Exacyl

Exacyl – informacje o leku

Exacyl jest to lek zaliczany do grupy leków przeciwkrwotocznych. Substancją czynną preparatu jest kwas traneksamowy. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.

• dawki: Exacyl 500 mg, 1 g/10ml, 100 mg/ml
• postać: tabletki powlekane, roztwór doustny, roztwór do wstrzykiwań
• substancja czynna: kwas traneksamowy (łac. Acidum tranexamicum)
• kategoria: Lek przeciwkrwotoczny
• podmiot odpowiedzialny: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 1748 Greifswald, Niemcy
• wytwórca: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. oddział w Rzeszowie, ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów

Exacyl – ulotka dla pacjenta

• pobierz dla tabletek Exacyl
• pobierz dla roztworu doustnego Exacyl
• pobierz dla roztworu do wstrzykiwań Exacyl

Ile kosztuje lek Exacyl? Cena, refundacja

Exacyl 500 mg – 20 tabletek powlekanych – cena wynosi 15,11 zł

Exacyl 1 g/10 ml roztwór doustny – 5 ampułek – cena wynosi 14,21 zł

Exacyl 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań – 5 ampułek – cena wynosi 8,99 zł

Exacyl znajduje się na liście leków refundowanych. Jego cena w każdej aptece jest identyczna. Cena leku może zmienić się w przyszłości. 

Exacyl – opis i właściwości, jak działa

Exacyl to lek przeciwkrwotoczny zawierający kwas traneksamowy. Występuje w 3 postaciach jako:

• tabletki powlekane 500 mg, w opakowaniu zawierającym 20 sztuk,
• roztwór doustny 1 g/10 ml, 5 ampułek po 10 ml,
• roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml, 5 ampułek po 5 ml.

Exacyl – jakie działanie wykazuje? Preparat jest aminokwasem, należy do grupy leków przeciwfibrynolitycznych. Substancja czynna hamuje fibrynolityczną aktywność plazminy, która objawia się nadmiernym krwawieniem. Lek przenika przez barierę łożyskową oraz do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Exacyl – zamienniki

Exacyl – zamiennikiem zawierającym tę samą substancję czynną jest Tranexamic Acid Tillomed.

Exacyl – skład leku

Skład leku zależy od postaci preparatu.

1 tabletka zawiera 500 mg kwasu traneksamowego.

Pozostałe składniki: skrobia pszeniczna, stearynian magnezu, sacharoza. Otoczka: żywica akrylowa, wosk Carnauba.

10 ml roztworu zawiera 1 g kwasu traneksamowego.

Pozostałe składniki: zapach wiśniowy, kwas solny stężony lub stężony roztwór wodorotlenku sodu do ustalenia pH, woda oczyszczona.

1 ampułka zawiera 500 mg kwasu traneksamowego.

Pozostałe składniki: kwas solny stężony do ustalenia pH, woda oczyszczona.

Stosowanie leku – na co i dla kogo

Tabletki, roztwór doustny oraz ampułki Exacyl lekarz może przepisać pacjentowi w przypadku krwawień, których przyczyną jest:

• pierwotna uogólniona fibrynoliza,
• fibrynoliza miejscowa, gdy występują krwawienia z dróg rodnych (obfite miesiączki u kobiet), krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z dolnych dróg moczowych, także po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego i pęcherza moczowego oraz krwawienia po zabiegach otolaryngologicznych, jak np. wycięcie migdałków,
• zażywanie leków, które mają działanie fibrynolityczne (rozpuszczają zakrzepy krwi).

Exacyl – dawkowanie

Exacyl – jak stosować lek przeciwkrwotoczny? Preparat należy zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. Sposób dawkowania zależy od formy leku i wieku pacjenta.

Tabletki i roztwór doustny

Tabletki i roztwór doustny Exacyl zażywać można niezależnie od posiłków. Osobom dorosłym zaleca się przyjmowanie od 2 do 4 g leku na dobę w podzielonych dawkach, co odpowiada 2-4 ampułkom roztworu lub 4-8 tabletkom. Dzieci powinny przyjmować 20 mg preparatu/kg masy ciała na dobę.

Roztwór do wstrzykiwania

Ogólnie zalecana dawka dla osób dorosłych w leczeniu miejscowej fibrynolizy to od 0,5 do 1 g preparatu 2-3 razy na dobę. W standardowej terapii fibrynolizy uogólnionej pacjentom dorosłym podaje się 1 g leku co 6-8 h (odpowiada to 15 mg/kg masy ciała). U młodzieży i dzieci powyżej 12 miesiąca życia stosuje się dawkę dobową 20 mg/kg mc.

Exacyl dożylnie – jak podawać? 

Wstrzyknięcia roztworu Exacyl z ampułki należy dokonywać powoli – zalecana szybkość wynosi 1 ml/minutę. Lek Exacyl na krwotok należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym. 

Stosowanie u dzieci 

Jeśli lek Exacyl w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych jest podawany dzieciom od 1. roku życia, dawka będzie obliczona na podstawie masy ciała dziecka. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej dla dziecka dawce leku i określi, jak długo należy ją stosować.

Exacyl – przeciwwskazania, środki ostrożności

Lek nie powinien być podawany pacjentom nadwrażliwym na kwas traneksamowy lub inne substancje zawarte w preparacie. 

Przeciwwskazaniami do stosowania leku są również:

• ostra zakrzepica żył lub tętnic,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• stwierdzone w wywiadzie drgawki,
• stany fibrynolityczne wtórne do koagulopatii ze zużycia czynników krzepnięcia – w przypadku ampułek wyjątkiem są te stany, w których dominuje aktywacja układu fibrynolitycznego z ciężkimi i ostrymi krwawieniami.

Leku w postaci roztworu do wstrzykiwań nie można podawać dokomorowo, dooponowo oraz domózgowo, ponieważ wiąże się to z ryzykiem wystąpienia obrzęku mózgu i wystąpienia drgawek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Exacyl należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ponadto, należy zachować szczególne środki ostrożności jeżeli u chorego:

• wystąpią drgawki – lekarz zastosuje najmniejszą możliwą dawkę leku w celu uniknięcia wystąpienia drgawek,
• wystąpią zaburzenia widzenia, w tym osłabienie widzenia, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia kolorów – lekarz może zadecydować o konieczności przerwania leczenia. W przypadku ciągłego, długotrwałego stosowania leku Exacyl, wskazane jest regularne wykonywanie badań okulistycznych (badania oczu, w tym badania ostrości widzenia, widzenia barw, dna oka, pola widzenia itp.). W przypadku patologicznych zmian ocznych, zwłaszcza chorób siatkówki, lekarz po konsultacji ze specjalistą zdecyduje, indywidualnie w każdym przypadku, czy konieczne jest długotrwałe stosowanie leku Exacyl;
• chory zauważy krew w moczu – lek Exacyl może prowadzić do niedrożności dróg moczowych;
• występuje choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie i (lub) w wywiadzie rodzinnym. Lekarz oceni czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej i zadecyduje czy jest możliwe podawanie tego leku;
• chory stosuje doustne środki antykoncepcyjne – istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy,
• występują łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek. Lekarz zmniejszy dawkę, zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy;
• wystąpią zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył lub tętnic.

Interakcja z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki, które ułatwiają krzepnięcie krwi, nazywane lekami przeciwfibrynolitycznymi,
• leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi nazywane lekami trombolitycznymi,
• doustne środki antykoncepcyjne.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Exacyl w ciąży

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Exacyl i karmienie piersią

Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu, nie zaleca się stosowania leku Exacyl podczas karmienia piersią.

Exacyl – skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie stosowania leku Exacyl obserwowano:

Częste skutki uboczne Exacyl (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• nudności, wymioty, biegunka.

Niezbyt częste skutki uboczne Exacyl (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka.

Skutki uboczne Exacyl o nieznanej częstości: 

• złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym krwi (niskie ciśnienie tętnicze krwi), zwykle po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym),
• zakrzepy krwi,
• drgawki,
• zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia barw,
• reakcje alergiczne.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek w ampułkach przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem, w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.