Promazin Jelfa

Ile kosztuje lek Promazin Jelfa? Cena, refundacja

Lek Promazin Jelfa to lek nierefundowany. Jego cena  zależy od dawki substancji czynnej i wielkości opakowania.

• Promazin Jelfa 25 mg cena za opakowanie 60 kapsułek wynosi od 25,95 zł do 58,59 zł,
• Promazin Jelfa 50 mg cena za opakowanie 60 kapsułek wynosi od 32,99 zł do 76,11 zł,
• Promazin Jelfa 100 mg cena za opakowanie 60 kapsułek wynosi od 33,95 zł do 77,08 zł,

Podane ceny w przyszłości mogą ulec zmianie.

Promazin Jelfa – jak działa, na co i dla kogo

Promazin Jelfa zawiera chlorowodorek promazyny, zaliczany do neuroleptyków. Lek wykazuje umiarkowane działanie uspokajające i przeciwpsychotyczne, a także słabe działanie przeciwautystyczne i przeciwwymiotne. 

Wskazaniem do jego stosowania jest krótkotrwałe wspomaganie leczenia umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego oraz pobudzenia i niepokoju u osób starszych.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych.

Promazin Jelfa – skład leku

Substancją czynną leku Promazin Jelfa jest chlorowodorek promazyny. Każda kapsułka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg chlorowodorku promazyny oraz substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, żelatyna, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, sacharyna sodowa, sacharoza, guma arabska oraz żółcień chinolinowa (E 104) (tylko Promazin Jelfa, 25 mg), żółcień pomarańczowa (E 110) (tylko Promazin Jelfa, 50 mg), czerwień koszenilowa (E 124) (tylko Promazin Jelfa, 100 mg).

Promazin Jelfa – dawkowanie

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania leku, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie w pobudzeniu psychoruchowym

Zazwyczaj zalecana dawka to od 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od niższych dawek, które następnie stopniowo zwiększa się, aby osiągnąć optymalną dawkę dla pacjenta. Odstępy między kolejnymi dawkami wynoszą zazwyczaj 6-8 godzin. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie całej dziennej dawki jednorazowo (przed snem). U osób starszych zaleca się rozpoczęcie terapii od połowy standardowej dawki początkowej. Cały proces leczenia powinien być prowadzony pod ścisłą kontrolą lekarza.

Dawkowanie w pobudzeniu i niepokoju 

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa u pacjentów w podeszłym wieku to 25 mg, a następnie w razie konieczności do 50 mg cztery razy na dobę. Dawka leku powinna być stopniowo zwiększana. Leczenie powinno przebiegać pod ścisłą kontrolą lekarza.

W razie wątpliwości co do intensywności działania leku, zaleca się konsultację z lekarzem.

Przedawkowanie Promazin Jelfa może skutkować głębokim snem, znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego krwi oraz spowolnieniem oddechu. W rzadkich sytuacjach może najpierw wystąpić pobudzenie, następnie śpiączka, a ostatecznie uogólnione drgawki toniczno-kloniczne. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku. 

Jeśli pacjent pominie zaplanowaną dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takiej sytuacji nie należy stosować dawki podwójnej, aby uzupełnić pominiętą porcję leku. 

Promazin Jelfa – przeciwwskazania, środki ostrożności

Należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami i środkami ostrożności wymienionymi w ulotce leku przed jego zastosowaniem.

Przeciwwskazania do stosowania leku Promazin Jelfa:

• uczulenie na substancję czynną, inne pochodne fenotiazyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku, śpiączka,
• guz chromochłonny, 
• ciężka niewydolność wątroby lub nerek, 
• agranulocytoza (brak granulocytów w krwi), 
• ciężka niewydolność krążenia,
• choroba Parkinsona, 
• złośliwy zespół neuroleptyczny w przeszłości, 
• karmienie piersią.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Promazin Jelfa konieczna jest konsultacja z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. 

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów:

• stosujących ten lek długotrwale, ze względu na ryzyko rozwoju zaburzeń czynności układu pozapiramidowego, takich jak parkinsonizm polekowy (wzmożone napięcie mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie),
• z historią zaburzeń czynności układu pozapiramidowego lub dyskinez (napadowe, przymusowe ruchy), ponieważ istnieje wysokie ryzyko nasilenia tych problemów. Długotrwałe stosowanie pochodnych fenotiazyny może prowadzić do dyskinez późnych (mimowolne ruchy mięśni twarzy i języka), zwłaszcza u osób starszych – w przypadku wystąpienia dyskinez, należy przerwać stosowanie promazyny,
• z chorobami serca, arytmią serca lub stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca,
• z miażdżycą tętnic mózgowych lub chorobą niedokrwienną serca,
• z niewydolnością wątroby lub nerek (ciężka niewydolność jest przeciwwskazaniem do stosowania leku),
• z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego, takimi jak astma, rozedma czy ostre zakażenia dróg oddechowych, ze względu na ryzyko nasilenia objawów tych schorzeń przez promazynę,
• z padaczką lub stanami predysponującymi do padaczki, ponieważ promazyna może obniżać próg drgawkowy,
• w podeszłym wieku, szczególnie podczas upalnej lub zimnej pogody, z uwagi na ryzyko hiper- lub hipotermii (nadmierny wzrost lub spadek temperatury ciała). U tych pacjentów może wystąpić również niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się zawrotami głowy podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.

Należy unikać stosowania leku u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym, z niedoczynnością tarczycy, z myasthenia gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni) oraz z przerostem gruczołu krokowego.

Przed rozpoczęciem terapii należy powiadomić lekarza o wymienionych wcześniej sytuacjach.

W przypadku wystąpienia gorączki o nieznanym pochodzeniu, należy natychmiast przerwać leczenie i zbadać jej przyczyny, gdyż może to być pierwszy objaw złośliwego zespołu neuroleptycznego (objawiającego się bladością, przegrzaniem organizmu, zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego, zaburzeniami świadomości oraz sztywnością mięśni). W razie wystąpienia tych objawów konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem.

Bardzo rzadko, po nagłym przerwaniu leczenia (zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dużych dawek), mogą pojawić się ostre objawy odstawienne, takie jak nudności, wymioty czy bezsenność. Może także nastąpić nawrót choroby oraz wystąpić objawy pozapiramidowe, w związku z czym zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku.

Podczas leczenia pochodnymi fenotiazyny może wystąpić agranulocytoza, czyli niedobór granulocytów we krwi, w związku z czym zaleca się regularne wykonywanie badań krwi. Jeśli pojawią się niewyjaśnione infekcje lub gorączka, może to wskazywać na zaburzenia w funkcjonowaniu układu krwiotwórczego, dlatego należy niezwłocznie wykonać badanie krwi.

U pacjentów leczonych neuroleptykami bardzo rzadko odnotowano przypadki wydłużenia odstępu QT w EKG. Mimo rzadkości tego zjawiska, osoby z podwyższonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu serca, takie jak pacjenci z chorobami serca, zaburzeniami metabolicznymi (np. hipokaliemia, hipokalcemia, hipomagnezemia), niedożywieni, nadużywający alkoholu lub przyjmujący inne leki wydłużające odstęp QT, muszą być szczególnie uważnie monitorowani, zwłaszcza na początku leczenia.

Podczas leczenia promazyną może wystąpić powiększenie gruczołów sutkowych i produkcja mleka. 

Pacjenci przyjmujący promazynę powinni unikać ekspozycji na słońce, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia wysypki skórnej i odkładania się barwnika w skórze. 

W trakcie długotrwałego stosowania Promazin Jelfa zaleca się regularne badania krwi, funkcji wątroby oraz serca, a także badania okulistyczne. 

W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego, konieczne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu Promazin Jelfa.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci.

Promazin Jelfa a alkohol

Spożywanie alkoholu podczas terapii promazyną jest przeciwwskazane.

Promazin Jelfa powoduje znaczną senność, w związku z czym pacjenci przyjmujący ten lek powinni powstrzymać się od obsługiwania maszyn i prowadzenia pojazdów.

Interakcja z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Promazin Jelfa istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub niedawno lekach, również preparatów dostępnych bez recepty. 

Lek Promazin Jelfa może wchodzić w interakcje z:

• alkoholem, barbituranami oraz lekami uspokajającymi i nasennymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi – nasilenie hamującego działania promazyny na ośrodkowy układ nerwowy, co może skutkować zaburzeniami oddychania. 
• inhibitorami monoaminooksydazy i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi – ryzyko przedłużenia oraz nasilenia działania uspokajającego i antycholinergicznego promazyny oraz tych leków. Może to skutkować m.in. zaparciami i udarem cieplnym,
• lekami antycholinergicznymi (np. niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona – możliwość zmniejszania przeciwpsychotycznego działania promazyny,
• lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona oraz litem – zaburzenie wchłaniania neuroleptyków,
• lekami przeciwcukrzycowymi – zmniejszenie reakcji na te leki, w związku z czym może być konieczne zwiększenie dawki, 
• lekami przeciwpadaczkowymi – ryzyko zaburzenia wchłaniania,
• lekami przeciwnadciśnieniowymi – ryzyko nasilenia działania,
• amfetaminą, lewodopą, klonidyną, guanetydyną, adrenaliną – możliwość przeciwstawnego działania. Po przedawkowaniu promazyny stosowanie adrenaliny jest przeciwwskazane, ,
• neuroleptykami i litem – możliwość działania toksycznego na układ nerwowy i wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, 
• innymi neuroleptykami stosowanymi jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT w zapisie EKG, takimi jak niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwdepresyjne oraz inne leki przeciwpsychotyczne – zwiększenie ryzyka rozwoju arytmii, 
• lekami mogącymi powodować uszkodzenie szpiku, takimi jak karbamazepina lub niektóre antybiotyki i cytostatyki – zwiększenie ryzyka wystąpienia agranulocytozy.

Zaobserwowano klinicznie istotne niekorzystne interakcje promazyny z alkoholem, guanetydyną oraz lekami przeciwcukrzycowymi.

Po zastosowaniu neuroleptyków (w tym promazyny) mogą pojawić się objawy pozapiramidowe, takie jak sztywność mięśni, ograniczenie mimiki, spowolnienie ruchów, niepokój ruchowy, mimowolne skurcze mięśni oraz niekontrolowane ruchy. W celu złagodzenia powyższych objawów, zamiast lewodopy zaleca się stosowanie leków antycholinergicznych, które działają przeciw parkinsonizmowi.

Stosowanie Promazin Jelfa w ciąży i w okresie karmienia piersią

W przypadku ciąży lub jej podejrzenia, a także podczas planowania potomstwa przed zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. Lek jest przeciwwskazany w ciąży (w szczególności w 1 trymestrze).

Promazin Jelfa a karmienie piersią

Przyjmowanie leku w okresie karmienia piersią jest zabronione. W przypadku konieczności przyjęcia promazyny należy zrezygnować z karmienia piersią.

Promazin Jelfa – skutki uboczne 

Każdy produkt leczniczy niesie ze sobą ryzyko wystąpienia różnorodnych skutków ubocznych, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Po zastosowaniu leku Promazin Jelfa działania niepożądane mogą mieć różne nasilenie i występować ze zmienną częstotliwością. 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• parkinsonizm ustępujący po zmniejszeniu dawki lub podaniu leków antycholinergicznych, 
• akatyzja, 
• ostry zespół dyskinetyczny, 
• napady drgawek, 
• późne dyskinezy lub zespoły dystoniczne (szczególnie u osób długotrwale leczonych po nagłym odstawieniu leku lub znacznym zmniejszeniu dawki), 
• hipertermia (szczególnie w czasie gorącej i wilgotnej pogody lub w przypadku równoczesnego stosowania leków przeciw parkinsonizmowi) lub hipotermia (szczególnie u osób w podeszłym wieku lub z niedoczynnością tarczycy),
• złośliwy zespół neuroleptyczny (zahamowanie ruchowe aż do stanu osłupienia z wyraźnym nasileniem napięcia mięśni szkieletowych, drżeniem i pojedynczymi ruchami mimowolnymi, tachykardia, hipertermia, duże wahania ciśnienia tętniczego krwi, zaburzenia wegetatywne – poty, ślinotok, zaczerwienienie twarzy, narastające zaburzenia świadomości aż do stanu śpiączkowego, leukocytoza, odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe),
• zaburzenia akomodacji, 
• zatrzymanie moczu, 
• zaparcia, 
• suchość błon śluzowych,
• senność, 
• upośledzenie koncentracji, 
• nadmierne zahamowanie ruchowe, 
• zaburzenia snu,
• depresja.

Lista rzadziej występujących skutków ubocznych Promazin Jelfa znajduje się w ulotce leku.

Przechowywanie leku

Lek Promazin Jelfa należy umieścić w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc go przed wilgocią i temperaturą powyżej 25°C.