Tegretol CR 400

Ile kosztuje lek Tegretol CR 400? Cena, refundacja

Lek Tegretol CR 400 jest objęty refundacją. Jego cena 100% wynosi 16,29 zł (opakowanie 30 tabletek).

Pacjenci uprawnieni do refundacji otrzymają lek za darmo, w cenie ryczałtowej lub ze zniżką.

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Tegretol CR 400 – jak działa, na co i dla kogo

Tegretol CR 400 to preparat farmaceutyczny zawierający karbamazepinę. Karbamazepina należy do leków przeciwdrgawkowych. Normalizuje przewodnictwo między komórkami nerwowymi.

Preparat Tegretol CR 400 jest przeznaczony do stosowania w leczeniu padaczki przebiegającej z napadami częściowymi złożonymi lub prostymi, napadami uogólnionymi toniczno-klonicznymi oraz napadami mieszanymi. Zazwyczaj nie wykazuje skuteczności w przypadku napadów z utratą świadomości (typu petit mal) i napadów mioklonicznych. Ponadto tabletki Tegretol CR 400 stosuje się w leczeniu zespołów maniakalnych, w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej oraz w leczeniu alkoholowego zespołu abstynencyjnego. Lek znajduje zastosowanie również w terapii nerwobólu nerwu trójdzielnego (idiopatycznego i w przebiegu stwardnienia rozsianego) oraz nerwobólu nerwu językowo-gardłowego.

Tegretol CR 400 jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci od 6. roku życia.

Tegretol CR 400 – skład leku

Substancją czynną leku Tegretol CR 400 jest karbamazepina. W jednej tabletce preparatu znajduje się 400 mg karbamazepiny. W skład tabletek wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak: krzemionka koloidalna bezwodna, dyspersja wodna etylocelulozy (etyloceluloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetylowy), celuloza mikrokrystaliczna, polimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), stearynian magnezu, karmeloza sodowa oraz talk. W otoczce tabletek znajdują się: hypromeloza, hydroksystearynian makrogologlicerolu, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171) oraz talk.

Tegretol CR 400 – dawkowanie

Lek Tegretol CR 400 należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, jak stosować lek Tegretol CR 400, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki Tegretol CR 400 można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tegretol CR 400 to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dzięki czemu zazwyczaj nie ma konieczności stosowania go częściej niż 2 razy na dobę.

W leczeniu padaczki u dorosłych dawka początkowa wynosi zazwyczaj między 100 mg a 200 mg karbamazepiny raz lub 2 razy na dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo aż do uzyskania dawki optymalnej, która najczęściej wynosi do 400 mg 2-3 razy na dobę, choć u niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie większej dawki (nawet do 2000 mg na dobę). 

W przypadku padaczki u dzieci powyżej 6. roku życia dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę. Zwiększa się ją o 100 mg na tydzień aż do osiągnięcia efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca jest ustalana indywidualnie przez lekarza i zależy od masy ciała dziecka.

Jeśli Tegretol CR 400 jest stosowany w leczeniu zespołów maniakalnych lub w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej, dawka dobowa wynosi od 400 mg do 1600 mg (najczęściej 400-600 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych). W ostrej manii lekarz będzie zwiększał dawkę szybko, natomiast w profilaktyce choroby dwubiegunowej stopniowo.

W leczeniu alkoholowych zespołów abstynencyjnych dawka wynosi zazwyczaj 200 mg 3 razy na dobę. W przypadkach ostrych dopuszcza się możliwość stosowania wyższych dawek (do 400 mg 3 razy na dobę).

U osób z neuralgią nerwu trójdzielnego lub neuralgią nerwu językowo-gardłowego dawka początkowa wynosi od 200 mg do 400 mg raz na dobę. Lekarz może ją stopniowo zwiększać, aż ból ustąpi. Następnie stosuje się minimalną skuteczną dawkę i stopniowo zmniejsza dawkowanie. 

W przypadku pominięcia dawki leku Tegretol CR 400 nie jest wskazane stosowanie podwójnej dawki. Należy przyjąć lek jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas zażycia kolejnej dawki. W takiej sytuacji należy przyjąć kolejną dawkę o normalnej porze.

W przypadku zażycia większej dawki Tegretol CR 400 niż zalecana należy pilnie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy. Jeśli wystąpią niepokojące objawy (tj. utrudnione oddychanie, przyspieszona lub nieregularna akcja serca, utrata przytomności, omdlenie, złe samopoczucie, wymioty), należy niezwłocznie odstawić lek i poinformować lekarza.

Nie należy przerywać terapii Tegretol CR 400 bez konsultacji z lekarzem.

Tegretol CR 400 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku istotna jest ocena ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Należy wziąć pod uwagę wszelkie istniejące przeciwwskazania, środki ostrożności oraz potencjalne interakcje z innymi preparatami farmakologicznymi.

Przeciwwskazania do stosowania leku Tegretol CR 400:

• uczulenie na karbamazepinę lub inne składniki preparatu,
• ciężka choroba serca,
• ciężkie choroby krwi w przeszłości,
• porfiria obecnie lub w przeszłości,
• stosowanie leków przeciwdepresyjnych z grupy inhibitorów monoaminooksydazy,
• wiek poniżej 6. roku życia.

Środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Tegretol CR 400 należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• choroba krwi  (w tym choroba krwi wywołana przez inny lek),
• nadwrażliwość na okskarbazepinę lub inny lek w wywiadzie medycznym,
• choroba serca, tarczycy, wątroby lub nerek obecnie lub w przeszłości,
• jaskra,
• trudności lub ból podczas oddawania moczu,
• psychoza w wywiadzie,
• wiek rozrodczy (dotyczy kobiet),
• stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych,
• ciąża lub planowanie ciąży,
• pochodzenie chińskie lub tajskie.

Lek Tegretol CR 400 może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania narzędzi i maszyn. Należy zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia niepokojących objawów (takich jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, zaburzenia koordynacji ruchowej) zrezygnować z prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania innych czynności wymagających szczególnej uwagi. Podczas stosowania leku Tegretol CR 400 nie należy pić alkoholu ani soku grejpfrutowego.

Należy pilnie skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas terapii Tegretol CR 400 wystąpią następujące objawy:

• obrzęk warg, powiek, twarzy, gardła, jamy ustnej,
• nagłe trudności z oddychaniem,
• gorączka z towarzyszącym obrzmieniem węzłów chłonnych,
• wysypka,
• pęcherze na skórze,
• zaczerwienienie skóry,
• pęcherze na ustach lub oczach,
• złuszczanie naskórka z towarzyszącą gorączką,
• zwiększona częstość napadów padaczkowych,
• żółtaczka,
• myśli samobójcze lub o samookaleczeniu,
• niski poziom sodu we krwi,
• nieprawidłowa praca nerek u pacjentów stosujących leki moczopędne,
• zawroty głowy,
• senność,
• spadek ciśnienia krwi,
• splątanie.

Interakcja z innymi lekami

Tegretol CR 400 może wchodzić w interakcje z innymi substancjami farmakologicznymi. Zaleca się poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych oraz planowanych lekach. Leki, które mogą wchodzić w interakcje z Tegretol CR 400, to:

• leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe,
• prednizolon, deksametazon,
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, fenprokumon, dikumarol, acenokumarol, rywaroksaban, dabigatran, apiksaban, edoksaban),
• niektóre antybiotyki (np. cyprofloksacyna, erytromycyna, troleandomycyna, jozamycyna, klarytromycyna, doksycyklina, ryfabutyna),
• leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (np. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, worykonazol),
• niektóre leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (paracetamol, dekstropropoksyfen, tramadol, metadon, buprenorfina, ibuprofen, fenazon),
• inne leki przeciwpadaczkowe,
• terfenadyna,
• cymetydyna, omeprazol,
• izotretynoina,
• aprepitant,
• acetazolamid,
• danazol,
• teofilina,
• cyklosporyna, ewerolimus, takrolimus,
• leki przeciwpsychotyczne,
• niektóre leki przeciwnowotworowe (imatynib, cyklofosfamid, lapatynib, temsyrolimus, cisplatyna, doksorubicyna,
• niektóre leki na AIDS (np. indynawir, rytonawir, sakwinawir),
• lewotyroksyna,
• tadalafil,
• albendazol,
• hydrochlorotiazyd, furosemid,
• izoniazyd, ryfampicyna,
• oksybutynina, dantrolen, pankuronium,
• hormonalna terapia zastępcza,
• felodypina,
• digoksyna,
• simwastatyna, atorwastatyna, lowastatyna, ceriwastatyna,
• iwabradyna, diltiazem, werapamil,
• tyklopidyna,
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Do substancji mogących oddziaływać z preparatem Tegretol CR 400 należą również sok grejpfrutowy i nikotynamid.

Szczegółowe informacje na temat przeciwwskazań, środków ostrożności i możliwych interakcji znajdują się w ulotce leku.

Stosowanie Tegretol CR 400 w ciąży i w okresie karmienia piersią

Przed rozpoczęciem leczenia należy powiadomić lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub jej planowaniu. Nie zaleca się stosowania Tegretol CR 400 w ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia wad u płodu. Należy mieć na uwadze, że lek może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Zaleca się omówienie z lekarzem właściwej metody antykoncepcji. W przypadku przerwania terapii, po przyjęciu ostatniej dawki leku należy stosować skuteczną antykoncepcję przez 2 tygodnie.

Tegretol CR 400 a karmienie piersią:

Kwestię karmienia piersią należy omówić z lekarzem.

Tegretol CR 400 – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy. Po zastosowaniu leku Tegretol CR 400 mogą wystąpić działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• gorączka, ból gardła, wysypka, owrzodzenie jamy ustnej, obrzęk węzłów chłonnych lub częste infekcje,
• zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, duszność wysiłkowa, bladość, łatwe siniaczenie się, krwawienia z nosa,
• żółtaczka,
• ciemny kolor moczu,
• spadek ilości moczu lub krew w moczu,
• silny ból w nadbrzuszu, wymioty, utrata apetytu,
• objawy skórne (np. wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na skórze lub w jamie ustnej, łuszczenie skóry) z gorączką, dreszczami, bólem głowy, kaszlem, bólem całego ciała,
• obrzęk twarzy, oczu, języka, utrudnione połykanie, pokrzywka, świąd, wysypka, bóle brzucha, dyskomfort w klatce piersiowej, utrudnione oddychanie, utrata przytomności,
• senność, zaburzenia orientacji, drżenia mięśniowe, nasilenie drgawek,
• gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku i nadwrażliwość na światło,
• sztywność mięśniowa, wysoka gorączka, zaburzenia świadomości, wzrost ciśnienia krwi, wzmożone ślinienie się,
• nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej,
• zaburzenia świadomości, omdlenia,
• biegunka, ból brzucha i gorączka.

U pacjentów przyjmujących Tegretol CR 400 działania niepożądane mogą mieć również łagodniejszy charakter i występować z różną częstotliwością.

Bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 osób):

• zaburzenia koordynacji ruchowej,
• zapalenie skóry z wysypką i zaczerwienieniem,
• swędząca wysypka,
• nudności, wymioty,
• zawroty głowy,
• senność,
• zmęczenie,
• obniżony poziom białych krwinek.

Często (u mniej niż u 1 na 10 osób):

• obrzęk kończyn dolnych,
• zatrzymanie płynów,
• wzrost masy ciała,
• ból głowy,
• suchość w ustach,
• zaburzenia widzenia,
• obniżony poziom płytek krwi,
• podwyższony poziom eozynofilów.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• nieprawidłowe ruchy mimowolne (np. drżenie, trzepotanie, dystonia),
• tiki,
• oczopląs,
• biegunka,
• zaparcie,
• złuszczające zapalenie skóry.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• świąd,
• obrzęk węzłów chłonnych,
• podwyższony poziom krwinek białych,
• nadwrażliwość,
• niedobór kwasu foliowego,
• pogorszenie apetytu,
• halucynacje, depresja, agresja, niepokój, pobudzenie, splątanie,
• nieskoordynowane i mimowolne ruchy kończyn i ciała,
• niekontrolowane ruchy oczu,
• utrudnione mówienie, niewyraźna mowa,
• pląsawica,
• mrowienie, drętwienie, uczucie przechodzącego prądu,
• niedowład,
• zaburzenia przewodzenia w sercu,
• podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze,
• ból brzucha,
• żółtaczka,
• osłabienie mięśniowe.

Informacje o  rzadziej występujących skutkach ubocznych leku Tegretol CR 400 znajdują się w ulotce.

Przechowywanie leku

Lek Tegretol CR 400 należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.