Romazic

Ile kosztuje lek Romazic? Cena, refundacja

Lek Romazic podlega refundacji. Jest dostępny w opakowaniach po 30 tabletek powlekanych. Cena 100% jest zależna od dawki:

• Romazic 5 mg – cena 100% to 5,11 zł,
• Romazic 10 mg – cena 100% to 9,30 zł,
• Romazic 15 mg – cena 100% to 13,51 zł,
• Romazic 20 mg – cena 100% to 17,79 zł,
• Romazic 30 mg – cena 100% to 25,71 zł,
• Romazic 40 mg – cena 100% to 33,26 zł.

Pacjenci uprawnieni do refundacji otrzymają lek za darmo lub ze zniżką.

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Romazic – jak działa, na co i dla kogo

Romazic to preparat farmaceutyczny zawierający substancję czynną rozuwastatynę. Rozuwastatyna jest lekiem powodującym obniżenie poziomu cholesterolu LDL (LDL-CH, tzw. „zły cholesterol”), wywierającego negatywny wpływ na stan naczyń krwionośnych, oraz podwyższenie frakcji cholesterolu HDL (HDL-CH, tzw. „dobry cholesterol”), mającego korzystne działanie. Mechanizm działania rozuwastatyny polega na hamowaniu syntezy LDL-CH i ułatwianiu jego eliminacji z organizmu. Wysoki poziom cholesterolu zazwyczaj nie daje objawów. Z czasem może jednak dochodzić do tworzenia blaszek miażdżycowych w ważnych naczyniach i zwężania ich światła, czego konsekwencją może być m.in. zawał serca lub udar mózgu. Obniżanie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia tych chorób.

Lek Romazic jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, u których występuje wysokie stężenie cholesterolu we krwi i u których modyfikacja stylu życia okazała się niewystarczająca do normalizacji poziomu cholesterolu. Ponadto lek może być stosowany w ramach profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawału serca i udaru mózgu) u osób obciążonych innymi czynnikami ryzyka.

Romazic – skład leku

Substancją czynną leku Romazic jest rozuwastatyna. W zależności od wariantu dawkowania tabletki Romazic zawierają 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej).

Rdzeń tabletki Romazic zawiera również substancje pomocnicze, takie jak: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki zawiera następujące substancje: hypromeloza 2910 (6cP), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna i dwutlenek tytanu (E171).

Romazic – dawkowanie

Lek Romazic należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, jak stosować tabletki Romazic, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki na cholesterol Romazic przyjmuje się raz na dobę w stałej, wybranej przez pacjenta porze dnia. Lek należy połykać w całości.

W leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu u osób dorosłych dawka początkowa wynosi zazwyczaj 5 mg lub 10 mg na dobę, bez względu na terapię statynami w przeszłości. Podczas terapii Romazic dawki zostaną ustalone przez lekarza w oparciu o wyjściowy poziom cholesterolu we krwi, ocenę ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu i ocenę ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli będzie to konieczne, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę (nie częściej niż co 4 tygodnie). Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 40 mg. U dzieci powyżej 6. roku życia stosuje się dawki od 5 mg do 20 mg, przy czym początkowo zazwyczaj stosuje się lek Romazic 5 mg.

U osób z wysokim ryzykiem zawału serca, udaru mózgu lub podobnych chorób najczęściej zaleca się przyjmowanie 20 mg rozuwastatyny na dobę, jednak lekarz może dokonać modyfikacji dawki Romazic.

W przypadku pominięcia dawki leku Romazic nie jest wskazane stosowanie podwójnej dawki. Należy przyjąć zwykłą dawkę kolejnego dnia, a następnie stosować preparat zgodnie z ogólnym schematem terapii.

Nie zaleca się przerywania terapii lekiem Romazic bez konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko powtórnego zwiększenia poziomu cholesterolu. Lek należy stosować nawet po osiągnięciu prawidłowego poziomu cholesterolu, chyba że wystąpią przeciwwskazania do jego dalszego przyjmowania (np. ciąża).

Romazic – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku istotna jest ocena ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Należy wziąć pod uwagę wszelkie istniejące przeciwwskazania, środki ostrożności oraz potencjalne interakcje z innymi preparatami farmakologicznymi.

Przeciwwskazania do stosowania leku Romazic:

• uczulenie na rozuwastatynę lub inne składniki preparatu,
• ciąża lub karmienie piersią,
• choroba wątroby,
• ciężka choroba nerek,
• nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe,
• stosowanie cyklosporyny,
• ciężkie reakcje skórne (tj. wysypka skórna o ciężkim nasileniu, łuszczenie skóry, pęcherze, owrzodzenia w jamie ustnej) po przyjęciu leku Romazic lub podobnych leków w wywiadzie medycznym,
• wiek poniżej 6 lat.

Dodatkowe przeciwwskazania dotyczące stosowania Romazic w dawce 40 mg:

• umiarkowane zaburzenia czynności nerek,
• zaburzenia dotyczące tarczycy,
• nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe u pacjenta lub zaburzenia mięśniowe związane ze stosowaniem leków zmniejszających poziom cholesterolu u pacjenta lub członka rodziny w przeszłości, 
• regularne spożywanie dużych ilości alkoholu,
• pochodzenie azjatyckie,
• przyjmowanie fibratów.

Środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Romazic należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• choroba nerek,
• choroba wątroby,
• nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni u pacjenta lub zaburzenia mięśniowe związane ze stosowaniem leków zmniejszających poziom cholesterolu u pacjenta lub członka rodziny w przeszłości, 
• regularne spożywanie dużych ilości alkoholu,
• zaburzenia dotyczące tarczycy,
• stosowanie fibratów,
• stosowanie leków na zakażenie HIV (np. rytonawir z lopinawirem lub atazanawirem),
• stosowanie leku zawierającego kwas fusydowy obecnie lub w ciągu 7 dni,
• wiek powyżej 70 lat,
• ciężka niewydolność oddechowa,
• pochodzenie azjatyckie.

Podczas terapii Romazic należy regularnie badać poziom cholesterolu. Ponadto lekarz zaleci sprawdzanie poziomu enzymów wątrobowych. Pod szczególną kontrolą lekarską powinny znaleźć się osoby chore na cukrzycę lub zagrożone rozwojem cukrzycy.

Interakcja z innymi lekami

Romazic może wchodzić w interakcje z innymi substancjami farmakologicznymi. Zaleca się informowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych oraz planowanych lekach. W szczególności dotyczy to następujących leków:

• cyklosporyna,
• warfaryna, klopidogrel, tikagrelor,
• fibraty,
• leki zobojętniające kwas solny,
• erytromycyna, kwas fusydowy,
• doustne leki antykoncepcyjne,
• regorafenib,
• hormonalna terapia zastępcza,
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub HCV (rytonawir, lopinawir, atazanawir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir).

Szczegółowe informacje na temat przeciwwskazań, środków ostrożności i możliwych interakcji znajdują się w ulotce leku.

Stosowanie leku Romazic w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Romazic w ciąży jest przeciwwskazane. Należy stosować odpowiednie metody antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii Romazic należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Romazic a karmienie piersią:

Podczas karmienia piersią nie wolno stosować leku Romazic.

Romazic – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy. U osób stosujących Romazic mogą wystąpić objawy, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i pomocy lekarskiej:

• problemy z oddychaniem (z możliwym towarzyszącym obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła),
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (z możliwym utrudnionym połykaniem),
• silny świąd skóry z wykwitami grudkowymi,
• niewyjaśnione bóle lub inne objawy mięśniowe utrzymujące się nietypowo długo, zerwanie mięśnia,
• objawy zespołu toczniopodobnego (wysypka, dolegliwości stawowe, zmiany w morfologii krwi),
• zaczerwienione plamy na tułowiu, pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i w okolicy oczu z możliwą gorączką i objawami grypopodobnymi,
• rozległa wysypka, wysoka gorączka i powiększenie węzłów chłonnych.

U pacjentów stosujących lek Romazic działania niepożądane mogą mieć również łagodniejszy charakter i występować z różną częstotliwością.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• ból brzucha,
• zaparcia,
• nudności,
• bóle mięśniowe,
• zawroty głowy,
• wzrost ilości białka w moczu (dotyczy dawki 40 mg),
• cukrzyca.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• wysypka, świąd i inne reakcje skórne,
• wzrost ilości białka w moczu (dotyczy dawek 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne,
• uszkodzenie mięśni,
• silny ból brzucha,
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych,
• zwiększona skłonność do krwawień lub powstawania siniaków, obniżony poziom płytek krwi,
• zespół toczniopodobny.

Informacje o  rzadziej występujących skutkach ubocznych Romazic znajdują się w ulotce leku.

Przechowywanie leku

Tabletki na cholesterol (na receptę) Romazic należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.