Tegretol CR 400

Tegretol CR 400 to lek przeznaczony dla dzieci powyżej 6. roku życia, młodzieży i dorosłych. Lek znajduje zastosowanie w padaczce, a także innych chorobach neurologicznych i psychicznych. Napady padaczkowe są skutkiem przejściowych zaburzeń bioelektrycznej aktywności mózgu, które prowadzą do nadmiernego i intensywnego wyładowania grupy komórek nerwowych. Lek Tegretol CR wpływa na regulację przewodnictwa nerwowego w tych komórkach.

Tegretol CR 400 – co to za lek?

Tegretol CR 400 to lek przeciwpadaczkowy, który dzięki swojemu mechanizmowi działania znajduje zastosowanie również w innych chorobach neurologicznych i psychicznych. Tegretol SR 400 to forma leku o przedłużonym uwalnianiu, co pozwala na dłuższe działanie preparatu przy mniejszej liczbie dawek dziennych.

Na co stosuje się Tegretol CR 400?

Wskazaniami do stosowania leku Tegretol CR 400 jest padaczka, zespół maniakalny, zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (psychozy maniakalno-depresyjnej), alkoholowy zespół abstynencyjny, idiopatyczny nerwoból nerwu trójdzielnego i nerwoból nerwu trójdzielnego w przebiegu stwardnienia rozsianego oraz idiopatyczny nerwoból nerwu językowo-gardłowego.

Jak działa Tegretol CR 400?

Substancją czynną leku jest karbamazepina. Leki ją zawierające blokują kanały sodowe w mózgu. Dzięki stabilizacji nadmiernie pobudzonych błon nerwowych, hamuje powtarzające się wyładowania neuronów oraz redukuje propagację impulsów synaptycznych.

Dla kogo jest przeznaczony lek Tegretol CR 400?

Lek znajduje zastosowanie u dzieci od 6. roku życia, młodzieży i dorosłych. 

Co wchodzi w skład leku Tegretol CR 400?

Preparat zawiera jako substancję czynną karbamazepinę w ilości 400 mg.

Pozostałe substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, dyspersja wodna etylocelulozy (etyloceluloza, laurylosiarczan sodu, alkohol cetylowy), celuloza mikrokrystaliczna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu polimer (1:1), stearynian magnezu, karmeloza sodowa, talk,

hypromeloza, hydroksystearynian makrogologlicerolu, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).

Tegretol CR 400 – zamienniki

Zamiennikiem Tegretol CR 400 jest Finlepsin 400 retard.

Tegretol CR 400 – dawkowanie

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu można stosować dwa razy dziennie, ponieważ substancja czynna uwalnia się powoli i kontrolowanie.

Tabletki należy przyjmować w trakcie, po lub między posiłkami i popijać niewielką ilością płynu. Powinny być połykane w całości lub po podzieleniu na pół, bez rozgryzania. 

Dla osób mających trudności z połykaniem dostępna jest doustna zawiesina z karbamazepiną, co ułatwia dostosowanie dawki w początkowym etapie leczenia. Lekarz zaleci utrzymanie tej samej dawki leku (w mg na dobę), jednak w mniejszych jednorazowych porcjach, zwiększając częstotliwość podawania. Na przykład, zamiast zażywać tabletki dwa razy dziennie, lekarz zasugeruje przyjmowanie zawiesiny trzy razy na dobę.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Dawkowanie w leczeniu padaczki

Leczenie powinno rozpocząć się od niewielkiej dobowej dawki, a następnie zalecane jest je stopniowe zwiększanie, aż do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Lekarz może zlecić badanie stężenia leku w osoczu, co pomoże w ustaleniu odpowiedniego dawkowania. Jeśli Tegretol CR będzie wprowadzany do już stosowanego schematu leczenia przeciwpadaczkowego, lekarz będzie go dodawać stopniowo, zachowując aktualne dawkowanie pozostałych leków przeciwpadaczkowych lub, w razie potrzeby modyfikując je.

• dorośli: Dawka początkowa wynosi od 100 mg do 200 mg raz lub dwa razy dziennie, stopniowo zwiększana do optymalnego działania terapeutycznego, zazwyczaj do 400 mg 2–3 razy dziennie. U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki do 1600 mg, a nawet 2000 mg na dobę.
• dzieci powyżej 6. roku życia i młodzież: Dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę i może być zwiększana o 100 mg na tydzień. Dawka podtrzymująca wynosi 10-20mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.

• 6 do 10 lat: 400 mg do 600 mg na dobę,
• 11 do 15 lat: 600 mg do 1000 mg na dobę.
• powyżej 11 lat: 800 mg do 1200 mg na dobę (dawka taka sama jak dla dorosłych)

Maksymalna dawka leku dla dzieci poniżej 6. roku życia to 35 mg/kg masy ciała na dobę, dla dzieci w wieku od 6 do 15 lat – 1000 mg na dobę, natomiast dla osób powyżej 15. roku życia – 1200 mg na dobę.

Dla dzieci poniżej 6. roku życia Tegretol jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej. 

Dawkowanie w leczeniu zespołu maniakalnego oraz zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (psychozy maniakalno-depresyjnej)

Zakres dawek wynosi od około 400 mg do 1600 mg na dobę, przy czym zazwyczaj stosuje się dawkę między 400 mg a 600 mg, podzieloną na 2–3 przyjęcia. W przypadku leczenia ostrych stanów maniakalnych lekarz szybko zwiększy dawkę, natomiast w profilaktyce zaburzeń dwubiegunowych proces ten będzie wolniejszy, aby zapewnić lepszą tolerancję leku.

Dawkowanie w leczeniu alkoholowego zespołu abstynencyjnego

Standardowe dawkowanie wynosi 200 mg 3 razy dziennie. W ciężkich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę w pierwszych dniach leczenia, na przykład do 400 mg 3 razy dziennie. W początkowym etapie leczenia, gdy objawy zespołu abstynencyjnego się nasilają, lekarz może zalecić stosowanie leku Tegretol CR w połączeniu z lekami uspokajającymi i nasennymi, takimi jak klometiazol czy chlordiazepoksyd. Po ustąpieniu ostrej fazy leczenie będzie kontynuowane jedynie lekiem Tegretol CR.

Dawkowanie w nerwobólu nerwu trójdzielnego oraz nerwobólu nerwu językowo-gardłowego

Początkowa dawka wynosząca od 200 mg do 400 mg na dobę będzie stopniowo zwiększana przez lekarza, aż do ustąpienia bólu, zazwyczaj do 200 mg 3–4 razy dziennie. Maksymalna dawka wynosi 1200 mg na dobę. Po osiągnięciu kontroli bólu lekarz będzie powoli redukował dawkę, aż do ustalenia jak najniższej skutecznej dawki podtrzymującej. U pacjentów starszych leczenie zaczyna się od 100 mg 2 razy dziennie.

W przypadku wątpliwości co do intensywności działania leku lub jakichkolwiek innych wątpliwości jak stosować Tegretol CR 400 należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Tegretol CR 400

Jeśli dawka leku została pominięta, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy ją pominąć i przyjąć kolejną o ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu rekompensaty za pominiętą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tegretol CR 400, przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższej izby przyjęć, ponieważ pacjent może wymagać obserwacji. Jeśli wystąpią problemy z oddychaniem, szybkie i nieregularne bicie serca, utrata przytomności, omdlenia, drżenie, ogólne złe samopoczucie lub wymioty, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Tegretol CR i poinformować lekarza.

Przerwanie stosowania leku Tegretol CR 400

W przypadku, gdy pacjent chciałby zakończyć leczenie, zawsze należy skonsultować to z lekarzem. Nie wolno nagle zaprzestawać stosowania leku Tegretol CR bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.

Tegretol CR 400 – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Tegretol CR 400 – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na karbamazepinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku, 
• ciężka choroba serca,
• ciężkie choroby krwi w przeszłości,
• porfiria wątrobowa aktualnie lub w przeszłości (zaburzenia w produkcji porfiryny, barwnika ważnego dla czynności wątroby i tworzenia krwi) – porfiria ostra przerywana, porfiria mieszana, porfiria skórna późna), 
• przyjmowanie równocześnie leków przeciwdepresyjnych z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji lub schorzeń dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Tegretol CR 400 konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy stosować pod ścisłym nadzorem lekarza w poniższych sytuacjach:

• choroby krwi (w tym choroby wywołane przez inne leki),
• nadwrażliwość na okskarbazepinę lub inne leki w przeszłości (wysypka lub inne objawy alergii). U osób uczulonych na karbamazepinę może (u około 1 na 4 (25%)), wystąpić również nadwrażliwość na okskarbazepinę,
• choroby serca, tarczycy, wątroby lub nerek aktualnie lub w przeszłości,
• podwyższone ciśnienie śródgałkowe (jaskra), 
• trudności lub odczuwanie bólu podczas oddawania moczu,
• zaburzenia psychiczne zwane psychozami, w przebiegu których może wystąpić u niego stan dezorientacji lub pobudzenia,
• wiek rozrodczy – pacjentka powinna stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki,
• stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, gdyż Tegretol CR może znieść ich skuteczność. Zaleca się stosowanie innych lub dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji w czasie zażywania leku Tegretol CR. Należy powiedzieć lekarzowi o występowaniu krwawień lub plamień między miesiączkami. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. 

Należy poinformować lekarza o ciąży i jej planowaniu, gdyż stosowanie leku może prowadzić do uszkodzeń lub nieprawidłowości w rozwoju płodu i szkodliwego wpływu leku na nienarodzone dziecko. Lekarz omówi ryzyko stosowania tego leku w ciąży.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas terapii lekiem Tegretol wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: 

• reakcje nadwrażliwości, jak obrzęki warg, powiek, twarzy, gardła, jamy ustnej lub nagłe problemy z oddychaniem, gorączka z obrzmieniem węzłów chłonnych, wysypka lub pęcherze na skórze. W takiej sytuacji należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala,
• ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, oczach oraz złuszczanie naskórka z towarzyszącą gorączką. W takiej sytuacji należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Reakcje takie mogą występować częściej u pacjentów z niektórych krajów Azji (np. Tajwan, Malezja i Filipiny) oraz u pacjentów pochodzenia chińskiego. 
• zwiększenie się liczby napadów padaczkowych, 
• objawy zapalenia wątroby, takie jak zażółcenie skóry i białkówek oczu, świadczące o żółtaczce. 
• myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub odebraniu życia aktualnie lub w przeszłości. Niewielki odsetek pacjentów stosujących leki przeciwpadaczkowe miała takie myśli lub zachowania, problemy z nerkami związane z małym stężeniem sodu we krwi,
• problemy z nerkami i jednoczesne stosowanie innych leków obniżających stężenie sodu we krwi (leki moczopędne, takie jak hydrochlorathiazyd, furosemid),
• zawroty głowy, senność, obniżone ciśnienie krwi, splątanie związane ze stosowaniem leku Tegretol CR, gdyż może to doprowadzić do upadków.

Nie wolno przerywać leczenia lekiem Tegretol CR bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie leku może prowadzić do znacznego nasilenia napadów padaczkowych.

Lek Tegretol CR może być stosowany u dzieci oraz u osób starszych, pod warunkiem ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Lekarz powinien poinformować o konieczności dokładnego stosowania się do dawkowania oraz potrzebie starannej obserwacji stanu zdrowia.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Tegretol CR 400 z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Tegretol CR 400 w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży lub jej podejrzenia, karmienia piersią, a także podczas planowania potomstwa przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem.

Stosowanie leku Tegretol CR w ciąży może znacząco zwiększać ryzyko poważnych wad wrodzonych u dziecka, takich jak wady cewy nerwowej (rozszczep kręgosłupa), rozszczepy wargi i podniebienia, wady głowy, serca, prącia (spodziectwo) oraz deformacje palców. Ryzyko wystąpienia tych wad jest nawet trzykrotnie wyższe niż u kobiet, które nie stosują leków przeciwpadaczkowych. U dzieci matek przyjmujących Tegretol CR obserwowano również potencjalne problemy z rozwojem neurologicznym, choć badania przyniosły niejednoznaczne wyniki. Kobiety stosujące Tegretol CR w ciąży powinny być pod ścisłą kontrolą lekarza.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Tegretol CR powinny używać skutecznej antykoncepcji, ponieważ lek może zmniejszać efektywność hormonalnych metod, takich jak tabletki antykoncepcyjne. Warto skonsultować się z lekarzem, aby dobrać odpowiednią metodę zabezpieczenia. Po zakończeniu terapii zaleca się kontynuację antykoncepcji przez kolejne dwa tygodnie.

Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna wcześniej omówić to z lekarzem, aby ewentualnie zmienić leczenie na bezpieczniejsze dla dziecka. 

W przypadku podejrzenia ciąży konieczna jest szybka konsultacja z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie leku może wywołać napady padaczkowe, co stanowi ryzyko dla matki i płodu.

Pacjentki przyjmujące Tegretol CR w ciąży mogą być narażone na krwawienie po porodzie, a lekarz może zalecić odpowiednie leki zarówno dla matki, jak i dziecka.

Kontrolowanie napadów padaczkowych w ciąży jest bardzo istotne, jednak stosowanie leków przeciwpadaczkowych wiąże się z ryzykiem dla dziecka. U dzieci matek przyjmujących karbamazepinę, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, może wystąpić ryzyko zaburzeń neurorozwojowych. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko stosowania leku Tegretol CR w ciąży. Nie należy przerywać terapii bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Podczas karmienia piersią należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Tegretol CR, ponieważ jego substancja czynna przenika do mleka matki. Jeśli lekarz wyrazi zgodę, karmienie piersią można kontynuować, jednak dziecko powinno być uważnie obserwowane, aby uniknąć działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia nadmiernej senności dziecka, należy przerwać karmienie i skonsultować się z lekarzem.

Tegretol CR 400 a prowadzenie pojazdów

Tegretol CR 400 może wywoływać uczucie senności, zawroty głowy lub powodować zaburzenia 

widzenia, podwójne widzenie, brak koordynacji ruchowej, szczególnie na początku leczenia lub po 

zwiększaniu dawki. Jeśli pacjent odczuwa powyższe skutki uboczne działania leku, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i wykonywania czynności wymagających uwagi. 

Tegretol CR 400 – skutki uboczne 

Stosując Tegretol CR 400, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i niedogodności związanych z jego używaniem. Jak każdy inny lek, Tegretol CR 400 może powodować skutki uboczne. Trzeba jednak pamiętać, że mogą one wystąpić nie u każdego pacjenta stosującego ten lek.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub upewnić się, że ktoś zrobi to za nas. Mogą one obejmować wczesne objawy ciężkiego uszkodzenia układu krwiotwórczego, wątroby, nerek lub innych narządów, które wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej:

• objaw za małej liczby białych krwinek – gorączka, ból gardła, wysypka, owrzodzenie w jamie ustnej, obrzęk węzłów chłonnych lub dochodzi do częstszych infekcji,
• za mała liczba wszystkich rodzajów krwinek – zmęczenie, bóle głowy, zawroty głowy, duszność w czasie wysiłku, bladość, łatwiej niż zwykle pojawiają się krwawienia i siniaki, krwawienia z nosa,
• objawy tocznia rumieniowatego układowego  – czerwona plamista wysypka, głównie na twarzy, której może towarzyszyć zmęczenie, gorączka, nudności, utrata łaknienia,
• objawy zapalenia wątroby – zażółcone białkówki oczu lub skórę,
• objawy porfirii lub zapalenia wątroby – ciemna barwa moczu,
• znaczące zmniejszenie się ilości wydalanego moczu lub krew w moczu pacjenta, 
• objawy zapalenia trzustki – silny ból w nadbrzuszu, wymioty, utrata łaknienia,
• objawy ciężkich reakcji skórnych – wysypka na skórze, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, powiekach lub w jamie ustnej lub łuszczenie się skóry z towarzyszącymi: gorączką, dreszczami, bólem głowy, kaszlem, bólami całego ciała,
• objawy obrzęku naczynioruchowego i ciężkich reakcji alergicznych – opuchnięta twarz, oczy lub język, trudności w połykaniu, sapanie, pokrzywka i uogólniony świąd, wysypka, bóle skurczowe brzucha, uczucie ucisku lub dyskomfortu w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, utrata przytomności,
• objawy, które mogą być związane z małym stężeniem sodu we krwi – ospałość, dezorientacja, drgania mięśni lub znaczne nasilenie drgawek,
• objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych – gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku i silny światłowstręt,
• objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego – sztywność mięśni, wysoka gorączka, zaburzenia świadomości, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, nadmierne ślinienie się,
• nierówne bicie serca, ból w klatce piersiowej,
• zaburzenia świadomości, omdlenia,
• objawy zapalenia jelita grubego – biegunka, ból brzucha i gorączka. Częstość występowania tego skutku ubocznego jest nieznana,
• upadki spowodowane zawrotami głowy, sennością, obniżonym ciśnieniem krwi, splątaniem.

Możliwe bardzo częste działania niepożądane Tegretol CR 400 (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• utrata koordynacji ruchowej, 
• zapalenie skóry z towarzyszącą swędzącą wysypką i zaczerwienieniem, 
• swędząca wysypka, 
• wymioty, 
• nudności, 
• zawroty głowy, 
• senność, 
• zmęczenie, 
• leukopenia.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych. Aby zapoznać się z pełną listą rzadziej występujących skutków ubocznych, należy przeczytać ulotkę leku.

Jak przechowywać lek Tegretol CR 400?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania.

Ile kosztuje lek Tegretol CR 400? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Tegretol CR 400 znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku Tegretol CR 400 nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Tegretol CR 400 to lek stosowany u dzieci od 6. roku życia, młodzieży i dorosłych cierpiących na schorzenia neurologiczne i psychiatryczne. Jego działanie polega na regulacji przewodnictwa nerwowego. Lek Tegretol CR 400 dostępny jest wyłącznie na receptę. O rozpoczęciu i zakończeniu terapii każdorazowo decyduje lekarz na podstawie objawów i historii choroby pacjenta. Indywidualnie dobiera też dawki i czas trwania leczenia. Ważne, aby nagle nie przerywać stosowania leku, nawet jeśli objawy ustąpiły i pacjent czuje się lepiej, gdyż może to wywołać atak padaczkowy i nawrót innych objawów.