Activelle

Ile kosztuje lek Activelle? Cena, refundacja

Lek Activelle obecnie jest refundowany — jego cena 100% wynosi 27 zł. Tabletki Activelle są bezpłatne lub częściowo refundowane, o ile pacjent na wskazania do refundacji tego leku. 

Jego cena w przyszłości może ulec zmianie.

Activelle — jak działa, na co i dla kogo?

Activelle jest lekiem stosowanym w ramach ciągłej złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Skład leku obejmuje dwa rodzaje żeńskich hormonów płciowych: estrogen oraz progestagen. Lek ten jest przeznaczony dla kobiet, które przeszły menopauzę, a od ostatniej naturalnej menstruacji minął co najmniej rok.

Głównym zastosowaniem Activelle jest łagodzenie objawów menopauzy, takich jak uczucie gorąca w obrębie twarzy, szyi oraz klatki piersiowej, znane jako „uderzenia gorąca”. Lek ten jest rekomendowany w sytuacji, gdy wymienione symptomy znacząco obniżają jakość życia pacjentki.

Dodatkowo Activelle ma zastosowanie w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie. Osteoporoza, czyli kruchość kości, może rozwijać się po menopauzie, zwiększając ryzyko złamań. W przypadku, gdy inne leki nie są odpowiednie, a pacjentka jest szczególnie narażona na złamania z powodu osteoporozy, Activelle może być stosowany jako środek profilaktyczny.

Lek jest dedykowany kobietom z zachowaną macicą oraz tym, które znajdują się co najmniej rok po zakończeniu miesiączkowania. Należy zaznaczyć, że doświadczenie związane ze stosowaniem Activelle u kobiet powyżej 65. roku życia jest ograniczone.

Activelle — skład leku

Activelle zawiera jako składniki aktywne estradiol w ilości 1 mg (w formie estradiolu półwodnego) oraz octan noretysteronu w dawce 0,5 mg. W skład substancji pomocniczych wchodzą laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kopowidon, talk oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, triacetyny oraz talku.

Activelle — dawkowanie

Stosowanie tabletek Activelle wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki, przy czym standardowa dawka to jedna tabletka dziennie, przyjmowana regularnie o zbliżonej porze. Po zużyciu wszystkich tabletek z blistra terapia powinna być niezwłocznie kontynuowana, bez wprowadzania przerwy, poprzez rozpoczęcie nowego opakowania.

W przypadku zmiany metody hormonoterapii zastępczej (HTZ), z produktu wywołującego krwawienie z odstawienia, należy rozpocząć stosowanie Activelle bezpośrednio po ustąpieniu krwawienia. Minimalna skuteczna dawka powinna być stosowana przez jak najkrótszy okres czasu, adekwatnie do objawów. W razie wątpliwości co do wielkości dawki, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

W sytuacji przedawkowania, objawiającego się nudnościami lub wymiotami, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli pacjentka opóźni przyjęcie dawki o więcej niż 12 godzin, powinna pominąć zapomnianą tabletkę i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem, bez stosowania podwójnej dawki. Ominięcie dawki może zwiększyć ryzyko krwawienia lub plamienia u pacjentek z zachowaną macicą.

W przypadku konieczności przerwania terapii pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, który oceni konsekwencje takiej decyzji i przedstawi alternatywne opcje leczenia. Dodatkowo, w sytuacji planowania zabiegu operacyjnego, konieczne jest poinformowanie chirurga o stosowaniu Activelle. Może zaistnieć potrzeba przerwania przyjmowania leku na 4 do 6 tygodni przed operacją, aby zminimalizować ryzyko powstania zakrzepów krwi. Wznowienie terapii powinno być skonsultowane z lekarzem.

Activelle — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Activelle:

• rozpoznany lub podejrzewany rak piersi,
• rozpoznany lub podejrzewany nowotwór zależny od estrogenów, np. rak endometrium,
• niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych,
• nieleczona hiperplazja endometrium,
• zakrzepy krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa),
• zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, S lub antytrombiny),
• choroby wywołane przez zakrzepy krwi w tętnicach (np. zawał serca, udar),
• choroba wątroby z nieprawidłowymi wynikami badań,
• porfiria,
• nadwrażliwość na estradiol, noretysteronu octan lub inne składniki leku.

Środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadzi wywiad lekarski i może zalecić badania, w tym mammograficzne i ginekologiczne. Regularne wizyty kontrolne (co najmniej raz w roku) są zalecane podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia mięśniaków macicy, endometriozy, hiperplazji endometrium, czynników ryzyka zakrzepów krwi, chorób estrogenozależnych, wysokiego ciśnienia krwi, chorób wątroby, cukrzycy, kamicy żółciowej, migren, toczenia rumieniowatego układowego, padaczki, astmy, otosklerozy, wysokiego poziomu trójglicerydów, zatrzymywania płynów, obrzęku naczynioruchowego lub nietolerancji laktozy, lekarz może zalecić częstsze monitorowanie stanu zdrowia.

Dodatkowe informacje:
Activelle nie jest środkiem antykoncepcyjnym. W przypadku kobiet, które nie przeszły menopauzy lub są poniżej 50 roku życia, może być konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. HTZ może zwiększać ryzyko raka piersi, raka endometrium, nowotworu jajnika, zakrzepów krwi, choroby wieńcowej i udaru mózgu. Regularne badania piersi i udział w programach przesiewowych są zalecane. HTZ nie zapobiega utracie pamięci i może zwiększać ryzyko jej utraty u kobiet powyżej 65 roku życia.

Interakcja z innymi lekami

Lek Activelle może wykazywać interakcje z innymi lekami, co może skutkować nieregularnymi krwawieniami. Należy zwrócić uwagę na interakcje z:

• lekami przeciwpadaczkowymi (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina),
• lekami przeciwgruźliczymi (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
• lekami antyretrowirusowymi stosowanymi w terapii HIV (np. newirapina, efawirenz, rytonawir, nelfinawir),
• lekami na zapalenie wątroby typu C (np. telaprewir),
• preparatami ziołowymi zawierającymi dziurawiec zwyczajny.

Z kolei, HTZ może wpływać na działanie:

• lamotryginy (lek przeciwpadaczkowy), potencjalnie zwiększając ryzyko napadów,
• leków na HCV (np. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez, glekaprewir/pibrentaswir), co może prowadzić do zwiększenia aktywności enzymu wątrobowego AlAT.

Dodatkowo ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) może nasilać działanie leku Activelle, a lek ten może również wpływać na terapię cyklosporyną.

Pacjenci powinni informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach, w tym tych bez recepty oraz produktach naturalnych. W przypadku badań laboratoryjnych konieczne jest poinformowanie personelu o przyjmowaniu leku Activelle, gdyż może on wpływać na wyniki niektórych testów.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie leku Activelle w ciąży: 

Activelle jest dedykowany kobietom po menopauzie. W sytuacji wykrycia ciąży, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie przyjmowania tego leku oraz kontakt z lekarzem.

Stosowanie leku Activelle podczas karmienia piersią: 

Stosowanie Activelle nie jest zalecane podczas karmienia piersią.

Activelle — skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Activelle:

• rak piersi,
• hiperplazja endometrium lub rak,
• rak jajnika,
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa,
• choroba wieńcowa,
• udar mózgu,
• utrata pamięci (u osób >65 lat).

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

• bolesność piersi,
• krwawienia z dróg rodnych.

Częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 10 na 100 pacjentek):

• ból głowy,
• zwiększenie masy ciała,
• zapalenie pochwy,
• migrena,
• grzybicze zapalenie pochwy,
• depresja,
• nudności,
• obrzmienie piersi,
• ból pleców,
• mięśniaki macicy,
• obrzęki rąk i nóg.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 10 na 1000 pacjentek):

• wzdęcia,
• trądzik,
• łysienie,
• nadmierne owłosienie,
• świąd lub pokrzywka,
• zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych,
• skurcze mięśni kończyn dolnych,
• nieskuteczność leku,
• reakcje uczuleniowe,
• nerwowość.

Rzadkie działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 10 na 10 000 pacjentek):

• zakrzepy krwi (żyły głębokie, zatorowość płucna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentek):

• rak endometrium,
• hiperplazja endometrium,
• wysokie ciśnienie krwi,
• choroba pęcherzyka żółciowego,
• nadmierne wydzielanie łoju,
• ostry obrzęk,
• bezsenność,
• zawroty głowy,
• niepokój,
• zmiany popędu płciowego,
• zaburzenia widzenia,
• zmniejszenie masy ciała,
• wymioty,
• zgaga,
• świąd pochwy i sromu,
• zawał mięśnia sercowego,
• udar,
• reakcje anafilaktyczne.

Inne działania niepożądane związane z HTZ:

• choroby pęcherzyka żółciowego,
• zaburzenia skóry: przebarwienia, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, plamica naczyniowa.

Przechowywanie leku Activelle

Przechowywanie leku powinno odbywać się w warunkach, gdzie temperatura nie przekracza 25 °C. Miejsce przechowywania musi być suche, co zapobiega wpływowi wilgoci na preparat. Istotne jest, aby nie umieszczać produktu w lodówce, gdyż niska temperatura może negatywnie wpłynąć na jego właściwości. Aby zabezpieczyć lek przed działaniem promieniowania świetlnego, konieczne jest utrzymanie go w opakowaniu zewnętrznym, które pełni funkcję ochronną.