Estrofem

Ile kosztuje lek Estrofem? Cena, refundacja

Estrofem tabletki są obecnie refundowane lub częściowo refundowane. Ich cena 100% wynosi ok. 16 zł. Lek jest bezpłatny dla osób, które mają wskazania do jego refundacji.

Cena leku w przyszłości może ulec zmianie.

Estrofem— jak działa, na co i dla kogo?

Estrofem lekiem stosowanym w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Jego głównym składnikiem aktywnym jest estradiol, który jest syntetyczną formą żeńskiego hormonu płciowego – estrogenu. Preparat ten znajduje zastosowanie głównie u kobiet, które przeszły menopauzę, a w szczególności u tych, które poddały się zabiegowi usunięcia macicy, czyli histerektomii. W takich przypadkach nie jest konieczne stosowanie terapii łączącej estrogeny i progestageny.

Głównym celem stosowania Estrofem jest łagodzenie objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, które manifestują się poprzez nagłe uczucie ciepła na twarzy, szyi oraz w okolicy klatki piersiowej. Zmniejszenie produkcji estrogenów w organizmie kobiety w okresie menopauzy jest przyczyną tych dolegliwości. Ten lek jest zalecany do stosowania w sytuacji, gdy wymienione objawy znacząco wpływają na komfort życia codziennego pacjentki.

Estrofem — skład leku

Estrofem zawiera jako składnik aktywny estradiol w ilości 2 mg, występujący w formie estradiolu półwodnego.

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, talk oraz stearynian magnezu.

Składniki otoczki tabletki: otoczka tabletki składa się z hypromelozy, talku, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 400 oraz indygotyny (E132).

Estrofem — dawkowanie

Dawkowanie leku Estrofem powinno być ściśle dostosowane do zaleceń lekarskich. U pacjentek po histerektomii, które nie są poddawane innemu leczeniu hormonalnemu, inicjacja terapii może nastąpić w dowolnym momencie.

Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki dziennie, najlepiej o stałej porze, co sprzyja utrzymaniu równomiernego stężenia leku w organizmie. Po zużyciu wszystkich tabletek z blistra należy niezwłocznie rozpocząć nowe opakowanie, aby uniknąć przerwy w terapii. 

Lekarz dobiera minimalną skuteczną dawkę leku, mając na celu ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum, co ma na celu złagodzenie objawów. U pacjentek bez macicy, zazwyczaj nie ma potrzeby dodatkowego stosowania progestagenu, chyba że zdiagnozowano endometriozę.

W sytuacji zmiany leku na Estrofem w ramach terapii hormonalnej zaleca się ustalenie odpowiedniego momentu rozpoczęcia terapii z lekarzem lub farmaceutą. Pojawienie się krwawienia lub plamienia w trakcie cyklu może mieć miejsce, szczególnie w początkowym okresie stosowania HTZ.

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności lub wymioty. Jeżeli pacjentka opóźni przyjęcie tabletki, powinna zrobić to w ciągu 12 godzin od ustalonej pory. Po upływie tego czasu nie należy przyjmować zaległej dawki, a kontynuować terapię zgodnie z harmonogramem. Nie stosuje się dawki podwójnej w celu rekompensaty pominiętej dawki. Pominięcie dawki może zwiększyć ryzyko krwawienia i plamienia u pacjentek z zachowaną macicą.

W przypadku chęci przerwania terapii z Estrofem należy omówić tę decyzję z lekarzem, który przedstawi konsekwencje przerwania leczenia oraz alternatywne metody terapii. 

Przed planowaną operacją, pacjentka powinna poinformować chirurga o stosowaniu Estrofem. Może być wymagane odstawienie leku na 4 do 6 tygodni przed zabiegiem, aby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepów krwi. Konsultacja z lekarzem jest niezbędna przed wznowieniem terapii.

Estrofem — przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Estrofem:

• nadwrażliwość na estradiol lub inne składniki leku,
• obecność lub podejrzenie raka piersi,
• obecność lub podejrzenie estrogenozależnego nowotworu, np. raka endometrium,
• niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych,
• nieleczona hiperplazja endometrium,
• przebyta zakrzepica żył głębokich lub zatorowości płucnej,
• zaburzenia krzepnięcia krwi zwiększające ryzyko zakrzepów,
• przebyte choroby zakrzepowo-zatorowych, np. choroby niedokrwiennej serca,
• choroby wątroby z nieprawidłowymi wynikami badań,
• porfiria.

Środki ostrożności przy stosowaniu leku Estrofem:
Przed rozpoczęciem terapii Estrofem konieczna jest konsultacja z lekarzem, szczególnie w przypadku historii mięśniaków macicy, endometriozy, hiperplazji endometrium, czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowych, czynników ryzyka nowotworów estrogenozależnych, wysokiego ciśnienia krwi, chorób wątroby, cukrzycy, kamicy żółciowej, migren, toczenia rumieniowatego układowego, padaczki, astmy, otosklerozy, wysokiego poziomu triglicerydów, zatrzymania płynów oraz obrzęku naczynioruchowego.

W przypadku pojawienia się żółtaczki, obrzęku twarzy, języka, gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywki, duszności, znacznego wzrostu ciśnienia krwi, migrenowego bólu głowy, ciąży lub oznak zakrzepu krwi, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Dodatkowe informacje:
Estrofem nie jest środkiem antykoncepcyjnym. W przypadku kobiet, które nie przeszły menopauzy lub są poniżej 50. roku życia, może być konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. 

Interakcja z innymi lekami

Lek Estrofem może wchodzić w interakcje z innymi substancjami, co może prowadzić do nieregularnych krwawień. Należy zwrócić uwagę na następujące grupy leków:

• leki przeciwpadaczkowe: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina,
• leki przeciwgruźlicze: ryfampicyna, ryfabutyna,
• leki antyretrowirusowe: newirapina, efawirenz, rytonawir, nelfinawir,
• preparaty ziołowe: zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Ponadto, leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) przy użyciu schematów leczenia skojarzonego (np. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez, glekaprewir/pibrentaswir) może wpłynąć na wyniki badań krwi odnoszących się do czynności wątroby, zwiększając aktywność enzymu wątrobowego AlAT. Chociaż Estrofem zawiera estradiol, a nie etynyloestradiol, nie jest jasne, czy podobne zwiększenie aktywności AlAT może wystąpić przy jego stosowaniu.

Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią

Stosowanie Estrofem w ciąży: 

Estrofem jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie. W razie wystąpienia ciąży podczas terapii, należy niezwłocznie zaprzestać przyjmowania leku i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie Estrofem podczas karmienia piersią: 

Nie zaleca się stosowania Estrofem w okresie karmienia piersią.

Estrofem — skutki uboczne 

Możliwe działania niepożądane leku Estrofem:

• Zwiększone ryzyko rozwoju chorób u kobiet stosujących HTZ:
  • rak piersi,
  • nadmierny rozrost lub rak błony śluzowej macicy,
  • rak jajnika,
  • żylna choroba zakrzepowo-zatorowa,
  • choroba wieńcowa,
  • udar mózgu,
  • prawdopodobna utrata funkcji poznawczych po 65. roku życia.
• Częste działania niepożądane (występujące u 1 na 10 kobiet):
  • depresja,
  • ból głowy,
  • ból brzucha,
  • nudności,
  • kurcze mięśni nóg,
  • ból, tkliwość lub powiększenie piersi,
  • obrzęki obwodowe,
  • zwiększenie masy ciała.
• Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 na 100 kobiet):
  • zaburzenia widzenia,
  • zatorowość żylna,
  • zgaga,
  • wymioty,
  • wzdęcia/wiatry,
  • kamica żółciowa,
  • wysypka lub pokrzywka.
• Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 na 10 000 kobiet):
  • reakcje nadwrażliwości,
  • nieregularne krwawienia z dróg rodnych (u kobiet z zachowaną macicą),
  • nasilenie migreny,
  • udar mózgu,
  • zawroty głowy,
  • biegunka,
  • wypadanie włosów,
  • zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Przechowywanie leku Estrofem

Przechowywanie tabletek Estrofem powinno odbywać się w sposób zapewniający jego ochronę przed dostępem dzieci, dlatego miejsce przechowywania musi być dla nich niewidoczne i niedostępne. Lek wymaga utrzymania temperatury nieprzekraczającej 25°C. Nie jest wskazane umieszczanie go w lodówce. Aby zapewnić optymalne warunki, lek powinien być przechowywany w opakowaniu zewnętrznym.