Nootropil

Nootropil – informacje o leku

Nootropil, lek na zaburzenia poznawcze mózgu, należy stosować doustnie. Lek wydawany jest wyłącznie za okazaniem recepty.

• dawki / postać: Nootropil tabletki powlekane 1,2 g i 800 mg, roztwór doustny 200 mg/ml i 333 mg/ml
• substancja czynna: piracetam (łac. Piracetamum)
• kategoria: Zaburzenia poznawcze mózgu
• podmiot odpowiedzialny i wytwórca: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela, Belgia

Nootropil – ulotka dla pacjenta

• pobierz ulotkę dla tabletek Nootropil
• pobierz ulotkę dla rozwtoru doustnego Nootropil

Nootropil – charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

• pobierz charakterystykę dla tabletek Nootropil
• pobierz charakterystykę dla rozwtoru doustnego Nootropil

Ile kosztuje lek Nootropil? Cena, refundacja

Cena leku zależy od postaci i wielkości opakowania. 

Cena preparatu Nootropil waha się i wynosi:

• Nootropil 1,2 g, 60 tabl. – cena od 29 do 33 zł, zaś za opakowanie 100 szt. – cena wynosi od 65 do 69 zł 
• Nootropil 800 mg, 30 tabl. – cena od 12 do 15 zł, opakowanie 90tabl. – cena wynosi od 33 do 36 zł
• Nootropil roztwór doustny 20%, butelka 150 ml – od 17 do 20 zł, zaś za roztwór doustny 33%, butelka 125 ml trzeba zapłacić od 28 do 31 zł

Żadna wersja leku nie podlega refundacji. To oznacza, że jego cena może być inna w każdej aptece. Może też zmienić się w przyszłości. 

Nootropil – opis i właściwości, jak działa

Nootropil co to za lek? Preparat ten stosowany jest w leczeniu zaburzeń poznawczych mózgu. Występuje w dwóch postaciach o różnej zawartości substancji czynnej i wielkości opakowań. 

Jak działa Nootropil? Substancją czynną preparatu jest piracetam – lek nootropowy. Podstawowy mechanizm jego działania polega na wiązaniu się z grupą polarną błon fosfolipidowych komórek, co daje początek procesowi odtwarzania struktury błony poprzez tworzenie ruchomych cząsteczek leku i fosfolipidów.

Piracetam oddziałuje na komórki nerwowe i układ naczyniowy. Wspomaga procesy przekazywania sygnałów przez neurony, przede wszystkim modulując gęstość i czynność receptorów postsynaptycznych. 

Preparat wpływa na przemiany energetyczne w komórkach ośrodkowego układu nerwowego, zwiększa wykorzystanie tlenu i glukozy, ułatwia syntezę związków wysokoenergetycznych, zwiększa rezerwę energetyczną i przyspiesza syntezę neuroprzekaźników. Nasila również metabolizm w neuronach ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza w stanach zmniejszonej aktywności. Piracetam zapobiega przy tym zmianom czynności mózgu powstałym na skutek niedotlenienia i przywraca zdolności poznawcze u osób z uszkodzeniami mózgu różnego rodzaju.

Po podaniu doustnym piracetam wchłania się szybko i w dużym stopniu. Maksymalne stężenie w osoczu po zażyciu na czczo można zaobserwować po godzinie od zażycia. Posiłki nie zmniejszają wchłaniania, ale wpływają na spadek stężenia maksymalnego leku i wydłużenia czasu niezbędnego do jego osiągnięcia.

Piracetam usuwany jest wraz z moczem w procesie przesączania kłębuszkowego, a czas jego połowicznego rozpadu u osób dorosłych to około pięć godzin, niezależnie od sposobu podania.

Nootropil – zamienniki

Istnieją zamienniki Nootropilu. Produkty zawierające piracetam to m.in.: Biotropil, Lucetam, Memotropil, MemoniQ, Recodium.

Nootropil – skład leku

Skład leku zależy od jego postaci.

1 tabletka powlekana Nootropil 800 mg oraz 1,2 g zawiera odpowiednio 800 mg lub 1200 mg piracetamu. 

Substancje pomocnicze to: makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa.

Skład otoczki: Opadry Y-1-7000 white (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400), Opadry OY-S-29019 clear (hypromeloza, makrogol 6000).

1 ml roztworu Nootropil 20% zawiera 200 mg piracetamu.

Substancje pomocnicze to: glicerol 85%, sacharyna sodowa, octan sodu trójwodny, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat morelowy 52247/A, aromat karmelowy 052929 A7, kwas octowy lodowaty, woda oczyszczona.

1 ml roztworu Nootropil 33% zawiera 333 mg piracetamu.

Substancje pomocnicze: glicerol 85%, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty, woda oczyszczona.

Stosowanie leku – na co i dla kogo

Na co pomaga Nootropil? Zastosowanie leku obejmuje:

• leczenie zaburzeń procesów poznawczych w zespołach otępiennych, z wyjątkiem choroby Alzheimera,
• leczenie mioklonii pochodzenia korowego,
• leczenie zaburzeń dyslektycznych równocześnie z terapią logopedyczną,
• zawroty głowy o pochodzeniu ośrodkowym i obwodowym.

Lek przyjmują głównie osoby w podeszłym wieku. Mogą go stosować również dzieci w leczeniu zaburzeń dyslektycznych.

Nootropil – dawkowanie

Lek Nootropil – jak stosować lek na zaburzenia czynności mózgu? Preparat należy przyjmować doustnie. Można zażyć go podczas posiłku lub w przerwie między posiłkami – nie ma to znaczenia dla działania terapeutycznego. Tabletki należy popić odpowiednią ilością wody. Dawka dobowa zależna jest od schorzenia pacjenta i zaleca się przyjmować ją w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Leczenie zaburzeń procesów poznawczych w zespołach otępiennych, z wyjątkiem choroby Alzheimera

Przez pierwsze tygodnie 4,8 g na dobę, następnie 2,4 g na dobę w 2–3 dawkach podzielonych. Dawkę należy zmniejszać o 1,2 g/dobę.

Mioklonia pochodzenia korowego

Dawkowanie leku Nootropil w przypadku mioklonii pochodzenia korowego należy rozpocząć od dawki 7,2 g na dobę. Co 3 lub 4 dni należy ją zwiększać o 4,8 g na dobę pamiętając, by nie przekroczyć maksymalnej dawki dobowej 24 g. Dobową dawkę należy podzielić na 2 lub 3 mniejsze. Możliwa jest ewolucja objawów mioklonii. Dlatego co 6 miesięcy należy podjąć próbę odstawienia leku Nootropilu lub przynajmniej zmniejszenia jego dawki. W tym celu przyjmowaną dawkę obniża się co 2 dni o 1,2 grama. Nie należy odstawiać leku Nootropilu nagle, bo może to prowadzić do nawrotu choroby.

Zaburzenia dyslektyczne

W leczeniu zaburzeń dyslektycznych prowadzonego równocześnie z terapią logopedyczną u dzieci w przedziale wiekowym między 8. a 13. rokiem życia stosuje się dawkę 3,2 grama piracetamu na dobę w 2 dawkach podzielonych.

Zawroty głowy

Leczenie zawrotów głowy pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego prowadzi się dawkę dobową 2,4 g w 3 dawkach podzielonych po 0,8 grama. Czas trwania terapii wynosi 8 tygodni.

Nootropil – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Nootropil są:

• nadwrażliwość na substancję czynną leku lub substancje pomocnicze,
• nadwrażliwość na inne pochodne pirolidonu,
• krwawienie śródmózgowe u pacjenta,
• schyłkowa niewydolność nerek,
• pląsawica Huntingtona.

Interakcja z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Lek może nasilać działanie hormonów tarczycy – obserwowano przypadki drażliwości, splątania i bezsenności podczas równoległego stosowania tych leków.

Szczegółowe informacje o możliwych interakcjach tego leku zawarte są w dołączonej do niego ulotce.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Nootropil w ciąży

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować preparatów, w których substancją czynną jest piracetam. Jedynym wyjątkiem są wyraźne wskazania, gdy korzyści z wdrożenia terapii dla pacjentki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Ograniczenia wynikają z przenikania leku przez barierę łożyskową. U noworodków, których matki przyjmowały piracetam, jego stężenie we krwi wynosiło 70% – 90% stężenia notowanego we krwi matki. Nie ma jednak danych o tym, aby lek powodował wady wrodzone lub komplikacje okołoporodowe.

Nootropil i karmienie piersią

Piracetam, który jest substancją czynną preparatu, przenika do mleka kobiecego. Produktu należy więc unikać w okresie laktacji lub na czas terapii odstawić dziecko od piersi. 

Nootropil – skutki uboczne

Nootropil może wywoływać skutki uboczne u części pacjentów.

Częste działania niepożądane leku Nootropil: nerwowość, hiperkinezja, zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste działania niepożądane leku Nootropil: depresja, senność, astenia.

Działania niepożądane leku Nootropil o nieznanej częstości: zaburzenia krwotoczne, reakcje anafilaktoidalne, nadwrażliwość, pobudzenie, lęk, splątanie, omamy, ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność, zawroty głowy, bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z powyższych bądź też innego skutku ubocznego, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. 

W razie pojawienia się zaczerwienienia skóry, pokrzywki, duszności, obrzęku krtani czy problemów z oddychaniem konieczne jest natychmiastowe powiadomienie specjalisty, który zadecyduje o możliwości dalszego stosowania leku.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.