci w wieku powyżej 12 lat powinni przyjmować od 200 mg (1 tabletka) do 400 mg (2 tabletki) co 8 do 12 godzin. 

W przypadku biegunki podróżnych, zaleca się stosowanie 200 mg co 8 godzin przez okres nieprzekraczający 3 dni. Terapia nie powinna być powtarzana, jeśli objawy biegunki nawrócą po krótkim czasie od ustąpienia. 

W leczeniu encefalopatii wątrobowej zalecana dawka dla dorosłych wynosi 400 mg co 8 godzin, nie dłużej niż przez 7 dni. 

W przypadku objawowej niepowikłanej choroby uchyłkowej jelita grubego, dorośli stosujący dietę bogatoresztkową powinni przyjmować 400 mg co 12 godzin przez 7 dni, z możliwością powtarzania terapii co miesiąc do maksymalnie 12 cykli. Po ustąpieniu objawów, należy przerwać podawanie leku. 

Każdy cykl leczenia ryfaksyminą nie powinien przekraczać 7 dni, a przed ponownym rozpoczęciem terapii wymagany jest 30-dniowy okres bez leku. W przypadku pogorszenia stanu zdrowia w tym okresie, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. 

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni zachować ostrożność, chociaż modyfikacja dawki nie jest wymagana. Pacjenci z niewydolnością wątroby oraz pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają zmiany dawkowania. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ryfaksyminy u dzieci poniżej 12 roku życia nie zostały ustalone.

Sposób podawania: Lek Xifaxan można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając szklanką wody. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki, konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem lub farmaceutą, najlepiej z opakowaniem leku. W sytuacji pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się czas na kolejną dawkę – wówczas pominiętą dawkę należy opuścić, a terapię kontynuować zgodnie z harmonogramem. Nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Xifaxan – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Xifaxan:

• uczulenie na ryfaksyminę, inne ryfamycyny lub jakikolwiek składnik leku
• niedrożność jelit, nawet częściowa
• ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Pacjenci z biegunką z gorączką, krwią w stolcu lub częstym oddawaniem stolca powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż Xifaxan może być nieskuteczny przy inwazyjnych patogenach jelitowych. 

Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub marskością wątroby powinny omówić ryzyko z lekarzem, ze względu na brak badań w tych grupach oraz ryzyko ciężkich reakcji skórnych. 

W przypadku nasilenia się objawów biegunki lub ich utrzymywania się dłużej niż 24-48 godzin, należy przerwać stosowanie Xifaxan i skonsultować się z lekarzem. 

Zakażenie Clostridium difficile może wystąpić podczas terapii antybiotykami, w tym ryfaksyminą; w razie objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Czerwonawe zabarwienie moczu po przyjęciu leku jest efektem działania substancji czynnej i nie powinno budzić niepokoju.

Dodatkowe informacje:

Lek Xifaxan nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 roku życia.

Niniejsze informacje są skrótem treści ulotki leku Xifaxan. Aby uzyskać pełne informacje, zaleca się zapoznanie się z całą ulotką dołączoną do opakowania produktu.

Interakcja z innymi lekami

Lek Xifaxan może wchodzić w interakcje z różnymi substancjami farmakologicznymi. Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• inne antybiotyki z grupy ryfamycyn stosowane systemowo,
• warfarynę,
• leki przeciwpadaczkowe,
• leki przeciwarytmiczne,
• cyklosporynę.

Podczas terapii Xifaxanem, węgiel aktywny powinien być przyjmowany co najmniej 2 godziny po leku Xifaxan, aby uniknąć wpływu na jego działanie.

Pacjenci przyjmujący warfarynę i jednocześnie leczony Xifaxanem mogą doświadczyć zmian w wartościach INR, zarówno w kierunku obniżenia, jak i podwyższenia. W przypadku konieczności równoczesnego stosowania obu leków, monitorowanie INR jest niezbędne na początku i po zakończeniu terapii Xifaxanem. Może być wymagana korekta dawki doustnych antykoagulantów z grupy antagonistów witaminy K.

Aby uzyskać pełne informacje na temat interakcji leku Xifaxan z innymi substancjami, zaleca się zapoznanie się z dołączoną ulotką informacyjną.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Xifaxan w ciąży: Zaleca się, aby kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę, konsultowały się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W trosce o bezpieczeństwo, odradza się używanie ryfaksyminy w okresie ciąży.

Xifaxan a karmienie piersią: W przypadku konieczności terapii ryfaksyminą u kobiet karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć zalecenie przerwania karmienia lub odstawienia leku. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Xifaxan – skutki uboczne

Tak jak każdy lek, tak Xifaxan może powodować objawy uboczne. Trzeba jednak wiedzieć, że nie u każdego pacjenta stosującego lek one wystąpią. 

Możliwe działania niepożądane Xifaxan (mogą pojawić się z różnym nasileniem i różnią częstością – przed użyciem należy zapoznać się ze szczegółami w ulotce):

• gorączka, ból głowy, zawroty głowy
• ból w górnej części brzucha, zaparcia, biegunka
• nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• reakcje alergiczne: obrzęk skóry i błon śluzowych, reakcje skórne
• zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej
• zwiększenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych
• kołatanie serca, ból uszu, podwójne widzenie
• osłabienie, dreszcze, zimne poty, nadmierne pocenie
• zakażenia: pleśniawki, drożdżakowe zakażenie pochwy, Herpes simplex
• ból pleców, skurcz mięśni, ból mięśni
• migrena, mrowienie w kończynach, zaburzenia snu
• częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu
• kaszel, duszność, zatkany nos
• wysypki, reakcje fotoalergiczne, nagłe zaczerwienienie twarzy

Częstość nieznana:

• zmniejszona liczba płytek krwi, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• zakażenia bakteriami Clostridium difficile
• reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość.

Aby zapoznać się z pełną listą działań niepożądanych, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak gorączka, ciężka uogólniona reakcja alergiczna, zespół Stevensa-Johnsona, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Przechowywanie leku

Przechowywanie leku powinno być realizowane w sposób zapewniający jego ochronę przed dostępem dzieci – miejsce przechowywania musi być dla nich niewidoczne i niedostępne. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności związane z warunkami przechowywania produktu leczniczego.