Entresto

Entresto to lek zawierający dwie substancje czynne – sakubitryl (inhibitor neprylizyny) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II). Preparat znajduje zastosowanie w terapii objawowej, przewlekłej niewydolności serca ze zredukowaną frakcją wyrzutową u osób dorosłych oraz niewydolności serca z dysfunkcją skurczową lewej komory u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.

Entresto – co to za lek?

Entresto to lek stosowany w terapii niektórych typów niewydolności serca. Niewydolność serca to choroba, w przebiegu której serce nie jest w stanie przepompowywać odpowiedniej ilości krwi do tkanek obwodowych. Do przyczyn niewydolności serca należą m.in. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatie, nadużywanie alkoholu oraz wady zastawek. U pacjentów stwierdza się duszność (wysiłkową lub spoczynkową), obniżenie tolerancji wysiłku fizycznego, a także obrzęki kończyn. Na niewydolność serca choruje ponad 10% osób po 70. roku życia. Jest to najczęstsza przyczyna hospitalizacji po 65. roku życia. Połączenie sakubitrylu z walsartanem (ARNI) zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonu pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF).

Na co stosuje się Entresto?

U osób dorosłych tabletki Entresto stosuje się w leczeniu objawowej, przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Wskazaniem do stosowania leku u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia jest objawowa, przewlekła niewydolność serca z dysfunkcją skurczową lewej komory serca.

Jak działa Entresto?

W przypadku leku Entresto, działanie oparte jest na sakubitrylu i walsartanie. Sakubitryl jest inhibitorem neprylizyny – enzymu rozkładającego związki z grupy peptydów natriuretycznych (ANP i BNP). Z kolei walsartan to antagonista receptora angiotensyny II. Efektem działania leku jest rozszerzenie naczyń krwionośnych, wzmożone wydalanie sodu z moczem oraz hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron.

Dla kogo jest przeznaczony lek Entresto?

Lek może być stosowany przez osoby dorosłe, młodzież i dzieci od 1. roku życia, przy czym dzieci o masie ciała poniżej 40 kg powinny przyjmować Entresto w postaci granulatu, a nie tabletek powlekanych.

Co wchodzi w skład leku Entresto?

Poszczególne preparaty Entresto zawierają następujące ilości substancji czynnych:

• Entresto 24/26 – 24,3 mg sakubitrylu i 25,7 mg walsartanu (w postaci kompleksu soli sodowych sakubitrylu i walsartanu),
• Entresto 49/51 – 48,6 mg sakubitrylu i 51,4 mg walsartanu (w postaci kompleksu soli sodowych sakubitrylu i walsartanu),
• Entresto 97/103 – 97,2 mg sakubitrylu i 102,8 mg walsartanu (w postaci kompleksu soli sodowych sakubitrylu i walsartanu).

Pozostałe substancje pomocnicze to: 

• zawarte w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, magnezu stearynian, talk i krzemionka koloidalna bezwodna,
• zawarte w otoczce tabletek Entresto 24/26 i Entresto 97/103: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), Makrogol (4000), talk, żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek czarny (E172),
• zawarte w otoczce tabletek Entresto 49/51: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), Makrogol (4000), talk, żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).

Entresto – zamienniki

W przypadku leku Entresto zamiennik nie jest dostępny.

Entresto – dawkowanie

Lek Entresto podaje się dwa razy dziennie (rano i wieczorem), niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody. Nie zaleca się ich dzielenia ani rozkruszania. 

Dorośli zwykle rozpoczynają terapię od jednej tabletki 24 mg/26 mg lub 49 mg/51 mg dwa razy dziennie. Co 2-4 tygodnie lekarz modyfikuje dawkę, dążąc do osiągnięcia dawki docelowej 97 mg/103 mg dwa razy na dobę. 

W przypadku młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia rozpoczynających terapię Entresto, dawki są ustalane przez lekarza w oparciu o masę ciała pacjenta oraz inne czynniki, w tym wcześniej przyjmowane leki. Dawkowanie jest dostosowywane co 2-4 tygodnie do osiągnięcia optymalnego poziomu. Dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dostępny jest Entresto w postaci granulatu.

Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Entresto lub jednego z pozostałych leków przyjmowanych przez pacjenta w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego (objawiającego się zawrotami głowy i uczuciem pustki w głowie), wysokiego poziomu potasu we krwi lub pogorszenia czynności nerek.

W razie jakichkolwiek wątpliwości jak stosować Entresto (tabletki), należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Entresto

W przypadku pominięcia dawki Entresto nie należy stosować dawki podwójnej. Zaleca się kontynuowanie leczenia i przyjęcie kolejnej dawki o zwykłej porze.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Entresto, przedawkowanie

W sytuacji przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem. W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy lub omdleń, pacjent powinien jak najszybciej poinformować o tym lekarza i pozostać w pozycji leżącej.

Przerwanie stosowania leku Entresto

Przerwanie terapii lekiem Entresto może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. Decyzję o zakończeniu przyjmowania leku powinien podjąć lekarz prowadzący.

Entresto – przeciwwskazania, środki ostrożności

Przeciwwskazania do stosowania leku Entresto – leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na sakubitryl, walsartan lub inny składnik leku,
• przyjmowanie inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE; np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), 
• historia obrzęku naczynioruchowego po przyjęciu inhibitora ACE lub antagonisty receptora angiotensyny (np. walsartan, telmisartan, irbesartan),
• idiopatyczny lub dziedziczny obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie medycznym,
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i przyjmowanie leku zawierającego aliskiren,
• ciężka choroba wątroby,
• ciąża po 3. miesiącu.

Pacjenci przyjmujący inhibitor ACE mogą rozpocząć stosowanie Entresto dopiero po 36-godzinnej przerwie od ostatniej dawki leku.

Środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem i w trakcie terapii Entresto należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku:

• stosowania antagonisty receptora angiotensyny lub aliskirenu,
• historii obrzęku naczynioruchowego,
• niskiego ciśnienia krwi lub stosowania jakichkolwiek leków obniżających ciśnienie (np. diuretyków),
• wymiotów lub biegunki, szczególnie u osób powyżej 65. roku życia, pacjentów z chorobami nerek i niskim ciśnieniem krwi,
• chorób nerek,
• odwodnienia,
• zwężenia tętnicy nerkowej,
• choroby wątroby,
• objawów takich jak omamy, paranoja, zmiany cyklu snu,
• wysokiego poziomu potasu we krwi,
• niewydolności serca klasy IV według NYHA (tj. występowania objawów niewydolności serca nawet w spoczynku).

W trakcie leczenia lekarz może monitorować poziomy potasu i sodu we krwi oraz ciśnienie krwi, szczególnie na początku terapii i podczas zwiększania dawek.

Interakcja z innymi lekami

Leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie i w przeszłości stosowanych lekach, oraz o preparatach, które pacjent planuje przyjmować w najbliższym czasie.

Aby poznać interakcje leku Entresto z innymi lekami, należy zapoznać się z ulotką. Warto też zrobić przegląd przyjmowanych leków i omówić potencjalne interakcje wspólnie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Entresto w ciąży i w okresie karmienia piersią

Należy powiadomić lekarza o ciąży, jej podejrzeniu lub planowaniu oraz o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Stosowanie Entresto po 3. miesiącu ciąży jest zabronione ze względu na poważne ryzyko dla płodu. Lek nie jest zalecany również we wcześniejszym okresie ciąży. Tabletki Entresto nie są przeznaczone dla kobiet karmiących piersią.

Entresto a prowadzenie pojazdów 

W przypadku wystąpienia zmęczenia lub zawrotów głowy podczas stosowania Entresto, nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn i narzędzi.

Entresto – skutki uboczne 

Stosując lek Entresto, należy wziąć po uwagę, że podobnie jak każdy inny lek, może on powodować skutki uboczne o różnym nasileniu, chociaż nie każdy pacjent ich doświadczy.

Następujące skutki uboczne Entresto wymagają odstawienia leku i natychmiastowej pomocy medycznej:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, problemy z oddychaniem lub przełykaniem.

Entresto może powodować również inne działania niepożądane. Występują one z różną częstotliwością.

Bardzo częste skutki uboczne Entresto występują u mniej niż 1 na 10 osób i obejmują:

• niskie ciśnienie tętnicze (może wywoływać zawroty głowy i uczucie pustki w głowie),
• wysoki poziom potasu we krwi,
• zaburzenia pracy nerek.

Często (tj. u mniej niż 1 na 10 osób) stwierdza się następujące działania niepożądane Entresto:

• kaszel,
• zawroty głowy,
• biegunka,
• niedokrwistość,
• zmęczenie,
• niewydolność serca,
• hipokaliemia,
• ból głowy,
• omdlenia,
• osłabienie,
• nudności,
• hipotensja ortostatyczna,
• zapalenie żołądka,
• uczucie wirowania,
• niski poziom cukru w badaniach krwi.

Podane przykłady nie wyczerpują listy możliwych działań niepożądanych Entresto. Ulotka zawiera pełną listę rzadziej występujących skutków ubocznych.

Jak przechowywać lek Entresto?

Po zakupie leku należy sprawdzić w ulotce, w jakich warunkach powinien być on przechowywany, ponieważ niewłaściwe przechowywanie może wpływać na skuteczność jego działania. 

Ile kosztuje lek Entresto? Cena, refundacja, dostępność w aptekach

Jeśli lek Entresto znajduje się na liście refundacyjnej, to jego cena będzie zależała od wskazanej tam ceny urzędowej i poziomu odpłatności oraz informacji, jakie lekarz umieści na recepcie. 

Jeśli leku Entresto nie ma w wykazie leków refundowanych, to jego cena może różnić się w zależności od apteki.

Entresto to preparat skierowany do osób z niewydolnością serca, zawierający sakubitryl i walsartan. Rozszerza naczynia krwionośne, zwiększa wydalanie sodu i wody, zmniejsza aktywność układu współczulnego oraz zapobiega aktywacji układu RAA. Dawki leku zwiększa się stopniowo aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. W przypadku zmiany inhibitora ACE na Entresto należy zachować co najmniej 36-godzinną przerwę od ostatniej dawki.

Tekst nie ma charakteru porady lekarskiej ani promocji leku. Należy zapoznać się z ulotką bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego użyciem.